EANS-Adhoc: SYGNIS Pharma AG / SYGNIS gibt Ergebnisse ihrer Phase-II-Studie mit
AX200 in akutem ischämischem Schlaganfall bekannt
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Ad-hoc-Meldung nach § 15 WpHG übermittelt durch euro adhoc mit dem Ziel
einer europaweiten Verbreitung. Für den Inhalt ist der Emittent
verantwortlich.
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15.12.2011
Ad-hoc Mitteilung
SYGNIS gibt Ergebnisse ihrer Phase-II-Studie mit AX200 in akutem ischämischem
Schlaganfall bekannt
Heidelberg, 15. Dezember 2011 - SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIOK; ISIN
DE000A1E9B74; Prime Standard) gibt heute Schlüsselergebnisse der klinischen
Phase-II-Studie (AXIS 2) mit AX200 zur Behandlung des akuten ischämischen
Schlaganfalls bekannt. Diese Ergebnisse zum entsprechenden primären Endpunkt,
gemessen anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS), sowie zum sekundären
Endpunkt, gemessen an der National Institutes of Health Stroke Skala (NIHSS),
zeigen keine Verbesserung der Schlaganfallsymptome im Vergleich zu den mit
Placebo behandelten Patienten. Die Endpunkte der Studie wurden damit nicht
erreicht.
Als Primärparameter wurde der funktionelle Status der mit AX200 behandelten
Patienten, im Vergleich zu placebo-behandelten Patienten, anhand der mRS
bewertet. Der Unterschied war zwischen den beiden Patientengruppen klinisch
nicht relevant und erreichte keine statistische Signifikanz. Der sekundäre
Endpunkt einer Verbesserung nach NIHSS im Vergleich zu Patienten, die mit
Placebo behandelt wurden, zeigte ebenfalls weder einen klinisch relevanten noch
einen statistisch signifikanten Unterschied. An der randomisierten, doppelt-
verblindeten AXIS 2-Studie nahmen 328 Patienten in 78 Zentren aus ganz Europa
teil.
Nach einer detaillierten Analyse der Studiendaten werden die vollständigen
Ergebnisse im ersten Quartal 2012 vorliegen.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
|Dr. Franz-Werner Haas |
|Senior VP Operations |
|Tel: +49 (0) 6221-454 812 |
|Email: franz-Werner.haas@sygnis.de |
Disclaimer:
Diese Veröffentlichung dient ausschließlich Informationszwecken und ist weder
ein Angebot zum Verkauf noch eine Aufforderung zum Kauf von Wertpapieren.
Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei denen es sich
weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um andere historische Daten
handelt, sind vorausblickender Natur. Es geht dabei insbesondere um Prognosen
künftiger Ereignisse, Trends, Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als
absolut gesichert zu betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten
Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren beeinflusst
werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die Pläne und
Ziele der SYGNIS wesentlich von den getroffenen oder implizierten
prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS verpflichtet sich nicht, diese
Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder im Lichte neuer
Informationen, künftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen. ###
Rückfragehinweis:
Dr. Franz-Werner Haas
Senior VP Operations
Tel: +49 (0) 6221-454 812
Email: franz-Werner.haas@sygnis.de
Ende der Mitteilung euro adhoc
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Emittent: SYGNIS Pharma AG
Im Neuenheimer Feld 515
D-69120 Heidelberg
Telefon: +49 (0)6221 454-6
FAX: +49 (0)6221 454-777
Email: contact@sygnis.de
WWW: http://www.sygnis.de
Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A1E9B74
Indizes: CDAX, Prime All Share
Börsen: Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin,
Hamburg, Stuttgart, Düsseldorf, Hannover, München
Sprache: Deutsch
AX200 in akutem ischämischem Schlaganfall bekannt
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15.12.2011
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SYGNIS gibt Ergebnisse ihrer Phase-II-Studie mit AX200 in akutem ischämischem
Schlaganfall bekannt
Heidelberg, 15. Dezember 2011 - SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIOK; ISIN
DE000A1E9B74; Prime Standard) gibt heute Schlüsselergebnisse der klinischen
Phase-II-Studie (AXIS 2) mit AX200 zur Behandlung des akuten ischämischen
Schlaganfalls bekannt. Diese Ergebnisse zum entsprechenden primären Endpunkt,
gemessen anhand der modifizierten Rankin-Skala (mRS), sowie zum sekundären
Endpunkt, gemessen an der National Institutes of Health Stroke Skala (NIHSS),
zeigen keine Verbesserung der Schlaganfallsymptome im Vergleich zu den mit
Placebo behandelten Patienten. Die Endpunkte der Studie wurden damit nicht
erreicht.
Als Primärparameter wurde der funktionelle Status der mit AX200 behandelten
Patienten, im Vergleich zu placebo-behandelten Patienten, anhand der mRS
bewertet. Der Unterschied war zwischen den beiden Patientengruppen klinisch
nicht relevant und erreichte keine statistische Signifikanz. Der sekundäre
Endpunkt einer Verbesserung nach NIHSS im Vergleich zu Patienten, die mit
Placebo behandelt wurden, zeigte ebenfalls weder einen klinisch relevanten noch
einen statistisch signifikanten Unterschied. An der randomisierten, doppelt-
verblindeten AXIS 2-Studie nahmen 328 Patienten in 78 Zentren aus ganz Europa
teil.
Nach einer detaillierten Analyse der Studiendaten werden die vollständigen
Ergebnisse im ersten Quartal 2012 vorliegen.
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|Senior VP Operations |
|Tel: +49 (0) 6221-454 812 |
|Email: franz-Werner.haas@sygnis.de |
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künftiger Ereignisse, Trends, Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind nicht als
absolut gesichert zu betrachten, da sie naturgemäß bekannten und unbekannten
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werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die Pläne und
Ziele der SYGNIS wesentlich von den getroffenen oder implizierten
prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS verpflichtet sich nicht, diese
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Hamburg, Stuttgart, Düsseldorf, Hannover, München
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