Cyber-Monday-Deal: Bis zu 60% Rabatt auf InvestingProJETZT ZUGREIFEN

DGAP-News: Raptor Pharmaceutical kundigt Patenterteilung fur europaisches Schlusselpatent zum Schutz des Cysteamin-Portfolios an (deutsch)

Veröffentlicht am 30.07.2012, 22:20
Raptor Pharmaceutical kundigt Patenterteilung fur europaisches Schlusselpatent zum Schutz des Cysteamin-Portfolios an

Raptor Pharmaceutical Corp.

30.07.2012 22:19

---------------------------------------------------------------------------

NOVATO, Kalifornien, 2012-07-30 22:19 CEST (GLOBE NEWSWIRE) --

Raptor Pharmaceutical Corp. ('Raptor' oder die 'Firma') (Nasdaq:RPTP), gab

heute bekannt, dass das europaische Patentamt ein Schlusselpatent fur die

magensaftresistenten Cysteaminbitartrat-Formulierungen zur oralen Gabe,

einschliesslich der proprietaren Mikrokugelchen-Formulierung RP103 erteilt hat.

Die Entscheidung, das Patent zu erteilen, wurde im Juli 2012 bekanntgegeben.

Das europaische Patent 1919458 umfasst beliebige Zusammensetzungen von

Cysteamin oder Cystamin unabhangig von der spezifischen Formulierung, die eine

bessere Aufnahme uber den Dunndarm ermoglichen und pharmakokinetische Vorteile

bieten, die eine zweimal tagliche Dosis zur Behandlung von nephropathischer

Cystinose erlauben. Das europaische Patent lauft bis zum 26. Januar 2027.

Raptor halt die exklusiven, weltweiten Lizenzen fur diesen und andere

Patentantrage, die sich im Besitz des Hochschulgremiums der Universitat von

Kalifornien befinden und die auf Arbeiten beruhen, die an der Universitat von

Kalifornien, San Diego ('UCSD') durchgefuhrt wurden.

'Wahrend wir weiterhin die potenzielle Nutzung von Cysteamin mit verzogerter

Wirkstofffreisetzung zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten untersuchen

und unserem Ziel einer moglichen Marktzulassung von RP103 zur Behandlung von

nephropathischer Cystinose in Europa naher kommen, bietet dieses Patent einen

wichtigen zusatzlichen IP-Schutz fur ein potenziell wertvolles Portfolio',

kommentierte Christopher M. Starr, Ph.D., CEO von Raptor. 'Dieses Patent ist

Teil unseres Engagements mit dem wir das Marktpotenzials unserer aktuellen und

voraussichtlichen Produktprogramme und damit gleichzeitig den Unternehmenswert

schutzen.'

Die Firma ist davon uberzeugt, dass mit ihren proprietaren

Cysteamin-Formulierungen neue Moglichkeiten zur potenziellen Behandlung

nephropathischer Cystinose zur Verfugung stehen. Im Juli 2011 hatte Raptor

bekanntgegeben, dass seine klinische Phase-3-Studie von RP103

(Cysteaminbitartrat-Kapseln mit verzogerter Wirkstofffreigabe) den einzigen

primaren Endpunkt erreicht hatte und dass bei den Patienten in der Studie keine

unerwarteten schwerwiegenden Sicherheitsbedenken aufgetreten sind, die auf

RP103 zuruckzufuhren waren. Die Studie wurde an drei klinischen Zentren in den

USA und an funf klinischen Zentren in Europa durchgefuhrt. Im Marz 2012 hat die

Firma fur RP103 einen Antrag auf Markzulassung ('MAA') als potenzielle

Behandlungsmoglichkeit fur nephropathische Cystinose bei der Europaischen

Arzneimittelagentur ('EMA') sowie einen Zulassungsantrag fur ein neues

Arzneimittel ('NDA') bei der amerikanischen Lebensmittel- und

Arzneimittel-Uberwachungsbehorde ('FDA') eingereicht.

Informationen uber nephropathische Cystinose

Weltweit leiden schatzungsweise etwa 2.000 Patienten an der seltenen

nephropathischen Cystinose, darunter 500 Patienten in den USA und 800 Patienten

in Europa. Cystinosepatienten leiden unter einem genetisch bedingten

Cystin-Transporterdefekt, der zu einer im gesamten Korper auftretenden

Zytotoxizitat infolge der abnormalen Bildung der Aminosaure Cystin in den

Lysosomen fuhrt. Cystinose wird ublicherweise im ersten Lebensjahr

diagnostiziert und erfordert eine lebenslange Behandlung. Dabei kommt es in

verschiedenen Geweben und Organen wie den Nieren, dem Gehirn, der Leber, der

Schilddruse, der Bauchspeicheldruse, den Muskeln und den Augen zu einer

Anreicherung von Cystinkristallen. Ohne Behandlung fuhrt die Krankheit

innerhalb der ersten zehn Lebensjahre zum Tod. RP103 reduziert die

Zytotoxizitat, indem es kontinuierlich Cystin aus dem Lysosom entfernt.

