BRÜSSEL (dpa-AFX) - Medikamententests an Menschen sollen in Europa einfacher werden. Dazu hat EU-Gesundheitskommissar John Dalli am Dienstag in Brüssel einen Gesetzesvorschlag vorgestellt. Die Brüsseler Behörde will damit gegen eine Verlagerung dieser Untersuchungen aus Europa vorgehen. Ihre Zahl ist in den vergangenen fünf Jahren um ein Viertel gesunken, teilte die EU-Kommission mit. Zunehmend testeten Pharmafirmen ihre Arzneien außerhalb der EU in Asien, Südamerika oder Russland.
Grund sind Dalli zufolge auch die unterschiedlichen Vorgaben für solche Untersuchungen in den EU-Ländern, die Pharmafirmen groß angelegte Tests in mehreren Ländern erschweren. Die EU-Kommission will daher die Regeln vereinheitlichen und die Hürden für weniger risikoreiche Versuche senken. Für Versuche, die teilweise außerhalb Europas stattfinden, sollen zudem die gleichen Standards gelten.
Falls Europaparlament und EU-Länder dem Vorschlag zustimmen, könnten die neuen Regeln 2016 in Kraft treten./hrz/DP/jha
Grund sind Dalli zufolge auch die unterschiedlichen Vorgaben für solche Untersuchungen in den EU-Ländern, die Pharmafirmen groß angelegte Tests in mehreren Ländern erschweren. Die EU-Kommission will daher die Regeln vereinheitlichen und die Hürden für weniger risikoreiche Versuche senken. Für Versuche, die teilweise außerhalb Europas stattfinden, sollen zudem die gleichen Standards gelten.
Falls Europaparlament und EU-Länder dem Vorschlag zustimmen, könnten die neuen Regeln 2016 in Kraft treten./hrz/DP/jha