AUSTIN, Texas - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, gab heute bekannt, dass ein unabhängiges Data and Safety Monitoring Board (DSMB) eine dritte Zwischenbewertung der Sicherheit seines Alzheimer-Medikamentenkandidaten Simufilam abgeschlossen und die Fortsetzung seiner beiden laufenden Phase-3-Studien ohne Änderungen empfohlen hat. Das DSMB, bestehend aus unabhängigen klinischen Forschungsexperten, bewertet regelmäßig die Sicherheitsdaten der Patienten aus den Studien.
Diese jüngste Sicherheitsüberprüfung markiert die dritte Bestätigung des DSMB für die planmäßige Fortsetzung der Studien. Die erste Phase-3-Studie mit einer 52-wöchigen Behandlungsphase randomisierte 804 Patienten, wobei die ersten Ergebnisse bis Ende 2024 erwartet werden. Die zweite Studie mit einer 76-wöchigen Behandlungsphase umfasst 1.125 Patienten, deren Ergebnisse voraussichtlich Mitte 2025 vorliegen werden.
Simufilam, ein niedermolekularer Wirkstoffkandidat, wird derzeit bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz getestet. Es zielt auf eine spezifische Stelle des Filamin A-Proteins ab, das vermutlich am Fortschreiten der Krankheit beteiligt ist. Bisher wurden über 1.900 Patienten in die Studien aufgenommen, die in mehreren Ländern durchgeführt werden, darunter die USA, Puerto Rico, Kanada, Australien und Südkorea.
Das Unternehmen hatte bereits im Oktober 2023 bekannt gegeben, dass vorläufige Sicherheits-MRT-Daten darauf hindeuteten, dass Simufilam nicht mit behandlungsbedingten Amyloid-assoziierten Bildgebungsabnormalitäten (ARIA) in Verbindung gebracht wird. Die endgültigen Sicherheitsdaten für Simufilam werden zum Abschluss des Phase-3-Programms erwartet.
Cassava Sciences führt diese Studien in Zusammenarbeit mit Premier Research International durch, einer globalen Auftragsforschungsorganisation. Während die Studien fortgesetzt werden, bleibt das Biotech-Unternehmen weiterhin allein verantwortlich für seine Prüfpräparate und zugehörigen Technologien weltweit.
Die Informationen in diesem Artikel basieren auf einer Pressemitteilung von Cassava Sciences, Inc.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Cassava Sciences bedeutende Entwicklungen erlebt. Das Unternehmen meldete für das erste Quartal einen Nettogewinn von 25 Millionen US-Dollar, was eine erhebliche Verbesserung gegenüber dem Nettoverlust von 24,3 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum darstellt. Diese finanzielle Wende wurde auf Änderungen im beizulegenden Zeitwert von Optionsscheinverbindlichkeiten zurückgeführt. Das Unternehmen gab außerdem die Ernennung von Richard Barry zum CEO bekannt, während Claude Nicaise, M.D., die Position des Vorstandsvorsitzenden übernimmt. Darüber hinaus trauert Cassava Sciences um den Verlust von Sanford "Sandy" Robertson, einem langjährigen Mitglied seines Verwaltungsrats.
Das Unternehmen verlängerte zudem seine Alzheimer-Medikamentenstudie für Simufilam um weitere 36 Monate, um mehr Langzeitdaten zu sammeln. Inmitten dieser Entwicklungen sah sich Cassava Sciences mit rechtlichen Herausforderungen konfrontiert, da ein ehemaliger Berater wegen angeblich falscher Angaben in Förderanträgen angeklagt wurde. Die Ansichten der Analysten über das Unternehmen variierten, wobei H.C. Wainwright eine Neutral-Bewertung beibehielt und das Kursziel für Cassava Sciences auf 131,00 US-Dollar revidierte, während Jones Trading die Aktie des Unternehmens aufgrund laufender rechtlicher Untersuchungen von Kaufen auf Halten herabstufte. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen für Cassava Sciences.
InvestingPro Insights
Während Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA) seine klinischen Studien für Simufilam fortsetzt, wird sein Potenzial auf dem Markt für Alzheimer-Medikamente von Investoren genau beobachtet. Trotz der positiven Sicherheitsbewertungen des DSMB zeichnen finanzielle Kennzahlen und Marktleistung ein komplexes Bild des Unternehmens. Cassava Sciences hat eine Marktkapitalisierung von etwa 1,3 Milliarden US-Dollar, was das Interesse der Investoren an seinem innovativen Ansatz zur Alzheimer-Behandlung widerspiegelt. Die finanzielle Gesundheit des Unternehmens zeigt jedoch einige Bedenken, mit einem negativen KGV von -76,56, was darauf hindeutet, dass es derzeit nicht profitabel ist.
InvestingPro-Daten zeigen, dass Cassava Sciences in den letzten zwölf Monaten nicht profitabel war, mit einem bereinigten operativen Ergebnis von etwa -132,0 Millionen US-Dollar. Dies stimmt mit einem InvestingPro-Tipp überein, der darauf hinweist, dass Analysten nicht erwarten, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird. Dieser Tipp ist besonders relevant, da er Einblick in die kurzfristigen finanziellen Erwartungen des Unternehmens inmitten seiner laufenden klinischen Studien gibt.
Eine weitere wichtige Kennzahl für potenzielle Investoren ist die Kursvolatilität der Aktie. Die Aktie von Cassava Sciences hat in der letzten Woche einen erheblichen Rückschlag erlitten, mit einer 1-Wochen-Kursrendite von -13,72%. Dies wird durch einen InvestingPro-Tipp unterstützt, der die hohe Kursvolatilität der Aktie hervorhebt, was Händler anziehen könnte, die nach kurzfristigen Bewegungen suchen, aber für langfristige Investoren, die Stabilität suchen, ein Anlass zur Sorge sein könnte.
Trotz dieser Herausforderungen hat die Aktie des Unternehmens mit einer starken Rendite von 53,96% im letzten Jahr Widerstandsfähigkeit gezeigt. Investoren könnten auch Trost in der Tatsache finden, dass Cassava Sciences laut einem weiteren InvestingPro-Tipp mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält, was auf einen gewissen finanziellen Spielraum hindeutet.
Für diejenigen, die an einer tieferen Analyse interessiert sind, bietet InvestingPro zusätzliche Tipps zu Cassava Sciences, mit insgesamt 15 verfügbaren Tipps auf ihrer Plattform, die einen umfassenden Überblick über die finanzielle Gesundheit und Aktienperformance des Unternehmens geben.
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