Abivax (EPA:ABVX) meldet Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2023 und gibt Update zur Unternehmensentwicklung
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Abivax meldet Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2023 und gibt Update
zur Unternehmensentwicklung
02.04.2024 / 08:30 CET/CEST
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Abivax meldet Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2023 und gibt Update
zur Unternehmensentwicklung
* Im Geschäftsjahr 2023 hat das Unternehmen insgesamt 500 Mio. EUR an
Finanzmitteln aufgenommen, darunter eine Kapitalerhöhung in Höhe von 130
Mio. EUR, zwei strukturierte Fremdfinanzierungstransaktionen in Höhe von
insgesamt 150 Mio. EUR sowie 223,3 Mio. EUR im Rahmen des Börsengangs am
Nasdaq Global Market
* Die Finanzierung des Geschäftsbetriebs ist damit bis zum 4. Quartal
2025, einschließlich der Bekanntgabe der Top-Line-Daten aus den
Phase-3-ABTECT-Induktionsstudien mit Obefazimod zur Behandlung von
Colitis ulcerosa (CU) abgesichert
* Eine operative Unternehmensinfrastruktur wurde in den USA und Europa
aufgebaut, um die laufenden klinischen und präklinischen Programme
voranzutreiben
PARIS, Frankreich, 2. April 2024, 8:30 Uhr MESZ - Abivax SA (Euronext Paris
& Nasdaq: ABVX) ("Abivax" oder das "Unternehmen"), ein
Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die
Entwicklung von Therapeutika konzentriert, die die natürlichen
Regulationsmechanismen des Körpers nutzen, um die Immunreaktion bei
Patienten mit chronischen Entzündungskrankheiten zu stabilisieren, gab heute
die Jahresergebnisse zum 31. Dezember 2023 bekannt und informierte über die
Fortschritte seiner Entwicklungsprogramme. Der Jahresabschluss 2023 wurde
vom Verwaltungsrat des Unternehmens am 28. März 2024 geprüft und genehmigt
und die entsprechenden Berichte sollen am 5. April 2024 bei den
französischen bzw. US-amerikanischen Wertpapieraufsichtsbehörden eingereicht
werden. Die Prüfungsverfahren für den konsolidierten Jahresabschluss wurden
durchgeführt und der Bestätigungsbericht wird derzeit von den externen
Wirtschaftsprüfern des Unternehmens erstellt.
Im Anschluss an die Veröffentlichung der Finanzergebnisse 2023, wird das
Management des Unternehmens am Montag, den 8. April 2024, um 14:30 Uhr MESZ
einen Webcast durchführen.
Marc de Garidel, Chief Executive Officer von Abivax, sagte: "Im Jahr 2023
hat Abivax mehrere wichtige Meilensteine erreicht und bedeutende
Fortschritte bei seinen laufenden klinischen und präklinischen Projekten
gemacht. Abivax hat außerdem im vergangenen Jahr eine der weltweit größten
Finanzierungen im Biotechnologie-Sektor durchführen können. Darüber hinaus
hat das Unternehmen kontinuierlich seine Strategie umgesetzt, um das
einzigartige und differenzierte Anwendungsprofil von Obefazimod für die
Behandlung chronisch entzündlicher Darmerkrankungen zu nutzen. Wir sind
davon überzeugt, dass wir nun sowohl in den USA als auch in Europa über die
angemessene operative Unternehmensinfrastruktur verfügen, um das
Phase-3-ABTECT-Programm zur Behandlung von CU und die geplante
Phase-2b-Studie zur Behandlung von Morbus Crohn wie geplant durchführen zu
können. Somit könnten wir die potenziell langfristige Behandlung mit
Obefazimod auf eine große Patientengruppe in einem Therapiebereich
ausweiten, in dem ein hoher ungedeckter medizinischer Bedarf besteht. Im
Jahr 2024 werden wir diese Strategie weiterverfolgen, indem wir unsere
klinischen CU- und MC-Programme vorantreiben. Parallel dazu stärken wir
unsere Produktpipeline, indem wir eine potenzielle Kombinationstherapie mit
Obefazimod zur Behandlung von CU evaluieren und die Forschung zu einem
Folgeproduktkandidaten voranbringen. Zudem konnte die wissenschaftliche
Exzellenz von Abivax durch mehrere Abstracts weiter untermauert werden, die
von führenden amerikanischen und europäischen Experten auf den bedeutendsten
wissenschaftlichen Kongressen präsentiert wurden. Nachdem unser Aufsichtsrat
bereits 2023 einschneidende Veränderungen durchlaufen hat, setzen wir dessen
kontinuierliche Stärkung nun fort und ich freue mich, heute Camilla
Soenderby als neues Mitglied dieses Gremiums begrüßen zu dürfen. Wir freuen
uns sehr auf die Zusammenarbeit mit Camilla und künftig von ihrem Fachwissen
profitieren zu dürfen."
