Von Sam Boughedda
Investing.com - Radius Health (NASDAQ:RDUS) und die Menarini Group gaben positive Topline-Ergebnisse ihrer Studie zu einer Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs bekannt.
Radius-Aktien legten im Handelsverlauf an der Wall Street am Mittwoch um 21% zu.
Die Studie hatte zum Ziel, die Behandlung mit Elacestrant als Monotherapie im Vergleich zur Standardbehandlung der Krankheit zu bewerten.
Für die Studie gab es zwei primäre Endpunkte, die beide erreicht wurden: das progressionsfreie Überleben in der Gesamtstudienpopulation und das progressionsfreie Überleben bei Patientinnen mit Tumoren, die eine Östrogenrezeptor-1-Mutation aufweisen.
"Wir sind extrem begeistert, denn Elacestrant ist der erste orale SERD, der in einer Zulassungsstudie als Monotherapie im Vergleich zu SoC für die Behandlung von ER+HER2-advanced oder mBC positive Topline-Ergebnisse gezeigt hat", sagte Menarini Group-CEO Elcin Barker Ergun.
Elacestrant wurde 2018 von der Food and Drug Administration (FDA) zum Fast Track-Präparat eingestuft. Die Unternehmen wollen 2022 die Zulassungsanträge sowohl in den USA als auch in der EU einreichen.
An der Studie nahmen 466 Patientinnen teil, darunter 220 mit Tumoren, die eine Östrogenrezeptor-1-Mutation aufwiesen.
Radius-CEO Kelly Martin kommentierte: "Der Abschluss der EMERALD-Studie war angesichts der unzähligen Hindernisse im Zusammenhang mit Covid auf der ganzen Welt eine enorme Leistung. Unsere gemeinsamen Teams haben hervorragende Arbeit geleistet, um die Ergebnisse der Studie in einer qualitativ hochwertigen und letztlich erfolgreichen Weise zu liefern."
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