Intuitive Surgical und Trumpf Medical arbeiten zusammen, um die OP-Integrationsanforderungen von Krankenhäusern zu erfüllen
SAALFELD, Deutschland, und SUNNYVALE, Kalifornien, USA, 14. Okt. 2015 -Intuitive Surgical und Trumpf Medical bieten ab sofort die integrierteTischbewegungsfunktion für das da Vinci® Xi®-Chirurgiesystem in Europa an.Dieses einzigartige Produkt kombiniert das neueste roboterassistierteChirurgiesystem von Intuitive Surgical mit dem erweiterten TruSystem® 7000dV-OP-Tisch von Trumpf Medical. Mit der nahtlosen Integration des Chirurgiesystems unddes OP-Tisches können Chirurgen und Anästhesiologen erstmalig umfassendeTischanpassungen während einer Operation mit dem da Vinci-System einfach undeffizient vornehmen.
Der OP-Tisch kann jetzt in Echtzeit neu positioniert werden, und das, währenddie Roboterarme andedockt sind. Das erfüllt OP-Effizienzanforderungen undmaximiert Zugang, Exposition des OP-Situs und Erreichbarkeit der Zielanatomiewährend eines roboterassistierten chirurgischen Eingriffs. Mit dieserintegrierten Funktionalität kann das OP-Personal jetzt: * Den Tisch optimal positionieren, sodass der OP-situs während eines Mehr- Quadranten-Eingriffs mit dem da Vinci-System, z. B. bei einem kolorektalen Eingriff, unter Ausnutzung der Schwerkraft besser exponiert werden kann * Die Instrumentenreichweite und den Zugang zur Zielanatomie maximieren, damit der Chirurg im optimalen Arbeitswinkel arbeiten kann * Mittels der umfassenden Neige-, Kipp-, Gleit-, Höhenverstellungs- und Beugefunktionen des Tischs eine genaue Positionierung des Patienten erreichen * Die intelligente Fernsteuerung und Plattform verwenden, um Tischbewegungen vorzunehmen und das OP-Team über Audio- und visuelles Feedback in Echtzeit koordinieren * Den Tisch während des Eingriffs für einen verbesserten Patientenzugang für den Anästhesiologen neu positionieren
"Krankenhäuser und Chirurgen wünschen sich die Integration von Systemen,Werkzeugen und Prozessen im OP", erklärt Myriam Curet, Senior Vice President undChief Medical Officer bei Intuitive Surgical. "Unsere Zusammenarbeit mit TrumpfMedical bei der Entwicklung der integrierten Tischbewegungsfunktion ist einwichtiger Schritt in diese Richtung."
Intuitive Surgical und Trumpf Medical haben fünf Jahre lang an der nahtlosenIntegration der beiden Systeme gearbeitet. Auf Knopfdruck bewegen sich daschirurgische System und der OP-Tisch synchron: Die jeweils aktuelle Position desTischs wird kontinuierlich an das System übertragen und ermöglicht somitintuitiv eine entsprechende Bewegung der Instrumentenarme, des Auslegers und desEndoskops des Systems, sodass eine konsistente Ausrichtung der Kamera und derInstrumente auf die Anatomie des Patienten beibehalten wird.
"Mit unserer Zusammenarbeit verdeutlichen wir die wahre Stärke einerPartnerschaft", meint Kamran Tahbazian, Executive Director für globale F&E undMarketing bei Trumpf Medical. "Wenn innovative, zielstrebige Unternehmenproduktiv und positiv zusammenarbeiten, kann daraus Gutes entstehen. Wir sindstolz auf diese neue Funktionalität für die minimalinvasive Chirurgie."
Die integrierte Tischbewegungsfunktion für das da Vinci Xi-Chirurgiesystemerhielt im Juni 2015 die CE-Kennzeichnung und ist nun in Europa erhältlich.Intuitive Surgical und Trumpf Medical streben weltweit weitere Marktzulassungenfür die integrierte Tischbewegungsfunktion an.
