NEW YORK - Psyence Biomedical Ltd. (NASDAQ:PBM), ein auf naturbasierte psychedelische Medikamente spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, hat das Empax Center in Perth, Australien, als zweiten Standort für seine klinische Phase-IIb-Studie bekannt gegeben. Die Studie untersucht den Einsatz von Psilocybin, einer natürlich vorkommenden psychedelischen Verbindung, zur Behandlung von Anpassungsstörungen bei Palliativpatienten.
Das Empax Center, bekannt für seine Expertise in psychischer Gesundheit und psychedelisch-unterstützten Therapien, wird eine Schlüsselrolle bei der Patientenrekrutierung und Studiendurchführung spielen. Dr. Clive Ward-Able, Medical Director von Psyence Biomed, zeigte sich zuversichtlich bezüglich der Fähigkeit des Zentrums, die Studie effizient durchzuführen, und freut sich darauf, in Kürze mit den Patientenbehandlungen zu beginnen. Das Unternehmen plant, die wichtigsten Studiendaten in der zweiten Jahreshälfte 2025 zu veröffentlichen, was bei positiven Ergebnissen zu zentralen Zulassungsstudien führen könnte.
Michael Winlo, CEO des Empax Centre, äußerte sich begeistert über die Teilnahme an der Studie und betonte das Engagement des Zentrums für innovative Versorgung von Patienten, die aufgrund von terminalen Krebsdiagnosen unter schweren Belastungen leiden.
Psyence Biomed kooperiert mit Fluence für die professionelle Aus- und Weiterbildung in der psychedelischen Therapieforschung und arbeitet mit iNGENū CRO Pty Ltd, einer australischen klinischen Forschungsorganisation, zusammen, um die Studie zu unterstützen. Nach dem erfolgreichen Export des Wirkstoffs PEX010 nach Australien im Juli sind die angeschlossenen Studienzentren nun bereit, mit dem Screening von Patienten zu beginnen. Der erste Teilnehmer wird voraussichtlich Anfang Dezember in die Studie aufgenommen.
Psyence Biomed ist das erste an der Nasdaq notierte Unternehmen, das nicht-synthetische, auf Psilocybin basierende Medikamente entwickelt. Der Fokus liegt auf der Deckung des unerfüllten Bedarfs bei psychischen Erkrankungen in der Palliativversorgung. Das Empax Center ist eine spezialisierte Einrichtung für innovative Behandlungen psychischer Erkrankungen in Westaustralien, die von erfahrenen Fachleuten und autorisierten Verschreibern psychedelisch-unterstützter Therapien geleitet wird.
Diese Nachricht basiert auf einer Pressemitteilung von Psyence Biomedical Ltd. Die zukunftsgerichteten Aussagen unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten, die zu wesentlichen Abweichungen der tatsächlichen Ergebnisse führen können. Dazu zählen die Fähigkeit der Forschungspartner, ihren Verpflichtungen nachzukommen, Gesetzesänderungen und die Fähigkeit des Unternehmens, behördliche Genehmigungen zu erhalten und notwendige Lizenzen aufrechtzuerhalten. Die bereitgestellten Informationen implizieren keine medizinischen Behauptungen oder Zusicherungen zur Wirksamkeit der Behandlung, da behördliche Bewertungen und klinische Studien noch laufen.
In anderen aktuellen Entwicklungen hat Psyence Biomedical beschlossen, die geplante Übernahme von Clairvoyant Therapeutics nicht fortzuführen. Der Fokus bleibt auf der klinischen Phase-IIb-Studie zur Untersuchung von naturbasiertem Psilocybin bei Anpassungsstörungen in der Palliativversorgung. Zudem hat das Unternehmen für 1,1 Millionen US-Dollar eine Beteiligung von 11,13% an PsyLabs erworben, einem Hersteller psychedelischer pharmazeutischer Wirkstoffe. Diese Akquisition soll eine konstante Versorgung mit hochwertigem Psilocybin für die laufende Forschung sicherstellen.
Gleichzeitig hat Psyence Biomedical eine exklusive Lizenzvereinbarung mit PsyLabs abgeschlossen, um die Versorgung mit EU-GMP-zertifiziertem, naturbasiertem Psilocybin für zukünftige klinische Studien zu sichern. Allerdings wurde das Unternehmen von der Nasdaq über ein mögliches Delisting aufgrund der Nichterfüllung der Mindestanforderungen an den Marktwert informiert. Psyence Biomedical plant, eine Anhörung vor einem Nasdaq-Anhörungsgremium zu beantragen, um Aussetzungs- oder Delisting-Maßnahmen zu verzögern.
Diese jüngsten Entwicklungen unterstreichen das Engagement von Psyence Biomedical für die Entwicklung von Behandlungen für psychische Erkrankungen unter Verwendung psychedelischer Substanzen. Wie üblich unterliegen diese Entwicklungen verschiedenen Bedingungen und Genehmigungen.
InvestingPro Erkenntnisse
Die ehrgeizige Erweiterung der klinischen Studie von Psyence Biomedical Ltd. (NASDAQ:PBM) erfolgt in einer herausfordernden Zeit für die finanzielle Performance des Unternehmens. Laut InvestingPro-Daten beträgt die Marktkapitalisierung von PBM lediglich 1,78 Millionen US-Dollar, was die frühe Phase der Forschung an psychedelischen Medikamenten widerspiegelt. Das negative Betriebsergebnis von -2,75 Millionen US-Dollar in den letzten zwölf Monaten unterstreicht die erheblichen Investitionen in Forschung und Entwicklung, die für Biotechnologieunternehmen in der klinischen Studienphase charakteristisch sind.
InvestingPro-Tipps zeigen, dass sich das Umsatzwachstum von PBM verlangsamt hat, was für ein Unternehmen, das sich eher auf klinische Studien als auf Kommerzialisierung konzentriert, nicht ungewöhnlich ist. Zudem wird die Aktie nahe ihrem 52-Wochen-Tief gehandelt, wobei der Kurs nur 0,73% des 52-Wochen-Hochs beträgt. Dies könnte auf Vorsicht der Anleger hinsichtlich der kurzfristigen Aussichten des Unternehmens oder auf eine breitere Marktstimmung gegenüber Biotech-Unternehmen in der Frühphase hindeuten.
Das durchschnittliche tägliche Handelsvolumen von 6,05 Millionen Aktien in den l
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