MOLOGEN AG: Erfolgreiche Sicherheitsstudie mit MGN1703 in den USA
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MOLOGEN AG: Erfolgreiche Sicherheitsstudie mit MGN1703 in den USA
28.04.2014 / 08:00
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MOLOGEN AG: Erfolgreiche Sicherheitsstudie mit MGN1703 in den USA
Berlin, 28. April 2014 - Die MOLOGEN AG hat die finalen Ergebnisse der
Phase I Studie mit MGN1703 vorgestellt. Die Sicherheitsstudie wurde mit
gesunden Probanden in den USA durchgeführt. Die wesentlichen Ziele der
Studie waren die Untersuchung der Herzverträglichkeit und der
Pharmakokinetik von MGN1703. Die finalen Ergebnisse bestätigten den
positiven Trend der im Dezember 2013 vorgestellten vorläufigen Daten zur
Sicherheit und Verträglichkeit. Es wurden keine wesentlichen Nebenwirkungen
beobachtet.
Die Placebo-kontrollierte Doppelblindstudie untersuchte die
Herzverträglichkeit und generelle Verträglichkeit sowie Pharmakokinetik und
Pharmakodynamik von MGN1703. Die Endergebnisse haben gezeigt, dass der
Produktkandidat MGN1703 sicher und gut verträglich ist. Die Daten zeigen
auch, dass MGN1703 ein vorteilhaftes pharmakokinetisches Profil hat und zu
konsistenter Immunaktivierung führt. MGN1703 ist ein TLR9 Agonist, der
vollständig aus natürlichen DNA Bausteinen besteht und das Immunsystem für
die Krebsbekämpfung aktiviert. Diese Studienergebnisse ergänzen die bereits
vorliegenden Nachweise zur Verträglichkeit, Sicherheit sowie zum
Wirkmechanismus.
"Einmal mehr haben wir gezeigt, dass MGN1703 ein potenter Immunaktivator
ist und der beste TLR9 Agonist, der sich zurzeit in Entwicklung befindet.
Nicht nur präklinisch, wie kürzlich auf dem Fachkongress American
Association for Cancer Research (AACR) in San Diego berichtet, sondern auch
bei der Anwendung im Menschen. Zugleich wurde auch die gute Verträglichkeit
von MGN1703 in dieser Studie bestätigt. Daher freuen wir uns, im zweiten
Halbjahr 2014 eine Phase III Studie in der Indikation Darmkrebs starten zu
können", sagte Dr. Alfredo Zurlo, Chief Medical Officer der MOLOGEN AG.
MGN1703 hat bereits eine Phase II Studie bei metastasiertem Darmkrebs in
Europa erfolgreich durchlaufen. Auf der Basis dieser Resultate bereitet
MOLOGEN zurzeit für MGN1703 eine internationale Zulassungsstudie für diese
Indikation vor. Darüber hinaus wurde bereits eine randomisierte,
kontrollierte Studie zur Wirksamkeit von MGN1703 in der Indikation
kleinzelliger Lungenkrebs gestartet, die das Entwicklungsprogramm für
MGN1703 erweitert.
Über MGN1703
MGN1703 basiert auf dem von MOLOGEN entwickelten Immunmodulator dSLIM(R)
("double Stem Loop Immunomodulator"), einem innovativen DNA-basierten
TLR9-Agonisten. Der Einsatz von dSLIM(R) aktiviert das Immunsystem gegen
tumorassoziierte Antigene, indem es bei bestimmten Immunzellen auf
verschiedene Rezeptoren, primär TLR9, abzielt. Infolge der Chemotherapie
und der Strahlentherapie werden tumorassoziierte Antigene (TAA) durch
Krebszellen freigesetzt. Das durch dSLIM(R) aktivierte Immunsystem ist in
der Lage, die fatale Toleranz gegenüber Krebszellen und TAA zu überwinden
und zielgerichtet gegen diese vorzugehen. Auf Grund dieses Wirkmechanismus
ist MGN1703 in verschiedenen Krebsindikationen einsetzbar.
Über die MOLOGEN AG
Die MOLOGEN AG ist ein börsennotiertes Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz
in Berlin, das innovative Arzneimittel in den Bereichen Onkologie und
Infektionskrankheiten erforscht und klinisch entwickelt. Zu den wichtigsten
Produktkandidaten zählt der DNA Immunmodulator MGN1703, der in den
Indikationen Darmkrebs und Lungenkrebs klinisch entwickelt wird. Die
zellbasierte Krebstherapie MGN1601 zur Behandlung von Nierenkrebs befindet
sich ebenfalls in der klinischen Entwicklungsphase.
MOLOGEN gehört aufgrund der einzigartigen, patentierten Technologien und
innovativen Produktentwicklungen zu den führenden
Biotechnologie-Unternehmen auf den Gebieten der DNA-Medizin und der
zellbasierten Therapien.
Die Aktie der MOLOGEN AG (ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der
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Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.
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