Glycotope präsentiert Phase-I-Ergebnisse des neuartigen glykooptimierten monoklonalen Anti-TA-MUC1-Antikörpers PankoMab-GEXTM auf dem European Cancer Congress
Glycotope GmbH /
Glycotope präsentiert Phase-I-Ergebnisse des neuartigen glykooptimierten
monoklonalen Anti-TA-MUC1-Antikörpers PankoMab-GEXTM auf dem European Cancer
Congress
. Ad-hoc Mitteilung nach § 15 WpHG. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Berlin, 27. September 2013 - Die Glycotope GmbH, ein global führendes
Unternehmen in der Optimierung von Zuckerketten (Glykosylierung) von
Biopharmazeutika, gibt bekannt, dass es auf dem diesjährigen europäischen
Krebskongress (European Cancer Congress, ECCO 17) erstmals Ergebnisse seiner
klinischen Phase-I-Studie mit seiner Substanz PankoMab-GEX(TM) präsentieren
wird. PankoMab-GEX(TM) ist ein maßgeschneiderter und glykooptimierter
Antikörper, der auf den neuartigen Tumormarker, das TA-MUC1-Epitop, gerichtet
ist, welcher tumorspezifisch ist und von vielen soliden Tumoren in großen Mengen
exprimiert wird. Glycotope nimmt am Sonntag, den 29. September 2013, mit der
Präsentation eines Posters in der Session 'Drug Development' in Halle 4 am
Kongress teil, der vom 27. September bis zum 01. Oktober in Amsterdam
stattfindet.
In diese Phase-I-Studie wurden Patienten mit TA-MUC1-positiven fortgeschrittenen
und progredienten soliden Tumoren eingeschlossen. Die primären Endpunkte waren
Sicherheit und Verträglichkeit. Zudem wurden Pharmakokinetik, Immunogenität und
Anti-Tumor-Aktivität untersucht.
PankoMab-GEX(TM) konnte deutlich zeigen, dass es als Monotherapie bei stark
vorbehandelten Patienten mit weit fortgeschrittenen Tumoren klinisch aktiv ist.
PankoMab-GEX(TM )konnte in allen getesteten Dosierungsstufen und -schemata
sicher verabreicht werden, wobei der Wirkstoff ein besonders günstiges
Sicherheits-, Nebenwirkungs- und pharmakokinetisches Profil zeigte.
Poster-Präsentation
+---------------------+--------------------------------------------------------+
|Poster-Titel |First-in-human phase I study of PankoMab-GEX(TM), a |
| |novel glycooptimized anti-TA-MUC1 monoclonal antibody |
+---------------------+--------------------------------------------------------+
|Session-Titel |Drug Development |
+---------------------+--------------------------------------------------------+
|Datum und Uhrzeit |Sonntag, 29. September, 9:30 - 12:00 Uhr |
+---------------------+--------------------------------------------------------+
|Ort |Amsterdam RAI Exhibition and Convention Centre, Halle 4 |
+---------------------+--------------------------------------------------------+
Über PankoMab-GEX(TM)
PankoMab-GEX(TM) ist ein hoch wirksamer, humanisierter und glykooptimierter
therapeutischer Antikörper (IgG1), der das neue durch Kohlenhydrate induzierte
Konformationsepitop TA-MUC1 erkennt. Dieses wird auf allen oder nahezu allen
Tumorzellen bei verschiedensten Krebsarten exprimiert. Das Epitop umfasst ein
tumorspezifisches Kohlenhydrat-Antigen und die immunodominante Peptidregion von
MUC1 und kombiniert dadurch eine hohe Tumor-Spezifität, eine große Anzahl an
Bindungsstellen und hohe Affinität. Es wird sehr stark auf primären Tumoren,
Metastasen und Krebsstammzellen exprimiert und fehlt quasi vollständig bei
normalen Zellen. Die Hauptindikationen sind Eierstock-, Lungen- und Brustkrebs
sowie gastrointestinale Tumore, wobei bei den meisten Krebsarten mindestens 90 %
der Patienten das TA-MUC1 Antigen tragen und für eine Behandlung infrage kommen.