Über Trumpf Medical
Trumpf Medical ist Teil der Hill-Rom Corporation und entwickelt und fertigtmoderne medizinische Geräte für Chirurgie, Intensivpflege und zugehörigeklinische Bereiche. Diese bieten dem Krankenhauspersonal die bestmöglichenMittel für die effiziente und sichere Behandlung von Patienten. DieProduktpalette des Unternehmens umfasst flexible und modulare OP-Tische,spezielle Ausstattungen für den OP-Bereich und die Intensivpflege, sowieinnovative OP-Beleuchtungstechnologien und Kamera- und Videoverwaltungs-,Integrations- und Chirurgieassistenzsysteme. Zu den wichtigsten Meilensteinendes Unternehmens im Bereich medizinischer Technologien zählen die erstenInstallationen von Deckenversorgungssystemen im Jahr 1978, die Entwicklung despatentierten Koppelstellensystems für OP-Tische in 1997, die weltweit ersten OP-Leuchten mit LED-Technologie in 2005 und die Markteinführung der erstenmodularen Deckenversorgungseinheit in 2010. Im August 2014 wurde Trumpf Medicalvon Hill-Rom, einem führenden internationalen Anbieter für medizinische Produkteund Dienstleistungen, übernommen.
Über Intuitive Surgical, Inc.
Intuitive Surgical, Inc. (Nasdaq: ISRG) mit Sitz in Sunnyvale, Kalifornien, USA,ist der globale Marktführer im Bereich der roboterassistierten minimalinvasivenChirurgie. Intuitive Surgical entwickelt, fertigt und vermarktet das da Vinci®-Chirurgiesystem.
Über das da Vinci-Chirurgiesystem
Es existieren verschiedene Modelle des da Vinci-Chirurgiesystems. Die da Vinci-Chirurgiesysteme wurden entworfen, um Chirurgen bei der Durchführungminimalinvasiver Eingriffe zu unterstützen. Die da Vinci-Systeme sind nicht fürdie vollautomatische Durchführung von Eingriffen vorgesehen. Stattdessen wirdder Eingriff vollständig von einem Chirurgen vorgenommen, der das Systemsteuert.da Vinci-Systeme bieten Chirurgen hochauflösende 3D-Ansichten, vergrößerteDarstellung und roboter- und computergestützte Assistenz. Chirurgen verwendenspezielle Instrumente, einschließlich einer miniaturisierten chirurgischenKamera und vollgelenkiger Instrumente (z. B. Scheren, Skalpelle und Zangen), diezur präzisen Dissektion und Rekonstruktion tief im Körperinneren entwickeltwurden.
Indikationen
Das Intuitive Surgical-Bediensystem für endoskopische Instrumente (da Vinci Xi-Chirurgiesystem, Modell IS4000) dient der Unterstützung bei der genauenSteuerung von endoskopischen Instrumenten von Intuitive Surgical währendurologischer Eingriffe, allgemeiner laparoskopischer Eingriffe, gynäkologischerlaparoskopischer Eingriffe, allgemeiner thorakoskopischer Eingriffe undthorakoskopisch assistierter Kardiotomieeingriffe. Das System kann auch beibegleitender Mediastinotomie verwendet werden, um während einer kardialenRevaskularisation eine koronare Anastomose durchzuführen. Das System ist für dieVerwendung bei Erwachsenen und Kindern indiziert. Es ist für die Verwendung vonentsprechend geschulten Ärzten in einem Operationssaal vorgesehen.
Die integrierte Tischbewegungsfunktion für das da Vinci Xi-Chirurgiesystemermöglicht es dem OP-Personal, den Patienten während eines urologischenEingriffs, eines allgemeinen laparoskopischen Eingriffs oder gynäkologischenEingriffs neu zu positionieren, indem der Tisch ausgerichtet wird, ohne dass dasda Vinci Xi-Chirurgiesystem (Modell IS4000) abgedockt werden muss. Die Funktionwurde für die Verwendung mit einem kompatiblen OP-Tisch konzipiert. Das da VinciXi-Chirurgiesystem mit integrierter Tischbewegungsfunktion ist ein medizinischesGerät der Klasse IIb mit CE-Kennzeichnung (CE 0543) gemäß der europäischenMedizinprodukte-Richtlinie (93/42/EWG), das von Intuitive Surgical, Inc.hergestellt wird. Das da Vinci Xi-Chirurgiesystem mit integrierterTischbewegungsfunktion ist kompatibel mit dem TruSystem 7000dV-OP-Tisch, ModellTS7000dV, von Trumpf.
