LOS ANGELES, CA - Puma Biotechnology, Inc. (NASDAQ:PBYI) verzeichnet laut einer aktuellen SEC-Meldung eine Reihe juristischer Entwicklungen in ihrem Patentrechtsstreit gegen AstraZeneca. Der Fall, in dem Puma AstraZeneca vorwirft, mit Tagrisso® zwei Patente zu verletzen, hat ein gemischtes Urteil hervorgebracht: Während eine Jury zugunsten von Pumas Lizenzpartner Wyeth entschied, erklärte das Gericht später bestimmte Patentansprüche für ungültig.
Der Rechtsstreit nahm am 22. September 2021 seinen Anfang, als Puma gemeinsam mit Wyeth Klage gegen AstraZeneca einreichte. Sie behaupteten, die kommerziellen Aktivitäten rund um Tagrisso®, ein Medikament zur Behandlung bestimmter Formen des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses, würden die US-Patente Nr. 10,603,314 und 10,596,162 verletzen. Puma hält die exklusiven Rechte an diesen Patenten durch eine Vereinbarung mit Pfizer, Inc., dem Mutterkonzern von Wyeth.
Nach einer Reihe von Gerichtsverfahren, darunter eine Markman-Anhörung und der Abschluss der Beweisaufnahme, lehnte das Gericht Anträge auf ein Schnellverfahren sowie Daubert-Anträge beider Parteien ab. Es stellte jedoch klar, dass Schadensersatzansprüche nur für Zeiträume nach der Patenterteilung geltend gemacht werden können. Puma wurde aufgrund fehlender Klagebefugnis aus dem Verfahren entlassen, sodass Wyeth die Klage allein weiterführte.
In einem Geschworenenprozess vom 13. bis 17. Mai 2024 setzte sich Wyeth durch. Die Jury befand, dass Tagrisso® die geltend gemachten Patentansprüche verletzt und wies AstraZenecas Ungültigkeitseinwände zurück. Sie sprach Wyeth einen Schadensersatz in Höhe von 107,5 Millionen US-Dollar für Patentverletzungen bis zum 31. Dezember 2023 zu.
Ein anschließendes Verfahren vor dem Richter am 6. August 2024 endete mit einem Urteil zugunsten von Wyeth, das AstraZenecas Behauptungen zur Patentungültigkeit und weitere Verteidigungsargumente zurückwies. Allerdings gab das Gericht am 14. August 2024 teilweise AstraZenecas Antrag auf ein Urteil als Rechtsfrage statt und erklärte die Patente aufgrund mangelnder Ausführbarkeit und unzureichender Beschreibung einer spezifischen Anspruchsbegrenzung für ungültig. Alle anderen Aspekte von AstraZenecas Antrag wurden abgewiesen.
Wyeth, nach wie vor von der Gültigkeit der Patente überzeugt, legte am 12. September 2024 Berufung ein und focht das Urteil des Gerichts sowie andere nachteilige Entscheidungen an. Laut der SEC-Meldung behält Puma vertraglich das Recht, Schadensersatz aus dem Rechtsstreit mit AstraZeneca einzufordern, ungeachtet der jüngsten Gerichtsbeschlüsse.
Diese komplexe Rechtsangelegenheit bleibt weiterhin in der Schwebe. Zum 16. Juli 2024 hatten beide Parteien ihre Schriftsätze zu den Anträgen nach der Verhandlung eingereicht. Die hier präsentierten Informationen basieren auf einer offiziellen Pressemitteilung.
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