Didier Blondel, Chief Financial Officer von Abivax, fügte hinzu: "Das
vergangene Jahr war ebenfalls im Hinblick auf das Vertrauen, das unsere
bestehenden und neuen US-amerikanischen und europäischen Investoren in uns
gesetzt haben, sehr erfolgreich. Dies spiegelt sich auch in den bedeutenden
Finanzierungsrunden wider, die wir 2023 abschließen konnten. Mit dem
erfolgreichen Nasdaq-Börsengang im vergangenen Jahr, dem größten je von
einem in Frankreich notierten Biotechnologie-Unternehmen durchgeführten
Nasdaq-IPO, setzten wir unsere mehrgleisige Strategie zur Finanzierung
unserer Projekte im Jahr 2024 und darüber hinaus fort. Abivax hat im
Geschäftsjahr 2023 mehr als 500 Mio. EUR an Finanzmitteln aufgenommen und
wir gehen davon aus, dass wir über ausreichend Mittel verfügen, um den
Geschäftsbetrieb bis zum vierten Quartal 2025 zu sichern, einschließlich der
erwarteten Veröffentlichung der Top-Line-Daten aus den
Phase-3-Induktionsstudien des ABTECT-Programms."
Finanzkennzahlen2023 (gemäß IFRS)
Gewinn- und Verlustrechnung GJ 2023 GJ 2022 Veränderung
in Millionen Euro
Betriebsergebnis, gesamt 4,6 4,6 0,0
Operativer Aufwand, gesamt
davon Forschung und Entwicklungsaufwand (103,2) (48,3) (54,9)
davon Vertriebs- und Marketingaufwand (6,4) 0,0 (6,4)
davon allgemeine Verwaltungsaufwand (22,4) (7,5) (14,9)
davon Wertminderungsaufwand für Goodwill (0,0) (13,6) 13,6
Betriebsverlust (127,4) (64,8) (62,6)
Finanzieller (Verlust) Gewinn (20,4) 4,1 (22,3)
Nettoverlust im Berichtszeitraum (147,4) (60,7) (84,9)
Bilanz GJ GJ Verän-
2023 2022 derung
in Millionen Euro
Nettofinanzposition 203,2 (14,5) 217,7
davon sonstige finanzielle Vermögenswerte und 28,3 8,3 20,0
sonstige Forderungen und Vermögenswerte*
davon Termineinlagen (Fälligkeit > 1 Jahr) 0,0 0,0 0,0
davon Termineinlagen (Fälligkeit < 1 Jahr) 9,0 0,0 9,0
davon verfügbare Liquidität 251,9 26,9 225,0
(davon finanzielle Verbindlichkeiten)** (77,0) (49,8) (27,2)
Bilanzsumme 327,1 75,5 251,5
Eigenkapital 196,0 7,2 191,0
* Exklusive vertraglicher Liquiditätsposten
(Liquidität und eigene Aktien) und
Rechnungsabgrenzungsposten ** Finanzielle
Verbindlichkeiten umfassen Anleihen,
Wandelanleihen, derivative Instrumente,
Lizenzzertifikate und sonstige finanzielle
Verbindlichkeiten.
* Der operative Verlust erhöhte sich um 62,6 Mio. EUR auf -127,4 Mio. EUR
im Vergleich zu -64,8 Mio. EUR zum 31. Dezember 2022. Die
Betriebsergebnisse, die überwiegend aus Steuergutschriften für
Forschungszwecke bestehen, waren in beiden Berichtszeiträumen
vergleichbar. Der Anstieg des Betriebsverlustes ist auf die weiter unten
beschriebenen operativen Aufwendungen zurückzuführen.
