NEW YORK - Pfizer Inc. (NYSE: NYSE:PFE), ein Pharmariese mit einer Marktkapitalisierung von 149,5 Milliarden US-Dollar und beeindruckenden Bruttomargen von fast 70%, gab heute bekannt, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) eine beschleunigte Zulassung für BRAFTOVI® (Encorafenib) in Kombination mit Cetuximab und mFOLFOX6 erteilt hat. Diese Behandlung ist für metastasierten Darmkrebs (mCRC) mit einer BRAF V600E-Mutation vorgesehen, die durch einen FDA-zugelassenen Test nachgewiesen wurde. Laut einer Analyse von InvestingPro erscheint Pfizer derzeit unterbewertet, was es zu einer interessanten Option für wertorientierte Anleger macht. Die Zulassung steht unter dem Vorbehalt der Bestätigung des klinischen Nutzens in laufenden Studien.
Die Genehmigung basiert auf den Ergebnissen der Phase-3-Studie BREAKWATER, die eine Gesamtansprechrate von 61% für das BRAFTOVI-Kombinationsregime im Vergleich zu 40% im Kontrollarm zeigte. Die mediane Ansprechdauer war mit 13,9 Monaten gegenüber 11,1 Monaten ebenfalls länger. BREAKWATER ist die einzige Phase-3-Studie für ein BRAF-zielgerichtetes Therapieregime in der Erstlinienbehandlung von BRAF V600E-mutiertem mCRC.
Scott Kopetz, M.D., Ph.D., FACP, vom University of Texas MD Anderson Cancer Center und Co-Hauptprüfer der Studie, betonte die Bedeutung dieses Regimes und hob die hohen Ansprechraten hervor, die schnell und dauerhaft sind und Patienten mit dieser aggressiven Krebsform Hoffnung geben.
Diese beschleunigte Zulassung ist Teil des FDA-Projekts FrontRunner, das darauf abzielt, die Entwicklung und Zulassung von Krebsmedikamenten für fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankungen zu beschleunigen. Das Sicherheitsprofil von BRAFTOVI in Kombination mit Cetuximab und mFOLFOX6 entsprach den bekannten Sicherheitsprofilen der einzelnen Wirkstoffe, ohne dass neue Sicherheitssignale identifiziert wurden.
Pfizer ist führend in der Entwicklung zielgerichteter Therapien für molekular gesteuerte Krebserkrankungen, und diese neueste Zulassung erweitert ihr Portfolio an innovativen Medikamenten für BRAF-Tumore. Das Unternehmen erforscht auch einen hirnpenetrierenden BRAF-Inhibitor der nächsten Generation.
Die BREAKWATER-Daten werden derzeit mit anderen Zulassungsbehörden weltweit diskutiert, um potenzielle zukünftige Zulassungsanträge für das BRAFTOVI-Kombinationsregime zu unterstützen. Die Zulassung folgt auf eine frühere FDA-Genehmigung für BRAFTOVI in Kombination mit Cetuximab für Erwachsene mit mCRC mit einer BRAF V600E-Mutation nach vorheriger Therapie. Als prominenter Akteur in der Pharmaindustrie zeigt Pfizer weiterhin eine starke finanzielle Gesundheit. Laut InvestingPro-Daten zahlt das Unternehmen seit 54 Jahren in Folge Dividenden und weist eine beachtliche Dividendenrendite von 6,67% auf. Für eine detaillierte Analyse und 8 zusätzliche ProTips zu Pfizers finanziellen Aussichten können Anleger auf den umfassenden Pro Research Report zugreifen, der auf InvestingPro verfügbar ist.
Die Informationen in diesem Artikel basieren auf einer Pressemitteilung von Pfizer Inc.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Pfizer Inc. seine Wachstumsprognosen und finanziellen Aussichten angepasst. Truist Securities senkte das Kursziel für Pfizer auf 32,00 US-Dollar, behielt aber die Kaufempfehlung bei. Diese Anpassung spiegelt Pfizers prognostiziertes Umsatzwachstum von bis zu 5% operativ und einen erwarteten Anstieg des bereinigten verwässerten Gewinns pro Aktie (EPS) von 10 bis 18% operativ wider. Goldman Sachs bekräftigte ebenfalls seine Kaufempfehlung für Pfizer und prognostiziert für 2025 einen Umsatz von 64,9 Milliarden US-Dollar und einen Gewinn pro Aktie von 3,13 US-Dollar.
Darüber hinaus hat Pfizer seine vierteljährliche Bardividende für das erste Quartal 2025 auf 0,43 US-Dollar pro Aktie erhöht. Die Gewinne des Unternehmens für das Jahr 2025 werden voraussichtlich mit den aktuellen Prognosen der Wall Street übereinstimmen, wobei ein bereinigter Gewinn zwischen 2,80 und 3 US-Dollar pro Aktie angestrebt wird. Pfizer erwartet auch, dass sein Umsatz für 2025 zwischen 61 und 64 Milliarden US-Dollar liegen wird, was nahe an den von Analysten prognostizierten 63,26 Milliarden US-Dollar liegt.
Guggenheim passte seinen finanziellen Ausblick für Pfizer an und senkte das Kursziel auf 33,00 US-Dollar, behielt aber die Kaufempfehlung bei, während Leerink Partners sein Kursziel von 31,00 auf 28,00 US-Dollar senkte und die Marktperform-Bewertung beibehielt. Dies sind die jüngsten Entwicklungen des Unternehmens.
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