Basilea reicht für Ceftobiprol Antrag auf Marktzulassung in Europa für die Behandlung von Lungenentzündung ein
Basilea Pharmaceutica AG /
Basilea reicht für Ceftobiprol Antrag auf Marktzulassung in Europa für die
Behandlung von Lungenentzündung ein
. Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich.
Basel, 30. Juli 2012 - Basilea Pharmaceutica AG (SIX:BSLN) gab heute bekannt,
dass sie für ihr neuartiges Antibiotikum Ceftobiprol in Europa im Rahmen des
dezentralisierten Verfahrens einen Antrag auf Marktzulassung (Marketing
Authorization Application, MAA) für die Behandlung der Lungenentzündung im
Spital eingereicht hat. Der Produktkandidat Ceftobiprol ist ein Breitspektrum-
Antibiotikum mit Aktivität gegen Methicillin-resistente Staphylococcus aureus
(MRSA).
'Die Einreichung des Zulassungsantrags für Ceftobiprol zur Behandlung von
Patienten mit im Spital behandelter Lungenentzündung ist ein wichtiger
Meilenstein in der Entwicklung dieses innovativen Antibiotikums', so Dr. Anthony
Man, Chief Executive Officer von Basilea. 'Das antibakterielle Profil von
Ceftobiprol deckt ein breites Spektrum klinisch relevanter Lungenentzündung
auslösender grampositiver und gramnegativer Krankheitserreger ab, darunter MRSA
und multiresistente Pneumokokken.'
Die Einreichung stützt sich auf zwei international durchgeführte, doppelblinde,
randomisierte und kontrollierte Phase-III-Studien, in denen die Wirksamkeit und
Sicherheit von Ceftobiprol bei der empirischen Erstlinientherapie von
hospitalisierter ambulant bzw. im Spital erworbener Lungenentzündung im
Vergleich zu einem Einzelwirkstoff oder einer Wirkstoffkombination untersucht
wurde.
Über im Spital behandelte Lungenentzündung
Die ambulant erworbene Lungenentzündung (Community-Acquired Pneumonia) ist eine
häufige Erkrankung, bei der bei bis zu 60 % der Patienten eine Einweisung ins
Spital sowie die intravenöse Gabe von Antibiotika notwendig ist.[1] Die im
Spital erworbene (nosokomiale) Lungenentzündung ist eine der häufigsten im
Spital zugezogenen Erkrankungen. Sie ist verantwortlich für rund 25 % der
Infektionen auf Intensivstationen und mit einer hohen Sterblichkeit
verbunden.[2],[3] Die medizinische Praxis sieht die unverzügliche Einleitung
einer empirischen Therapie mit geeigneten Breitspektrum-Antibiotika vor. Ein
grosses Problem ist bei beiden Erkrankungen das immer häufigere Auftreten
resistenter Keime.
Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der
Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Mittels der integrierten
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von Basilea Pharmaceutica International
AG konzentriert sich das Unternehmen auf Medikamente zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen, Pilzinfektionen und Krebs. Dabei nimmt sich das
Unternehmen der medizinischen Herausforderung an, Lösungen gegen Resistenzen und
das Nicht-Ansprechen auf bisherige Therapieformen zu finden.
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen betreffend Basilea Pharmaceutica AG und ihrer Geschäftsaktivitäten.
Solche Aussagen beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und
Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
Basilea Pharmaceutica AG wesentlich von denjenigen Angaben abweichen können, die
aus den zukunftsgerichteten Aussagen hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem
heutigen Datum versehen. Basilea Pharmaceutica AG übernimmt keinerlei
Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen,
zukünftigen Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
+-----------------------------+--------------------------------+
| Media Relations | Investor Relations |
+-----------------------------+--------------------------------+
| Peer Nils Schröder, Ph.D. | Barbara Zink, Ph.D., MBA |
| Head Public Relations & | Head Corporate Development |
| Corporate Communications | |
| +41 61 606 1102 | +41 61 606 1233 |
| media_relations@basilea.com | investor_relations@basilea.com |
+-----------------------------+--------------------------------+
Diese Pressemitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.
