Rentschler Biopharma unterstützt Ikarovec bei der Produktion innovativer Gentherapien zur Behandlung von Augenerkrankungen
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Rentschler Biopharma unterstützt Ikarovec bei der Produktion innovativer
Gentherapien zur Behandlung von Augenerkrankungen
01.06.2023 / 11:00 CET/CEST
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Rentschler Biopharma unterstützt Ikarovec bei der Produktion innovativer
Gentherapien zur Behandlung von Augenerkrankungen
* Rentschler Biopharma übernimmt die Prozessentwicklung für den Scale-up
der Produktion von Adeno-assoziierten Virus (AAV)-Vektoren am
ATMP-Standort in Stevenage, UK
* Ikarovec entwickelt neuartige Gentherapien zur Behandlung schwerer und
häufiger Augenkrankheiten
* Rentschler Biopharma setzt auf die frühzeitige Integration von Prozess
entwicklungs strategien, um Zeitpläne dadurch zu beschleunigen und
letztlich Erfolgsaussichten für bahnbrechende Medika mente zu erhöhen
Norwich und Stevenage, Großbritannien und Laupheim, Deutschland, 1. Juni
2023 - Rentschler Biopharma SE, ein führendes Dienstleistungs- und
Auftragsentwicklungsunternehmen (CDMO) für Biopharmazeutika sowie neuartige
Therapien (advanced therapy medicinal products, ATMPs), und Ikarovec, ein
Unternehmen, das innovative multicistronische Gentherapien zur Behandlung
wichtiger ophthalmologischer Indikationen entwickelt, gaben heute ihre
Zusammenarbeit bekannt. Rentschler Biopharmas ATMP-Standort in Stevenage,
Vereinigtes Königreich, wird die Bioprozessentwicklung von AAV-Material
(Adeno-assoziierte Viren) für Ikarovecs neuartige Gentherapie zur Behandlung
der geografischen Atrophie unterstützen, für die präklinische Tests
durchgeführt werden sollen. Bei dieser Erkrankung handelt es sich um eine
fortgeschrittene Form der altersbedingten Makuladegeneration, die zu einer
progressiven und irreversiblen Schädigung von Netzhautgewebe und im Verlauf
der Zeit zum Verlust des Sehvermögens führen kann.
Dr. Katie Binley, Chief Scientific Officer von Ikarovec, sagte: "Wir freuen
uns sehr über die Zusammenarbeit mit Rentschler Biopharma an unserem
wichtigsten Produktkandidaten. Bei der Erforschung von neuen und besseren
Möglichkeiten zur Behandlung von Augenerkrankungen wollen wir von Beginn an
die richtigen Weichen stellen und bereits jetzt berücksichtigen, dass die
Hochskalierung für jede Entwicklungsphase und letztlich auch für die
kommerzielle Produktion zuverlässig funktioniert. Daher ist es für uns von
entscheidender Bedeutung, mit einem Team zusammenzuarbeiten, das über große
Erfahrung mit AAV in unserem Bereich verfügt und uns bei jedem Schritt ein
echter Partner sein wird."
Dr. Robert Panting, General Manager des Geschäftsbereichs ATMP bei
Rentschler Biopharma, ergänzte: "Ikarovec entwickelt hochinnovative
Therapien für wichtige ophthalmologische Indikationen. Wir freuen uns sehr
über die Zusammenarbeit. Mit unserem kundenorientierten, hochgradig
maßgeschneiderten Ansatz wird unser erfahrenes Team sich eng mit den
Wissenschaftlern von Ikarovec austauschen, damit sie so schnell wie möglich
mit präklinischen Tests beginnen können. Mit der Prozessentwicklung und dem
Scale-up legen wir den Grundstein, um Entwicklungszeiten zu verkürzen und
somit auch die Erfolgsaussichten für unsere Kunden zu verbessern, die
unermüdlich daran arbeiten, potenziell bahnbrechende Produkte
voranzubringen."
Rentschler Biopharma bietet ein umfassendes Angebot an Dienstleistungen für
die klinische Bereitstellung von AAV-Gentherapien, einschließlich der
Bioprozessentwicklung bis hin zur cGMP-konformen Herstellung in der
Produktionsstätte in Stevenage, UK. Das breit aufgestellte und erfahrene
Team verfolgt einen ganzheitlichen Ansatz, der biopharmazeutische
Entwicklungsprogramme vom Konzept bis zur Marktreife betrachtet. Mit seinem
hochflexiblen Geschäftsmodell kann Rentschler Biopharma spezifische
Kundenbedürfnisse effektiv adressieren und somit dazu beitragen, aus Ideen
marktgerechte Produkte zu machen, die das Potenzial haben, Patienten mit
schweren und lebensbedrohlichen Krankheiten zu behandeln oder sogar zu
heilen.
