Am Donnerstag bekräftigte H.C. Wainwright seine positive Einschätzung zu Phathom Pharmaceuticals (NASDAQ: PHAT) und wiederholte die Kaufempfehlung mit einem Kursziel von 28,00 US-Dollar. Die Aktie wird derzeit bei 8,40 US-Dollar gehandelt und liegt damit deutlich unter der Konsens-Zielspanne der Analysten von 17-28 US-Dollar.
Laut InvestingPro-Analyse erscheint das Unternehmen basierend auf der Fair-Value-Berechnung unterbewertet. Die Analyse der Firma folgt auf eine Bürgerpetition an die FDA bezüglich der Einträge im Orange Book für Phathoms Produkt VOQUEZNA, das Vonoprazan-Tabletten in 10mg und 20mg Dosierungen umfasst.
Die Petition zielt darauf ab, die Einträge zu korrigieren, um eine volle 10-jährige Exklusivität für neue chemische Einheiten (NCE) bis zum 3. Mai 2032 genau darzustellen. Während das Unternehmen eine starke aktuelle Liquiditätsquote von 5,73 aufweist, zeigen InvestingPro-Daten, dass es schnell Barmittel verbrennt, mit einem negativen freien Cashflow von 248 Millionen US-Dollar in den letzten zwölf Monaten.
Die Exklusivitätsperiode begann mit der Zulassung von VOQUEZNA TRIPLE und DUAL PAK im Mai 2022 zur Behandlung von H. pylori-Infektionen im Rahmen des Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) Acts. Dieses Gesetz gewährt eine verlängerte Exklusivität für Arzneimittel, die als qualifizierte Produkte für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft sind. Die Zulassung von VOQUEZNA für die Behandlung von erosiver und nicht-erosiver GERD (Gastroösophageale Refluxkrankheit) beinhaltet keine Antibiotikatherapie, im Gegensatz zur H. pylori-Indikation.
H.C. Wainwright betonte die Bedeutung des GAIN Acts für den Schutz der Exklusivität von Vonoprazan bis Mai 2032, was potenzielle verkürzte Zulassungsanträge (ANDA) und 505(b)(2) Neuzulassungsanträge (NDA) verhindern würde, die sich auf Vonoprazan beziehen könnten. Die Firma hob hervor, dass während die Exklusivität für die H. pylori-Behandlung eine Antibiotika-Kombination einschließt, dies für die GERD- und NERD-Behandlungen nicht zutrifft.
Die Firma kam zu dem Schluss, dass die volle 10-jährige NCE-Exklusivität möglicherweise breit auf alle VOQUEZNA-Tablettenprodukte anwendbar sein könnte und über die aktuelle Patentlaufzeit, die voraussichtlich bis 2030 andauert, hinausgehen könnte.
Allerdings merkten sie an, dass weitere Fortschritte und Klarheit bezüglich der Exklusivität noch ausstehen und es noch nicht sicher ist, ob die 10-jährige NCE-Exklusivität für jedes Vonoprazan-enthaltende Produkt wie VOQUEZNA-Tabletten gelten wird. Trotz dieser Unsicherheiten bekräftigte H.C. Wainwright ihre Kaufempfehlung und das Kursziel für Phathom Pharmaceuticals.
Für die Zukunft prognostizieren Analysten ein Umsatzwachstum von 74% für das laufende Geschäftsjahr, obwohl nicht erwartet wird, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird. Für tiefere Einblicke in Phathoms finanzielle Gesundheit und Wachstumsaussichten, einschließlich 8 zusätzlicher ProTips, besuchen Sie InvestingPro.
In anderen aktuellen Nachrichten war Phathom Pharmaceuticals proaktiv in seinen strategischen Zügen. Das Unternehmen reichte kürzlich eine Bürgerpetition bei der FDA ein, um die Exklusivitätsperiode für seine VOQUEZNA-Tabletten mit der der VOQUEZNA Dual und Triple Pak, die derzeit auf 10 Jahre festgelegt ist, in Einklang zu bringen. Diese Entscheidung wurde auf Grundlage der Empfehlung von Rechts- und Regulierungsberatern getroffen, die der Meinung sind, dass VOQUEZNA-Tabletten rechtlich die gleiche 10-jährige Exklusivität wie die VOQUEZNA Paks erhalten sollten.
Darüber hinaus meldete Phathom Pharmaceuticals in seinem Ergebnisbericht für das dritte Quartal eine signifikante Umsatzüberperformance, hauptsächlich getrieben durch sein Medikament Voquezna. Der Nettoumsatz des Unternehmens von 16,4 Millionen US-Dollar für Voquezna übertraf sowohl die Analysten- als auch die Konsensschätzungen. Dieser Anstieg wurde dem robusten Wachstum in der Behandlung von erosiver Ösophagitis und einem Nachfrageanstieg nach der Erweiterung des Voquezna-Labels auf nicht-erosive Refluxkrankheit zugeschrieben.
Das Unternehmen kündigte auch ein öffentliches Angebot an, das voraussichtlich einen Bruttoerlös von etwa 130 Millionen US-Dollar generieren wird. Der Nettoerlös wird für die Vermarktung und weitere klinische Entwicklung von Vonoprazan, in den USA als Voquezna vermarktet, verwendet werden.
Als Reaktion auf diese jüngsten Entwicklungen behielt Guggenheim eine positive Haltung gegenüber Phathom Pharmaceuticals bei und bekräftigte eine Kaufempfehlung mit einem Aktienkursziel von 28,00 US-Dollar. Ebenso erhöhte Goldman Sachs das Kursziel für Phathom auf 12 US-Dollar und behielt eine neutrale Haltung bei.
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