PankoMab-GEX(TM )zeigt eine Reihe von hoch wirksamen Anti-Tumor-Wirkmechanismen,
deutlich verstärkt durch die Glykooptimierung mit Hilfe der GlycoExpress(TM)-
Plattform von Glycotope, darunter eine antikörperabhängige zelluläre
Zytotoxizität ('antibody dependent cellular cytotoxicity', ADCC), spezifische
Abtötung der Tumorzellen durch Phagozytose und Induktion der Apoptose. Dies
ermöglicht ein deutlich verbessertes Behandlungsergebnis im Vergleich zu
Biotherapeutika, die nicht glykooptimiert wurden. Vorläufige Ergebnisse der
Phase-I-Studie mit PankoMab-GEX(TM )als Monotherapie zeigen eine sehr gute
Verträglichkeit, ein besonders günstiges Sicherheitsprofil und sehr gute
pharmakokinetische Eigenschaften sowie deutliche Anzeichen für eine starke Anti-
Tumor-Aktivität. Dabei wurde in einer größeren Serie von Patienten ein
langanhaltender klinischer Nutzen bei verschiedensten Krebsarten erzeugt,
darunter Eierstock- und Lungenkrebs, einschließlich kompletter und partieller
radiologischer Anworten sowie langanhaltender Krankheitsstabilisierungen.
PankoMab-GEX(TM) ist das in derEntwicklung am weitesten fortgeschrittene Molekül
auf der Basis von Glycotopes GlycoBody-Technologie, die ein umfangreiches
Instrumentarium für mehr als 200 monoklonale Antikörper darstellt.
Über Glycotope
Glycotope beschäftigt sich seit seiner Gründung 2001 in Berlin mit der
Entwicklung innovativer Antikörper zur Behandlung verschiedenster Krebsarten.
Diese GlycoBodies zielen auf die Glykostrukturen auf der Zelloberfläche. Zudem
entwickelt Glycotope sogenannte BioSuperiors, rekombinante Biopharmazeutika,
sowohl auf Antikörper- als auch auf Nicht-Antikörper-Basis, mit optimierten und
voll-humanen Zuckerstrukturen, die klinisch überlegen sind. Grundlage der
Glykooptimierungstechnologie ist ein umfassendes Instrumentarium von
maßgeschneiderten ('glycoengineered') proprietären menschlichen Zelllinien, die
eine Glykooptimierung von Proteinen hinsichtlich einer ganzen Reihe von
entscheidenden Zuckerkomponenten erlauben und auf einer vollständig humanen
Glykosylierung basieren. GlycoExpress ermöglicht die Auswahl der geeignetsten
und passendsten menschlichen Glykoformen eines Produkts sowie eine herausragende
Qualität, Reproduzierbarkeit und Ausbeute, des Produktes aus dem
Produktionsprozesses. Die Glykooptimierung über GlycoExpress bietet eine
verbesserte Wirksamkeit, Bioverfügbarkeit sowie Nebenwirkungsspektrum und
erweitert die Indikationen und die Patientenpopulationen innerhalb einer
Indikation. Zudem bietet die Technologie eine stark verbesserte Kosteneffizienz.
Glycotope hat zurzeit vier Produkte in der klinischen Entwicklung, die sich in
klinischen Studien der fortgeschrittenen Phase I und fortgeschrittenen Phase II
befinden. Darüber hinaus umfasst die Pipeline des Unternehmens präklinische
Biopharmazeutika, sowohl auf Antikörper- als auch auf Nicht-Antikörper-Basis,
für zahlreiche Indikationen.
Zusammen mit ihrer Tochter Glycotope Biotechnology in Heidelberg ist Glycotope
heute eines der weltweit führenden Glykobiologie-Unternehmen und deckt das
komplette Entwicklungsspektrum von der Forschung über präklinische und klinische
Produktentwicklung bis zur GMP-Produktion ab. Mit mittlerweile über 150
Mitarbeitern und einem starken, umfassenden Patent-Portfolio hat sich Glycotope
zu einem der größten Biotechnologieunternehmen in Deutschland entwickelt.
