RAHWAY, N.J. - Merck, außerhalb der Vereinigten Staaten und Kanada als MSD bekannt, hat von der Europäischen Kommission (EK) die Zulassung für zwei neue Indikationen seiner Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA® (Pembrolizumab) zur Behandlung bestimmter gynäkologischer Krebserkrankungen erhalten. Die erste Zulassung betrifft die Anwendung von KEYTRUDA in Kombination mit Chemotherapie zur Erstlinienbehandlung des primären fortgeschrittenen oder rezidivierenden Endometriumkarzinoms. Die zweite Zulassung gilt für KEYTRUDA in Kombination mit Chemoradiotherapie zur Behandlung des lokal fortgeschrittenen Zervixkarzinoms.
Die Zulassungen basieren auf den Ergebnissen von Phase-3-Studien, die signifikante Verbesserungen des progressionsfreien Überlebens (PFS) und des Gesamtüberlebens (OS) für die spezifizierten Patientengruppen zeigten. Die NRG-GY018/KEYNOTE-868-Studie ergab, dass KEYTRUDA mit Chemotherapie, gefolgt von KEYTRUDA als Monotherapie, das PFS bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom verbesserte. Die KEYNOTE-A18-Studie zeigte, dass KEYTRUDA in Kombination mit gleichzeitiger Chemoradiotherapie das OS und PFS bei neu diagnostizierten Patientinnen mit lokal fortgeschrittenem Zervixkarzinom signifikant verbesserte.
Diese neuen Behandlungsoptionen haben das Potenzial, den Behandlungsstandard für Frauen mit diesen Krebsarten in Europa zu verändern. Endometrium- und Zervixkarzinome gehören zu den häufigsten Krebserkrankungen bei Frauen in Europa, mit bedeutenden jährlichen Diagnose- und Mortalitätsraten.
Die Entscheidung der EK erlaubt die Vermarktung dieser KEYTRUDA-Therapien in allen 27 EU-Mitgliedstaaten sowie in Island, Liechtenstein, Norwegen und Nordirland. Die Verfügbarkeit von KEYTRUDA für diese Indikationen wird je nach Land und den nationalen Erstattungsverfahren variieren.
Mercks Forschung im Bereich Frauenkrebs zielt darauf ab, die Ergebnisse für Patientinnen durch die Erweiterung der Behandlungsoptionen für Brust- und gynäkologische Krebserkrankungen zu verbessern. Das Unternehmen führt weltweit über 20 klinische Studien mit mehr als 18.000 Patientinnen durch, wobei der Fokus auf neuartigen Mechanismen und Kombinationen liegt, um den Behandlungsstandard voranzutreiben.
KEYTRUDA ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der das Immunsystem des Körpers verstärkt, um Tumorzellen zu erkennen und zu bekämpfen. Es ist nun für 30 Indikationen in der EU zugelassen, darunter fünf bei gynäkologischen Krebserkrankungen, was seine wachsende Rolle in der Krebsbehandlung über verschiedene Patientenpopulationen und Behandlungssituationen hinweg zeigt.
Die Informationen in diesem Artikel basieren auf einer Pressemitteilung von Merck & Co., Inc.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Merck aktiv sein Onkologie-Portfolio erweitert und seine klinischen Studien vorangetrieben. Der Pharmakonzern übernahm kürzlich Modifi Biosciences, ein Unternehmen für die Entwicklung von Krebstherapien, in einem Deal mit einem potenziellen Wert von bis zu 1,3 Milliarden US-Dollar. Diese Übernahme zielt auf die Entwicklung neuartiger Krebstherapien namens KL-50 ab, die sich derzeit in der präklinischen Phase befinden und auf ihr Potenzial zur Behandlung schwieriger Hirntumoren untersucht werden.
Darüber hinaus meldete Merck positive Ergebnisse aus der STRIDE-8-Phase-3-Studie seines 21-valenten pneumokokken-Konjugatimpfstoffs CAPVAXIVE. Der Impfstoff zeigte ein günstiges Sicherheitsprofil und erwies sich bei Erwachsenen mit chronischen Erkrankungen als immunogen für alle 21 Serotypen.
In einer strategischen Zusammenarbeit mit Exelixis arbeitet Merck an der Evaluierung des Prüfpräparats Zanzalintinib von Exelixis in Kombination mit Mercks Anti-PD-1-Therapie KEYTRUDA. Truist Securities behielt das Kaufrating für Exelixis bei und äußerte Vertrauen in das Potenzial von Zanzalintinib und die Möglichkeit der Zusammenarbeit, die Einnahmen für Exelixis zu steigern.
Schließlich revidierte Truist Securities sein Kursziel für Merck von 143,00 US-Dollar auf 132,00 US-Dollar, nach der Übernahme von CN201 von Curon Biopharmaceutical und einer Erhöhung der prognostizierten Forschungs- und Entwicklungsausgaben. Dies sind die jüngsten Entwicklungen in Mercks Geschäftstätigkeit.
InvestingPro Insights
Die jüngsten Zulassungen der Europäischen Kommission für KEYTRUDA zur Behandlung gynäkologischer Krebserkrankungen stehen im Einklang mit Mercks starker Marktposition und finanzieller Gesundheit. Laut InvestingPro-Daten verfügt Merck über eine beträchtliche Marktkapitalisierung von 269,65 Milliarden US-Dollar, was seine Bedeutung in der Pharmaindustrie unterstreicht.
Ein InvestingPro-Tipp hebt hervor, dass Merck ein prominenter Akteur in der Pharmabranche ist, was sich in der kontinuierlichen Innovation und Erweiterung der Indikationen für KEYTRUDA zeigt. Dies steht im Einklang mit dem robusten Umsatz des Unternehmens von 62,48 Milliarden US-Dollar in den letzten zwölf Monaten, mit einem bemerkenswerten Umsatzwachstum von 7,15% im gleichen Zeitraum.
Die finanzielle Stabilität des Unternehmens spiegelt sich auch in seiner Fähigkeit wider, seit 54 Jahren in Folge Dividendenzahlungen aufrechtzuerhalten, wie ein weiterer InvestingPro-Tipp anmerkt. Diese Konsistenz bei den Aktionärsrenditen, gepaart mit einer aktuellen Dividendenrendite von 2,9%, könnte für Anleger attraktiv sein, die neben potenziellen Wachstumschancen durch bahnbrechende Behandlungen wie KEYTRUDA auch nach stabilem
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