Prima BioMed Ltd.: Prima BioMed gibt positive Zwischenergebnisse der CVac-Studie zur Behandlung von Eierstockkrebs bekannt
DGAP-News: Prima BioMed Ltd. / Schlagwort(e): Sonstiges/Sonstiges
Prima BioMed Ltd.: Prima BioMed gibt positive Zwischenergebnisse der
CVac-Studie zur Behandlung von Eierstockkrebs bekannt
15.10.2012 / 08:30
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Sydney / Leipzig, 15. Oktober 2012 - Prima BioMed (ISIN US74154B2034) gibt
positive Trends der Zwischenergebnisse der klinischen Studie CAN-003 für
den Therapiekandidaten CVac(TM) bekannt. CVac(TM) dient zur Behandlung von
Eierstockkrebs von Patientinnen in Remission nach erster oder zweiter
Therapie-Linie. Dr. Jeffrey Goh ist der Hauptautor des Posters, welches auf
der 14. International Gynecologic Cancer Society Konferenz (IGCS) am 15.
Oktober 2012 in Vancouver, Kanada, präsentiert wird.
Die Zwischenergebnisse zum progressionsfreien Überleben (progression free
survival - PFS) zeigen einen positiven Trend bei den Patientinnen, die mit
CVac(TM) behandelt wurden. Diese blieben länger in Remission als die
Patientinnen in der Kontrollgruppe mit Standardtherapie (OSC). Die
Kombination sämtlicher Daten der ersten und zweiten Remission zeigt einen
Median der PFS-Tage (zum Zeitpunkt des Daten-Cut-Off) von 421 Tagen für
CVac(TM) (nicht randomisiert), 365 Tage für CVac(TM) und 321 Tage für OSC.
Die ersten sieben Patientinnen in der Studie wurden nicht randomisiert,
alle sieben erhielten die CVac(TM)-Therapie gemäß dem Studiendesign.
Die Daten zeigen bisher eine sehr gute Verträglichkeit von CVac(TM) im
Vergleich zur Kontrollgruppe (OSC). Vorläufige Daten der interzellulären
Zytokin-Färbung (intracellular cytokine staining - ICS) haben bei drei
Patientinnen mit CVac(TM)- Behandlung eine starke zytotoxische Mucin-1
spezifische T-Zellantwort ergeben, während bei nicht behandelten
Patientinnen diese Immunreaktion nicht beobachtet wurde.
In naher Zukunft, nach Abschluss der Analyse, wird Prima BioMed ICS-Daten
aus einer Kohorte von sieben Patientinnen veröffentlichen, die für eine
längere Zeit beobachtet wurden. Im Laufe des kommenden Jahres werden Prima
BioMed sämtliche ICS-Daten aller teilnehmenden Patientinnen der CAN-003
Studie vorliegen.
Prima BioMed erwartet, dass CVac(TM) im Laufe der weiteren Beobachtung
einen steigenden klinischen Nutzen für die Patientinnen ergeben könnte. Das
Immunsystem braucht Zeit zum Aufbau seiner stärksten Reaktion gegen
Tumorzellen. Die Zwischenergebnisse des progressionsfreien Überlebens und
der Beobachtung des Immunsystems der CAN-003 Studie demonstrieren ein
frühes Profil ähnlich anderen erfolgreichen Immuntherapie-Produkten zur
Behandlung von Krebs wie zum Beispiel PROVENGE(R) und YERVOY(R). Obwohl die
Daten der CAN-003 Studie vorläufig sind und aus einer kleinen Kohorte von
Patienten resultieren, zeigen diese Daten aber, dass es sinnvoll ist, das
klinische Entwicklungsprogramm für CVac(TM) fortzusetzen.
