Mainz Biomed (NASDAQ:MYNZ) gibt die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2023 bekannt und informiert über die Unternehmensentwicklung
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e):
Halbjahresergebnis
Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2023 bekannt
und informiert über die Unternehmensentwicklung
15.08.2023 / 09:01 CET/CEST
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Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das erste Halbjahr 2023 bekannt
und informiert über die Unternehmensentwicklung
ColoAlert® Umsätze steigen in den ersten sechs Monaten 2023 um 108%
gegenüber dem Vorjahreszeitraum
Ergebnisse der Studien ColoFuture und eAArly DETECT werden voraussichtlich
im September und im 4. Quartal 2023 vorliegen
BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 15. August 2023 - Mainz Biomed NV
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute die Ergebnisse der zum 30.
Juni 2023 endenden ersten sechs Monate sowie des zweiten Quartals bekannt
gegeben und über die Unternehmensentwicklung informiert.
Die wichtigsten Höhepunkte im zweiten Quartal 2023
* Die Umsätze mit ColoAlert® beliefen sich in den ersten sechs Monaten des
Jahres 2023 auf 499.049 USD. Sie stiegen damit um 108 % im Vergleich zur
Vorjahresperiode.
* Ausweitung der internationalen Kommerzialisierungsaktivitäten mit
ColoAlert®, dem hochwirksamen und einfach anzuwendenden DNA-basierten
Darmkrebsfrüherkennungstest von Mainz Biomed, der im Rahmen des
einzigartigen Geschäftsmodells über Partnerschaften mit großen
Laborketten vertrieben wird, im Gegensatz zur bisherigen Methode, bei
der die Tests über ein zentrales Einzellabor abgewickelt werden.
* Start des Vertriebs von ColoAlert® in Polen, Portugal und Rumänien sowie
Ausbau des Netzwerks von Laborpartnerschaften in den etablierten
europäischen Märkten im zweiten Quartal und nach Ende der
Berichtsperiode.
* Erweiterung des Corporate-Health-Programms in Deutschland über das
System für betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM), in dem
Gesundheitsdienstleistungen für Mitarbeiter von großen Unternehmen
angeboten werden. Der gesamte deutsche BGM-Markt hat ein Potenzial von 1
Milliarde Euro jährlich.
* Klinische US-Zulassungsstudie verläuft plangemäß und soll
bald mit der Patientenrekrutierung beginnen. Bei erfolgreicher Zulassung
könnte der Test zum neuen Goldstandard der Darmkrebsvorsorge für zuhause
werden.
* Klinische Studien in Europa und den USA (ColoFuture/eAArly DETECT)
schreiten voran. Die Studien untersuchen das Portfolio neuartiger
Genexpressions-Biomarker (mRNA) im Hinblick auf eine mögliche
Integration in ReconAAsense. Das Unternehmen plant, die Ergebnisse
seiner Machbarkeitsstudien ColoFuture und eAArly DETECT im September und
im vierten Quartal 2023 bekanntzugeben.
* Forschungspartnerschaft mit Microba Life Sciences, um mögliche neue
Mikrobiom-Biomarker zu identifizieren, die in das Pipeline-Produkt
PancAlert, der potenziell erste Screeningtest für
Bauchspeicheldrüsenkrebs, integriert werden könnten.
"Ich bin sehr zufrieden mit den Fortschritten, die wir im zweiten Quartal
erzielt haben. Wir verfolgen weiterhin kontinuierlich unsere ehrgeizige
Wachstumsstrategie, die aus der Ausweitung des Vertriebs von ColoAlert® und
unserer Produktentwicklungspipeline besteht", kommentierte Guido Baechler,
Chief Executive Officer von Mainz Biomed. "Wir blicken zuversichtlich auf
eine sehr dynamische zweite Jahreshälfte 2023. Die kommerzielle Expansion
von ColoAlert® in Europa und in ausgewählten internationalen Märkten nimmt
zusehends Fahrt auf. Gleichzeitig treiben wir die Vorbereitungen für die
Patientenrekrutierung in unsere US-Zulassungsstudie ReconAAsense in
Darmkrebs voran, führen unsere klinischen Studien durch, in denen wir unser
Portfolio aus neuartigen Genexpressions-Biomarkern (mRNA) in Bezug auf eine
mögliche Integration in ReconAAsense untersuchen und entwickeln PancAlert
weiter, einen Next-Generation-Test zur Früherkennung von
Bauchspeicheldrüsenkrebs."
