KAE609 ist vielversprechender Kandidat für eine neue Generation von Malariamedikamenten
Novartis International AG /
KAE609 ist vielversprechender Kandidat für eine neue Generation von
Malariamedikamenten
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Source: Globenewswire
* KAE609 ist der erste Kandidat seit über 20 Jahren für ein Malariamedikament
mit einem neuartigen Wirkmechanismus, der in einer klinischen Proof-of-
Concept-Studie bestätigt wurde
* KAE609 wurde an erwachsenen Patienten mit komplikationsloser Malaria
getestet und führte in einer mittleren Zeitspanne von zwölf Stunden zur
Parasitenfreiheit, auch bei Infektionen mit resistenten Erregern[1]
* Seit über einem Jahrzehnt nimmt Novartis im Kampf gegen die Malaria eine
Führungsposition ein - das Unternehmen hat den aktuellen Goldstandard für
die Behandlung gesetzt und eine der stärksten Malaria-Pipelines der Branche
entwickelt
Basel, Schweiz, 30. Juli 2014 - Novartis hat heute im New England Journal of
Medicine Ergebnisse einer klinischen Studie veröffentlicht, die zeigen, dass
KAE609 (cipargamin), ein neuartiger und potenter Kandidat für ein
Malariamedikament, bei komplikationsfreien Malariapatienten die Parasiten
Plasmodium falciparum (P. falciparum) und Plasmodium vivax (P. vivax) rasch
eliminiert hat[1].Novartis hat derzeit zwei Medikamentenkandidaten in der
Entwicklung. Die Wirkstoffe KAE609 und KAF156 gehören jeweils neuen Kategorien
von Anti-Malaria-Wirkstoffen an, welche Malaria auf andere Weise als die
aktuellen Therapien behandeln. Dies ist wichtig für die Bekämpfung von
entstehenden Resistenzen. Novartis hat zudem PI4K als neuen therapeutischen
Ansatzpunkt identifiziert, mit dem Potential, Malaria zu verhindern, zu
blockieren und zu behandeln.
«Novartis engagiert sich im Kampf gegen Malaria langfristig und ist bestrebt,
weiterhin neue Therapien zu erforschen und zu entwickeln, um die Krankheit
letztlich auszurotten», so Joseph Jimenez, CEO von Novartis. «Mit zwei
Wirkstoffen und einem neuen Ansatzpunkt, der zurzeit untersucht wird, hat
Novartis eine der stärksten Malaria-Pipelines der Branche.»
Malaria ist eine lebensbedrohliche Krankheit, die primär durch Parasiten (P.
falciparum und P. vivax) ausgelöst wird, die durch den Stich infizierter
Anopheles-Mücken auf den Menschen übertragen werden. Sie endet alljährlich für
über 600 000 Menschen tödlich. Die meisten von ihnen sind Kinder in Afrika[2].
«KAE609 könnte im Kampf gegen Malaria den Durchbruch bringen», sagte Thierry
Diagana, Leiter des Novartis Institute for Tropical Diseases (NITD), das sich
zum Ziel gesetzt hat, neue Behandlungsmöglichkeiten und Präventionsmethoden für
wichtige Tropenkrankheiten zu erforschen und zu entwickeln. «Novartis hat KAE609
wegen seines einzigartigen Potenzials als Einzeldosis-Kombinationspräparat den
Status eines Vorrangprojekts verliehen.»
Im Juni 2012 nahmen 21 Patienten, die mit einem der beiden wichtigsten
Malariaerreger infiziert waren, an einer klinischen Proof-of-Concept-Studie
teil. Die Studie fand in Bangkok und in Mae Sot an der Grenze zwischen Thailand
und Burma statt, wo von Resistenzen gegen die bisherigen Therapien berichtet
worden war. Die Forscher beobachteten eine rasche Parasitenfreiheit (im Mittel
nach zwölf Stunden) bei erwachsenen Patienten[2] mit komplikationsloser
Malariainfektion mit P. vivax oder P. falciparum, auch bei resistenten Erregern.
Sicherheitsbedenken ergaben sich nicht, wobei die Studie für sicherheitsbezogene
Schlussfolgerungen allerdings auch zu klein war.
