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DGAP-News: MOLOGEN AG: Phase I Studie mit MGN1703 in USA gestartet (deutsch)

Veröffentlicht am 20.11.2013, 08:00
MOLOGEN AG: Phase I Studie mit MGN1703 in USA gestartet

DGAP-News: MOLOGEN AG / Schlagwort(e): Studie

MOLOGEN AG: Phase I Studie mit MGN1703 in USA gestartet

20.11.2013 / 08:00

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MOLOGEN AG: Phase I Studie mit MGN1703 in USA gestartet

Berlin, 20. November 2013 - Der erste Teilnehmer ist in die klinische

Studie der Phase I mit MGN1703 in den USA aufgenommen worden. Es ist

geplant, noch in diesem Jahr insgesamt 14 gesunde Probanden zu rekrutieren

sowie die Studie abzuschließen. MOLOGEN erwartet, dass erste Ergebnisse

Anfang 2014 vorliegen werden.

Die placebokontrollierte Doppelblindstudie untersucht die

Herzverträglichkeit und generelle Verträglichkeit sowie pharmakodynamische

Parameter von MGN1703 in gesunden Probanden. Die Studie wird die bereits

umfangreichen Daten zur Verträglichkeit sowie zum Wirkmechanismus weiter

vervollständigen. Sie bildet die Grundlage für die klinische Entwicklung

von MGN1703 in den USA bis zur Marktzulassung.

MGN1703 hat bereits eine Phase II Studie bei metastasierten

Darmkrebspatienten in Europa erfolgreich durchlaufen. Zurzeit bereitet

MOLOGEN für MGN1703 eine Zulassungsstudie für diese Indikation vor. Darüber

hinaus wurde bereits eine randomisierte kontrollierte Studie zur

Untersuchung der Wirksamkeit von MGN1703 in der Indikation kleinzelliger

Lungenkrebs beantragt, um den Anwendungsbereich von MGN1703 zu erweitern.

Über MGN1703

MGN1703 basiert auf dem von MOLOGEN entwickelten Immunmodulator dSLIM(R)

('double Stem Loop Immunomodulator'), einem innovativen DNA-basierten

TLR9-Agonisten. Der Einsatz von dSLIM(R) aktiviert das Immunsystem gegen

tumorassoziierte Antigene, indem es bei bestimmten Immunzellen auf

verschiedene Rezeptoren, primär TLR9, abzielt. Infolge der Chemotherapie

und der Strahlentherapie werden tumorassoziierte Antigene (TAA) durch

Krebszellen freigesetzt. Das durch dSLIM(R) aktivierte Immunsystem ist in

der Lage, die fatale Toleranz gegenüber Krebszellen und TAA zu überwinden

und zielgerichtet gegen diese vorzugehen. Auf Grund dieses Wirkmechanismus

ist MGN1703 in verschiedenen Krebsindikationen einsetzbar.

Über die MOLOGEN AG

Die MOLOGEN AG ist ein börsennotiertes Biotechnologie-Unternehmen mit Sitz

in Berlin, das innovative Arzneimittel in den Bereichen Onkologie und

Infektionskrankheiten erforscht und klinisch entwickelt. Zu den wichtigsten

Produktkandidaten zählt der DNA Immunmodulator MGN1703, der in den

Indikationen Darmkrebs und Lungenkrebs klinisch entwickelt wird. Die

zellbasierte Krebstherapie MGN1601 zur Behandlung von Nierenkrebs befindet

sich ebenfalls in der klinischen Entwicklungsphase.

MOLOGEN gehört aufgrund der einzigartigen, patentierten Technologien und

innovativen Produktentwicklungen zu den führenden

Biotechnologie-Unternehmen auf den Gebieten der DNA-Medizin und der

zellbasierten Therapien.

Die Aktie der MOLOGEN AG (ISIN DE0006637200) notiert im Prime Standard der

Deutschen Börse.

www.mologen.com

Verbandszugehörigkeiten:

Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V.

| DECHEMA - Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. |

Deutsche Industrievereinigung Biotechnologie (DIB) | Stifterverband für

die Deutsche Wissenschaft e.V. | Vereinigung deutscher

Biotechnologie-Unternehmen (VBU) | Verband Forschender

Arzneimittelhersteller e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V.

(VCI)

MIDGE(R), dSLIM(R) und MOLOGEN(R) sind eingetragene Marken der MOLOGEN AG.

MOLOGEN AG

PRESSESERVICE:

Prof. h.c. Peter W. Hübner

Leiter Unternehmenskommunikation

Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 38

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

huebner@mologen.com

INVESTOR RELATIONS:

Jörg Petraß

Tel: +49 - 30 - 84 17 88 - 13

Fax: +49 - 30 - 84 17 88 - 50

investor@mologen.com

Externe Investor Relations

Kirchhoff Consult AG

Sebastian Bucher

Tel: +49 - 40 - 60 91 86 - 18

Fax: +49 - 40 - 60 91 86 - 16

sebastian.bucher@kirchhoff.de

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oder die entsprechenden Ausdrücke mit Verneinung oder hiervon abweichende

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240749 20.11.2013

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