Kommerzielles Update: Produktlaunch von ColoAlert® in drei europäischen
Märkten, Erweiterung des Netzwerks von Laborpartnern in etablierten Regionen
und Ausbau des Programms für betriebliches Gesundheitsmanagement in
Deutschland
Im Laufe des Quartals setzte Mainz Biomed den kommerziellen Roll-out von
ColoAlert® in Europa mit den Marktstarts in Polen, Portugal und Rumänien
fort. In Polen etablierte das Unternehmen seine Präsenz durch die
Partnerschaft mit TESTDNA Sp. z o.o. Sp. k., Kattowitz, eines der führenden
unabhängigen Labore des Landes. Der adressierbare Markt in Polen wird auf 21
Millionen Patienten geschätzt. Nach Angaben von Digestive Cancers Europe
besteht in Polen ein besonders hoher Bedarf an zuverlässigen nicht-invasiven
Screening-Methoden, denn nur etwa jeder fünfte Patient unterzieht sich einer
Darmspiegelung zur Früherkennung. Pro Jahr werden in dem Land etwa 19.000
Patienten neu mit Darmkrebs diagnostiziert und etwa 12.000 Personen sterben
daran. Es braucht also dringend Alternativen, wie einen zuverlässigen
Früherkennungstests für zuhause, der auch frühe Stadien erkennt.
In Rumänien startete Mainz Biomed die Vermarktung von ColoAlert® im Rahmen
einer Partnerschaft mit Bioclinica, einem innovativen Diagnostikunternehmen
und Anbieter von Gesundheitsprodukten. Bioclinica betreibt landesweit 15
Labore und 146 Probenentnahmestellen. Laut Bevölkerungsstatistik der
Vereinten Nationen (Abteilung für wirtschaftliche und soziale
Angelegenheiten) könnten in Rumänien, einem Land mit den europaweit höchsten
Darmkrebsinzidenzen, über 6 Millionen Menschen im Alter zwischen 50 und 74
Jahren von ColoAlert® profitieren.
Der Vertrieb in Portugal startete durch die Ausweitung der Partnerschaft mit
dem Instituto de Microecologia, das ColoAlert® zunächst in Spanien
eingeführt hat (im Februar 2023). Das Instituto de Microecologia ist seit
mehr als 60 Jahren ein Pionier auf dem Gebiet der Mikrobiota-Studien und der
Lebensmittelunverträglichkeiten und hat sich zum Ziel gesetzt, die
Darmgesundheit durch mikrobiologische Analyse und Diagnose von
Mikrobiota-Profilen und spezifischen Gesundheitsparametern zu fördern. Nach
Angaben des World Cancer Research Fund International ist Darmkrebs die
dritthäufigste Krebserkrankung weltweit. Portugal belegt mit 10.501
gemeldeten Fällen im Jahr 2020 international den siebten Platz der höchsten
Darmkrebsraten.
Mainz Biomed bietet TESTDNA, Bioclinica und dem Instituto de Microecologia
ColoAlert® im Rahmen von Partnerschaftsverträgen zu den Standardbedingungen
des Unternehmens an.
