Mainz Biomed (NASDAQ:MYNZ): Live-Launch von ColoAlert® in Polen in Zusammenarbeit mit Laborpartner testDNA
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed: Live-Launch von ColoAlert® in Polen in Zusammenarbeit mit
Laborpartner testDNA
22.08.2023 / 09:01 CET/CEST
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Mainz Biomed: Live-Launch von ColoAlert® in Polen in Zusammenarbeit mit
Laborpartner testDNA
Strategische Partnerschaft soll das Krebs-Screening für Menschen in ganz
Polen revolutionieren und die Gesundheitsversorgung durch innovative
genetische Testlösungen verbessern
BERKELEY, USA - MAINZ, Deutschland - 22. August 2023 - Mainz Biomed NV
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder das "Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert, hat heute die Markteinführung von
ColoAlert® in Polen bekannt gegeben. Der Launch wird durch eine strategische
Partnerschaft mit testDNA Sp. z o. o. Sp. K (testDNA) ermöglicht, die einen
weiteren bedeutenden Schritt darstellt, um unterversorgten
Bevölkerungsgruppen im Kampf gegen Darmkrebs neue und innovative
Testmöglichkeiten bereitzustellen.
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein einfach anzuwendender
und hochwirksamer Screening-Test für zu Hause, um Darmkrebs frühzeitig zu
erkennen - und damit eine drängende Herausforderung für die weltweite
Gesundheitsversorgung zu bewältigen. Die strategische Allianz (ETR:ALVG) mit testDNA
soll die Reichweite dieser transformativen Technologie erhöhen und den
Zugang zu Screening-Maßnahmen in Polen verbessern, was unzählige Leben
retten könnte.
testDNA ist seit 2003 als ein national führendes Unternehmen im Bereich der
DNA-basierten Testlösungen tätig. Mit seinem Hauptsitz in Kattowitz, Polen,
verfügt das vom Polnischen Zentrum für Akkreditierung zugelassene
Forschungslabor über ein ausgedehntes Netzwerk von über 300
Probeentnahmestellen im ganzen Land. testDNA hat sich mit seinem umfassenden
Portfolio etabliert und bietet hochmoderne, auf individuelle
Kundenbedürfnisse zugeschnittene genetische Testlösungen an.
Alternative Optionen für das Darmkrebs-Screening werden dringend benötigt.
Das bestätigen auch Daten des World Cancer Research Fund International,
wonach Polen auf Platz 7 der Länder mit der höchsten darmkrebsbedingten
Sterblichkeitsrate der Welt ist. Mit über 21 Millionen Menschen, die über 40
Jahre alt sind, gibt es in dem Land ein bedeutendes Marktpotenzial für
ColoAlert®. Zudem ist die Bereitschaft gering, an Maßnahmen der
Darmkrebsfrüherkennung teilzunehmen, was in Polen üblicherweise heißt, eine
Darmspiegelung durchzuführen. In der kürzlich im New England Journal of
Medicine veröffentlichten NordICC-Studie nahmen lediglich 33% der Personen,
die zur Koloskopie eingeladen wurden, tatsächlich daran teil. Dies
unterstreicht den Bedarf an neuen Screening-Maßnahmen, die weniger invasiv
sind und leichter zu Hause durchgeführt werden können.
Darin Leigh, Chief Commercial Officer von Mainz Biomed, betonte die zentrale
Rolle dieser Zusammenarbeit: "Die Partnerschaft mit testDNA, die uns den
Eintritt in den polnischen Markt ermöglicht, ist ein weiterer entscheidender
Schritt in unserer Mission, mit ColoAlert® noch mehr Personen mit einem
Risiko für Darmkrebs zu erreichen. Gemeinsam sind wir gut aufgestellt, um
die derzeitigen Optionen der Krebsfrüherkennung in Polen zu transformieren
und zu verbessern, damit die Betroffenen rechtzeitig Maßnahmen ergreifen
können, die ihnen das Leben retten könnten."
Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches
Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und
Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und
weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung
als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der
PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere
Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose ( Gies et al., 2018). Das
Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender
unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements
sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu
erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie "ReconAAsense"
untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die
kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb
über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen
Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.
Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World
Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die
US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines
Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA
einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den
USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der
US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs
untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein
Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.
Über Mainz Biomed NV
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender
Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in
Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für
die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von
Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für
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