Von Sam Boughedda
Investing.com - Inovio Pharmaceuticals (NASDAQ:INO) hat am Dienstag die Genehmigung der U.S. Food and Drug Administration zur Fortsetzung der Phase-3-Studie für seinen Covid-19-Impfstoffkandidaten erhalten.
Die FDA hatte im September letzten Jahres die Studie mit dem Präparat INO-4800 in den USA aufgrund von Bedenken vorläufig ausgesetzt und zusätzliche Informationen zu der Zwei-Dosen-Behandlung des Impfstoffkandidaten angefordert. Daraufhin zog die Regierung ihre Finanzierung für die Studie zurück.
Kurz darauf teilte das Biotech-Unternehmen mit, dass es sich für die Durchführung der Studie außerhalb des Landes umsehen würde, und ging eine Kooperation mit Advaccine Biopharmaceuticals Suzhou ein, um die Phase-3-Studie in mehreren Ländern durchzuführen.
Inovio führt derzeit die Phase-3-Studie in Nord- und Südamerika, Asien und Afrika durch.
Der Präsident und CEO von Inovio, Dr. J. Joseph Kim, sagte: "Wir freuen uns über die Möglichkeit, dass Teilnehmer an klinischen Studien in den USA potenziell zur Rekrutierung in unserem Phase-3-Segment INNOVATE beitragen können. Die heutige Ankündigung in den USA baut auf unseren intensiven globalen Bemühungen in Indien, Brasilien, den Philippinen, Mexiko, Kolumbien und Thailand auf, wo wir bisher Zulassungen erhalten haben."
Inovio-Aktien stiegen am Dienstag um 5%.