Ein weiteres Highlight im zweiten Quartal, neben der Einführung von
ColoAlert® in neuen europäischen Märkten, war die erfolgreiche Ausweitung
des Netzwerks unabhängiger Laborpartnerschaften in Märkten, in denen
ColoAlert® bereits kommerziell verfügbar ist. In seinem Heimatmarkt hat das
Unternehmen die Partnerschaft mit Eurofins GeLaMed bekanntgegeben. Eurofins
GeLaMed ist mit vier Standorten in Deutschland vertreten und gehört zu
Eurofins Scientific, einer internationalen Laborgruppe mit mehr als 61.000
Mitarbeitern in 61 Ländern, die jährlich mehr als 450 Millionen Tests
analysieren. Nach eigenen Angaben bearbeitet GeLaMed deutschlandweit mehr
als 15.000 Aufträge am Tag und bietet unter fachärztlicher Leitung mehr als
2.000 unterschiedliche Analyseverfahren aus ihrem labormedizinischen und
mikrobiologischen Portfolio an.
Zudem setzte das Unternehmen im zweiten Quartal den Ausbau seines
Corporate-Health-Programms mit seiner Initiative in Deutschland fort, seinen
Test im Rahmen des Systems für betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM)
anzubieten. Dabei handelt es sich um eine etablierte Initiative der
Betriebsgesundheit, bei der achtundvierzig der fünfzig größten Unternehmen
in Deutschland ihren Mitarbeitern Programme zur Förderung der Gesundheit
anbieten. Über sogenannte Corporate-Health-Programme wie BGM stellen
führende Arbeitgeber in Deutschland ihren Mitarbeitern
Gesundheitsdienstleistungen zur Verfügung, die von der Mitgliedschaft im
Fitnessstudio über das Diabetesmanagement bis hin zur Beratung reichen. Zu
den wichtigsten Erfolgen des Quartals zählen die Aufnahme von drei neuen
Unternehmen in das BGM-Programm sowie der Start der Probenverarbeitung aus
einer Darmkrebs-Screening-Kampagne, die in Zusammenarbeit mit dem Partner
Zöller-Kipper GmbH, Teil der Kirchhoff Gruppe mit über 2.500 Mitarbeitenden,
durchgeführt wurde. Die Mitarbeitenden von Zöller-Kipper nutzten das eigens
für die Corporate-Health-Initiative erstellte Online-Portal von Mainz
Biomed, um sich für die Zusendung eines ColoAlert® Testkits zu registrieren.
Nachdem die Proben beim Unternehmen eingegangen waren und ausgewertet
wurden, wurden die Testergebnisse über das Portal vertraulich zurück an die
jeweiligen Mitarbeitenden geschickt, zusammen mit einer Erläuterung der
Resultate. Falls die Mitarbeitenden im Vorfeld zugestimmt hatten, dass ihre
behandelnden Ärzte über die Testergebnisse informiert werden dürfen, konnten
diese den Patienten anschließend direkt kontaktieren. Zum Engagement von
Mainz Biomed im Rahmen des BGM-Programms gehörte auch die umfassende
Aufklärung von Mitarbeitenden und deren Ärzten über Darmkrebs sowie über
Empfehlungen für nächste Schritte.
Update zur Produktentwicklung: Klinische US-Zulassungsstudie ReconAAsense,
klinische Studien ColoFuture/eAArly DETECT und Entwicklung des
Pankreaskrebstests
Während des zweiten Quartals hat Mainz Biomed die Vorbereitungen für den
Start der Patientenrekrutierung in die ReconAAsense-Studie
(ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05636085) fortgesetzt. Diese pivotale
klinische Studie in den USA, in der der Darmkrebsfrüherkennungstest von
Mainz Biomed untersucht wird, bildet die Grundlage des Datenpakets, das von
der US-Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) geprüft werden
wird, um die Marktzulassung zu erhalten. Die Studie wird etwa 15.000
Probanden in 150 Zentren in den USA einschließen. Zu den Hauptzielen der
Studie gehören die Berechnung der Sensitivität, Spezifität, des positiven
Vorhersagewerts (PPV) und des negativen Vorhersagewerts (NPV) bei Probanden
mit durchschnittlichem Risiko für Darmkrebs und fortgeschrittene Adenome.
