Am Montag bekräftigte Piper Sandler seine Übergewichtung und das Kursziel von 35,00 US-Dollar für Capricor Therapeutics (NASDAQ:CAPR). In seinem jüngsten BioInsights-Bericht hob das Unternehmen das Potenzial von Capricors Wirkstoff Deramiocel zur Behandlung der Kardiomyopathie bei Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) hervor.
Capricor wird diese Woche auf der 36. jährlichen Gesundheitskonferenz von Piper Sandler präsentieren und an einem Panel zu Muskelerkrankungen in New York teilnehmen. Die Aktie des Unternehmens hat eine bemerkenswerte Entwicklung gezeigt, mit einer Rendite von 542% im vergangenen Jahr und einer Marktkapitalisierung von 885 Millionen US-Dollar, laut InvestingPro-Daten.
Die positiven Phase-II-HOPE-2-Daten waren ein wichtiger Meilenstein. Sie zeigten, dass Deramiocel den Rückgang der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) bei DMD-Patienten über einen Zeitraum von 12 Monaten im Vergleich zum Placebo um 107% verlangsamen konnte, mit einem statistisch signifikanten p-Wert von 0,002.
Dieses vielversprechende Ergebnis ebnet den Weg für Capricor, möglicherweise bis Ende 2024 seinen rollenden Antrag auf Zulassung biologischer Arzneimittel (BLA) für Deramiocel abzuschließen. Eine FDA-Zulassung für DMD-Kardiomyopathie könnte im darauffolgenden Jahr folgen. Die Kursziele der Analysten reichen von 25 bis 77 US-Dollar und spiegeln unterschiedliche Erwartungen an das Potenzial des Unternehmens wider.
Zusätzlich zu den klinischen Fortschritten hat Capricor kürzlich seine Vertriebsvereinbarung mit Nippon Shinyaku auf Europa ausgeweitet. Diese Erweiterung umfasst eine Eigenkapitalinvestition von 17,5 Millionen US-Dollar, eine Vorauszahlung von 20 Millionen US-Dollar bei Vertragsabschluss, potenzielle Umsatzmeilensteine von bis zu 715 Millionen US-Dollar und eine zweistellige prozentuale Umsatzbeteiligung. Dieser Deal stärkt Capricors Position auf dem globalen Markt strategisch.
Finanziell scheint Capricor gut aufgestellt zu sein, mit einem geschätzten Pro-forma-Bargeldbestand von etwa 186 Millionen US-Dollar, einschließlich der Vorauszahlung von Nippon Shinyaku. Die Bekräftigung der Übergewichtung und des Kursziels durch Piper Sandler unterstreicht das Vertrauen in Capricors finanzielle Stabilität und die kommerziellen Aussichten von Deramiocel.
In weiteren aktuellen Entwicklungen hat die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Deramiocel den Status als Orphan-Arzneimittel und als Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMP) verliehen. Diese Bezeichnungen könnten die Entwicklung beschleunigen und potenzielle Marktexklusivität in Europa sichern. Capricor hat bereits einen rollenden BLA-Antrag bei der FDA eingereicht, mit dem Ziel, bis Jahresende die vollständige Zulassung von Deramiocel für DMD-Kardiomyopathie zu erhalten.
Jones Trading hat Capricor eine Kaufempfehlung erteilt und das Potenzial von Deramiocel hervorgehoben. Das Unternehmen hat erfolgreich Kapital aufgenommen und verfügt über einen Bargeldbestand von etwa 165 Millionen US-Dollar zur Finanzierung der bevorstehenden Markteinführung und Produktionserweiterung. Trotz eines Nettoverlusts von etwa 12,6 Millionen US-Dollar im dritten Quartal 2024 ist die Produktionsstätte in San Diego betriebsbereit, und Pläne für einen zusätzlichen Standort sind in Arbeit, um die erwartete Nachfrage zu decken.
Capricor hat eine Partnerschaft mit Nippon Shinyaku für den kommerziellen Vertrieb von Deramiocel in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und Japan geschlossen. Darüber hinaus prüft das Unternehmen die Möglichkeit, die Anwendung der Behandlung auf die Becker-Muskeldystrophie auszuweiten und treibt seine innovative StealthX-Exosom-Technologie für zukünftige Therapeutika voran.
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