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Investing.com — Envoy Medical®, Inc. (NASDAQ: COCH), ein Medizintechnikunternehmen mit einer Marktkapitalisierung von 35,64 Millionen US-Dollar, hat einen bedeutenden Meilenstein in ihrer klinischen Studie für das vollständig implantierte Acclaim® Cochlea-Implantat bekannt gegeben. Bei allen 10 Teilnehmern der ersten Studienphase wurde das Gerät erfolgreich aktiviert. Diese Ankündigung hat zur starken jüngsten Performance des Unternehmens beigetragen, wobei InvestingPro-Daten eine Rendite von 10,63% in der vergangenen Woche zeigen. Brent Lucas, CEO des Unternehmens, äußerte sich optimistisch über die Fortschritte und erwartet, bis zum vierten Quartal dieses Jahres in die Endphase der Studie einzutreten.
Das Acclaim Cochlea-Implantat, das 2019 von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Breakthrough Device Designation erhielt, gilt als neuartiges Hörgerät. Es wurde entwickelt, um Menschen mit schwerem bis hochgradigem sensorineuralen Hörverlust zu helfen, einem Zustand, der durch herkömmliche Hörgeräte nicht ausreichend behandelt werden kann. Im Gegensatz zu konventionellen Implantaten verwendet das Acclaim CI einen Sensor, der die natürliche Anatomie des Ohrs nutzt, um Schall aufzunehmen, und bietet potenziell eine neue Lösung für Erwachsene, die für das Gerät in Frage kommen. Laut InvestingPro-Analyse haben Analysten Kursziele zwischen 5,00 und 9,25 US-Dollar festgelegt, was auf potenzielles Vertrauen in die Marktaussichten der Technologie hindeutet.
Dieser Meilenstein ist Teil eines umfassenderen Bestrebens von Envoy Medical, einer nach eigenen Angaben signifikanten Nachfrage nach vollständig implantierten Cochlea-Implantaten gerecht zu werden. Das Unternehmen hob auch das Esteem® Fully Implanted Active Middle Ear Implant (FI-AMEI) hervor, das einzige von der FDA zugelassene vollständig implantierte Hörgerät für bestimmte Arten von Hörverlust, das ohne externe Komponenten funktioniert und kontinuierliches Hören durch die natürliche Struktur des Ohrs ermöglicht.
Die Pressemitteilung betonte den experimentellen Status des Acclaim Cochlea-Implantats, das derzeit durch Bundesgesetz auf den Einsatz zu Forschungszwecken beschränkt ist. Die Aussagen von Envoy Medical über das Potenzial des Acclaim CI und das Interesse von Personen mit Hörverlust sind zukunftsgerichtet und unterliegen Risiken und Unsicherheiten, die die tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse beeinflussen könnten. InvestingPro-Daten weisen auf einige finanzielle Herausforderungen hin, wobei die allgemeine Financial Health Score des Unternehmens als SCHWACH (1,46/5) eingestuft wird und erhebliche Bedenken hinsichtlich der Geldverbrennung bestehen. Investoren können mit einem InvestingPro-Abonnement auf über 10 zusätzliche ProTipps und umfassende Finanzkennzahlen zugreifen.
Die Pressemitteilung des Unternehmens enthielt auch zukunftsgerichtete Aussagen bezüglich der Geschäftsaussichten, des klinischen Studienprozesses und der Marktakzeptanz des Acclaim CI. Diese Aussagen basieren auf aktuellen Erwartungen und beinhalten Risiken und Unsicherheiten, die in den Einreichungen des Unternehmens bei der SEC detailliert beschrieben sind, einschließlich seines am 31.03.2025 eingereichten Jahresberichts auf Formular 10-K.
Investoren und die Öffentlichkeit werden daran erinnert, dass diese Nachricht auf einer Pressemitteilung von Envoy Medical basiert und die Informationen im Kontext der behördlichen Einreichungen des Unternehmens und der inhärenten Unsicherheiten der Medizintechnikbranche betrachtet werden sollten.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Envoy Medical, Inc. sein Patentportfolio mit neuen Patenten in den Vereinigten Staaten, Japan und Hongkong erweitert. Das U.S. Patent & Trademark Office erteilte zwei Patente für implantierbare Cochlea-Systeme, während das japanische Patentamt drei Patente im Zusammenhang mit Cochlea-Implantatsystemen vergab. Zusätzlich erhielt Envoy Medical ein Patent vom Hongkonger Patentamt für Zubehör für Cochlea-Implantate. Unterdessen droht dem Unternehmen ein mögliches Delisting von der Nasdaq Stock Market, da es die Mindestmarktkapitalisierung von 35 Millionen US-Dollar für 31 aufeinanderfolgende Tage nicht erfüllt hat. Die Nasdaq hat Envoy Medical 180 Tage Zeit gegeben, um die Compliance wiederzuerlangen, wobei das Unternehmen den erforderlichen Marktwert für zehn aufeinanderfolgende Geschäftstage vor Ende August 2025 erreichen muss. Darüber hinaus hat Envoy Medical seine Jahreshauptversammlung für den 28.05.2025 in Vadnais Heights, Minnesota, angekündigt. Aktionäre, die am 08.04.2025 eingetragen sind, werden stimmberechtigt sein, und das Unternehmen hat eine Frist für Aktionärsvorschläge und Nominierungen für Direktoren festgelegt. Diese Entwicklungen spiegeln die laufenden Aktivitäten von Envoy Medical in der Medizintechnikbranche wider.
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