Mainz Biomed (NASDAQ:MYNZ) gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2023 bekannt
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Jahresergebnis
Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2023 bekannt
09.04.2024 / 14:01 CET/CEST
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Mainz Biomed gibt die Finanzergebnisse für das Jahr 2023 bekannt
Umsätze mit ColoAlert® stiegen im Jahresvergleich um 69%; Verlust entsprach
dem des Vorjahresniveaus; verfügbare Barmittel zum Jahresende in Höhe von
7,1 Millionen USD
BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 09. April 2024 - Mainz Biomed N.V.
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert, hat heute die Finanzergebnisse für das
Geschäftsjahr bekannt gegeben, das zum 31. Dezember 2023 endete.
"Im vergangenen Geschäftsjahr haben wir einige wichtige Fortschritte für
unser Unternehmen erzielt. Herausragend waren die bahnbrechenden Ergebnisse
unserer ColoFuture- und eAArly-DETECT-Studien, die eine außerordentliche
statistische Signifikanz für die Erkennung von Darmkrebs und
fortgeschrittene Adenome belegten, einer Art präkanzeröse Polypen, die als
Vorstufe von Darmkrebs gelten", kommentierte Guido Baechler, Chief Executive
Officer von Mainz Biomed. "Dieses exzellente Ergebnis bestätigt auch, dass
das Studiendesign unserer mit Spannung erwarteten FDA-Zulassungsstudie (FDA
PMA) ReconAAsense sehr gut konzipiert sein dürfte, um unseren Darmkrebstest
für zuhause als leistungsstärksten seiner Art zu positionieren. Wenn wir das
zeigen können, wäre unser Test ein neuer Goldstandard für die stuhlbasierte
Diagnose dieser tödlichen Erkrankung. Wir treffen derzeit die letzten
Vorbereitungen für den Einschluss der ersten Patienten in die
ReconAAsense-Studie, die noch in diesem Jahr beginnen soll. Gleichzeitig
bauen wir den internationalen Vertrieb von ColoAlert®, unserem hochwirksamen
und einfach anzuwendenden DNA-basierten Test zur Erkennung von Darmkrebs,
weiter aus und treiben unsere Produktentwicklungs-Pipeline voran."
Die wichtigsten Fortschritte in 2023 und jüngsten Höhepunkte
* Bekanntgabe bahnbrechender Ergebnisse aus den klinischen Studien
ColoFuture (Europa) und eAArly DETECT (USA), in denen ein Portfolio
neuartiger Genexpressions-Biomarker (mRNA) auf deren Potenzial zur
Integration in die nächste Generation von Mainz Biomeds
Darmkrebs-Screening-Test untersucht wurde.
* ColoFuture zeigte eine Sensitivität für Darmkrebs von 94% mit einer
Spezifität von 97% und eine Sensitivität für fortgeschrittene
Adenome von 80%.
* eAArly DETECT zeigte eine Sensitivität für Darmkrebs von 97% mit
einer Spezifität von 97% und eine Sensitivität für fortgeschrittene
Adenome von 82%.
* Abschließende Vorbereitungen für die klinische FDA-Zulassungsstudie
, die das Potenzial des Darmkrebstests für den
Heimgebrauch untersuchen soll, zum neuen Goldstandard zu werden, und
2024 mit dem Einschluss der Patienten beginnen soll.
* Start der Partnerschaft mit Trusted Health Advisors, einem Marktführer
bei der Begleitung von Markteinführungen und dem Management
kommerzieller Kampagnen für diagnostische Produkte in den USA - Die
Zusammenarbeit wird von Dr. Jay Wohlgemuth geleitet, dem ehemaligen
Chief Medical & Scientific Officer von Quest Diagnostics (NYSE:DGX).
* Ausweitung der internationalen Vermarktung von ColoAlert®, dem präzisen
und einfach anzuwendenden DNA-basierten Test zum Nachweis von Darmkrebs,
der über das differenzierte Geschäftsmodell des Unternehmens vertrieben
wird, bei dem die Produkte über Partnerschaften mit externen Laborketten
vermarktet werden, im Gegensatz zur bisherigen Methode, bei der die
Tests über ein zentrales Einzellabor abgewickelt werden.
* Etablierung der kommerziellen Aktivitäten in den wichtigen Märkten
Spanien, Polen, Rumänien, Portugal, Israel und Großbritannien.
* Eröffnung des eigenen ärztlichen Labors ,European Oncology Lab' (EOL),
mit dem ColoAlert® als medizinische Laborleistung Ärzten und Patienten
direkt angeboten werden kann und dadurch weiteres Wachstumspotenzial im
Bereich der privaten Krankenversicherungen in Deutschland
Zusammengefasste konsolidierte Finanzergebnisse (ungeprüft)
Mainz Biomed N.V.
Zusammenfassende Angaben
zur Gewinnund
Verlustrechnung
(ungeprüft)
(in U.S. Dollar)
Jahr mit
Ende zum
31.