Kontakt:
Glycotope GmbH
Dr. Steffen Goletz, CEO & CSO
Robert-Roessle-Str. 10, D-13125 Berlin, Germany
Tel: +49-(0)30 94 89-2600
Fax: +49-(0)30 94 89-2609
E-mail: steffen.goletz@glycotope.com
Website: www.glycotope.com
Pressemitteilung PDF:
http://hugin.info/157017/R/1732044/579387.pdf
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(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Glycotope GmbH via Thomson Reuters ONE
[HUG#1732044]
http://www.glycotope.com/
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Glycotope präsentiert Phase-I-Ergebnisse des neuartigen glykooptimierten
monoklonalen Anti-TA-MUC1-Antikörpers PankoMab-GEXTM auf dem European Cancer
Congress
. Ad-hoc Mitteilung nach § 15 WpHG. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Berlin, 27. September 2013 - Die Glycotope GmbH, ein global führendes
Unternehmen in der Optimierung von Zuckerketten (Glykosylierung) von
Biopharmazeutika, gibt bekannt, dass es auf dem diesjährigen europäischen
Krebskongress (European Cancer Congress, ECCO 17) erstmals Ergebnisse seiner
klinischen Phase-I-Studie mit seiner Substanz PankoMab-GEX(TM) präsentieren
wird. PankoMab-GEX(TM) ist ein maßgeschneiderter und glykooptimierter
Antikörper, der auf den neuartigen Tumormarker, das TA-MUC1-Epitop, gerichtet
ist, welcher tumorspezifisch ist und von vielen soliden Tumoren in großen Mengen
exprimiert wird. Glycotope nimmt am Sonntag, den 29. September 2013, mit der
Präsentation eines Posters in der Session 'Drug Development' in Halle 4 am
Kongress teil, der vom 27. September bis zum 01. Oktober in Amsterdam
stattfindet.
In diese Phase-I-Studie wurden Patienten mit TA-MUC1-positiven fortgeschrittenen
und progredienten soliden Tumoren eingeschlossen. Die primären Endpunkte waren
Sicherheit und Verträglichkeit. Zudem wurden Pharmakokinetik, Immunogenität und
Anti-Tumor-Aktivität untersucht.
PankoMab-GEX(TM) konnte deutlich zeigen, dass es als Monotherapie bei stark
vorbehandelten Patienten mit weit fortgeschrittenen Tumoren klinisch aktiv ist.
PankoMab-GEX(TM )konnte in allen getesteten Dosierungsstufen und -schemata
sicher verabreicht werden, wobei der Wirkstoff ein besonders günstiges
Sicherheits-, Nebenwirkungs- und pharmakokinetisches Profil zeigte.
Poster-Präsentation
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|Poster-Titel |First-in-human phase I study of PankoMab-GEX(TM), a |
| |novel glycooptimized anti-TA-MUC1 monoclonal antibody |
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|Session-Titel |Drug Development |
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|Datum und Uhrzeit |Sonntag, 29. September, 9:30 - 12:00 Uhr |
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|Ort |Amsterdam RAI Exhibition and Convention Centre, Halle 4 |
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Über PankoMab-GEX(TM)
PankoMab-GEX(TM) ist ein hoch wirksamer, humanisierter und glykooptimierter
therapeutischer Antikörper (IgG1), der das neue durch Kohlenhydrate induzierte
Konformationsepitop TA-MUC1 erkennt. Dieses wird auf allen oder nahezu allen
Tumorzellen bei verschiedensten Krebsarten exprimiert. Das Epitop umfasst ein
tumorspezifisches Kohlenhydrat-Antigen und die immunodominante Peptidregion von
MUC1 und kombiniert dadurch eine hohe Tumor-Spezifität, eine große Anzahl an
Bindungsstellen und hohe Affinität. Es wird sehr stark auf primären Tumoren,
Metastasen und Krebsstammzellen exprimiert und fehlt quasi vollständig bei
normalen Zellen. Die Hauptindikationen sind Eierstock-, Lungen- und Brustkrebs
sowie gastrointestinale Tumore, wobei bei den meisten Krebsarten mindestens 90 %
der Patienten das TA-MUC1 Antigen tragen und für eine Behandlung infrage kommen.
