NEW YORK - Petros Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:PTPI), ein führendes Unternehmen in der Entwicklung rezeptfreier Medikamente, hat vielversprechende Ergebnisse aus seiner ersten Studie zur Bewertung des Verständnisses der App-Technologie im Zusammenhang mit seinem Flaggschiff-Produkt gegen erektile Dysfunktion, STENDRA® (Avanafil), bekannt gegeben. Ziel der Studie war es, zu beurteilen, wie gut Patienten die Botschaften innerhalb der App im Vergleich zur aktuellen Arzneimittelfakten-Kennzeichnung verstehen.
Die Studie testete das Verständnis von 31 verschiedenen Botschaften, die sowohl auf Desktop- als auch auf mobilen Geräten angezeigt wurden. Die Ergebnisse zeigten ein hohes Verständnisniveau unter den Teilnehmern, wobei 29 Ziele über 90% Verständnis erreichten, 30 über 86,7% und alle über 80% lagen. Bemerkenswert ist, dass 21 ein perfektes Verständnis von 100% erzielten.
Diese Ergebnisse sind Teil der laufenden Bemühungen von Petros, die FDA-Anforderungen für die Umstellung von verschreibungspflichtigen Medikamenten auf rezeptfreie Medikamente zu erfüllen. Das Unternehmen führt derzeit eine größere Studie durch, um diese Ergebnisse zu bestätigen, an der voraussichtlich etwa 400 Patienten teilnehmen werden und die bis zum vierten Quartal 2024 abgeschlossen sein soll.
Fady Boctor, Präsident und Chief Commercial Officer von Petros, äußerte sich optimistisch über die Fortschritte der App-Technologie und ihr Potenzial, den rezeptfreien Zugang zu STENDRA® zu erleichtern. Das Unternehmen verfeinert die App auf Grundlage der ersten Studie und steht in ständigem Austausch mit der FDA, um sich an deren Zielen auszurichten.
STENDRA® (Avanafil) ist ein verschreibungspflichtiges Medikament gegen erektile Dysfunktion und könnte, falls es für den rezeptfreien Zugang zugelassen wird, das erste Medikament seiner Klasse sein, das diesen Status erreicht. Der FDA-Prozess für einen solchen Wechsel beinhaltet strenge Tests, um sicherzustellen, dass Verbraucher informierte Entscheidungen allein auf Grundlage der Informationen in der Arzneimittelfakten-Kennzeichnung treffen können.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Petros Pharmaceuticals bedeutende Entwicklungen bezüglich STENDRA® bekannt gegeben. Eine entscheidende Studie mit 509 Teilnehmern zeigte eine korrekte Selbstauswahl-Rate von 94,9% bei Verwendung der firmeneigenen Web-App-Technologie, eine deutliche Verbesserung gegenüber der alleinigen Verwendung einer Arzneimittelfakten-Kennzeichnung.
Petros Pharmaceuticals befindet sich in Gesprächen mit der FDA, um die Zulassung für STENDRA® als rezeptfreies Medikament zu erhalten. Dies steht im Einklang mit dem ACNU-Programm der FDA, das darauf abzielt, den rezeptfreien Zugang zu Medikamenten zu erweitern, die zuvor verschreibungspflichtig waren.
Darüber hinaus ist Petros Pharmaceuticals eine Partnerschaft mit dem Telemedizin-Anbieter Lemonaid Health, einer Tochtergesellschaft von 23andMe Holding Co., eingegangen. Diese Zusammenarbeit zielt darauf ab, STENDRA® einer breiteren Kundenbasis anzubieten und dabei die landesweiten Telemedizin-Dienste von Lemonaid Health zu nutzen.
InvestingPro Einblicke
Für Investoren ist es wichtig, die finanzielle Gesundheit und Marktleistung von PTPI zu berücksichtigen. InvestingPro-Daten weisen auf eine Marktkapitalisierung von 3,33 Millionen US-Dollar hin. Das Kurs-Gewinn-Verhältnis (KGV) von PTPI liegt bei -0,07, was darauf hindeutet, dass das Unternehmen derzeit nicht profitabel ist. Analysten gehen nicht davon aus, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird.
Das Kurs-Buchwert-Verhältnis (KBV) von 0,41 deutet darauf hin, dass der Markt das Unternehmen unter dem Nettowert seiner Vermögenswerte bewertet. Dies könnte als Unterbewertung der Aktie interpretiert werden oder darauf hindeuten, dass Investoren nicht von der zukünftigen Wachstumsperspektive des Unternehmens überzeugt sind.
Ein erwähnenswerter InvestingPro-Tipp ist, dass PTPI mit einem moderaten Verschuldungsgrad arbeitet. Dies könnte darauf hindeuten, dass das Unternehmen in sein Wachstum investiert, insbesondere in seine Bemühungen, STENDRA® rezeptfrei zu machen.
Investoren, die an detaillierten Leistungskennzahlen und zusätzlichen Einblicken in PTPI interessiert sind, finden weitere InvestingPro-Tipps unter https://www.investing.com/pro/PTPI. Mit den laufenden FDA-Gesprächen des Unternehmens und der bevorstehenden größeren Studie können diese Einblicke Investoren helfen, fundierte Entscheidungen zu treffen.
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