Dezember
2023 2022
Umsatzerlöse $ 895.479 $ 529.877
Umsatzkosten 385.820 347.726
Rohertrag 509.659 182.151
Gewinnspanne 57% 34%
Betriebliche Aufwendungen:
Vertrieb und Marketing 6.158.477 6.396.906
Forschung und Entwicklung 9.590.393 5.019.366
Verwaltungsund 11.405.471 15.209.919
Gemeinkosten
Betriebliche Aufwendungen 27.154.341 26.626.191
gesamt
Operativer Verlust (26.644.682) (26.444.040)
Sonstige Aufwendungen, 348.955 56.704
netto
Gewinn (Verlust) vor (26.295.727) (26.387.336)
Ertragssteuern
Rückstellung für - -
Ertragssteuern
Periodenverlust $ (26.295.727) $ (26.387.336)
Wechselkursgewinne (bzw. (504.494) 49.703
-verluste)
Gesamtergebnis $ (26.800.221) $ (26.337.633)
Unverwässerter und $ (1,62) $ (1,86)
verwässerter Verlust je
Aktie
Gewichtete 16.242.334 14.157.492
durchschnittliche Anzahl
im Umlauf befindlicher
Stammaktien
Mainz Biomed
N.V.
Zusammenfas-
sung der
Bilanzpositi-
on
(ungeprüft)
(in U.S.
Dollar)
31. 31.
Dezem- Dezem-
ber, ber,
2023 2022
AKTIVA
Umlaufvermögen
Barmittel $ 7.070.925 $ 17.141.775
Forderungen 93.555 66.984
aus
Lieferungen
und
Leistungen
und sonstige
Forderungen,
netto
Vorräte 613.638 175.469
Rechnungsab- 1.201.670 994.113
grenzungspos-
ten und
sonstiges
Umlaufvermö-
gen
Gesamtes 8.979.788 18.378.341
Umlaufvermögen
Sachanlagen, 1.702.317 661.692
netto
Immaterielle 3.394.645 -
Vermögenswer-
te
Nutzungsrech- 1.332.170 1.177.695
te an
Vermögenswer-
ten
Sonstiges 108 23.275
Umlaufvermö-
gen
Bilanzsumme $ 15.409.028 $ 20.241.003
PASSIVA UND
EIGENKAPITAL
Kurzfristige
Verbindlichkei-
ten
Verbindlich- $ 3.484.317 $ 2.916.679
keiten und
Rechnungsab-
grenzungspos-
ten
Abgrenzungs- 138.889 -
posten
Kurzfristige 4.936.428 1.040.573
Fälligkeiten
langfristiger
Verbindlich-
keiten
Verbindlich- 388.839 -
keiten aus
Akquisition
des
Patentportfo-
lios
Leasingver- 288.463 285.354
bindlichkei-
ten
Kurzfristige 9.236.936 4.242.606
Verbindlichkei-
ten gesamt
Langfristige 1.030.166 943.214
Verbindlich-
keiten
Leasingver- 1.165.723 959.116
bindlichkei-
ten
Verbindlich- 726.977 -
keiten aus
Akquisition
des
Patentportfo-
lios
Verbindlich- 12.159.802 6.144.936
keiten gesamt
Eigenkapital
Aktienkapital 235.818 164.896
Agio 51.507.526 38.831.542
Kapitalrückla- 21.286.215 18.079.741
ge
Bilanzverlust (69.328.021) (43.032.294)
Sonstiges (452.312) 52.182
Ergebnis
Eigenkapital 3.249.226 14.096.067
gesamt
Bilanzsumme $ 15.409.028 $ 20.241.003
Anmerkung: Bitte beachten Sie, dass die einzig offizielle Pressemitteilung
die vom Unternehmen in englischer Sprache veröffentlichte Fassung ist. Die
obige Übersetzung dient lediglich der vereinfachten
Informationsbereitstellung.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte Mainz Biomeds offizielle
Investoren-Website unter mainzbiomed.com/investors/
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Über ColoAlert
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches
Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und
Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und
weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung
als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der
PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere
Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose ( Dollinger et al., 2018).
Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender
unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements
sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu
erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie "ReconAAsense"
untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die
kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb
über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen
Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.
Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020 ist Darmkrebs laut World
Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die
US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines
Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest wie ColoAlert® in den USA
einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den
USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der
US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs
untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein
Marktpotenzial von über 4 Milliarden US Dollar dar.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender
Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in
Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für
die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von
Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für
weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com.
Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an:
In Europa:
MC Services AG
Anne Hennecke/Caroline Bergmann
+49 211 529252 20
mainzbiomed@mc-services.eu
In den USA:
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Hershel Berry
+1 415 505 3749
hberry@bplifescience.com
Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an ir@mainzbiomed.com
Zukunftsgerichtete Aussagen
Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind "zukunftsgerichtete
Aussagen" im Sinne der "Safe Harbor"-Bestimmungen des Private Securities
Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die
Verwendung von Wörtern wie "antizipieren", "glauben", "erwarten",
"schätzen", "planen", "vorhersagen" und "projizieren" und andere ähnliche
Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese
hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten
sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die
aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen
verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim
Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten
und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem
Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die
folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche
Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von
vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii)
Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen
oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der "SEC") durch
das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche
Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den
anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 8. April 2024. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich
auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf
das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine
Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun
schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt
wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen
oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.
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