Wichtige sicherheitsrelevante Informationen
Bei jeder Operation, einschließlich der da Vinci-Chirurgie, können schwereKomplikationen auftreten, die mitunter auch zum Tod führen können. Risikenbeinhalten, sind jedoch nicht beschränkt auf, Verletzungen von Gewebe undOrganen sowie ein erforderlicher Wechsel zu anderen chirurgischen Verfahren.Falls Ihr Arzt bei der Operation auf ein anderes chirurgisches Verfahrenwechseln muss, könnte sich dies in einer längeren Operationsdauer, zusätzlicherNarkosezeit, zusätzlichen oder größeren Einschnitten und/oder schwererenKomplikationen äußern. Individuelle chirurgische Ergebnisse können abweichen.Patienten, die nicht für nicht-robotergestützte minimalinvasive Eingriffegeeignet sind, kommen ebenfalls nicht für die da Vinci-Chirurgie infrage.Patienten sollten in Absprache mit ihrem Arzt entscheiden, ob eine da Vinci-Chirurgie die richtige Behandlung für sie darstellt. Patienten und Ärzte solltenalle verfügbaren Informationen über nicht operative und operative Optionenprüfen, um eine fundierte Entscheidung zu treffen. Weitere wichtigeInformationen zur Sicherheit erhalten Sie unterhttp://www.intuitivesurgical.com/safety/index.html.
Zukunftsbezogene Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsbezogene Aussagen im Sinne des PrivateSecurities Litigation Reform Act (US-Reformgesetz zu Aktionärsklagen) von 1995,einschließlich Aussagen hinsichtlich behördlicher Zulassungen für die weltweiteVermarktung des da Vinci Xi-Systems. Diese zukunftsbezogenen Aussagen sindzwangsläufig Schätzungen, die nach bestem Wissen und Gewissen unseresManagements abgegeben wurden, und umfassen eine Reihe von Risiken undUnsicherheiten. Dies kann dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse wesentlichvon den in den zukunftsbezogenen Aussagen angegebenen Ergebnissen abweichen.Diese zukunftsbezogenen Aussagen müssen daher im Zusammenhang mit verschiedenenanderen wichtigen Faktoren gesehen werden, einschließlich derer unter derÜberschrift "Risk Factors" (Risikofaktoren) in unserem Form 10-K-Jahresbericht(standardisierter Jahresbericht in den USA) für das am 31. Dezember 2014beendete Geschäftsjahr, der regelmäßig durch unsere Form 10-Q-Quartalsberichte(standardisierter Quartalsbericht in den USA) aktualisiert wird, und den Angabenin anderen Dokumenten, die der Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde) vorliegen. Aussagen mit Begriffen wie "estimates"(schätzt), "projects" (plant), "believes" (glaubt), "anticipates" (erhofft),"plans" (beabsichtigt), "expects" (erwartet), "intends" (hat vor), "may" (kannmöglicherweise), "will" (wird), "could" (könnte), "should" (sollte), "would"(wäre), "targeted" (als Ziel gesetzt) bzw. ähnlichen Wörtern und Ausdrückendienen der Identifizierung von zukunftsbezogenen Aussagen. Hiermit wird daraufhingewiesen, dass die hier gemachten zukunftsbezogenen Aussagen nur denKenntnisstand zum Zeitpunkt dieser Pressemitteilung widerspiegeln und diesensomit keine unangemessene Bedeutung beizumessen ist. Des Weiteren verpflichtetsich das Unternehmen nicht, eine etwaige Abkehr von derartigen zukunftsbezogenenAussagen öffentlich bekannt zu geben, sofern dies nicht gesetzlichvorgeschrieben ist.
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