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UroGen Pharma sichert sich Darlehen über 25 Millionen US-Dollar und hofft auf FDA-Zulassung

Veröffentlicht am 24.09.2024, 22:25
© Reuters
URGN
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UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ:URGN), ein auf urologische Therapien spezialisiertes Pharmaunternehmen, hat sich ein Darlehen in Höhe von 25 Millionen US-Dollar gesichert, um seinen allgemeinen Unternehmens- und Betriebskapitalbedarf zu decken. Dies geht aus einer kürzlichen Einreichung bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC hervor.

Das als Tranche C bezeichnete Darlehen wurde am Montag ausgezahlt und ist Teil einer überarbeiteten Kreditvereinbarung mit den Kreditgebern BPCR Limited Partnership und BioPharma Credit Investments V (Master) LP.

Das Tranche C Darlehen hat eine Laufzeit bis zum 16.03.2027, mit der Option auf Verlängerung bis zum 16.03.2028, sollte die U.S. Food and Drug Administration (FDA) den Zulassungsantrag von UroGen für UGN-102 (Mitomycin) bis zum 30.06.2025 genehmigen.

Der Zinssatz für das Darlehen beträgt der 3-Monats-SOFR zuzüglich 7,25%, mit einer zusätzlichen Anpassung von 0,26% pro Jahr und einem Mindestsatz von 2,50%. Vierteljährliche Zinszahlungen sind vorgeschrieben, wobei die Rückzahlung des Hauptbetrags am 30.06.2026 oder am 30.06.2027 beginnen soll, falls die FDA-Zulassungsbedingung erfüllt ist.

UroGen Pharma behält sich die Option vor, das Darlehen nach eigenem Ermessen vollständig vorzeitig zurückzuzahlen, vorbehaltlich bestimmter Prämien und Gebühren. Im Falle einer vorzeitigen Fälligkeit nach einem Ausfall oder einer Kontrolländerung muss der Kreditnehmer zudem alle Verpflichtungen, einschließlich Hauptbetrag, Zinsen und anwendbare Prämien, sofort begleichen.

Das Darlehen wird von UroGen Pharma und seinen Tochtergesellschaften garantiert und ist durch eine umfassende Palette von Vermögenswerten der Kreditparteien, einschließlich geistigem Eigentum, mit spezifischen Ausnahmen besichert. Die detaillierten Bedingungen der Kreditvereinbarung sind im Jahresbericht des Unternehmens auf Formular 10-K für das am 31.12.2023 endende Jahr enthalten.

In anderen aktuellen Entwicklungen hat UroGen Pharma bedeutende Fortschritte in seiner Arzneimittelentwicklung erzielt. Das Unternehmen hat seinen Zulassungsantrag (NDA) bei der FDA für UGN-102, eine Behandlung für nicht-muskelinvasiven Blasenkrebs, nach positiven Ergebnissen aus der Phase-3-ENVISION-Studie eingereicht. Diese Studie zeigte eine 12-monatige vollständige Ansprechrate von 82,3% bei Patienten, die nach drei Monaten ein vollständiges Ansprechen erreichten.

Zudem sicherte sich UroGen Pharma ein US-Patent für seine RTGel®-Technologie in Kombination mit einer Mitomycin-Formulierung zur Behandlung spezifischer niedriggradiger Urothelkarzinome. Dieses Patent wird voraussichtlich bis Dezember 2041 gültig sein, was einen bedeutenden Meilenstein in der Wachstumsstrategie des Unternehmens darstellt.

Finanziell verzeichnete UroGen Pharma einen sequentiellen Anstieg von 16% und ein Wachstum von 3% im Jahresvergleich beim Nettoprodukterlös für JELMYTO, der im zweiten Quartal 2024 21,8 Millionen US-Dollar erreichte. Darüber hinaus sammelte das Unternehmen in einem öffentlichen Angebot etwa 116,2 Millionen US-Dollar ein, um den Start von UGN-102 zu unterstützen.

Analysten bleiben zuversichtlich hinsichtlich der Aussichten von UroGen. Oppenheimer bekräftigte ein Outperform-Rating mit einem Kursziel von 40,00 US-Dollar, während H.C. Wainwright ein Kauf-Rating mit einem stabilen Kursziel von 60 US-Dollar bestätigte. Diese Bewertungen spiegeln die erwartete Zulassung und Markteinführung von UGN-102 wider, für das langfristig ein Umsatzpotenzial von über 1 Milliarde US-Dollar prognostiziert wird.

In personellen Veränderungen trat Vorstandsmitglied Fred E. Cohen, M.D., D.Phil., von seiner Position zurück. Sein Ausscheiden war nicht auf Meinungsverschiedenheiten bezüglich der Geschäftstätigkeit, Richtlinien oder Praktiken des Unternehmens zurückzuführen.

InvestingPro Insights

Angesichts der jüngsten finanziellen Entwicklungen von UroGen Pharma Ltd. bieten InvestingPro-Daten und -Tipps einen tieferen Einblick in die aktuelle finanzielle Lage und Marktposition des Unternehmens. Mit einer Marktkapitalisierung von etwa 552,12 Millionen US-Dollar navigiert UroGen Pharma durch ein herausforderndes finanzielles Umfeld. Das negative Kurs-Gewinn-Verhältnis von -4,04 deutet darauf hin, dass das Unternehmen derzeit nicht profitabel ist. Trotzdem kann UroGen eine beeindruckende Bruttomarge von 89,87% über die letzten zwölf Monate bis zum zweiten Quartal 2024 vorweisen, was die Fähigkeit des Unternehmens unterstreicht, hohe Margen auf seine Produkte zu erzielen.

InvestingPro-Tipps heben die starke Cash-Position des Unternehmens im Verhältnis zu seinen Schulden hervor, was ein positives Signal für Investoren darstellt, insbesondere angesichts der kürzlichen Darlehensaufnahme. Zusätzlich übersteigen die liquiden Mittel des Unternehmens seine kurzfristigen Verpflichtungen, was einen Puffer für operative Bedürfnisse bietet. Allerdings bleiben Analysten vorsichtig: Zwei haben ihre Gewinnschätzungen für den kommenden Zeitraum nach unten korrigiert, und es herrscht Einigkeit darüber, dass das Unternehmen in diesem Jahr keine Profitabilität erreichen wird. Erwähnenswert ist auch, dass UroGen Pharma keine Dividenden ausschüttet, was für Anleger, die nach einkommensorientierten Aktien suchen, ein wichtiger Faktor sein könnte.

Für potenzielle Investoren sind diese Einblicke entscheidend, um die Risiken und Chancen von UroGen Pharma richtig einzuschätzen. Mit der InvestingPro-Plattform, die zusätzliche Analysen bietet, können Anleger die Finanzen und das Marktpotenzial des Unternehmens noch gründlicher untersuchen. Weitere Informationen finden Sie unter https://de.investing.com/pro


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