FRIENDSWOOD, Texas - Castle Biosciences, Inc. (NASDAQ: CSTL), ein Unternehmen für Präzisionsdiagnostik mit einer Marktkapitalisierung von 801 Millionen US-Dollar und einem beeindruckenden Umsatzwachstum von 62% in den letzten zwölf Monaten, hat heute die Zulassung des New York State Department of Health (NYSDOH) für seinen TissueCypher Barrett's Esophagus Test erhalten. Dieser KI-gestützte Präzisionsmedizintest soll das individuelle Risiko vorhersagen, von Barrett-Ösophagus (BE) zu Speiseröhrenkrebs fortzuschreiten. Laut InvestingPro-Analyse weist Castle Biosciences eine hervorragende finanzielle Gesundheit mit einer "GREAT" Gesamtbewertung auf, was auf eine starke operative Leistung hindeutet.
Die NYSDOH-Zulassung erstreckt sich auf alle Tests aus Castle's Dermatologie-, Gastroenterologie- und Ophthalmologie-Portfolios sowie auf seine klinischen Labore in Phoenix und Pittsburgh. Die robuste operative Effizienz des Unternehmens spiegelt sich in seiner beeindruckenden Bruttomarge von 81,9% und einer starken Bilanz mit einem gesunden Liquiditätsgrad von 7,78 wider. Kristen Oelschlager, Chief Operating Officer des Unternehmens, betonte, dass die vollständige Zulassung von TissueCypher Castle's Engagement für die Bereitstellung hochwertiger molekularer Tests zur Verbesserung der Patientenversorgung unterstreicht.
Castle's TissueCypher-Test bietet ein prognostisches Instrument für die geschätzten 5% der US-Erwachsenen mit BE, einer Erkrankung, die zu Speiseröhrenkrebs führen kann - einer der tödlichsten Krebsarten mit einer Fünf-Jahres-Überlebensrate von nur 22%. Der Test analysiert Biomarker und räumliche biologische Merkmale, um molekulare Signaturen zu identifizieren, die auf eine BE-Progression hindeuten und möglicherweise frühere Interventionen ermöglichen.
Der TissueCypher Barrett's Esophagus Test ist für Patienten mit endoskopisch biopsiebestätigtem BE indiziert und wurde durch 14 von Fachkollegen begutachtete Publikationen validiert. Im März 2022 erhielt er den Status eines Advanced Diagnostic Laboratory Test (ADLT) von den Centers for Medicare & Medicaid Services.
Castle Biosciences ist bekannt für sein Portfolio an Tests für verschiedene Erkrankungen, einschließlich Hautkrebs und psychischer Erkrankungen, und unterhält aktive Forschungs- und Entwicklungsprogramme für andere Krankheiten.
Die Zulassung von TissueCypher durch das NYSDOH ist ein bedeutender Meilenstein für Castle Biosciences, da das Unternehmen darauf abzielt, den Test allen Patienten mit BE in den Vereinigten Staaten zugänglich zu machen. Investoren haben das Potenzial des Unternehmens erkannt, wobei die Aktie in den letzten sechs Monaten eine starke Rendite von 64% verzeichnete. Die Pressemitteilung des Unternehmens besagt, dass der strenge Prüfungsprozess des Staates New York ein Beleg für die analytische und klinische Validität und Nützlichkeit des Tests ist.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Castle Biosciences vielversprechende Entwicklungen angekündigt. Das Unternehmen plant, bis Ende 2025 einen Test für atopische Dermatitis auf den Markt zu bringen, der das Potenzial gezeigt hat, Patienten zu identifizieren, die wahrscheinlich hervorragend auf gezielte Therapien ansprechen werden. Dieses Präzisionsmedizin-Tool zielt darauf ab, mehr Patienten dabei zu helfen, schneller eine signifikante Verbesserung der Erkrankung zu erreichen, was möglicherweise zu einer reduzierten Nutzung von Gesundheitsressourcen führt.
Castle Biosciences hat auch einen Anstieg des Umsatzes im dritten Quartal um 39% auf 85,8 Millionen US-Dollar gemeldet, hauptsächlich aufgrund eines erhöhten Testvolumens und höherer Verkaufspreise für seinen DecisionDx-SCC-Test. Diese starke Leistung führte dazu, dass das Unternehmen seine Umsatzprognose für das Gesamtjahr auf zwischen 320 Millionen und 330 Millionen US-Dollar nach oben korrigierte.
Analystenunternehmen wie Canaccord Genuity, BTIG, KeyBanc und Baird haben positiv auf diese Entwicklungen reagiert und ihre Kursziele für Castle Biosciences nach oben angepasst. Canaccord Genuity bekräftigte seine Kaufempfehlung und ein Kursziel von 42,00 US-Dollar, BTIG erhöhte das Kursziel der Aktie auf 45,00 US-Dollar, KeyBanc hob das Kursziel auf 36 US-Dollar an und Baird erhöhte es auf 39,00 US-Dollar.
Trotz Unsicherheiten bezüglich der Erstattungsentscheidung für DecisionDx-SCC führt Castle Biosciences weiterhin Gespräche, um eine Abdeckung zu sichern, und betont den Wert dieser Tests in der Patientenversorgung. Das Unternehmen konzentriert sich auch auf strategische Investitionen für langfristiges Wachstum. Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen die starke finanzielle Leistung von Castle Biosciences und seine zuversichtliche Wachstumstrajektorie.
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