Informationen uber Cysteamin und RP103

RP103 ist ein von Raptor entwickeltes, orales Arzneimittel mit verzogerter und

verlangerter Wirkstofffreisetzung zu Behandlung der Stoffwechselstorung, die

der Cystinose zugrunde liegt. RP103 ist eine magensaftresistente

Cysteaminbitartrat-Formulierung in Mikrokugelchen-Form, die so formuliert

wurde, dass sie Patienten, die zu klein zur Einnahme der Kapseln sind, zur

Verabreichung auf das Essen gestreut werden konnen. Raptor erhielt von der EMA

und der FDA die Zulassung zur Ausweisung von RP103 als Arzneimittel fur seltene

Leiden (Orphan Drug).

Im Dezember 2007 erhielt Raptor von der University of California in San Diego

die exklusive weltweite Lizenz zur Entwicklung von RP103 fur nephropathische

Cystinose und von Cysteamin fur weitere mogliche Indikationen, darunter die

Huntington-Krankheit, die derzeit in einer klinische Studie der Phasen 2 bzw. 3

in Frankreich untersucht wird, sowie fur die nichtalkoholische

Fettleberhepatitis ('NASH'), die derzeit Gegenstand einer klinische Studie der

Phase 2b in den USA ist.

Informationen uber Raptor Pharmaceutical Corp.

Raptor Pharmaceutical Corp. (Nasdaq:RPTP) ('Raptor') hat es sich zur Aufgabe

gemacht, Arzneimittel zu entwickeln, herzustellen und zu vermarkten, die das

Leben von Patienten mit schweren, seltenen Krankheiten verbessern. Raptor

arbeitet derzeit an der klinischen Entwicklung von Produktkandidaten zur

potenziellen Behandlung von nephropathischer Cystinose, nichtalkoholischer

Fettleberhepatitis ('NASH'), der Huntington-Krankheit ('HK'),

Aldehyddehydrogenase-Mangel ('ALDH2') und thrombotischen Storungen.

Die praklinischen Programme von Raptor basieren auf biotechnisch hergestellten,

neuartigen Arzneimittelkandidaten und Drug-Targeting-Plattformen, die aus dem

humanen rezeptorassoziierten Protein sowie verwandten Proteinen abgeleitet sind

und gegen Krebs und Infektionskrankheiten eingesetzt werden sollen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.raptorpharma.com.

Das Logo von Raptor Pharmaceutical Corp. ist unter

http://www.globenewswire.com/newsroom/prs/?pkgid=7180 verfugbar.

ZUKUNFTSGERICHTETE AUSSAGEN

Dieses Dokument enthalt zukunftsgerichtete Aussagen gemass der Definition des

Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Diese Aussagen beziehen sich