* Der Aufwand für Forschung und Entwicklung (F&E) stieg im Jahr 2023 um
54,9 Mio. EUR auf -103,2 Mio. EUR, im Vergleich zu -48,3 Mio. EUR im
Jahr 2022 und war hauptsächlich auf einen Anstieg der Investitionen um
45,2 Mio. EUR bzw. 117 % zurückzuführen:
* Unser klinisches CU-Programm, das durch den Fortschritt der
klinischen Phase-3-Studien mit Obefazimod zur Behandlung von CU
vorangetrieben wurde (im Vergleich zu den Phase-2-Studien waren die
Aufwendungen für die klinischen Phase-3-Studien signifikant höher);
* Ein Anstieg der Aufwendungen um EUR 2,7 Mio. im Zusammenhang mit
unserem klinischen Programm zur Behandlung von Morbus Crohn (MC),
der auf die Planungskosten für die Phase-2b-Studie zurückzuführen
ist; und
* Ein Anstieg um EUR 4,5 Mio. bzw. 71 % im Zusammenhang mit dem
allgemeinen Ausbau des Personalbestands im Bereich Forschung und
Entwicklung, um unser Unternehmenswachstum zu unterstützen, sowie im
Zusammenhang mit der Ausgabe neuer Aktienzuteilungen an
Führungskräfte und Mitarbeiter im Bereich Forschung und Entwicklung.
* Die Vertriebs- und Marketingkosten beliefen sich 2023 auf EUR -6,4 Mio.
Im Jahr 2022 fielen keine Vertriebs- und Marketingkosten an. Diese
Ausgaben bestehen in erster Linie aus Beratungskosten im Zuge von
Marktforschungsaktivitäten, dem Rebranding des Unternehmens zur
Vorbereitung des Börsengangs in den USA und der Notierung an der Nasdaq
sowie dem Aufbau eines initialen Teams zur Vorbereitung des künftigen
Vertriebs und der Vermarktung in den USA.
* Die allgemeinen Verwaltungskosten stiegen 2023 auf EUR -22,4 Mio. im
Vergleich zu EUR -7,5 Mio. im Vorjahr (bereinigt um die einmalige
Abschreibung in Höhe von EUR -13,6 Mio. für ABX196 zur Behandlung von
hepatozellulärem Krebs im Jahr 2022). Dieser Anstieg ist hauptsächlich
auf folgende Faktoren zurückzuführen:
* Ein Anstieg der Personalkosten um 11,7 Mio. EUR, der aus der Ausgabe
neuer Aktienzuteilungen an unsere Führungskräfte und Mitarbeiter
resultiert;
* Während des Berichtszeitraums durchgeführte Änderungen im Management
sowie eine Erhöhung der Mitarbeiterzahl in den Verwaltungs- und
Vertriebsabteilungen, um die Expansion des Unternehmens zu
unterstützen; und
* Höhere Rechts- und Beratungskosten und andere Kosten, die mit der
Tätigkeit eines an zwei Börsen notierten Unternehmens verbunden
sind.
* Die Gesamtzahl der Beschäftigten lag Ende Dezember 2023 bei 61 und ist
im Vergleich zu 2022, aufgrund der Erweiterung der operativen
Unternehmensinfrastruktur in den USA und Europa, deutlich gestiegen.
* Für das am 31. Dezember 2023 endende Jahr lag der Nettofinanzverlust bei
-20,4 Mio. EUR was hauptsächlich auf folgende Punkte zurückzuführen ist:
* Zinsaufwendungen in Höhe von -4,7 Mio. EUR im Zusammenhang mit
Anleihen und Krediten;
* Nicht zahlungswirksame Aufwendungen in Höhe von -8,9 Mio. EUR im
Zusammenhang mit dem beizulegenden Zeitwert unserer
Lizenzzertifikate;
* Nicht zahlungswirksamer Aufwand in Höhe von -3,4 Mio. EUR im
Zusammenhang mit der Ausbuchung bestimmter finanzieller
Verbindlichkeiten;
* Nicht zahlungswirksamer Aufwand in Höhe von EUR -3,0 Mio. im
Zusammenhang mit einer Erhöhung des beizulegenden Zeitwerts von
Optionsscheinderivaten, die im Zuge der Kreos/Claret-Finanzierung
ausgegeben wurden; und
* Wechselkursverluste in Höhe von -5,6 Mio. EUR (einschließlich der
nicht zahlungswirksamen Auswirkungen der Neubewertung der auf USD
lautenden Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente zum
Jahresende in Höhe von -3,2 Mio. EUR);
* Dies wurde teilweise kompensiert durch Zinserträge in Höhe von 2,4
Mio. EUR im Zusammenhang mit den investierten Erlösen aus dem
Börsengang in den USA und der Notierung an der Nasdaq sowie einer
Verringerung des beizulegenden Zeitwerts der Heights-Wandelanleihe
um 3,2 Mio. EUR.
