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TR ONE-News: Basilea informiert über Präsentation neuer Daten zu Medikamentenkandidaten gegen Infektionen durch resistente Krankheitserreger

Veröffentlicht am 29.04.2013, 07:16
Basilea informiert über Präsentation neuer Daten zu Medikamentenkandidaten gegen Infektionen durch resistente Krankheitserreger

Basilea Pharmaceutica AG /

Basilea informiert über Präsentation neuer Daten zu Medikamentenkandidaten gegen

Infektionen durch resistente Krankheitserreger

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Basel, 29. April 2013 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX: BSLN) gab heute bekannt,

dass neue Daten zu Medikamentenkandidaten aus ihrer Entwicklungspipeline auf der

vom 27. bis 30. April in Berlin stattfindenden Fachveranstaltung European

Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ECCMID) präsentiert

wurden.

Die zunehmende Entwicklung von Antibiotika-Resistenzen bei grampositiven

Bakterien sowie das Auftreten multiresistenter gramnegativer Krankheitserreger

stellen die Gesundheitssysteme weltweit vor grosse Herausforderungen. Darüber

hinaus besteht angesichts der weiterhin hohen Sterblichkeitsraten infolge

invasiver Pilzinfektionen bei immungeschwächten Patienten, beispielsweise Krebs-

oder Transplantationspatienten, ein Bedarf an neuen Antipilzmitteln.

Prof. Achim Kaufhold, Basileas Chief Medical Officer, kommentierte: 'Schätzungen

zufolge führen Infektionen mit medikamentenresistenten Bakterien in Europa und

Amerika zu über 100,000 Todesfällen pro Jahr. Basilea ist eines der wenigen

Unternehmen weltweit, die sich der zunehmenden Resistenzen gegenüber derzeit

verfügbaren Antibiotika und Antipilzmitteln annehmen. Die auf der ECCMID

präsentierten Daten zum Antipilzmittel Isavuconazol und den beiden Antibiotika

Ceftobiprol und BAL30072 unterstreichen das vielversprechende Potenzial dieser

innovativen Produktkandidaten, einen grossen medizinischen Bedarf abzudecken.'

Isavuconazol - ein neuartiges, intravenös und oral verabreichbares

Breitspektrum-Antipilzmittel für die potenzielle Behandlung schwerer invasiver

und lebensbedrohlicher Pilzinfektionen, das sich derzeit in Phase 3 der

klinischen Entwicklung befindet und das in Partnerschaft mit Astellas Pharma

Inc. entwickelt wird

In einer gepoolten Analyse von acht in Europa und den USA durchgeführten Studien

erwies sich Isavuconazol in vitro als hoch wirksam gegenüber klinisch relevanten

Candida-Isolaten, die eine reduzierte Empfindlichkeit gegenüber Fluconazol

zeigen, dem derzeit für die Primärbehandlung von Candida-Infektionen empfohlenen

Wirkstoff (P 983). Candida-Hefepilze sind die häufigsten Erreger invasiver

Pilzinfektionen beim Menschen und eine der Hauptursachen für Blutbahninfektionen

bei Spitalpatienten. Sie sind mit beträchtlicher Morbidität und Sterblichkeit

verbunden.

Weitere Präsentationen unterstreichen das breite Aktivitätsspektrum von

Isavuconazol gegenüber klinisch relevanten Hefe- und Schimmelpilzen. In einer

Studie, bei der eine grosse Anzahl von aus asiatischen Patienten mit

Atemwegsinfektionen isolierten Cryptococcus neoformans-Stämmen untersucht wurde,

war Isavuconazol von allen getesteten Antipilzmitteln das wirksamste gegenüber

diesem Krankheitserreger (P 1001). Darüber hinaus wurde berichtet, dass

Isavuconazol auch wirksam gegenüber der erst kürzlich identifizierten und

zunehmend häufiger auftretenden pathogenen Hefe Candida africana ist (P 1079)

sowie gegenüber Basidiomyceten, bestimmten Schimmelpilzen, die mit

Atemwegsinfektionen in Verbindung gebracht werden (O 167).

Ceftobiprol - ein neuartiges Breitband-anti-MRSA-Antibiotikum, dessen

europäischer Zulassungsantrag für im Spital behandelte Lungenentzündung derzeit

geprüft wird

Auf der ECCMID wurde die In-vitro-Aktivität von Ceftobiprol gegenüber

umfangreichen Sammlungen klinisch relevanter Isolate präsentiert, die im Rahmen

von zwischen 2008 und 2010 durchgeführten europäischen Studien zur Untersuchung

von Aktivitätsspektrum und Wirksamkeit von Antibiotika zusammengestellt wurden.

