Zürich, 26. Nov (Reuters) - Die neuerliche Verzögerung der
US-Zulassung des Schlüsselmedikaments Ceftobiprol haben die
Aktien der Biotechnologiefirma Basilea
Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Fragen zu den klinischen Studien mit dem Antibiotikum. Firmenchef Anthony Man wollte nicht spekulieren, ab wann das Medikament im wichtigsten Pharmamarkt verkauft werden kann. Er sagte lediglich, dass binnen zwölf Monaten ein neuer Zulassungsantrag eingereicht werden soll. Bereits im März war die US-Zulassung gescheitert: Die FDA hatte Ceftobiprol damals in einem "Approvable Letter" zwar als zulassungsfähig eingestuft, die Marktfreigabe aber von weiteren Prüfungen abhängig gemacht.
Im Klartext heisse das, für die FDA seien grosse Fragen offen, sagte Ravi Mehrotra, Analyst bei Credit Suisse. Er rechnet mit einer Verzögerung der US-Zulassung von mindestens einem Jahr gegenüber dem bisher angenommenen Zeitpunkt März 2009. Schlimmstenfalls würden neue klinische Studien notwendig oder es werde kein neuer Zulassungsantrag gestellt.
In der Vorwoche hatte Konkurrent Arpida
Basilea hatten im März 2007 bei 284,75 Franken einen Höchststand erreicht. Mit dem jüngsten Einbruch unterschritten die Aktien den Emissionspreis von 98 Franken aus dem Jahr 2004.
(Reporter: Paul Arnold; redigiert von Oliver Hirt)