MARLBOROUGH, Massachusetts - Boston Scientific Corporation (NYSE: NYSE:BSX) gab heute bekannt, dass sie die Zulassung der U.S. Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat, um die Anwendung ihrer INGEVITY+ Schrittmacher-Elektroden für die Stimulation und Erfassung des Reizleitungssystems im Bereich des linken Tawara-Schenkels (Left Bundle Branch Area, LBBA) zu erweitern. Diese Zulassung stellt eine bedeutende Erweiterung der Einsatzmöglichkeiten des Geräts dar, das 2019 bereits für die Verwendung mit Herzschrittmachern und Defibrillatoren zugelassen wurde.
Die INGEVITY+ Schrittmacher-Elektroden sind dafür konzipiert, im Herzen platziert und mit einem implantierbaren Gerät zur Behandlung der symptomatischen Bradykardie, einer Erkrankung, die durch einen langsamen Herzschlag gekennzeichnet ist, verbunden zu werden. Die Elektroden können nun für die Stimulation im LBBA-Bereich eingesetzt werden. Dieser Ansatz könnte die Herzfunktion verbessern, indem er das natürliche elektrische System des Herzens nutzt und möglicherweise das Risiko einer Herzinsuffizienz, das mit der traditionellen rechtsventrikulären Stimulation verbunden ist, reduziert.
Scott Olson, Senior Vice President und Präsident für Cardiac Rhythm Management und Diagnostik bei Boston Scientific, betonte das Engagement des Unternehmens für die Entwicklung sicherer und effektiver Stimulationstechnologien. Er erklärte, dass die erweiterte Indikation die Implantationserfahrung für Ärzte verbessern und mehr Patienten den Zugang zur LBBA-Stimulation ermöglichen würde.
Die FDA-Zulassung wurde durch klinische Daten aus der INSIGHT-LBBA-Studie unterstützt, in der etwa 400 Patienten untersucht wurden, die zuvor INGEVITY+ Schrittmacher-Elektroden für die Anti-Bradykardie-Stimulation im LBBA-Bereich erhalten hatten. Zusätzliche Labortests und Daten aus dem LATITUDE Programmierungssystem trugen ebenfalls zur Zulassung bei.
Dr. Kenneth Stein, Senior Vice President und Global Chief Medical Officer bei Boston Scientific, hob die Flexibilität hervor, die die erweiterte Indikation den Ärzten bei der Anpassung von Stimulationsstrategien an individuelle Patientenbedürfnisse bietet. Er betonte, dass die Daten die Sicherheit und Wirksamkeit der INGEVITY+ Schrittmacher-Elektrode für die LBBA-Stimulation belegen.
Die INGEVITY+ Schrittmacher-Elektrode ist mit einem stilettgesteuerten Mechanismus für eine präzise Platzierung ausgestattet und verfügt über Funktionen, die eine kontinuierliche Stimulation und Impedanzüberwachung unterstützen. Die Zulassung folgt auf die Einführung des CSP-Portfolios von Boston Scientific, das Werkzeuge und Katheter umfasst, die für eine sichere und effektive Platzierung der INGEVITY+ Schrittmacher-Elektrode im LBBA-Bereich entwickelt wurden.
Boston Scientific ist ein weltweit führendes Unternehmen in der Medizintechnologie, das Geräte und Therapien für verschiedene Gesundheitszustände anbietet. Die Innovationen des Unternehmens zielen darauf ab, die Gesundheit der Patienten zu verbessern und die Gesundheitskosten zu senken.
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung der Boston Scientific Corporation.
In anderen aktuellen Nachrichten meldete Boston Scientific Corporation für das zweite Quartal signifikante Steigerungen beim Umsatz und beim bereinigten Gewinn pro Aktie (EPS), die die Erwartungen übertrafen. Diese beeindruckenden Ergebnisse wurden teilweise auf den erfolgreichen US-Start von Farapulse zurückgeführt, der erheblich zum Quartalsumsatz beitrug. Nach diesen starken Ergebnissen hob Boston Scientific seine Prognose für das Gesamtjahr 2024 an und prognostiziert nun ein Wachstum im Bereich von 13,5% bis 14,5%.
Analysten von Baird, Canaccord Genuity und Deutsche Bank reagierten positiv auf diese Entwicklungen und passten ihre Kursziele für Boston Scientific nach oben an. Sie hoben die Effizienzsteigerungen des Unternehmens und den Fokus auf Fusionen und Übernahmen als positive Wachstumsfaktoren hervor.
Neben Farapulse bereitet Boston Scientific die Markteinführung des FARAVIEW-Softwaremoduls und des FARAWAVE Nav-fähigen Katheters für die zweite Jahreshälfte vor. Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen das anhaltende Engagement von Boston Scientific für Innovation und Wachstum.
InvestingPro Insights
Während Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) weiterhin in der Medizintechnologie innovativ ist, bieten Echtzeitdaten und Einblicke von InvestingPro einen Überblick über die finanzielle Gesundheit und Marktleistung des Unternehmens. Mit der kürzlich erteilten FDA-Zulassung zur erweiterten Nutzung der INGEVITY+ Schrittmacher-Elektroden könnten Investoren besonders daran interessiert sein, wie das Unternehmen für Wachstum positioniert ist und wie seine Aktie derzeit bewertet wird.
Laut den neuesten Daten verfügt Boston Scientific über eine robuste Marktkapitalisierung von 122,98 Milliarden US-Dollar, was seine bedeutende Präsenz in der Branche für Medizintechnik und -zubehör unterstreicht. Das Kurs-Gewinn-Verhältnis (KGV) des Unternehmens liegt bei 66,78, was die Erwartungen der Investoren an zukünftiges Gewinnwachstum widerspiegelt, insbesondere wenn man bedenkt, dass das PEG-Verhältnis für die letzten zwölf Monate bis zum zweiten Quartal 2024 bei 0,64 liegt, was auf eine potenzielle Unterbewertung im Verhältnis zur Gewinnwachstumsrate hindeutet.
InvestingPro-Tipps heben hervor, dass Analysten ihre Gewinnprognosen für die kommende Periode nach oben korrigiert haben, was Vertrauen in die finanziellen Aussichten des Unter
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