Literatur
1. Torres A and Rello J. Update in community-acquired and nosocomial pneumonia
2009. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine
2010; 181: 782-787
2. Torres A, Ferrer M and Badia JR. Treatment guidelines and outcomes of
hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia. Clinical Infectious
Diseases 2010; 51(S1): S48-S53
3. Muscedere JG, Day A and Heyland DK. Mortality, attributable mortality, and
clinical events as end points for clinical trials of ventilator-associated
pneumonia and hospital-acquired pneumonia. Clinical Infectious Diseases
2010; 51(S1): S120-S125
Pressemitteilung (PDF):
http://hugin.info/134390/R/1630333/522449.pdf
This announcement is distributed by Thomson Reuters on behalf of
Thomson Reuters clients. The owner of this announcement warrants that:
(i) the releases contained herein are protected by copyright and
other applicable laws; and
(ii) they are solely responsible for the content, accuracy and
originality of the information contained therein.
Source: Basilea Pharmaceutica AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1630333]
http://www.basilea.com
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Antibiotikum mit Aktivität gegen Methicillin-resistente Staphylococcus aureus
(MRSA).
'Die Einreichung des Zulassungsantrags für Ceftobiprol zur Behandlung von
Patienten mit im Spital behandelter Lungenentzündung ist ein wichtiger
Meilenstein in der Entwicklung dieses innovativen Antibiotikums', so Dr. Anthony
Man, Chief Executive Officer von Basilea. 'Das antibakterielle Profil von
Ceftobiprol deckt ein breites Spektrum klinisch relevanter Lungenentzündung
auslösender grampositiver und gramnegativer Krankheitserreger ab, darunter MRSA
und multiresistente Pneumokokken.'
Die Einreichung stützt sich auf zwei international durchgeführte, doppelblinde,
randomisierte und kontrollierte Phase-III-Studien, in denen die Wirksamkeit und
Sicherheit von Ceftobiprol bei der empirischen Erstlinientherapie von
hospitalisierter ambulant bzw. im Spital erworbener Lungenentzündung im
Vergleich zu einem Einzelwirkstoff oder einer Wirkstoffkombination untersucht
wurde.
Über im Spital behandelte Lungenentzündung
Die ambulant erworbene Lungenentzündung (Community-Acquired Pneumonia) ist eine
häufige Erkrankung, bei der bei bis zu 60 % der Patienten eine Einweisung ins
Spital sowie die intravenöse Gabe von Antibiotika notwendig ist.[1] Die im
Spital erworbene (nosokomiale) Lungenentzündung ist eine der häufigsten im
Spital zugezogenen Erkrankungen. Sie ist verantwortlich für rund 25 % der
Infektionen auf Intensivstationen und mit einer hohen Sterblichkeit
verbunden.[2],[3] Die medizinische Praxis sieht die unverzügliche Einleitung
einer empirischen Therapie mit geeigneten Breitspektrum-Antibiotika vor. Ein
grosses Problem ist bei beiden Erkrankungen das immer häufigere Auftreten
resistenter Keime.
Über Basilea
Basilea Pharmaceutica AG hat ihren Hauptsitz in Basel, Schweiz, und ist an der
Schweizer Börse SIX Swiss Exchange kotiert (SIX:BSLN). Mittels der integrierten
Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten von Basilea Pharmaceutica International
AG konzentriert sich das Unternehmen auf Medikamente zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen, Pilzinfektionen und Krebs. Dabei nimmt sich das
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Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben können, dass die tatsächlichen
Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen oder Errungenschaften der
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Literatur
1. Torres A and Rello J. Update in community-acquired and nosocomial pneumonia
2009. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine
2010; 181: 782-787
2. Torres A, Ferrer M and Badia JR. Treatment guidelines and outcomes of
hospital-acquired and ventilator-associated pneumonia. Clinical Infectious
Diseases 2010; 51(S1): S48-S53
3. Muscedere JG, Day A and Heyland DK. Mortality, attributable mortality, and
clinical events as end points for clinical trials of ventilator-associated
pneumonia and hospital-acquired pneumonia. Clinical Infectious Diseases
2010; 51(S1): S120-S125
Pressemitteilung (PDF):
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