Mainz Biomed (NASDAQ:MYNZ) baut den Vertrieb in Europa aus und erschließt die Märkte in Spanien und Großbritannien
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed baut den Vertrieb in Europa aus und erschließt die Märkte in
Spanien und Großbritannien
15.02.2023 / 09:01 CET/CEST
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Mainz Biomed baut den Vertrieb in Europa aus und erschließt die Märkte in
Spanien und Großbritannien
Fortgesetzter Roll-out in Europa durch Abschluss neuer Laborpartnerschaften
BERKELEY, US - MAINZ, Deutschland - 15. Februar 2023 - Mainz Biomed NV
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute den Abschluss kommerzieller
Partnerschaften für ColoAlert mit Marylebone Laboratory (Marylebone Lab LTD)
und dem Instituto de Microecologia, zwei führenden unabhängigen Laboren in
England und Spanien, bekanntgegeben. ColoAlert ist ein hochwirksamer und
einfach zuhause anzuwendender Test zur Früherkennung von Darmkrebs. Das
Hauptprodukt von Mainz Biomed wird derzeit im Rahmen eines differenzierten
Geschäftsmodells in Europa und ausgewählten internationalen Märkten über
Partnerschaften mit externen Laborketten vertrieben, die die Testkits
auswerten - im Gegensatz zur bisherigen Methode, bei der die Tests über ein
zentrales Einzellabor abgewickelt werden.
"Wir freuen uns, Marylebone Lab und das Instituto de Microecologia in
unserem Netzwerk von Laborpartnern begrüßen zu dürfen", kommentierte Darin
Leigh, Chief Commerical Officer von Mainz Biomed. "Zur Umsetzung unserer
kommerziellen Strategie arbeiten wir konsequent mit Laboren zusammen, die
unsere Leidenschaft teilen, erstklassige diagnostische Tests auf den Markt
zu bringen, die das Potential haben, die Behandlung und Prävention tödlicher
Krankheiten, wie Darmkrebs, zu transformieren. Denn Darmkrebs ist nach wie
vor die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache in Europa, bei der die
Früherkennung jedoch entscheidend zum Überleben der Patienten beiträgt."
Der adressierbare Markt in Spanien wird auf 26 Millionen Patienten und im
Großraum London auf 9 Millionen Patienten geschätzt. Mainz Biomed bietet
ColoAlert Marylebone und dem Instituto de Microecologia im Rahmen
vonPartnerschaftsverträgen zu den Standardbedingungen des Unternehmens an.
In den kommenden Wochen wird Mainz Biomed mit beiden Partnern
zusammenarbeiten, um die notwendigen technischen Transferleistungen sowie
Co-Marketing-Aktivitäten abzuschließen, um einen erfolgreichen
Vertriebsstart in diesen Märkten zu gewährleisten.
Über ColoAlert
ColoAlert erkennt Darmkrebs durch einen einfach anzuwendenden Test mit einer
hohen Sensitivität und Spezifität ( Dollinger MM et al., 2018). Der Test
nutzt proprietäre Methoden zur Analyse von Zell-DNA auf spezifische
Tumormarker in Kombination mit einem fäkalen immunochemischen Test (FIT). Er
wurde entwickelt, um Tumor-DNA und Darmkrebsfälle in frühen Stadien zu
erkennen. Das Produkt ist CE-IVDR-zertifiziert (entspricht also
Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltrichtlinien der EU) und ist in
verschiedenen Ländern der Europäischen Union und in den Vereinigten
Arabischen Emiraten kommerziell erhältlich. Mainz Biomed vertreibt ColoAlert
aktuell über ein Reihe klinischer Partner. Sobald das Produkt in den USA
zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin,
ein skalierbares Vertriebssystem durch ein gemeinschaftliches
Partnerprogramm mit regionalen und nationalen Labordienstleistungsanbietern
im ganzen Land zu etablieren.
Über Darmkrebs
Laut der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde Centers for Disease Control
and Prevention (CDC) ist Darmkrebs die Krebsart mit der zweithöchsten
Sterblichkeitsrate in den USA und Europa, aber auch eine, bei der eine frühe
Erkennung eine Überlebenswahrscheinlichkeit von über 90 % bietet. Die
American Cancer Society schätzte, dass 2021 in den USA ungefähr 149.500 neue
Fälle von Dickdarm- und Enddarmkrebs aufgetreten sind, von denen 52.980 zum
Tod führten. In neuesten Entscheidungen empfiehlt die US-amerikanischen Food
und Drug Administration (FDA), dass das Screening mit DNA-Stuhltests, wie
zum Beispiel ColoAlert, in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von
45 Jahren durchgeführt werden sollte. Aktuell käme das für 112 Millionen
Amerikaner im Alter in Frage, die über 50 Jahren alt sind. Diese Zahl wird
sich innerhalb der nächsten 10 Jahre erwartungsgemäß auf 157 Millionen
erhöhen. Dies entspricht einem Marktpotential in den USA von ungefähr 3,7
Milliarden US-Dollar pro Jahr.
Über Mainz Biomed N.V.Mainz Biomed entwickelt marktfertige
molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das
Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert, ein präziser, nicht-invasiver
und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs.
ColoAlert ist auf dem europäischen Markt und in den Vereinigten Arabischen
Emiraten erhältlich. Das Unternehmen führt derzeit eine klinische Studie für
die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von
Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Dabei
handelt es sich um einen PCR-basierten Multiplex-Test zur Erkennung von
molekular-genetischen Biomarkern in Stuhlproben. Für weiterführende
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