In diesen Tests erwies sich Ceftobiprol als hochwirksam gegenüber Methicillin-

resistenten Stämmen von Staphylococcus aureus (MRSA), darunter auch Isolate, die

auf häufig eingesetzte Anti-MRSA-Antibiotika wie Daptomycin, Linezolid und

Vancomycin nicht mehr voll ansprechen (P 1629). Ceftobiprol war ausserdem

hochwirksam gegenüber einer grossen europäischen Sammlung grampositiver

klinischer Isolate, die Staphylokokken, Streptokokken und Enterokokken umfasste,

darunter auch solche Stämme, die gegenüber anderen häufig gegen grampositive

Erreger eingesetzten Antibiotika resistent waren (P 1628).

Gegenüber einer grossen, zwischen 2008 und 2010 zusammengestellten Sammlung

klinisch relevanter gramnegativer Isolate, insbesondere Enterobakterien und

Pseudomonas aeruginosa, zeigte Ceftobiprol darüber hinaus eine vergleichbar hohe

Aktivität wie Cefepime und Ceftazidime, zwei häufig verwendete Breitband-

Cephalosporin-Antibiotika, denen jedoch die Anti-MRSA-Aktivität fehlt, über die

Ceftobiprol zusätzlich zu seinem breiten grampositiven und gramnegativen

Spektrum verfügt (P 1627).

Eine Analyse von Daten der randomisierten, doppelt verblindeten Phase-3-Studie

mit Ceftobiprol zur Behandlung von im Spital erworbener Lungenentzündung zeigte,

dass das klinische Ergebnis zum Zeitpunkt der sogenannten Test-of-Cure-Visite

direkt mit dem während der Therapie erreichten Ceftobiprol-Plasmaspiegel

korreliert (P 904).

Ein europäischer Zulassungsantrag von Ceftobiprol für die Behandlung von

Lungenentzündung im Spital wird derzeit geprüft. Auf der ECCMID präsentierte In-

vitro-Daten zeigen die hohe Wirksamkeit von Ceftobiprol gegenüber wichtigen

Erregern von ambulant oder im Spital erworbenen Lungenentzündungen (P 1626, P

1625). Ceftobiprol wies eine mehrfach höhere Aktivität gegenüber Streptococcus

pneumoniae auf als Ceftriaxone und Cefepime, zwei Antibiotika, die oft bei

Lungenentzündungen eingesetzt werden. Darüber hinaus demonstrierte der Wirkstoff

eine hohe Wirksamkeit bei einem breiten Spektrum von grampositiven und

gramnegativen Krankheitserregern, die mit der im Spital erworbenen bakteriellen

Lungenentzündung in Verbindung gebracht werden, darunter MRSA, Penicillin-

resistente Streptococcus pneumoniae, Enterobakterien und Pseudomonas aeruginosa.

BAL30072 - ein neuartiges Sulfaktam-Antibiotikum mit bakterizider Wirkung

gegenüber multiresistenten gramnegativen Bakterien, das sich derzeit in Phase 1

der klinischen Erprobung befindet

Der innovative Charakter von Basileas Antibiotikum BAL30072 war Thema eines

Vortrags auf der ECCMID. BAL30072 alleine oder in Kombination mit Meropenem

zeigte eine ausgezeichnete In-vitro- und In-vivo-Aktivität gegenüber einem

breiten Spektrum klinisch relevanter multiresistenter gramnegativer

Krankheitserreger, wie beispielsweise Acinetobacter baumannii und Pseudomonas

aeruginosa, einschliesslich von Isolaten, die gegen Meropenem oder das

Reserveantibiotikum Colistin resistent sind (O 182).

In einem In-vivo-Infektions-Modell wurde gezeigt, dass BAL30072 gut verträglich

und hochwirksam gegenüber multiresistenten E. coli, Klebsiella pneumoniae und

Pseudomonas aeruginosa war, einschliesslich von Isolaten, die das NDM-1-Metallo-

Beta-Laktamase-Gen exprimieren. BAL30072 zeigte in vivo eine schnelle

bakterizide Aktivität (P 908). In Kombination mit Meropenem zeigte BAL30072 eine

starke synergistische Wirkung und rasche bakterizide Aktivität gegenüber

Stämmen, die zusätzlich zu NDM-1 eine Vielzahl weiterer Beta-Laktamasen

produzieren (P 1631).

