AstraZeneca PLC (LSE:AZN), ein Pharmariese mit einem Börsenwert von 203 Milliarden US-Dollar und beeindruckenden Bruttogewinnmargen von 83%, hat gemeinsam mit seinem Partner Daiichi Sankyo beschlossen, den Antrag auf Marktzulassung in der Europäischen Union für ihr Medikament Datopotamab Deruxtecan zurückzuziehen. Das Medikament war für die Behandlung einer Form von Lungenkrebs vorgesehen.
Laut InvestingPro-Analyse behält AstraZeneca eine hervorragende finanzielle Gesundheitsbewertung, was die robuste Marktposition des Unternehmens unterstreicht. Die heutige Entscheidung folgte auf das Feedback des Ausschusses für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) zum Zulassungsantrag, der auf den Ergebnissen der TROPION-Lung01 Phase-III-Studie basierte.
Das Medikament, ein sogenanntes TROP2-gerichtetes DXd-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), wurde für die Behandlung erwachsener Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) entwickelt. Trotz des Rückzugs bleiben AstraZeneca und Daiichi Sankyo entschlossen, Datopotamab Deruxtecan für Lungenkrebspatienten in der EU verfügbar zu machen, die davon profitieren könnten. Sie verfolgen weiterhin ein umfassendes klinisches Entwicklungsprogramm mit sieben Zulassungsstudien in verschiedenen Lungenkrebsszenarien.
Während der Antrag für Datopotamab Deruxtecan bei NSCLC zurückgezogen wurde, prüft die EMA noch einen weiteren Antrag von AstraZeneca und Daiichi Sankyo für die Anwendung des Medikaments bei Hormonrezeptor (HR)-positivem, HER2-negativem metastasiertem Brustkrebs.
Mit einem Jahresumsatz von 51,2 Milliarden US-Dollar und stetigem Wachstum demonstriert AstraZeneca weiterhin eine starke kommerzielle Leistung. InvestingPro-Daten zeigen, dass vier Analysten kürzlich ihre Gewinnprognosen für den kommenden Zeitraum nach oben korrigiert haben.
In aktuellen klinischen Studien zeigte Datopotamab Deruxtecan eine statistisch signifikante Verbesserung des progressionsfreien Überlebens im Vergleich zum Chemotherapeutikum Docetaxel. Detaillierte Ergebnisse der TROPION-Lung01-Studie wurden auf bedeutenden Fachkongressen vorgestellt und im September 2024 im renommierten Journal of Clinical Oncology veröffentlicht.
AstraZeneca, ein globales biopharmazeutisches Unternehmen, entwickelt ein breites Portfolio an Krebsbehandlungen und arbeitet eng mit Daiichi Sankyo an der Entwicklung und Vermarktung mehrerer ADCs, einschließlich Datopotamab Deruxtecan. Das ultimative Ziel des Unternehmens in der Onkologie ist es, Krebs als Todesursache zu eliminieren.
Die InvestingPro-Analyse deutet darauf hin, dass die AstraZeneca-Aktie derzeit unterbewertet ist. Starke Fundamentaldaten, unterstützt durch 32 aufeinanderfolgende Jahre Dividendenzahlungen und robuste Cashflows, unterstreichen das Potenzial des Unternehmens. Für detaillierte Einblicke können Investoren auf InvestingPros fortschrittliche Analyseplattform zugreifen.
In weiteren aktuellen Entwicklungen erhielt AstraZenecas Onkologie-Medikament Tagrisso die EU-Zulassung zur Behandlung einer spezifischen Art von Lungenkrebs, basierend auf den positiven Ergebnissen der LAURA Phase-III-Studie. Das Unternehmen ernannte zudem Rene Haas und Birgit Conix zu Non-Executive Directors und ging eine mehrjährige Kooperation mit Tracer Biotechnologies ein, um deren fortschrittliche ctDNA-Überwachungstechnologie in klinischen Studien einzusetzen.
Darüber hinaus genehmigte die U.S. Food and Drug Administration (FDA) AstraZenecas Imfinzi zur Behandlung erwachsener Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium, basierend auf den Ergebnissen der ADRIATIC Phase-III-Studie.
Abschließend wurde Iskra Reic, die seit 2001 bei AstraZeneca tätig ist, zur neuen Executive Vice President für die International-Division ernannt. In dieser Position wird sie die Strategie überwachen und nachhaltiges Wachstum in einer vielfältigen Region vorantreiben.
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