Dr. Goh erläuterte: 'Wir freuen uns sehr über die Ergebnisse, die wir auf
der IGCS-Tagung präsentieren können. Die ersten Immun-Daten sind
repräsentativ für die Art der Reaktion, die notwendig ist, um eine wirksame
Immunreaktion gegen Krebs hervorzurufen. Und die Trends des
progressionsfreien Überlebens sind sehr ermutigend. Diese
Zwischenergebnisse unterstützen die Erwartungen für CVac hinsichtlich einer
potenziell wirksamen Immuntherapie zur Behandlung von Eierstockkrebs.'
Matthew Lehman, CEO von Prima BioMed kommentierte: 'Die vielversprechenden
CAN-003 Daten bestätigen unser Eierstockkrebs-Programm und die
CANVAS-Studie. Wir werden das Potenzial von CVac bei anderen Krebsarten
prüfen, die auch Mucin-1 überexprimieren.'
Weitere detaillierte Informationen der CAN-003 Zwischenergebnisse sind auf
dem Poster von Dr. Goh dargestellt und auf der Internetseite von Prima
BioMed unter folgendem Link abrufbar:
http://www.primabiomed.com.au/announcements
Über Prima BioMed
Prima BioMed ist ein global tätiges Biotech-Unternehmen. Als ein führendes
Unternehmen im Bereich personalisierte Biotherapeutika gegen Krebs will
Prima BioMed die aktuelle Technologie und Expertise nutzen, um innovative
Behandlungsmöglichkeiten für Patienten zu entwickeln und den Wert für die
Aktionäre zu maximieren. Prima BioMed's Hauptprodukt ist der
Therapiekandidat CVac(TM), ein autologes dendritisches Zell-Produkt, das
sich momentan in klinischen Studien zur Behandlung von Eierstockkrebs bei
Patientinnen befindet, die in Remission sind.
Über CAN-003
CAN-003 ist eine offene, randomisierte, multinationale und kontrollierte
klinische Studie in einer Phase II. Diese umfasst 63 Patientinnen mit
Ovarialkarzinom in erster oder zweiter Remission. Die ersten sieben
Patientinnen wurden nicht randomisiert, alle erhielten CVac(TM).
Anschließend wurden 29 Patientinnen randomisiert für die CVac(TM)- Gruppe
im Vergleich zu 27 Patientinnen in der Beobachtungsgruppe bei
Standardtherapie.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
Investor und Media Relations Europa:
Axel Mühlhaus, edicto GmbH
+49 (0) 69 905505-52; amuehlhaus@edicto.de
Investor und Media Relations Australien:
Mr. James Moses, Mandate Corporate
+61 (0) 420 991 574; james@mandatecorporate.com.au
Investor und Media Relations USA:
Ms. Kathy Galante, Burns McClellan Inc.
+1 (212) 213-0006; kgalante@burnsmc.com
Ende der Corporate News
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15.10.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und
http://www.dgap.de
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Prima BioMed Ltd.
Deutscher Platz 58
04103 Leipzig
Deutschland
ISIN: AU000000PRR9
WKN: 541644
Börsen: Freiverkehr in Berlin, Stuttgart; Open Market in
Frankfurt
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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188680 15.10.2012
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15.10.2012 / 08:30
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positive Trends der Zwischenergebnisse der klinischen Studie CAN-003 für
den Therapiekandidaten CVac(TM) bekannt. CVac(TM) dient zur Behandlung von
Eierstockkrebs von Patientinnen in Remission nach erster oder zweiter
Therapie-Linie. Dr. Jeffrey Goh ist der Hauptautor des Posters, welches auf
der 14. International Gynecologic Cancer Society Konferenz (IGCS) am 15.
Oktober 2012 in Vancouver, Kanada, präsentiert wird.
