LAUSANNE - ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), ein auf Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, hat vielversprechende vorläufige Ergebnisse einer klinischen Studie veröffentlicht. Die Studie untersuchte die Kombination des firmeneigenen Medikaments ZYNLONTA mit Glofitamab zur Behandlung des rezidivierten oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphoms (r/r DLBCL).
Trotz der positiven Daten verzeichnete die Aktie des Unternehmens einen deutlichen Einbruch von über 20%.
Bei der LOTIS-7 Phase-1b-Studie handelt es sich um eine globale, multizentrische Untersuchung an Patienten mit r/r B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom (B-NHL). Zum Stichtag 20.11.2024 wurden insgesamt 29 Patienten in verschiedenen Dosierungsstufen behandelt und hinsichtlich der Sicherheit evaluiert.
Die Wirksamkeitsanalyse konzentrierte sich auf 18 Patienten mit 2L+ DLBCL, die ZYNLONTA® in Kombination mit Glofitamab erhielten. Die Ergebnisse zeigten eine beeindruckende beste Gesamtansprechrate (ORR) von 94% nach Lugano-Kriterien, wobei die komplette Ansprechrate bei 72% lag.
Der Chief Medical Officer von ADC Therapeutics, Mohamed Zaki, MD, PhD, zeigte sich von den Daten überzeugt. Er hob besonders die additive oder synergistische Wirksamkeit der Medikamentenkombination sowie ihr beherrschbares Sicherheitsprofil hervor.
Die ersten Sicherheitsdaten deuten darauf hin, dass die Kombinationstherapie im Allgemeinen gut vertragen wurde. Es wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten (DLTs) gemeldet. Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 oder höher beschränkten sich auf Neutropenie, Lymphopenie und Hypokaliämie.
In der Studie wurden auch Fälle von Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS) und Immun-Effektor-Zell-assoziiertem Neurotoxizitätssyndrom (ICANS) beobachtet. Diese waren jedoch durchweg leichten Grades und sprachen gut auf die Standardbehandlung an. Es traten weder CRS noch ICANS vom Grad 3 oder höher auf, ebenso wenig wie behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse vom Grad 5.
Ameet Mallik, CEO von ADC Therapeutics, betonte, dass die ersten Ergebnisse das Potenzial von ZYNLONTA® in Kombination mit Glofitamab unterstreichen, eine führende Rolle auf dem hart umkämpften Markt einzunehmen. Das Unternehmen plant, die Patientenrekrutierung für die Dosiserweiterungsphase der Studie in der ersten Jahreshälfte 2025 abzuschließen. Sobald weitere Daten vorliegen, will ADC Therapeutics das weitere Vorgehen mit den Zulassungsbehörden erörtern.
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