«Die zunehmende Gefahr von Artemisinin-Resistenzen bedroht unsere bisherigen
Malariabehandlungen und damit auch unsere Versuche, Malariainfektionen mit P.
falciparum zu kontrollieren und zu eliminieren», erklärt Nick White, Professor
für Tropenmedizin an der Mahidol-Universität in Thailand und Hauptautor des
NEJM-Artikels. «Daher sind wir von KAE609 so begeistert. Es ist seit über 20
Jahren der erste Kandidat für ein neues Malariamedikament mit vollkommen neuem
Wirkmechanismus, der die Phase 2 der klinischen Entwicklung erreicht.»
KAE609, der erste Wirkstoff in der Substanzklasse der Spiroindolone, beruht auf
einem neuartigen Wirkmechanismus mit Hemmung einer P-Typ-Kationentransporter-
ATPase4 (PfATP4), die die Natriumkonzentration in dem Parasiten reguliert. Da
KAE609 auch gegen die sexuellen Formen des Parasiten zu wirken scheint, könnte
es möglicherweise helfen, die Krankheitsübertragung zu verhindern. Die klinische
Studie wurde in Zusammenarbeit mit dem Wellcome Trust-Mahidol University -
Oxford Tropical Medicine Research Programme durchgeführt. Unterstützt wurde die
Forschung vom Wellcome Trust, vom Singapore Economic Development Board und vom
Medicines for Malaria Venture.
KAE609 steht für eine der beiden neuen Klassen von Antimalaria-Wirkstoffen, die
Novartis in den letzten vier Jahren entdeckt und publiziert hat.[3],[4] Dieser
Arzneimittelkandidat hat eine potente In-vitro-Aktivität gegen ein breites
Spektrum von Parasiten gezeigt, die eine Resistenz gegen bisherige Mittel
entwickelt haben. Zurzeit werden Phase-2b-Studien mit KAE609 geplant.
Diese Forschung ist Teil eines breiteren Engagements von Novartis im Kampf gegen
Malaria. Die Novartis Malaria Initiative konzentriert sich auf die Verbesserung
des Zugangs zu Behandlungen. Dabei hilft sie Gemeinden in endemisch betroffenen
Ländern, die Gesundheitsversorgung zu verbessern, und investiert in die
Erforschung und Entwicklung der nächsten Generation von Malariamedikamenten. In
den vergangenen zehn Jahren hat sich die Initiative gemessen an der Anzahl der
jährlich behandelten Patienten zu einem der bedeutendsten
Arzneimittelzugangsprogramme der Gesundheitsbranche entwickelt. Im Jahr 2013
übertraf Novartis die Marke von 600 Millionen Behandlungseinheiten, die dem
öffentlichen Sektor in endemisch betroffenen Ländern zum Herstellungspreis zur
Verfügung gestellt wurden. Mehr Informationen finden Sie unter
www.malaria.novartis.com.
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«US Securities and Exchange Commission» hinterlegt wurde, zusammengefasst. Dem
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Über Novartis
Novartis bietet innovative medizinische Lösungen an, um damit auf die sich
verändernden Bedürfnisse von Patienten und Gesellschaften einzugehen. Das
Unternehmen mit Hauptsitz in Basel (Schweiz) bietet ein diversifiziertes
Portfolio, um diese Bedürfnisse so gut wie möglich zu erfüllen: mit innovativen
Arzneimitteln, Augenpflege, kostengünstigen generischen Medikamenten,
Impfstoffen, Arzneimitteln zur Selbstmedikation sowie Tiergesundheitsprodukten.
Novartis ist das einzige Unternehmen mit weltweit führenden Positionen in diesen
Bereichen. Im Jahr 2013 erzielte der Konzern einen Nettoumsatz von
USD 57,9 Milliarden und wies Kosten für Forschung und Entwicklung in Höhe von
rund USD 9,9 Milliarden (USD 9,6 Milliarden unter Ausschluss von Wertminderungen
und Abschreibungen) aus. Die Novartis Konzerngesellschaften beschäftigen rund
135 000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter (Vollzeitstellenäquivalente) und
verkaufen Produkte in über 150 Ländern. Weitere Informationen finden Sie im
Internet unter http://www.novartis.com.
Novartis ist auf Twitter. Melden Sie sich an und verfolgen Sie @Novartis unter
http://twitter.com/novartis.
Verweise
[1] http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1315860
[2] Weltgesundheitsorganisation,
http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs094/en/
[3] Spiroindolones, a Potent Compound Class for the Treatment of Malaria,
KAE609, Science, Sept. 2010
[4] Imaging of Plasmodium liver stages to drive next generation antimalarial
drug discovery. Science Express, 17. Nov. 2011
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