Von Sam Boughedda
Investing.com - Die Aktien von NRX Pharmaceuticals (NASDAQ:NRXP) schossen am Dienstag nach der Bekanntgabe von 2 neuen Updates im Zusammenhang mit einem Therapieverfahren für das Coronavirus bei einem Atemversagen in die Höhe.
Die Aktien stiegen am Dienstag um 60,9% auf 10,91 Dollar. Im bisherigen Jahresverlauf liegen sie jedoch immer noch 55,87 % im Minus.
Das Unternehmen teilte mit, dass der US-Arzneimittelbehörde FDA ein überarbeitetes Modul zur Herstellung von ZYESAMI vorgelegt wurde, das auch Unterlagen ernahlte, die bestätigen, dass Nephron Pharmaceuticals die Behandlung in kommerziellem Maßstab anbieten könne.
Das Modul soll als Teil des fortlaufenden Überprüfungsprozesses der FDA zur Unterstützung des neuen Arzneimittelantrags für ZYESAMI zum Einsatz kommen.
Der Vorstandsvorsitzende und CEO von NRx, Prof. Jonathan Javitt, sagte, das Unternehmen setze "seine Bemühungen fort, um zu gewährleisten, dass NRx über die nötigen Liefer- und Logistikkapazitäten verfügt, um ZYESAMI den Patienten zur Verfügung zu stellen, sofern es die Zulassung erhält".
Darüber hinaus wurde dem Unternehmen mitgeteilt, dass eine Prüfung durch eine europäische qualifizierte Person (Qualified Person - QP) in einer anderen Produktionsstätte ohne negative Ergebnisse abgeschlossen wurde.
NRx wartet auf die Erklärung der qualifizierten Person, die die EU-Aufsichtsbehörde für die Freigabe von ZYESAMI benötigt. Das Audit wurde abgeschlossen, bevor das Unternehmen ZYESAMI bei den Gesundheitsbehörden der EU und des Vereinigten Königreichs einreichte.