HOUSTON - Coya Therapeutics, Inc. (NASDAQ: COYA) hat positive Ergebnisse aus einer Phase-2-Studie für niedrig dosiertes Interleukin-2 (LD IL-2) zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit bekannt gegeben. Die Ergebnisse wurden auf der 17. Konferenz für klinische Studien zur Alzheimer-Krankheit in Madrid, Spanien, vorgestellt.
Die randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie umfasste 38 Teilnehmer und testete zwei Dosierungsschemata von LD IL-2. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt und zeigte, dass LD IL-2 sicher und gut verträglich ist. Auch der sekundäre Endpunkt wurde erreicht, mit einem signifikanten Anstieg der regulatorischen T-Zell-Populationen (Treg), ohne andere periphere Lymphozyten zu beeinflussen.
Bemerkenswert ist, dass das vierwöchige Dosierungsschema (LD IL-2 q4wks) zu signifikanten Verbesserungen der löslichen Aβ42-Spiegel im Liquor cerebrospinalis führte, einem Marker für die Amyloid-Pathologie, und einen Trend zur Stabilisierung der kognitiven Funktion zeigte. Die Werte der Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog14) deuteten auf eine klinisch bedeutsame Verbesserung im Vergleich zum Placebo hin.
Im Gegensatz dazu zeigte die zweiwöchige Dosierung (LD IL-2 q2wks) keine Vorteile bei den explorativen Endpunkten, was darauf hindeutet, dass eine angemessene Dosierung entscheidend für die Aufrechterhaltung der Treg-Funktionalität und deren Auswirkungen auf Biomarker und kognitive Ergebnisse ist.
Die Studie unterstützt das Potenzial von Treg-Modulationsstrategien bei der Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen und könnte die Weiterentwicklung von Coyas LD IL-2 q4wks und Kombinationsstrategien bei Alzheimer und verwandten Erkrankungen beeinflussen.
Coya Therapeutics konzentriert sich auf die Entwicklung von Biologika, die die Treg-Funktion verbessern und auf systemische Entzündungen und Neuroinflammation abzielen, die mit verschiedenen Krankheiten in Verbindung gebracht werden. COYA 301, ihr proprietäres LD IL-2, und COYA 302, eine Kombination aus LD IL-2 und CTLA4-Ig, gehören zu den Prüfpräparaten des Unternehmens, die noch nicht von den Zulassungsbehörden genehmigt wurden.
Der Erfolg der Studie stärkt das Vertrauen in Coyas Ansatz zur Modulation der Treg-Funktion als Plattform zur Behandlung neurodegenerativer Erkrankungen. Diese Informationen basieren auf einer Pressemitteilung.
In anderen aktuellen Nachrichten sicherte sich Coya Therapeutics eine Private-Placement-Vereinbarung über etwa 10 Millionen US-Dollar, hauptsächlich mit bestehenden institutionellen Aktionären. Die aufgebrachten Mittel sind für allgemeine Unternehmenszwecke vorgesehen, einschließlich der Weiterentwicklung der Pipeline von Produktkandidaten. Darüber hinaus meldete das Unternehmen vielversprechende Ergebnisse aus einer präklinischen Studie mit COYA 302 in einem Mausmodell der Parkinson-Krankheit. Weiterhin gab Coya Therapeutics Veränderungen in der Führungsebene bekannt, wobei Dr. Arun Swaminathan zum Chief Executive Officer befördert wurde.
In weiteren Entwicklungen wird das Unternehmen umfassende Daten aus einer Phase-2-Studie auf der Konferenz für klinische Studien zur Alzheimer-Krankheit (CTAD24) in Madrid, Spanien, präsentieren. Die Studie bewertete die Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit von niedrig dosiertem Interleukin-2 bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit. Coya Therapeutics meldete auch geistiges Eigentum für eine neue Kombinationstherapie an, die COYA 301 mit Glucagon-Like Peptide-1-Rezeptor-Agonisten kombiniert und auf verschiedene entzündliche Erkrankungen abzielt.
Das Unternehmen sah sich jedoch mit einem regulatorischen Rückschlag konfrontiert, da die FDA zusätzliche nicht-klinische Daten für sein Prüfpräparat zur Behandlung der Amyotrophen Lateralsklerose anforderte, was den Beginn einer Phase-2-Studie verzögerte. Trotzdem erweiterte Coya Therapeutics seine Zusammenarbeit mit dem Houston Methodist Research Institute, um die Entwicklung seiner proprietären Treg-Exosom-Technologie voranzutreiben. Schließlich sicherte sich das Unternehmen eine Investition von 5 Millionen US-Dollar von der Alzheimer's Drug Discovery Foundation für die Entwicklung seines führenden Therapiekandidaten COYA 302 zur Behandlung der Frontotemporalen Demenz. Dies sind die jüngsten Entwicklungen bei Coya Therapeutics.
InvestingPro Erkenntnisse
Die positiven Ergebnisse der Phase-2-Studie für Coya Therapeutics' (NASDAQ: COYA) niedrig dosierte Interleukin-2-Behandlung für Alzheimer sind vom Markt nicht unbemerkt geblieben. Laut InvestingPro-Daten hat die COYA-Aktie im vergangenen Jahr eine bemerkenswerte Kursrendite von 119,14% erzielt, mit einer besonders starken Rendite von 50,74% allein im letzten Monat. Dieser Anstieg des Investoreninteresses hat die Aktie nahe an ihr 52-Wochen-Hoch getrieben, wobei der aktuelle Kurs 95,32% dieses Höchststands erreicht.
Trotz der vielversprechenden klinischen Ergebnisse ist es wichtig für Investoren, die finanzielle Lage des Unternehmens zu berücksichtigen. InvestingPro-Tipps heben hervor, dass Coya in den letzten zwölf Monaten nicht profitabel war und unter schwachen Bruttogewinnmargen leidet. Der Umsatz des Unternehmens für die letzten zwölf Monate bis Q2 2023 beläuft sich auf 9,55 Millionen US-Dollar, mit einer besorgniserregenden Bruttogewinnmarge von -14,15%.
Es gibt jedoch einige positive finanzielle Indikatoren.
Diese Übersetzung wurde mithilfe künstlicher Intelligenz erstellt. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte unseren Nutzungsbedingungen.