auf zukunftige Ereignisse oder unsere zukunftigen Geschafts- oder

Finanzergebnisse, insbesondere jedoch auf folgende Aussagen: Dass Raptor die

Markzulassung fur RP103 zur Behandlung der nephropathischen Cystinose in Europa

oder den USA erhalten wird; dass dieses Patent einen wichtigen zusatzlichen

IP-Schutz fur Raptors IP-Portfolio bieten wird; dass Raptor in den USA und in

der EU Marktexklusivitat aufgrund seines Orphan-Drug-Status erzielen wird; dass

mit Raptors proprietarer Cysteaminformulierung neue Moglichkeiten zur

potenziellen Behandlung nephropathischer Cystinose zur Verfugung stehen werden

und dass Raptor in der Lage sein wird, RP103 oder jeden seiner anderen

Produktkandidaten erfolgreich zu entwickeln. Diese Aussagen stellen lediglich

Voraussagen dar und unterliegen bekannten und unbekannten Risiken,

Unwagbarkeiten und anderen Faktoren, die dazu fuhren konnen, dass die

tatsachlichen Ergebnisse des Unternehmens wesentlich von diesen

zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Zu den Faktoren, die die

zukunftsgerichteten Aussagen der Firma erheblich verandern oder deren Zutreffen

verhindern konnen, gehoren unter anderem: dass Raptor bei der Entwicklung oder

dem Erwerb von Produkten scheitern konnte; dass die Technologie von Raptor im

Zuge ihrer Weiterentwicklung nicht validiert werden kann und von Raptor

entwickelte Verfahren von der Wissenschaftsgemeinschaft eventuell nicht

anerkannt werden; dass Raptor nicht in der Lage ist, Schlusselmitarbeiter,

deren Kenntnisse fur die Entwicklung seiner Produkte unabdingbar sind, zu

halten bzw. anzuwerben; dass im Zuge des Geschaftsprozesses unvorhergesehene

wissenschaftliche Schwierigkeiten auftreten; dass die Patente von Raptor keinen

ausreichenden Schutz fur wesentliche Aspekte seiner Technologie bieten; dass

Mitbewerber bessere Technologien entwickeln konnten; dass die Produkte von

Raptor nicht so gut wirken wie erhofft oder dass die Produkte des Unternehmens

deren Empfangern sogar schaden und dass Raptor nicht in der Lage ist,

ausreichende Mittel fur die Finanzierung der Entwicklung bzw. ausreichendes

Betriebskapital aufzubringen. Ferner besteht die Moglichkeit, dass die Produkte

von Raptor niemals in nutzliche Produkte umgesetzt werden, oder, selbst wenn

dies der Fall sein sollte, nicht fur den offentlichen Vertrieb zugelassen

werden. Raptor warnt die Leser davor, sich nicht uber Gebuhr auf solche

zukunftsgerichteten Aussagen zu verlassen, da diese nur fur den Zeitpunkt

gelten, zu dem sie getroffen werden. Einige der genannten Risiken,

Unwagbarkeiten und anderen Faktoren werden von Zeit zu Zeit in den bei der

US-Borsenaufsichtsbehorde (Securities and Exchange Commission, SEC)

hinterlegten Geschaftsberichten des Unternehmens naher beschrieben. Raptor

empfiehlt dringend, diese zu lesen und zu berucksichtigen. Hierzu zahlen

insbesondere: der Raptor-Jahresbericht (Form 10-K), der am 11. November 2011

bei der SEC eingereicht wurde und am 19. Dezember 2011 durch Form 10-K/A

erganzt wurde, sowie der als 'Form 10-Q' am 10. Juli 2012 bei der SEC

eingereichte Quartalsbericht. Beide konnen kostenlos auf der Webseite der SEC

unter http://www.sec.gov abgerufen werden. Nachfolgende schriftliche und

mundliche zukunftsgerichtete Aussagen von Raptor oder von im Namen von Raptor

handelnder Personen unterliegen ausdrucklich und in ihrer Gesamtheit den

Vorbehalten, die in den bei der SEC hinterlegten Berichten dargelegt sind.

Raptor lehnt jegliche Absicht oder Verpflichtung zur Aktualisierung von

zukunftsgerichteten Aussagen ausdrucklich ab.

KONTAKT: Trout Group (Ansprechpartner fur Investoren)

Lauren Glaser

+1 (646) 378-2972

lglaser@troutgroup.com



EVC Group (Ansprechpartner fur die Medien)

Janine McCargo

+1 (646) 688-0425

jmccargo@evcgroup.com

News Source: NASDAQ OMX

30.07.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,

übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,

Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.

DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de

---------------------------------------------------------------------------



Sprache: Deutsch

Unternehmen: Raptor Pharmaceutical Corp.





United States

Telefon:

Fax:

E-Mail:

Internet:

ISIN: US75382F1066

WKN:



Ende der Mitteilung DGAP News-Service



---------------------------------------------------------------------------

Aktuelle Kommentare

Installieren Sie unsere App
Risikohinweis: Beim Handel mit Finanzinstrumenten und/oder Kryptowährungen bestehen erhebliche Risiken, die zum vollständigen oder teilweisen Verlust Ihres investierten Kapitals führen können. Die Kurse von Kryptowährungen unterliegen extremen Schwankungen und können durch externe Einflüsse wie finanzielle, regulatorische oder politische Ereignisse beeinflusst werden. Durch den Einsatz von Margin-Trading wird das finanzielle Risiko erhöht.
Vor Beginn des Handels mit Finanzinstrumenten und/oder Kryptowährungen ist es wichtig, die damit verbundenen Risiken vollständig zu verstehen. Es wird empfohlen, sich gegebenenfalls von einer unabhängigen und sachkundigen Person oder Institution beraten zu lassen.
Fusion Media weist darauf hin, dass die auf dieser Website bereitgestellten Kurse und Daten möglicherweise nicht in Echtzeit oder vollständig genau sind. Diese Informationen werden nicht unbedingt von Börsen, sondern von Market Makern zur Verfügung gestellt, was bedeutet, dass sie indikativ und nicht für Handelszwecke geeignet sein können. Fusion Media und andere Datenanbieter übernehmen daher keine Verantwortung für Handelsverluste, die durch die Verwendung dieser Daten entstehen können.
Die Nutzung, Speicherung, Vervielfältigung, Anzeige, Änderung, Übertragung oder Verbreitung der auf dieser Website enthaltenen Daten ohne vorherige schriftliche Zustimmung von Fusion Media und/oder des Datenproviders ist untersagt. Alle Rechte am geistigen Eigentum liegen bei den Anbietern und/oder der Börse, die die Daten auf dieser Website bereitstellen.
Fusion Media kann von Werbetreibenden auf der Website aufgrund Ihrer Interaktion mit Anzeigen oder Werbetreibenden vergütet werden.
Im Falle von Auslegungsunterschieden zwischen der englischen und der deutschen Version dieser Vereinbarung ist die englische Version maßgeblich.
© 2007-2024 - Fusion Media Limited. Alle Rechte vorbehalten.