Mainz Biomed (NASDAQ:MYNZ) kooperiert mit Fugene Genetics in Israel
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed kooperiert mit Fugene Genetics in Israel
18.07.2023 / 09:01 CET/CEST
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Mainz Biomed kooperiert mit Fugene Genetics in Israel
Israel hat eine der höchsten Screening-Raten weltweit; über eine Million
Menschen nehmen jedes Jahr an Früherkennungsmaßnahmen teil
BERKELEY, US - MAINZ, Deutschland - 18. Juli 2023 - Mainz Biomed NV
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute seine Vertriebspartnerschaft
für ColoAlert mit Fugene Genetics bekanntgegeben, einem renommierten
Anbieter von Gentests mit Sitz in Israel. Fugene Genetics wurde 2008
gegründet und bietet Privatkunden, Gesundheitsorganisationen, Kliniken sowie
humangenetischen Instituten im gesamten Land eine breite Palette an
fortschrittlichen genetischen Labordienstleistungen an.
ColoAlert ist das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ein hochwirksamer und
einfach anzuwendender Test zur Früherkennung von Darmkrebs für den
Heimgebrauch. Der Test wird derzeit im Rahmen eines differenzierten
Geschäftsmodells in Europa und ausgewählten internationalen Märkten über
Partnerschaften mit externen Laborketten sowie erfahrenen Vertriebspartnern,
die die Testkits auswerten, ausgerollt - im Gegensatz zur herkömmlichen
Methode, bei der die Tests über ein zentrales Einzellabor abgewickelt
werden.
"Wir machen weiterhin große Fortschritte dabei, den Marktzugang für
ColoAlert auf der ganzen Welt auszuweiten. Dazu kooperieren wir mit
erfahrenen Partnern, die über bedeutende Expertise in ihren nationalen
Märkten verfügen und den hohen klinischen Bedarf an differenzierten
Produkten decken können", sagte Darin Leigh, Chief Commercial Officer von
Mainz Biomed. "Fugene Genetics ist sehr erfolgreich bei der Einführung
neuartiger molekulardiagnostischer Produkte in Israel, denn das Unternehmen
nutzt sein umfangreiches kommerzielles Netzwerk und seine Beziehungen zu
führenden Laboren."
Mit über einer Million Menschen, die jedes Jahr an Früherkennungsmaßnahmen
teilnehmen, hat Israel eine der höchsten Screening-Raten der Welt.
Schätzungen zufolge könnten über 3,5 Millionen Erwachsene in Israel vom
Zugang zu ColoAlert profitieren. Mainz Biomed bietet Fugene Genetics
ColoAlert im Rahmen von Partnerschaftsverträgen zu seinen
Standardbedingungen an. In den kommenden Wochen werden die beiden
Unternehmen die Co-Marketing-Aktivitäten initiieren, um einen erfolgreichen
Marktstart in Israel zu gewährleisten.
"Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Mainz Biomed im Rahmen
unserer Vertriebspartnerschaft für ColoAlert, einem innovativen
Früherkennungstest für Darmkrebs", sagte Dr. Noa Rinzler Diwan, CEO von
Fugene Genetics. "Seine klinische Leistungsfähigkeit und
Anwenderfreundlichkeit machen das Produkt zu einer wertvollen Ergänzung
unserer genetischen Labordienstleistungen in Israel. Mit unserem
umfangreichen kommerziellen Netzwerk und unseren engen Beziehungen zu
Gesundheitsdienstleistern sind wir gut aufgestellt, um ColoAlert bei unseren
Kunden einzuführen und die Früherkennung von Darmkrebs zu fördern. Diese
Partnerschaft steht im Einklang mit unserem Engagement, modernste genetische
Testverfahren bereitzustellen und die Gesundheitsfürsorge zu verbessern. Wir
freuen uns über die Möglichkeit, eng mit Mainz Biomed zusammenzuarbeiten, um
einen erfolgreichen Marktlaunch zu gewährleisten und einen bedeutenden
Beitrag zur Darmkrebsvorsorge in Israel zu leisten."
Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches
Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und
Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und
weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung
als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der
PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere
Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose ( Gies et al., 2018). Das
Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender
unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements
sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu
erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie "ReconAAsense"
untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die
kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb
über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen
Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.
Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World
Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die
US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines
Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA
einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den
USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der
US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs
untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein
Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender
Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in
Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für
die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von
Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für
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+49 211 529252 20
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Über Fugene Genetics
Fugene Genetics ist ein führender Anbieter von genetischen Tests mit Sitz in
Israel, wo das Unternehmen 2008 gegründet wurde. Mit dem Ziel die
Gesundheitsversorgung durch innovative molekulardiagnostische Lösungen zu
verbessern, bietet Fugene Genetics eine breite Palette von Gentests für
Patienten und Gesundheitsdienstleister im ganzen Land an. Fugene Genetics
hat sich den höchsten Qualitäts- und Präzisionsstandards für seine Produkte
verschrieben, um für seine Kunden zuverlässige und sichere Testergebnisse zu
gewährleisten. Fugene Genetics trägt bedeutend dazu bei, das israelische
Gesundheitssystem mit einer umfassenden Auswahl modernster genetischer
Testverfahren zu versorgen.
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Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen
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Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die
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oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die
hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten,
die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen
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Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen
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anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des
Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 7. April 2023. Die
Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC
unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser
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