PARIS/LEVERKUSEN (dpa-AFX) - Das häufig als Antibabypille verschriebene Akne-Medikament Diane 35 von Bayer wird in Frankreich wegen möglicher tödlicher Nebenwirkungen verboten. Das Präparat sowie Nachahmermittel dürften nur noch drei Monate lang vertrieben werden, kündigte die Arzneimittelaufsichtsbehörde ANSM am Mittwoch in Paris an. Nach Abwägung aller Risiken und Nutzen würden die Genehmigungen für das Mittel und seine generischen Nachfolger ausgesetzt.
Hintergrund der Entscheidung sei der Schutz möglicherweise gefährdeter Patienten. Diane 35 erhöht der Behörde zufolge das Risiko von Blutgerinnseln. Seit der Zulassung des Mittels in Frankreich vor über 25 Jahren sollen vier Frauen an den Folgen von Venenthrombosen gestorben sein. Weltweit ist Diane 35 in 135 Ländern zugelassen./aha/DP/she/fbr
Hintergrund der Entscheidung sei der Schutz möglicherweise gefährdeter Patienten. Diane 35 erhöht der Behörde zufolge das Risiko von Blutgerinnseln. Seit der Zulassung des Mittels in Frankreich vor über 25 Jahren sollen vier Frauen an den Folgen von Venenthrombosen gestorben sein. Weltweit ist Diane 35 in 135 Ländern zugelassen./aha/DP/she/fbr