Darüber hinaus hat Mainz Biomed seine Studien ColoFuture (Europa) und eAArly
DETECT (USA) vorangetrieben, in denen das firmeneigene Portfolio neuartiger
Genexpressions-Biomarker (mRNA) auf eine mögliche Aufnahme in die
ReconAAsense-Studie untersucht wird. Diese Biomarker haben in früheren
Studien bereits das Potenzial gezeigt, dass sie Darmkrebsläsionen
einschließlich fortgeschrittener Adenome, eine Art von präkanzerösen
Polypen, die häufig mit dieser tödlichen Krankheit in Verbindung gebracht
werden, identifizieren können.
Die klinische Studie eAArly DETECT verläuft planmäßig; Ergebnisse werden
voraussichtlich im Laufe des vierten Quartals 2023 vorliegen. An der
multizentrischen Machbarkeitsstudie nehmen 250 Probanden an 25
Studienzentren in den USA teil. Die internationale multizentrische Studie
ColoFuture rekrutiert weiterhin Patienten in Europa (mehr als 600 Patienten
im Alter von 40-85 Jahren). Die Ergebnisse werden im dritten Quartal 2023
erwartet. Wenn einer oder mehrere der mRNA-Biomarker in die
ReconAAsense-Studie integriert werden können und die Studie positive
Ergebnisse liefert, könnte die nächste Generation des
Darmkrebsfrüherkennungstests von Mainz Biomed als eine der stärksten und
präzisesten Lösungen für ein Darmkrebs-Screening für zuhause auf dem Markt
positioniert werden. Der Test könnte dann nicht nur Darmkrebs-Polypen mit
einem hohen Grad an Genauigkeit erkennen, sondern hätte auch das Potenzial,
Darmkrebs durch die frühzeitige Identifizierung von präkanzerösen Adenomen
zu verhindern. Dahingehend wurde im ersten Quartal ein vielversprechender
Forschungsmeilenstein erreicht, als Mainz Biomed positive Ergebnisse einer
unabhängigen Machbarkeitsstudie bekannt gegeben hat, die in Zusammenarbeit
mit Mitgliedern des Early Detection Research Network (EDRN) durchgeführt
wurde, um das Portfolio der Genexpressions-Biomarker zu untersuchen. Zu den
wichtigsten Ergebnissen gehörte, dass sich das unternehmenseigene
Nukleinsäure-Extraktions- und PCR-Verfahren als äußerst zuverlässig erwiesen
hat und sich zwei der mRNA-Biomarker als besonders geeignet gezeigt haben,
um Krankheitssignale in Proben mit fortgeschrittenen Adenomen zu erkennen.
Im Berichtsquartal setzte Mainz Biomed die präklinischen Arbeiten an
PancAlert fort, dem unternehmenseigenen neuartigen und potenziell ersten
Früherkennungstest für Bauchspeicheldrüsenkrebs, einer bösartigen
Pankreas-Neoplasie mit einer der höchsten krebsbedingten
Sterblichkeitsraten. Ein bedeutender Höhepunkt im Zusammenhang mit der
Optimierung des technischen Profils des Tests war der Aufbau einer
Forschungspartnerschaft mit Microba Life Sciences (ASX: MAP), einem
Mikrobiom-Spezialisten, der mit einer einzigartigen
Präzisionstechnologieplattform in der Lage ist, umfassende und genaue
Profile von Proben aus dem menschlichen Magen-Darm-Trakt zu erstellen. Ziel
der Kooperation ist es, diese Sequenzierungstechnologie und
bioinformatischen Werkzeuge zu nutzen, um potenzielle neue
Mikrobiom-Biomarker zur Diagnose von Bauchspeicheldrüsenkrebs zu
identifizieren und in die technologischen Spezifikationen von PancAlert zu
integrieren.