* Die Zahlungsmittel (eingeschlossen sonstiger finanzieller Vermögenswerte
in Höhe von EUR 9,0 Mio.) beliefen sich Ende 2023 auf 261,0 Mio. EUR,
verglichen mit 27,0 Mio. EUR Ende 2022. Der Anstieg ist auf eine im
Februar 2023 abgeschlossene Kapitalerhöhung mit einem Bruttoerlös in
Höhe 130 Mio. EUR (123 Mio. EUR Nettoerlös) und zwei zusätzliche
strukturierte Kreditvereinbarungen (27 Mio. EUR Nettoerlös aus den
ersten Tranchen) zurückzuführen, die im August 2023 unterzeichnet
wurden. Darüber hinaus schloss das Unternehmen im Oktober 2023 seinen
Börsengang an der Nasdaq mit einem Bruttoerlös von 223,3 Mio. EUR ab.
* Im Rahmen der am 21. August 2023 mit Kreos Capital und Claret European
Growth Capital abgeschlossenen strukturierten Fremdfinanzierung über
einen Gesamtbetrag von bis zu 75 Mio. EUR (die
"Kreos/Claret-Finanzierung") hat Abivax die zweite Tranche der
Kreos/Claret-Finanzierung über 25 Mio. EUR in Anspruch genommen.
* Diese zweite Tranche besteht aus 25.000.000 vorrangig besicherten,
nicht wandelbaren Anleihen mit einem Nennwert von je 1,00 EUR, die
an keinem Markt notiert werden.
* Die Emission der nicht wandelbaren Kreos/Claret-Anleihen erfolgte am
28. März 2024.
* Für diese Tranche gilt ein variabler Zinssatz von 7,5% des
Basiszinssatzes der Europäischen Zentralbank (Main Refinancing
Operation, MRO) (mit einer Untergrenze von 2,5% und einer Obergrenze
von 4%). Diese nicht wandelbaren Anleihen werden, nach einer
aufgeschobenen Rückzahlung des Kapitals bis zum 1. Februar 2025,
monatlich bis zum 31. März 2027 zurückgezahlt.
Auf der Grundlage der derzeit verfügbaren Mittel, einschließlich der
Inanspruchnahme der oben beschriebenen zweiten Tranche der
Kreos/Claret-Finanzierung, geht Abivax davon aus, dass das Unternehmen
seinen operativen Finanzierungsbedarf bis ins vierte Quartal 2025 decken
kann.
Operative Höhepunkte - Laufende klinische Studien
Obefazimod Phase-3-Programm zur Behandlung von CU (ABTECT)
Das Phase-3-Studienprogramm ABTECT zur Untersuchung der Wirksamkeit und
Verträglichkeit von Obefazimod bei erwachsenen Patienten mit mittelschwerer
bis schwerer, aktiver CU läuft. Die Patientenrekrutierung in die beiden
Induktionsstudien ABTECT-1 und ABTECT-2 ist in allen vorgesehenen Regionen
im Gange.
Das ABTECT-Programm ist für 1.200 CU-Patienten in 36 Ländern ausgelegt. An
dem zulassungsrelevanten Phase-3-Programm, das Nordamerika, Europa,
Lateinamerika und den asiatisch-pazifischen Raum abdeckt, nehmen mehr als
600 Studienzentren teil. Der primäre Endpunkt sowohl für die 8-wöchigen
Induktionsstudien als auch für die 52-wöchige Erhaltungsstudie (Woche 44 der
Erhaltungsstudie) ist die klinische Remission.
