NEW YORK - Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TARA), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase, dessen Aktienkurs laut InvestingPro-Daten im vergangenen Jahr um über 150% gestiegen ist, veröffentlichte heute ermutigende Ergebnisse aus seiner Phase-2-Studie ADVANCED-2 mit TARA-002. Bei TARA-002 handelt es sich um eine experimentelle zellbasierte Therapie für Patienten mit hochriskantem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC). Die Studie zeigte eine vollständige Ansprechrate von 72% nach sechs Monaten und 70% zu jedem Zeitpunkt über verschiedene Bacillus Calmette-Guérin (BCG)-Expositionen hinweg.
Die Untersuchung, die sowohl Patienten einschloss, die auf BCG - eine Standardbehandlung für NMIBC - nicht ansprachen, als auch solche, die noch nicht damit behandelt wurden, zeigte besonders starke Ergebnisse bei BCG-resistenten Patienten. Hier lag die vollständige Ansprechrate nach sechs Monaten bei 100%. BCG-naive Patienten wiesen eine Ansprechrate von 64% nach sechs Monaten auf. Das Sicherheitsprofil der Therapie erwies sich ebenfalls als günstig, ohne behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse über Grad 1 und ohne Therapieabbrüche aufgrund von Nebenwirkungen.
Diese Ergebnisse werden auf der 25. Jahrestagung der Society of Urologic Oncology in Dallas, Texas, vorgestellt. Der Stichtag für die Datenauswertung der Studie war der 19.11.2024 und umfasste 20 Patienten nach drei Monaten, 18 Patienten nach sechs Monaten und drei Patienten nach neun Monaten. Mit Analystenkurszielen zwischen 20 und 50 US-Dollar, die deutlich über dem aktuellen Handelskurs von 3,54 US-Dollar liegen, können InvestingPro-Abonnenten auf 13 zusätzliche Schlüsselerkenntnisse über Protaras finanzielle Gesundheit und Marktposition zugreifen. Die entscheidende Kohorte der Studie zielt darauf ab, in Übereinstimmung mit den FDA-Richtlinien für BCG-resistenten NMIBC zulassungsrelevant zu sein.
Dr. Brian Mazzarella, Vizepräsident für Forschung bei Urology America und Prüfarzt in der ADVANCED-2-Studie, hob die bedeutsame Wirksamkeit der Therapie hervor und betonte ihr Potenzial, aufgrund der einfachen Anwendung und der geringen Verfahrensbelastung für Ärzte zu einer neuen Behandlungsoption zu werden.
Jesse Shefferman, CEO von Protara Therapeutics, zeigte sich optimistisch über die Sechs-Monats-Daten und das Potenzial der Therapie bei NMIBC. Er deutete an, dass diese positiven Ergebnisse zusammen mit der Ausweitung der internationalen Studienzentren die Patientenrekrutierung beschleunigen könnten. Erste Daten von Patienten mit 12-monatiger Auswertbarkeit werden Mitte 2025 erwartet.
TARA-002 wird auf Basis einer Master-Zellbank genetisch unterschiedlicher Streptococcus pyogenes der Gruppe A entwickelt, ähnlich dem in Japan vermarkteten Immunopotentiator OK-432. Die Therapie wirkt durch Aktivierung von Immunzellen zur Erzeugung einer proinflammatorischen Reaktion und durch direkte Abtötung von Tumorzellen zur Verstärkung der Antitumor-Immunantwort. Während das Unternehmen eine starke finanzielle Position mit mehr Bargeld als Schulden und einem gesunden Liquiditätsgrad von 9,85 aufweist, zeigt die InvestingPro-Analyse, dass das Unternehmen derzeit schnell Barmittel verbrennt, was für biopharmazeutische Unternehmen in der klinischen Phase typisch ist.
Die Studienergebnisse basieren auf einer Pressemitteilung von Protara Therapeutics. Das Unternehmen wird heute um 14:30 Uhr MEZ eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten, um die Daten zu diskutieren. Der Webcast wird für begrenzte Zeit nach der Präsentation auf der Website des Unternehmens verfügbar sein. Protara engagiert sich für die Entwicklung von Therapien gegen Krebs und seltene Krankheiten, wobei TARA-002 der Hauptkandidat für NMIBC und lymphatische Malformationen ist.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Protara Therapeutics bedeutende Fortschritte in der biopharmazeutischen Landschaft gemacht. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat Protaras experimenteller Therapie, Intravenöses (IV) Cholinchlorid, zur Behandlung von Patienten, die parenterale Unterstützung benötigen, den Fast-Track-Status verliehen. Das Unternehmen plant, diese Therapie im ersten Quartal 2025 in eine entscheidende Studie zu überführen.
Laut Protara leiden etwa 80% der Patienten mit parenteraler Ernährung unter Cholinmangel, was den dringenden Bedarf an Behandlungsmöglichkeiten unterstreicht. Das TARA-002 des Unternehmens hat auch in frühen Studien bei Patienten mit nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs vielversprechende Ergebnisse gezeigt.
Darüber hinaus hat Protara positive Ergebnisse aus seiner LM-Zulassungsstudie gemeldet, bei der zwei von drei Patienten nach einer einzigen Dosis TARA-002 eine vollständige Ansprechrate zeigten. Diese Entwicklungen haben dazu geführt, dass Analysehäuser wie Oppenheimer und TD Cowen ihre Outperform- bzw. Kaufempfehlungen für Protara-Aktien beibehalten. Dies sind die jüngsten Entwicklungen in Protaras fortlaufenden Bemühungen, ungedeckte medizinische Bedürfnisse durch innovative Therapien zu adressieren.
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