ZUSAMMENGEFASSTE KONSOLIDIERTE FINANZERGEBNISSE
In den zum 30. Juni 2023 endenden sechs Monaten, stiegen die ColoAlert®
Umsätze des Unternehmen um 108% im Vergleich zur Vorjahresperiode. Dabei
verbesserte sich die Brutto-Marge von 53% auf 58%. Der operative Verlust des
Unternehmens vergrößerte sich in der Berichtsperiode verglichen mit den
ersten sechs Monaten des Jahres 2022 von 12,6 Millionen USD auf 14,7
Millionen USD. Dieser Anstieg ist auf die erhöhten Aufwendungen für Vertrieb
und Marketing sowie für Forschung und Entwicklung (F&E) zurückzuführen, dem
jedoch auch ein Rückgang bei den Verwaltungs- und Gemeinkosten gegenüber
steht. Die Aufwendungen für Vertrieb und Marketing stiegen planmäßig
aufgrund der Ausweitung der kommerziellen Aktivitäten des Unternehmens in
Europa. Die erhöhten Aufwendungen für F&E sind auf das laufende
Entwicklungsprogramm für die nächste Generation des
Darmkrebsfrüherkennungstests von Mainz Biomed sowie auf erhöhte Kosten in
Zusammenhang mit den gesteigerten Rekrutierungsaktivitäten in den Studien
eAArly DETECT und ColoFuture zurückzuführen
Das Unternehmen hat am 15. August 2023 seinen aktuellen Halbjahresbericht
(Formblatt 6-K) bei der US-Finanzbehörde SEC eingereicht, der sowohl einen
konsolidierten Quartalsabschluss als auch eine Erläuterung und Analyse der
Finanzergebnisse für das zweite Quartal 2023 enthält. Eine Zusammenfassung
der Finanztabellen ist im Folgenden enthalten.
Mainz Biomed
N.V.
Zusammenfas-
sung der
Zwischenbi-
lanzposition
(ungeprüft)
(in U.S.
Dollar)
30. 31.
Juni De-
zem-
ber
2023 2022
AKTIVA
Umlaufvermö-
gen
Barmittel $ 10.911.087 $ 17.141.775
Forderungen aus 370.931 259.138
Lieferungen und
Leistungen und
sonstige
Forderungen, netto
Vorräte 387.178 175.469
Rechnungsabgren- 455.934 801.959
zungsposten
Gesamtes 12.125.130 18.378.341
Umlaufvermö-
gen
Sachanlagen, netto 1.617.228 661.692
Immaterielle 3.630.384 -
Vermögenswerte
Nutzungsrechte an 1.932.258 1.177.695
Vermögenswerten
Sonstiges 106 23.275
Umlaufvermögen
Bilanzsumme $ 19.305.106 $ 20.241.003
PASSIVA UND
EIGENKAPITAL
Kurzfristige
Verbindlich-
keiten
Verbindlichkeiten $ 4.720.145 $ 2.916.679
und
Rechnungsabgren-
zungsposten
Kurzfristige 5.515.240 1.040.573
Fälligkeiten
langfristiger
Verbindlichkeiten
Leasingverbindlich- 472.767 285.354
keiten
Kurzfristige 10.708.152 4.242.606
Verbindlich-
keiten
gesamt
Langfristige 984.461 943.214
Verbindlichkeiten
Leasingverbindlich- 1.560.408 959.116
keiten
Verbindlichkeiten 874.698 -
aus Akquisition des
Patentportfolios
Verbindlichkeiten 14.127.719 6.144.936
gesamt
Eigenkapital
Aktienkapi- 175.785 164.896
tal
Agio 43.212.004 38.831.542
Kapitalrück- 19.732.949 18.079.741
lage
Bilanzver- (57.844.937) (43.032.294)
lust
Sonstiges (98.414) 52.182
Ergebnis
Eigenkapital 5.177.387 14.096.067
gesamt
Bilanzsumme $ 19.305.106 $ 20.241.003
Mainz
Biomed
N.V.