Geplante Meilensteine:
* 4. Quartal 2024: Geplanter Einschluss des letzten Patienten in die
Induktionsstudien
* 1. Quartal 2025: Geplante Auswertung der Topline-Ergebnisse aus den
Induktionsstudien nach 8-wöchiger Behandlung
* 1. Quartal 2026: Geplante Auswertung der Topline-Ergebnisse der
Erhaltungsstudie nach einjähriger Behandlung
Ziele:
* Generierung robuster Phase-3-Daten für Obefazimod als potenzielle,
differenzierte, orale Behandlungsoption bei mittelschwerer bis schwerer
aktiver CU
* Etablierung von Obefazimod als potenzielle Erstlinientherapie für die
Behandlung von CU
Langzeit-Erweiterungsstudie mit 25 mg Obefazimod zur Behandlung von CU
CU-Patienten, die die Phase-2a- oder Phase-2b-Erhaltungsstudie mit einer
einmal täglichen, oralen Einnahme von 50 mg Obefazimod abgeschlossen haben,
konnten ihre Behandlung in einer anschließenden offenen Erweiterungsstudie
mit einer auf 25 mg reduzierten Dosis Obefazimod fortsetzen.
Von den 71 teilnehmenden Patienten schlossen 63 Patienten die 48-wöchige
Behandlung mit einer einmal täglichen Dosis von 25 mg Obefazimod ab. Eine
Zwischenanalyse (Stichtag 31. Juli 2023) zeigte eine "Disease Control Rate"
(stabiler oder verbesserter modifizierter Mayo Score) von 84 % (53 von 63
Patienten).
Geplante Meilensteine:
* 3. Quartal 2024: Neue Ergebnisse aus der mit einer reduzierten Dosis von
25 mg Obefazimod durchgeführten Langzeit-Erweiterungsstudie zur
Behandlung von CU nach ein und zwei Jahren fortlaufender Therapie
Ziele:
* Bestätigung der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus den
Phase-2-Erhaltungsstudien sowie aus der Zwischenanalyse der
Langzeit-Erweiterungsstudie
* Bestätigung der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten einer auf 25 mg
reduzierten Dosis Obefazimod für die chronische Langzeitanwendung
Operative Höhepunkte - Geplante klinische Studien
Obefazimod Phase 2b-Studie zur Behandlung von Morbus Crohn (ENHANCE-CD)
Die klinische Phase-2b-Studie mit Obefazimod zur Behandlung von
mittelschwerem bis schwerem aktiven Morbus Crohn (MC) ist eine doppelblinde,
placebokontrollierte Studie, in der drei Obefazimod-Dosierungen untersucht
werden. Der IND-Antrag (investigational new drug) für MC wurde bei der FDA
eingereicht und im vierten Quartal 2023 genehmigt. Das Studiendesign besteht
aus einer 12-wöchigen Induktionsphase und einer anschließenden 40-wöchigen
Erhaltungsphase.
In Übereinstimmung mit der Rückmeldung der FDA, die im Rahmen eines
ursprünglich eingereichten Phase 2a IND-Antrags ausgesprochen wurden, wurde
das Design der Studie angepasst. Das Unternehmen plant nun die Durchführung
einer klinische Phase-2b-Studie mit unterschiedlichen Dosierungen. Diese
Anpassungen des klinischen Programms mit Obefazimod zur Behandlung von MC
werden voraussichtlich keine Auswirkungen auf das Gesamtstudienbudget noch
auf den Zeitplan für die Einreichung des Marktzulassungsantrags (sNDA -
supplemental new drug application) haben.
Geplante Meilensteine:
* 3. Quartal 2024: Geplanter Beginn der Patientenrekrutierung
* 2. Halbjahr 2026: Geplante Auswertung der Daten der 12-wöchigen
Induktionsphase
Ziele:
* Reproduktion der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten von Obefazimod aus
den Phase-2-Studien zur Behandlung von CU für die Behandlung von MC
Operative Höhepunkte - Laufende F&E-Aktivitäten
* Obefazimod in der Kombinationstherapie: Derzeit laufen präklinischen
Versuche zur Bewertung möglicher oraler und intravenös verabreichter
Kandidaten für eine Kombinationstherapie mit Obefazimod zur Behandlung
von CU auf Grundlage seines bislang beobachteten klinischen
Anwendungsprofils. Präklinische Daten zur Unterstützung der
Entscheidungsfindung für ein Kombinationspräparat werden für das zweite
Halbjahr 2024 erwartet.
