EANS-News: SYGNIS Pharma AG / SYGNIS gibt Abschluss der Patientenuntersuchung zur AXIS 2-Studie bekannt
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Corporate News übermittelt durch euro adhoc. Für den Inhalt ist der
Emittent/Meldungsgeber verantwortlich.
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Heidelberg (euro adhoc) - SYGNIS gibt Abschluss der Patientenuntersuchung zur
AXIS 2-Studie bekannt
Heidelberg, 03. November 2011 - Die SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIOK; ISIN
DE000A1E9B74; Prime Standard), die sich auf die Erforschung und Entwicklung
neuer Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems
spezialisiert hat, gab heute den Abschluss der Patientenuntersuchung zu ihrer
plazebo-kontrollierten, doppelverblindeten klinischen Phase 2-
Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls (AXIS 2)
bekannt, in welcher 328 Patienten in acht europäischen Ländern behandelt
wurden.
Mit dem multiplen Therapieansatz, welcher insbesondere den Zelltod in der
akuten Phase des Schlaganfalls stoppt sowie die Regeneration des bereits
geschädigten Gehirns fördert, bietet AX200 einen völlig neuartigen
Therapieansatz zur Behandlung von Schlaganfallpatienten.
Dr. Frank Rathgeb, Forschungs- und Entwicklungsvorstand der SYGNIS, sagte dazu:
'Wir freuen uns, die Untersuchung des letzten Studienpatienten zur AXIS 2-
Studie abgeschlossen zu haben und werden nunmehr die Datenerhebung beenden.
Entsprechend sind wir weiterhin zuversichtlich, gegen Ende 2011 erste
aussagefähige Studienergebnisse vorlegen zu können.'
Darauf aufbauend wird SYGNIS die verschiedenen Optionen für die weitere
Entwicklung und Vermarktung von AX200 prüfen. So ist einerseits die
Weiterentwicklung von AX200 durch SYGNIS oder aber einen Lizenzpartner denkbar.
Weiter wird SYGNIS auch die Möglichkeit prüfen, AX200 gemeinsam mit einem
geeigneten Pharmapartner weiterzuentwickeln.
Über die AXIS 2-Studie
Die AXIS 2-Studie wurde Mitte 2009 begonnen und in circa 80 renommierten
Schlaganfallzentren in Deutschland, Österreich, Belgien, Schweden, Spanien, der
Tschechischen Republik, Polen und der Slowakei durchgeführt. Im Rahmen der
Studie wurden 328 Patienten behandelt, die Hälfte mit AX200 und die andere
Hälfte mit Plazebo. Die Patienten wurden bis zu neun Stunden nach dem Auftreten
eines Schlaganfalls in die Studie aufgenommen und mittels Infusion über die
Dauer von drei Tagen behandelt. In die Studie wurden auch geeignete
Schlaganfall-Patienten einbezogen, die zuvor mit dem Thrombolytikum rt-PA
behandelt worden waren. AX200 (G-CSF) ist einer der weltweit am weitesten
entwickelten Medikamentenkandidaten zur Behandlung des akuten Schlaganfalls.
Über SYGNIS Pharma
Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in Heidelberg ist ein im Prime Standard der
Deutschen Börse gelistetes spezialisiertes Pharmaunternehmen. Die Gesellschaft
ist auf die Erforschung und Entwicklung von innovativen Therapien zur
Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems fokussiert. SYGNIS
konzentriert sich derzeit auf die klinische Entwicklung ihres
Wirkstoffkandidaten AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls sowie mit
seinem präklinischen KIBRA-Projekt auf die Behandlung verschiedener Formen von
Demenzen. Alle diese Krankheiten sind dadurch gekennzeichnet, dass in ihrem
Verlauf Nervenzellen absterben und es hierfür zwar einen großen medizinischen
Bedarf, derzeit jedoch noch keine oder nur unzureichende Therapiemöglichkeiten
gibt. Zentrales Element der nachhaltigen Wertschöpfung des Unternehmens ist
darüber hinaus der Ausbau der Produktpipeline, welcher insbesondere durch die
eigene Entwicklung sowie durch Einlizenzierungen und Akquisitionen
gewährleistet werden soll.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
SYGNIS Pharma AG
Dr. Franz-Werner Haas
Senior Vice President Operations
+49 (0) 6221 454 812
franz-werner.haas@sygnis.de
FTI Consulting SC GmbH
Carolin Amann
+49 (0) 69 92037 132
Ivo Lingnau
+49 (0) 69 92037 133
### Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei denen es
sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um andere historische
Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es geht dabei insbesondere um
Prognosen künftiger Ereignisse, Trends, Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind
nicht als absolut gesichert zu betrachten, da sie naturgemäß bekannten und
unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren
beeinflusst werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die
Pläne und Ziele der SYGNIS wesentlich von den getroffenen oder implizierten
prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS verpflichtet sich nicht, diese
Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder im Lichte neuer
Informationen, künftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen.
###
Rückfragehinweis:
Michael Wolf
Telefon: +49 (6221) 454 - 6
E-Mail: Michael.Wolf@sygnis.de
Unternehmen: SYGNIS Pharma AG
Im Neuenheimer Feld 515
D-69120 Heidelberg
Telefon: +49 (0)6221 454-6
FAX: +49 (0)6221 454-777
Email: contact@sygnis.de
WWW: http://www.sygnis.de
Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A1E9B74
Indizes: CDAX, Prime All Share
Börsen: Regulierter Markt/Prime Standard: Frankfurt, Freiverkehr: Berlin,
Hamburg, Stuttgart, Düsseldorf, Hannover, München
Sprache: Deutsch
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Heidelberg, 03. November 2011 - Die SYGNIS Pharma AG (Frankfurt: LIOK; ISIN
DE000A1E9B74; Prime Standard), die sich auf die Erforschung und Entwicklung
neuer Therapien zur Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems
spezialisiert hat, gab heute den Abschluss der Patientenuntersuchung zu ihrer
plazebo-kontrollierten, doppelverblindeten klinischen Phase 2-
Wirksamkeitsstudie für AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls (AXIS 2)
bekannt, in welcher 328 Patienten in acht europäischen Ländern behandelt
wurden.