Zusammen-
fassende
Angaben
zur
Ge-
winnund
Verlust-
rechnung
(ungeprü-
ft)
(in U.S.
Dollars)
Drei Sechs
Monate Monate
mit mit
Ende Ende
zum 30. zum 30.
Juni Juni
2023 2022 2023 2022
Umsatzerlö- $ 2- $ 13- $ 49- $ 239.805
se 4- 9.- 9.-
8- 24- 04-
.- 0 9
9-
4-
5
Umsatzkos- 1- 58- 21- 112.563
ten 0- .4- 1.-
0- 27 31-
.- 0
1-
4-
7
Rohertrag 1- 80- 28- 127.242
4- .8- 7.-
8- 13 73-
.- 9
7-
9-
8
6- 58- 58- 53%
0- % %
%
Betriebli-
che
Aufwendun-
gen:
Vertrieb 1- 1.- 4.- 2.788.014
und .- 86- 08-
Marketing 7- 6.- 5.-
9- 38- 66-
9- 4 1
.-
5-
6-
9
Forschung 3- 22- 5.- 793.488
und .- 9.- 73-
Entwick- 4- 91- 6.-
lung 7- 6 37-
8- 3
.-
5-
9-
5
Verwal- 2- 4.- 4.- 9.125.207
tungsund .- 93- 87-
Gemeinkos- 7- 2.- 9.-
ten 9- 42- 35-
6- 2 1
.-
7-
2-
4
Betriebli- 8- 7.- 14- 12.706.70-
che .- 02- .7- 9
Aufwendun- 0- 8.- 01-
gen gesamt 7- 72- .3-
4- 2 85
.-
8-
8-
8
Operativer (- (6- (1- (12.579.4-
Verlust 7- .9- 4.- 67)
.- 47- 41-
9- .9- 3.-
2- 09- 64-
6- ) 6)
.-
0-
9-
0-
)
Sonstige (- 9.- (3- (22.980)
Aufwendun- 3- 19- 98-
gen 2- 8 .9-
5- 97-
.- )
6-
3-
7-
)
Verlust (- (6- (1- (12.602.4-
vor 8- .9- 4.- 47)
Ertrags- .- 38- 81-
steuern 2- .7- 2.-
5- 11- 64-
1- ) 3)
.-
7-
2-
7-
)
Rückstel- - - - -
lung für
Ertrags-
steuern
Perioden- $ (- $ (6- $ (1- $ (12.602.4-
verlust 8- .9- 4.- 47)
.- 38- 81-
2- .7- 2.-
5- 11- 64-
1- ) 3)
.-
7-
2-
7-
)
Wechsel- (- 46- (1- 82.643
kursgewin- 9- .2- 50-
ne (bzw. 0- 04 .5-
-verluste) .- 96-
0- )
2-
4-
)
Gesamter- $ (- $ (6- $ (1- $ (12.519.8-
gebnis 8- .8- 4.- 04)
.- 92- 96-
3- .5- 3.-
4- 07- 23-
1- ) 9)
.-
7-
5-
1-
)
Unverwäs- $ (- $ (0- $ (1- $ (0,91)
serter und 0- ,4- ,0-
verwässern- ,- 8) 1)
der 5-
Verlust 6-
pro )
Stammaktie
Gewichtete 1- 14- 14- 13.821.91-
durch- 4- .2- .8- 4
schnittli- .- 86- 03-
che Anzahl 9- .1- .2-
der im 1- 57 43
Umlauf 5-
befindli- .-
chen 9-
Stammakti- 0-
en 5
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die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Fassung ist. Die
obige Übersetzung dient lediglich der vereinfachten
Informationsbereitstellung.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender
Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in
Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für
die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von
Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für
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Aussagen" im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die
Verwendung von Wörtern wie "antizipieren", "glauben", "erwarten",
"schätzen", "planen", "vorhersagen" und "projizieren" und andere ähnliche
Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese
hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten
sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die
aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen
verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim
Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 7. April 2023. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
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auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf
das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine
Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun
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