PankoMab-GEX(TM )zeigt eine Reihe von hoch wirksamen Anti-Tumor-Wirkmechanismen,
deutlich verstärkt durch die Glykooptimierung mit Hilfe der GlycoExpress(TM)-
Plattform von Glycotope, darunter eine antikörperabhängige zelluläre
Zytotoxizität ('antibody dependent cellular cytotoxicity', ADCC), spezifische
Abtötung der Tumorzellen durch Phagozytose und Induktion der Apoptose. Dies
ermöglicht ein deutlich verbessertes Behandlungsergebnis im Vergleich zu
Biotherapeutika, die nicht glykooptimiert wurden. Vorläufige Ergebnisse der
Phase-I-Studie mit PankoMab-GEX(TM )als Monotherapie zeigen eine sehr gute
Verträglichkeit, ein besonders günstiges Sicherheitsprofil und sehr gute
pharmakokinetische Eigenschaften sowie deutliche Anzeichen für eine starke Anti-
Tumor-Aktivität. Dabei wurde in einer größeren Serie von Patienten ein
langanhaltender klinischer Nutzen bei verschiedensten Krebsarten erzeugt,
darunter Eierstock- und Lungenkrebs, einschließlich kompletter und partieller
radiologischer Anworten sowie langanhaltender Krankheitsstabilisierungen.
PankoMab-GEX(TM) ist das in derEntwicklung am weitesten fortgeschrittene Molekül
auf der Basis von Glycotopes GlycoBody-Technologie, die ein umfangreiches
Instrumentarium für mehr als 200 monoklonale Antikörper darstellt.
Über Glycotope
Glycotope beschäftigt sich seit seiner Gründung 2001 in Berlin mit der
Entwicklung innovativer Antikörper zur Behandlung verschiedenster Krebsarten.
Diese GlycoBodies zielen auf die Glykostrukturen auf der Zelloberfläche. Zudem
entwickelt Glycotope sogenannte BioSuperiors, rekombinante Biopharmazeutika,
sowohl auf Antikörper- als auch auf Nicht-Antikörper-Basis, mit optimierten und
voll-humanen Zuckerstrukturen, die klinisch überlegen sind. Grundlage der
Glykooptimierungstechnologie ist ein umfassendes Instrumentarium von
maßgeschneiderten ('glycoengineered') proprietären menschlichen Zelllinien, die
eine Glykooptimierung von Proteinen hinsichtlich einer ganzen Reihe von
entscheidenden Zuckerkomponenten erlauben und auf einer vollständig humanen
Glykosylierung basieren. GlycoExpress ermöglicht die Auswahl der geeignetsten
und passendsten menschlichen Glykoformen eines Produkts sowie eine herausragende
Qualität, Reproduzierbarkeit und Ausbeute, des Produktes aus dem
Produktionsprozesses. Die Glykooptimierung über GlycoExpress bietet eine
verbesserte Wirksamkeit, Bioverfügbarkeit sowie Nebenwirkungsspektrum und
erweitert die Indikationen und die Patientenpopulationen innerhalb einer
Indikation. Zudem bietet die Technologie eine stark verbesserte Kosteneffizienz.
Glycotope hat zurzeit vier Produkte in der klinischen Entwicklung, die sich in
klinischen Studien der fortgeschrittenen Phase I und fortgeschrittenen Phase II
befinden. Darüber hinaus umfasst die Pipeline des Unternehmens präklinische
Biopharmazeutika, sowohl auf Antikörper- als auch auf Nicht-Antikörper-Basis,
für zahlreiche Indikationen.
Zusammen mit ihrer Tochter Glycotope Biotechnology in Heidelberg ist Glycotope
heute eines der weltweit führenden Glykobiologie-Unternehmen und deckt das
komplette Entwicklungsspektrum von der Forschung über präklinische und klinische
Produktentwicklung bis zur GMP-Produktion ab. Mit mittlerweile über 150
Mitarbeitern und einem starken, umfassenden Patent-Portfolio hat sich Glycotope
zu einem der größten Biotechnologieunternehmen in Deutschland entwickelt.
Kontakt:
Glycotope GmbH
Dr. Steffen Goletz, CEO & CSO
Robert-Roessle-Str. 10, D-13125 Berlin, Germany
Tel: +49-(0)30 94 89-2600
Fax: +49-(0)30 94 89-2609
E-mail: steffen.goletz@glycotope.com
Website: www.glycotope.com
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Source: Glycotope GmbH via Thomson Reuters ONE
[HUG#1732044]
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