Mit dem multiplen Therapieansatz, welcher insbesondere den Zelltod in der
akuten Phase des Schlaganfalls stoppt sowie die Regeneration des bereits
geschädigten Gehirns fördert, bietet AX200 einen völlig neuartigen
Therapieansatz zur Behandlung von Schlaganfallpatienten.
Dr. Frank Rathgeb, Forschungs- und Entwicklungsvorstand der SYGNIS, sagte dazu:
'Wir freuen uns, die Untersuchung des letzten Studienpatienten zur AXIS 2-
Studie abgeschlossen zu haben und werden nunmehr die Datenerhebung beenden.
Entsprechend sind wir weiterhin zuversichtlich, gegen Ende 2011 erste
aussagefähige Studienergebnisse vorlegen zu können.'
Darauf aufbauend wird SYGNIS die verschiedenen Optionen für die weitere
Entwicklung und Vermarktung von AX200 prüfen. So ist einerseits die
Weiterentwicklung von AX200 durch SYGNIS oder aber einen Lizenzpartner denkbar.
Weiter wird SYGNIS auch die Möglichkeit prüfen, AX200 gemeinsam mit einem
geeigneten Pharmapartner weiterzuentwickeln.
Über die AXIS 2-Studie
Die AXIS 2-Studie wurde Mitte 2009 begonnen und in circa 80 renommierten
Schlaganfallzentren in Deutschland, Österreich, Belgien, Schweden, Spanien, der
Tschechischen Republik, Polen und der Slowakei durchgeführt. Im Rahmen der
Studie wurden 328 Patienten behandelt, die Hälfte mit AX200 und die andere
Hälfte mit Plazebo. Die Patienten wurden bis zu neun Stunden nach dem Auftreten
eines Schlaganfalls in die Studie aufgenommen und mittels Infusion über die
Dauer von drei Tagen behandelt. In die Studie wurden auch geeignete
Schlaganfall-Patienten einbezogen, die zuvor mit dem Thrombolytikum rt-PA
behandelt worden waren. AX200 (G-CSF) ist einer der weltweit am weitesten
entwickelten Medikamentenkandidaten zur Behandlung des akuten Schlaganfalls.
Über SYGNIS Pharma
Die SYGNIS Pharma AG mit Sitz in Heidelberg ist ein im Prime Standard der
Deutschen Börse gelistetes spezialisiertes Pharmaunternehmen. Die Gesellschaft
ist auf die Erforschung und Entwicklung von innovativen Therapien zur
Behandlung von Erkrankungen des Zentralen Nervensystems fokussiert. SYGNIS
konzentriert sich derzeit auf die klinische Entwicklung ihres
Wirkstoffkandidaten AX200 zur Behandlung des akuten Schlaganfalls sowie mit
seinem präklinischen KIBRA-Projekt auf die Behandlung verschiedener Formen von
Demenzen. Alle diese Krankheiten sind dadurch gekennzeichnet, dass in ihrem
Verlauf Nervenzellen absterben und es hierfür zwar einen großen medizinischen
Bedarf, derzeit jedoch noch keine oder nur unzureichende Therapiemöglichkeiten
gibt. Zentrales Element der nachhaltigen Wertschöpfung des Unternehmens ist
darüber hinaus der Ausbau der Produktpipeline, welcher insbesondere durch die
eigene Entwicklung sowie durch Einlizenzierungen und Akquisitionen
gewährleistet werden soll.
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
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Dr. Franz-Werner Haas
Senior Vice President Operations
+49 (0) 6221 454 812
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FTI Consulting SC GmbH
Carolin Amann
+49 (0) 69 92037 132
Ivo Lingnau
+49 (0) 69 92037 133
### Bestimmte in dieser Pressemitteilung enthaltene Aussagen, bei denen es
sich weder um ausgewiesene finanzielle Ergebnisse noch um andere historische
Daten handelt, sind vorausblickender Natur. Es geht dabei insbesondere um
Prognosen künftiger Ereignisse, Trends, Pläne oder Ziele. Solche Aussagen sind
nicht als absolut gesichert zu betrachten, da sie naturgemäß bekannten und
unbekannten Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen und durch andere Faktoren
beeinflusst werden können, in deren Folge die tatsächlichen Ergebnisse und die
Pläne und Ziele der SYGNIS wesentlich von den getroffenen oder implizierten
prognostischen Aussagen abweichen können. SYGNIS verpflichtet sich nicht, diese
Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, weder im Lichte neuer
Informationen, künftiger Ereignisse noch aus anderen Gründen.
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Rückfragehinweis:
Michael Wolf
Telefon: +49 (6221) 454 - 6
E-Mail: Michael.Wolf@sygnis.de
Unternehmen: SYGNIS Pharma AG
Im Neuenheimer Feld 515
D-69120 Heidelberg
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FAX: +49 (0)6221 454-777
Email: contact@sygnis.de
WWW: http://www.sygnis.de
Branche: Biotechnologie
ISIN: DE000A1E9B74
Indizes: CDAX, Prime All Share
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Sprache: Deutsch