Dr. Christian Schetter, Chief Scientific Officer von Rentschler Biopharma,
fügte hinzu: "Mit Rentschler Biopharmas breitgefächertem Angebot im Bereich
ATMP wollen wir eine wichtige Lücke für innovative Zell- und
Gentherapieprogramme im Frühstadium schließen und sie zielgerichtet
unterstützen. Unsere Dienstleistungen passen perfekt zu Ikarovec und seinen
neuartigen Kandidaten. Wir kennen den Bedarf von Start-ups in frühen Phasen,
robuste CMC-Prozesse zu implementieren, die genau in ihren Entwicklungsplan
passen, und arbeiten eng und partnerschaftlich mit unseren Kunden daran,
dies umzusetzen. Daher optimieren wir unser Dienstleistungsangebot für AAV
fortlaufend, um die entsprechenden Bedürfnisse zu treffen. Indem wir über
die gesamte biopharmazeutische Wertschöpfungskette hinweg nachhaltig Nutzen
stiften, unterstützen wir unsere Kunden dabei, wirklich innovative Therapien
für Patienten bereitzustellen."
BIO International Convention:
Rentschler Biopharma nimmt an der BIO in Boston, MA, USA vom 5. - 8.
Juni 2023 teil.
Federico Pollano, Senior Vice President Business Development and
Client Program Management Rentschler Biopharma, Kassim Kolia, Vice
President Business Development des Geschäftsbereichs ATMP und das BD
Team stehen am Stand der Rentschler Biopharma (#1135) für weitere
Informationen und Gespräche zur Verfügung.
Alternativ können Termine über das Partneringsystem vereinbart werden.
Über Ikarovec
Das 2018 gegründete Unternehmen Ikarovec entwickelt neuartige,
differenzierte Gentherapien für wichtige ophthalmologische Indikationen.
Sein Hauptprodukt, eine bicistronische Gentherapie zur Behandlung der
geografischen Atrophie, wird in präklinischen Studien evaluiert. Weitere
Programme in frühen Entwicklungsstadien zielen auf die feuchte Form der
altersbedingten Makuladegeneration (AMD (NASDAQ:AMD)), das diabetische Makulaödem und die
intraokuläre Hypertension ab. Ikarovec baut auf dem geistigen Eigentum von
Quethera auf, das 2018 von Astellas übernommen wurde. Das Unternehmen wurde
von UKI2S gegründet und hat kürzlich eine Seed-Finanzierung in Höhe von 2,5
Mio. £ erhalten, die von LifeArc und Parkwalk Advisers kofinanziert wurde.
Mit Dr. Peter Widdowson (ehemals Quethera) als Gründer und Chief Technology
Officer und Piers Morgan (ehemals UniQure) als Executive Chairman verfügt
Ikarovec über ein erfahrenes Führungsteam mit nachgewiesenen Erfolgen in der
Geschäftsentwicklung und Kommerzialisierung in den Bereichen Ophthalmologie
und Gentherapie.
Über Rentschler Biopharma SE
Die Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und
Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte
fokussiert. Das Unternehmen bietet Prozessentwicklung und Produktion von
Biopharmazeutika einschließlich Adenovirus-assoziierter (AAV)-Gentherapien
sowie damit verbundene Beratungsleistungen, Projektplanung und
regulatorische Unterstützung an. Langjährige Erfahrung und exzellente
Lösungskompetenz sichern den hohen Qualitätsstandard für die Kunden von
Rentschler Biopharma. Ein professionelles Qualitätsmanagementsystem, eine
bewährte Philosophie operativer Exzellenz und fortschrittliche Technologien
gewährleisten Produktqualität und Produktivität in jedem Entwicklungs- und
Produktionsschritt. Rentschler Biopharma ist ein unabhängiges
Familienunternehmen und beschäftigt etwa 1.200 Mitarbeiter am Hauptsitz des
Unternehmens in Laupheim, Deutschland sowie einem zweiten Standort in
Milford, MA, USA. Rentschler ATMP Ltd. mit Sitz in Stevenage, UK, ist auf
Zell- und Gentherapien spezialisiert.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.rentschler-biopharma.com.
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Kontakt:
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