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GSK plc (LSE/NYSE:GSK), ein führendes Pharmaunternehmen, gab heute bekannt, dass die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) den Prüfungsprozess für die Anwendung ihres adjuvantierten rekombinanten Respiratory-Syncytial-Virus (RSV)-Impfstoffs Arexvy bei Erwachsenen ab 18 Jahren eingeleitet hat. Für den Impfstoff, der bereits für ältere Erwachsene zugelassen ist, wird eine regulatorische Entscheidung in der ersten Hälfte des Jahres 2026 erwartet.
RSV ist ein weit verbreitetes Virus, das zu schweren Atemwegserkrankungen, Krankenhausaufenthalten und Todesfällen führen kann, insbesondere bei älteren Erwachsenen und Personen mit Grunderkrankungen. Die Annahme des Antrags durch die EMA zur Erweiterung der Anwendung von Arexvy stellt einen bedeutenden Schritt dar, um die Reichweite des Impfstoffs auf eine breitere erwachsene Bevölkerung auszudehnen.
Arexvy war der erste RSV-Impfstoff, der im Europäischen Wirtschaftsraum zur Vorbeugung von Erkrankungen der unteren Atemwege durch RSV bei Erwachsenen ab 60 Jahren und für Personen im Alter von 50-59 Jahren mit erhöhtem Risiko für RSV-Erkrankungen zugelassen wurde. Der Impfstoff kombiniert rekombinantes RSV-Glykoprotein F, das in der Präfusionskonformation stabilisiert ist, mit dem firmeneigenen AS01E-Adjuvans von GSK.
GSK verfolgt weiterhin erweiterte Indikationen für Arexvy in anderen Regionen, darunter die Vereinigten Staaten und Japan. Der Impfstoff ist derzeit in über 60 Ländern für Personen ab 60 Jahren und in mehr als 50 Märkten, darunter die USA, Japan und Europe, für Erwachsene im Alter von 50-59 Jahren mit bestimmten Erkrankungen zugelassen.
Das Unternehmen erinnert medizinisches Fachpersonal und Impfstoffempfänger daran, dass die Verwendung des Impfstoffs mit den offiziellen Empfehlungen übereinstimmen sollte. Die aktualisierte Produktinformation für Arexvy, einschließlich wichtiger Dosierungs-, Verabreichungs- und Sicherheitsdetails, ist auf der Website der EMA verfügbar.
Die Informationen in diesem Artikel basieren auf einer Pressemitteilung von GSK plc.
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