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|Poster zu Isavuconazol |

|In-vitro activity of isavuconazole against Candida isolates from the EU and |

|USA with reduced susceptibility to fluconazole: a pooled analysis from eight |

|studies - J.I. Smart, M.E. Jones, L.L. Kovanda; P 983 |

| |

|Microsatellite-typing of 458 Indian Cryptococcus neoformans var. grubii |

|isolates and in-vitro susceptibility analysis - A. CHOWDHARY, F. HAGEN, A. |

|PRAKASH, S. KATHURIA, C.H.W. KLAASSEN, J.F. MEIS; P 1001 |

| |

|Molecular characterisation of germ tube-positive Candida species with special |

|reference to Candida africana - C. SHARMA, S. WANKHEDE, A. PRAKASH, P. KUMAR |

|SINGH, S. KATHURIA, A. CHOWDHARY; P 1079 |

| |

|Molecular identification of clinically-significant non-sporulating |

|basidiomycete moulds - P. KUMAR SINGH, S. KATHURIA, K. AGARWAL, P. ROY, G. |

|SYBREN DE HOOG, J.F. MEIS, A. CHOWDHARY; O 167 |

| |

|Poster zu Ceftobiprol |

|Activity of ceftobiprole against methicillin-resistant Staphylococcus aureus |

|including strains with reduced susceptibility to daptomycin, linezolid, and |

|vancomycin - R.K. FLAMM, R.E. MENDES, H.S. SADER, R.N. JONES; P 1629 |

| |

|Activity of ceftobiprole tested against clinical isolates of staphylococci and|

|streptococci from European surveillance (2008-2010) - R.K. FLAMM, H.S. SADER, |

|J.M. STREIT, R.N. JONES; P 1628 |

| |

|Activity of ceftobiprole tested against Gram-negative clinical isolates from |

|European medical centres - R.K. FLAMM, H.S. SADER, J.M. STREIT, R.N. JONES; |

|P 1627 |

| |

|%fT>MIC (minimum inhibitory concentration) predicts probability of clinical |

|outcome in the treatment of nosocomial pneumonia by ceftobiprole - A.E. |

|Muller, N. Punt, J.W. Mouton; P 904 |

| |

|Activity of ceftobiprole tested against pathogens associated with community- |

|acquired bacterial pneumonia in Europe - R.K. FLAMM, H.S. SADER, R.N. JONES; |

|P 1626 |

| |

|Activity of ceftobiprole tested against pathogens associated with hospital- |

|acquired bacterial pneumonia in Europe - R.K. FLAMM, H.S. SADER, J.M. STREIT, |

|R.N. JONES; P 1625 |

| |

|Vortrag zu BAL30072 |

|In-vivo efficacy of the novel monosulfactam BAL30072 alone and in combination |

|with meropenem against clinically important Gram-negative pathogens - W. |

|WEISS, M. PULSE, P. NGUYEN, J. PIERCE, D. VALTIERRA, K. PETERSON, J. SIMECKA, |

|W. STUBBINGS; O 182 |

| |

|Poster zu BAL30072 |

|Efficacy of BAL30072 in murine thigh infection models of multi-resistant Gram-|

|negative bacteria - J.K. GOULD, A. SATTAR, P. THOMMES, L.J. PAYNE, W. |

|STUBBINGS, J. SPICKERMANN, G. DAWS, P. WARN; P 908 |

| |

|BAL30072 combined with meropenem exhibits synergistic bactericidal activity |

|against clinical New Delhi metallo beta-lactamase (NDM-1)-positive |

|Enterobacteriaceae - J. WEEKS, W. STUBBINGS, T.R. WALSH; P 1631 |

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Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.congrex.ch/eccmid2013.

Über Basilea

Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der

Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX: BSLN). Mittels der integrierten

Forschungs- und Entwicklungs­aktivitäten ihrer schweizerischen

Tochtergesellschaft Basilea Pharmaceutica International AG konzentriert sich die

Gesellschaft auf innovative Medikamente zur Behandlung von bakteriellen

Infektionen, Pilzinfektionen und Krebs. Dabei nimmt sich Basilea der

medizinischen Herausforderung an, Lösungen gegen die zunehmende Ausbildung von

Resistenzen und das Nicht-Ansprechen auf bisherige Therapieformen zu finden.

Ausschlussklausel

Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete

Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.

Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und

Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen

Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der

Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die

aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem

heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei

Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,

zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

+-----------------------------+--------------------------------+

| Media Relations | Investor Relations |

+-----------------------------+--------------------------------+

| Peer Nils Schröder, PhD | Barbara Zink, PhD, MBA |

| Head Public Relations & | Head Corporate Development |

| Corporate Communications | |

| +41 61 606 1102 | +41 61 606 1233 |

| media_relations@basilea.com | investor_relations@basilea.com |

+-----------------------------+--------------------------------+

Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.

Pressemitteilung (PDF):

http://hugin.info/134390/R/1697167/559182.pdf

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Source: Basilea Pharmaceutica AG via Thomson Reuters ONE

[HUG#1697167]

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