* Auswahl von Obefazimod-Folgekandidaten aus der miR-124-Bibliothek: Zur
Stärkung der Abivax-Produktpipeline führt das Unternehmen
Forschungsarbeiten zur Identifikation potenzieller Folgekandidaten aus
der Substanzbibliothek von Abivax durch. Die Auswahl des ersten
Kandidaten wird für das dritte Quartal 2024 erwartet.
Geplante Meilensteine:
* 2. Halbjahr 2024: Bekanntgabe präklinischer Daten zur
Obefazimod-Kombinationstherapie für die Behandlung von mittelschwerer
bis schwer aktiver CU
* 3. Quartal 2024: Auswahl des ersten Obefazimod-Folgekandidaten aus der
miR-124-Bibliothek von Abivax
Ziele:
* Stärkung der Abivax Produktpipeline durch 1) zusätzliche
Anwendungsmöglichkeiten von Obefazimod als Kombinationstherapie und 2)
weitere Produktkandidaten zur Anwendung im Bereich chronischer
Entzündungserkrankungen
Teilnahme an Kongressen
Abivax nahm im Jahr 2023 und im ersten Quartal 2024 an allen wichtigen
CED-Konferenzen teil. Die eingereichten Abstracts wurden von den
Konferenzgremien angenommen und von führenden US-amerikanischen und
europäischen Experten präsentiert. Das Potenzial von Obefazimod, eine
sichere und langfristig wirksame Behandlungsoption zur Behandlung von CED zu
werden, sowie sein neuartiger Wirkmechanismus stoßen in der
wissenschaftlichen Gemeinschaft und in der Industrie auf zunehmendes
Interesse.
Abivax plant eine Teilnahme und Präsentationen auf allen wichtigen
Kongressen im Jahr 2024:
Digestive Disease Week (18.-21. Mai 2024, Washington, D.C., USA)
* Vier eingereichte Abivax-Abstracts wurden zur Präsentation auf der DDW
2024 angenommen
* Besuchen Sie den Abivax-Stand (Stand Nr. 529) in der DDW-Ausstellerhalle
United European Gastroenterology Week (12.-15. Oktober 2024, Wien,
Österreich)
* Besuchen Sie den Abivax-Stand in der UEGW-Ausstellerhalle
American College of Gastroenterology Scientific Meeting (25.-30. Oktober
2024, Philadelphia, USA)
* Besuchen Sie den Abivax-Stand in der ACG-Ausstellerhalle
Abivax ernennt Camilla Soenderby zum unabhängigen Aufsichtsratsmitglied
Abivax gibt heute die Ernennung von Camilla Soenderby zum unabhängigen
Mitglied seines Aufsichtsrats bekannt. Sie ersetzt die Santé Holdings
S.R.L., die von ihrem Amt als Verwaltungsratsmitglied zurückgetreten ist.
Camilla Soenderby verfügt über 25 Jahre internationale Führungserfahrung in
leitenden Positionen in den zehn führenden Biopharmaunternehmen in der EU,
den Vereinigten Staaten und Asien. Zuletzt war Camilla Soenderby als
Corporate Officer bei Takeda tätig, wo sie für die Vermarktung des globalen
Portfolios und den Bereich "Commercial Excellence" verantwortlich war und
globale Marken sowie eine umfangreiche Pipeline in enger Zusammenarbeit mit
dem Bereich Forschung und Entwicklung betreute. Davor war sie als Senior
Vice President (SVP), Head of Global Product Strategy bei Shire tätig,
nachdem sie zuvor regionale und unternehmensübergreifende
Managementpositionen bei Roche (SIX:RO) Pharma, Abbott (jetzt AbbVie (NYSE:ABBV)) und Schering
Plough innehatte. Frau Soenderby kann eine beeindruckende internationale
Erfolgsbilanz in der Unternehmensentwicklung und Wachstumsförderung
vorweisen. Darüber hinaus verfügt sie über umfangreiche Erfahrung in der
erfolgreichen Leitung globaler funktionsübergreifender Teams, um
Portfoliostrategien und die Vermarktung von Therapien zur Behandlung
seltener Krankheiten, onkologischer Indikationen und spezieller
Erkrankungen, einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen, voranzutreiben.
Im Bereich der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen war Frau Soenderby
insbesondere an der strategischen Entwicklung und Vermarktung von Humira
(Adalimumab) und Entyvio (Vedolizumab) beteiligt. Sie begann ihre Karriere
als Unternehmensberaterin bei McKinsey & Company mit dem Schwerpunkt
Gesundheitswesen.