Die Zwischenergebnisse zum progressionsfreien Überleben (progression free
survival - PFS) zeigen einen positiven Trend bei den Patientinnen, die mit
CVac(TM) behandelt wurden. Diese blieben länger in Remission als die
Patientinnen in der Kontrollgruppe mit Standardtherapie (OSC). Die
Kombination sämtlicher Daten der ersten und zweiten Remission zeigt einen
Median der PFS-Tage (zum Zeitpunkt des Daten-Cut-Off) von 421 Tagen für
CVac(TM) (nicht randomisiert), 365 Tage für CVac(TM) und 321 Tage für OSC.
Die ersten sieben Patientinnen in der Studie wurden nicht randomisiert,
alle sieben erhielten die CVac(TM)-Therapie gemäß dem Studiendesign.
Die Daten zeigen bisher eine sehr gute Verträglichkeit von CVac(TM) im
Vergleich zur Kontrollgruppe (OSC). Vorläufige Daten der interzellulären
Zytokin-Färbung (intracellular cytokine staining - ICS) haben bei drei
Patientinnen mit CVac(TM)- Behandlung eine starke zytotoxische Mucin-1
spezifische T-Zellantwort ergeben, während bei nicht behandelten
Patientinnen diese Immunreaktion nicht beobachtet wurde.
In naher Zukunft, nach Abschluss der Analyse, wird Prima BioMed ICS-Daten
aus einer Kohorte von sieben Patientinnen veröffentlichen, die für eine
längere Zeit beobachtet wurden. Im Laufe des kommenden Jahres werden Prima
BioMed sämtliche ICS-Daten aller teilnehmenden Patientinnen der CAN-003
Studie vorliegen.
Prima BioMed erwartet, dass CVac(TM) im Laufe der weiteren Beobachtung
einen steigenden klinischen Nutzen für die Patientinnen ergeben könnte. Das
Immunsystem braucht Zeit zum Aufbau seiner stärksten Reaktion gegen
Tumorzellen. Die Zwischenergebnisse des progressionsfreien Überlebens und
der Beobachtung des Immunsystems der CAN-003 Studie demonstrieren ein
frühes Profil ähnlich anderen erfolgreichen Immuntherapie-Produkten zur
Behandlung von Krebs wie zum Beispiel PROVENGE(R) und YERVOY(R). Obwohl die
Daten der CAN-003 Studie vorläufig sind und aus einer kleinen Kohorte von
Patienten resultieren, zeigen diese Daten aber, dass es sinnvoll ist, das
klinische Entwicklungsprogramm für CVac(TM) fortzusetzen.
Dr. Goh erläuterte: 'Wir freuen uns sehr über die Ergebnisse, die wir auf
der IGCS-Tagung präsentieren können. Die ersten Immun-Daten sind
repräsentativ für die Art der Reaktion, die notwendig ist, um eine wirksame
Immunreaktion gegen Krebs hervorzurufen. Und die Trends des
progressionsfreien Überlebens sind sehr ermutigend. Diese
Zwischenergebnisse unterstützen die Erwartungen für CVac hinsichtlich einer
potenziell wirksamen Immuntherapie zur Behandlung von Eierstockkrebs.'
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CAN-003 Daten bestätigen unser Eierstockkrebs-Programm und die
CANVAS-Studie. Wir werden das Potenzial von CVac bei anderen Krebsarten
prüfen, die auch Mucin-1 überexprimieren.'
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sich momentan in klinischen Studien zur Behandlung von Eierstockkrebs bei
Patientinnen befindet, die in Remission sind.
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CAN-003 ist eine offene, randomisierte, multinationale und kontrollierte
klinische Studie in einer Phase II. Diese umfasst 63 Patientinnen mit
Ovarialkarzinom in erster oder zweiter Remission. Die ersten sieben
Patientinnen wurden nicht randomisiert, alle erhielten CVac(TM).
Anschließend wurden 29 Patientinnen randomisiert für die CVac(TM)- Gruppe
im Vergleich zu 27 Patientinnen in der Beobachtungsgruppe bei
Standardtherapie.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
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+49 (0) 69 905505-52; amuehlhaus@edicto.de
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