Derzeit ist Frau Soenderby Mitglied des Aufsichtsrats der
Investmentgesellschaft BB Biotech (ETR:BIONn) und zweier Biotech-Unternehmen, F2G und
Affibody. Darüber hinaus ist sie Mitglied der Novo Holdings Advisory Group
und Industrieberaterin für die Private-Equity-Gruppe EQT.
Santé Holdings S.R.L., als langjähriger Investor von Abivax und vertreten
durch Herrn Paolo Rampulla, wird weiterhin als Beobachter neben Herrn
Maurizio PetitBon von Kreos Capital/Blackrock dem Aufsichtsrat beisitzen.
Frau Soenderby wurde auch zum Mitglied des Ernennungs- und
Vergütungsausschusses ernannt, der nun aus vier Mitgliedern besteht: June
Lee (Vorsitz), Sofinnova Partners (vertreten durch Kinam Hong), Truffle
Capital (vertreten durch Philippe Pouletty) und Camilla Soenderby.
Webcast zu den Finanzergebnissen 2023
Das Abivax Management wird am Montag, den 8. April 2024, im Anschluss an die
Bekanntgabe der Jahresergebnisse 2023 um 14:30 Uhr MESZ im Rahmen eines
Webcast einen Überblick über die Highlights des Jahres 2023 und die
zukünftigen Projekte des Unternehmens geben. Im Anschluss an die
Präsentation besteht die Möglichkeit einer Live-Fragerunde.
Um am Webcast teilzunehmen und Fragen zu stellen, registrieren Sie sich
bitte direkt auf der Abivax Website.
Finanzkalender 2024
* 5. April 2024: Geplante Einreichung der Finanzberichte bei der
französischen (als URD) und der US-amerikanischen (als 20-F)
Wertpapieraufsichtsbehörde
* 30. Mai 2024, 10:00 Uhr MESZ: Hauptversammlung der Aktionäre
* 9. September 2024: Geschäfts- und Finanzbericht für das erste Halbjahr
2024 (Stand: 30. Juni 2024)
* 7. November 2024: Finanzinformationen zum dritten Quartal 2024 (Stand:
30. September 2024)
*****
Über Abivax
Abivax ist ein Biotechnologieunternehmen mit Programmen im Stadium der
klinischen Entwicklung. Der Fokus des Unternehmens mit Sitz in Frankreich
und den USA liegt auf Medikamenten, die die natürlichen, körpereigenen
Regulationsmechanismen nutzen, um die Immunreaktion bei Patienten mit
chronischen Entzündungskrankheiten zu stabilisieren. Der führende
Medikamentenkandidat von Abivax, Obefazimod (ABX464), befindet sich in
klinischen Phase-3-Studien zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer,
aktiver Colitis ulcerosa. Weitere Informationen über das Unternehmen finden
Sie unter www.abivax.com.
Folgen Sie uns auf LinkedIn und X, ehemals Twitter, @ABIVAX_.
Kontakte:
Abivax Kommunikation Abivax Investor Relations
Regina Jehle Patrick Malloy
[1]regina.jehle@abivax.com [1]patrick.malloy@abivax.com
+33 6 24 60 69 63 +1 847 987 4878
1. mailto:regina.jehle@abivax.com 1. mailto:patrick.malloy@abivax.com
DISCLAIMER
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, Prognosen und
Schätzungen, einschließlich solcher, die sich auf die geschäftlichen und
finanziellen Ziele des Unternehmens beziehen. Formulierungen wie
"weiterführen", "könnte", "erwarten", "zukünftig", "beabsichtigen", "werden"
und Variationen solcher Wörter und ähnlicher Begriffe. Zu diesen
zukunftsgerichteten Aussagen gehören Aussagen, die das therapeutische
Potenzial der Arzneimittelkandidaten von Abivax betreffen oder implizieren,
sowie die Erwartungen von Abivax hinsichtlich der Verfügbarkeit von Daten
und des Zeitplans für die Berichterstattung über die Ergebnisse seiner
klinischen Studien, einschließlich der Phase-3-Induktionsstudien ABTECT-1
und ABTECT-2, der Obefazimod-Erweiterungsstudien zur Behandlung von Colitis
ulcerosa (CU), und der Phase-2b-Studie mit Obefazimod zur Behandlung von
Morbus Crohn (MC), die Verfügbarkeit und den Zeitpunkt präklinischer Daten
zur Unterstützung der Entscheidungsfindung über Therapiekandidaten für den
Einsatz in Kombination mit Obefazimod in der Indikation CU sowie die
Verfügbarkeit und den Zeitpunkt der Offenlegung präklinischer Daten für eine
solche Kombinationstherapie, die Auswahl eines Obefazimod-Folgekandidaten
aus der miR-124-Bibliothek von Abivax, die Auswirkungen der Anpassungen des
klinischen MC-Programms von Obefazimod auf das Gesamtbudget des Programms
und den geplanten Zeitplan für die Einreichung des ergänzenden
Zulassungsantrags (Supplemental New Drug Application, sNDA), das Potenzial
von Obefazimod, Patienten, die an CU, MC, chronisch entzündlichen
Darmerkrankungen (CED) oder anderen Indikationen leiden, einen bedeutenden
Nutzen zu bringen, und die Aufnahme von Patienten in klinische Studien,
Abivax' Pläne zur Stärkung seiner Produktpipeline mit zusätzlichen
Möglichkeiten zur Verwendung von Obefazimod in einer Kombinationstherapie
und weiteren Wirkstoffen im Bereich chronischer Entzündungskrankheiten,
Abivax' Liquiditätsreserven und die Strategie zur Verlängerung der
Liquiditätsreserven sowie andere Aussagen, die keine historischen Fakten
darstellen. Obwohl die Geschäftsleitung von Abivax der Ansicht ist, dass die
Erwartungen, die sich in solchen zukunftsgerichteten Aussagen widerspiegeln,
vernünftig sind, werden die Investoren darauf hingewiesen, dass
zukunftsgerichtete Informationen und Aussagen verschiedenen Risiken,
Eventualitäten und Ungewissheiten unterliegen, von denen viele schwer
vorhersehbar sind und im Allgemeinen außerhalb der Kontrolle von Abivax
liegen, was dazu führen könnte, dass die tatsächlichen Ergebnisse und
Entwicklungen wesentlich von denen abweichen, die in den zukunftsgerichteten
Informationen und Aussagen zum Ausdruck gebracht, impliziert oder
prognostiziert wurden. Eine Beschreibung dieser Risiken, Unwägbarkeiten und
Ungewissheiten ist in den Dokumenten zu finden, die das Unternehmen bei der
französischen Finanzmarktaufsichtsbehörde (Autorité des Marchés Financiers)
gemäß seinen gesetzlichen Verpflichtungen eingereicht hat, einschließlich
seines Registrierungsdokuments (Document d'Enregistrement Universel). Zu
diesen Risiken, Unwägbarkeiten und Ungewissheiten gehören unter anderem die
mit der Forschung und Entwicklung verbundenen Unwägbarkeiten, künftige
klinische Daten und Analysen, Entscheidungen von Regulierungsbehörden wie
der FDA oder der EMA darüber, ob und wann ein Medikamentenkandidat
zugelassen wird, sowie deren Entscheidungen über die Kennzeichnung und
andere Angelegenheiten, die die Verfügbarkeit oder das kommerzielle
Potenzial solcher Produktkandidaten beeinflussen könnten. Besondere
Aufmerksamkeit sollte den potenziellen Hürden der klinischen und
pharmazeutischen Entwicklung gewidmet werden, einschließlich der weiteren
Bewertung durch das Unternehmen und die Zulassungsbehörden und
IRBs/Ethikausschüsse im Anschluss an die Bewertung der präklinischen,
pharmakokinetischen, karzinogenen, toxischen, CMC- und klinischen Daten.
Darüber hinaus beziehen sich diese zukunftsgerichteten Aussagen, Prognosen
und Schätzungen nur auf das Datum dieser Pressemeldung. Die Leser werden
davor gewarnt, sich auf diese zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen.
Abivax lehnt jede Verpflichtung ab, diese zukunftsgerichteten Aussagen,
Prognosen oder Schätzungen zu aktualisieren, um sie an spätere Änderungen
anzupassen, von denen das Unternehmen Kenntnis erlangt, es sei denn, dies
ist gesetzlich vorgeschrieben. Die in dieser Pressemitteilung enthaltenen
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02.04.2024 CET/CEST Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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