NEW HAVEN, Conn. - Trevi Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TRVI), ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Phase mit einer Marktkapitalisierung von 214 Millionen US-Dollar, gab heute positive Ergebnisse einer Studie zum Missbrauchspotenzial beim Menschen (HAP) für seine experimentelle Therapie Haduvio (orales Nalbuphine ER) bekannt. Laut InvestingPro-Daten verzeichnete die Aktie des Unternehmens seit Jahresbeginn eine beeindruckende Rendite von etwa 113%, was das wachsende Vertrauen der Investoren in die Entwicklungspipeline widerspiegelt. Die Studie zeigte ein statistisch signifikant geringeres "Drug Liking" für die 81mg- und 162mg-Dosen von oralem Nalbuphine im Vergleich zu intravenösem (IV) Butorphanol im klinischen Dosisbereich für die Behandlung von chronischem Husten bei idiopathischer Lungenfibrose (IPF) und refraktärem chronischem Husten (RCC).
In der randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie wurde das Missbrauchspotenzial von oralem Nalbuphine bei Freizeitdrogenkonsumenten untersucht. Der primäre Endpunkt maß den Spitzeneffekt des "Drug Liking" auf einer 100-Punkte-Skala. Die 81mg- und 162mg-Dosen von oralem Nalbuphine zeigten einen signifikant niedrigeren mittleren Emax für "Drug Liking" (71,2 bzw. 74,5) im Vergleich zu 6mg IV Butorphanol (82,3), mit p-Werten von weniger als 0,0001 bzw. 0,0008.
Sekundäre Endpunkte, einschließlich pharmakodynamischer Marker und patientenberichteter Ergebnisse, stimmten weitgehend mit dem primären Endpunkt überein. Es wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse berichtet, was auf ein günstiges Sicherheitsprofil hinweist. Eine Analyse von InvestingPro zeigt, dass das Unternehmen eine starke Liquiditätsposition mit einem Verhältnis von Umlaufvermögen zu kurzfristigen Verbindlichkeiten von 7,38 aufweist und mehr Barmittel als Schulden in seiner Bilanz hält. Mit einem InvestingPro-Abonnement erhalten Sie Zugang zu 8 weiteren wichtigen ProTipps und umfassenden Finanzanalysen.
James Cassella, Ph.D., Chief Development Officer von Trevi Therapeutics, äußerte sich zufrieden mit den Studienergebnissen und betonte die Validität des Studiendesigns sowie dessen Übereinstimmung mit dem bekannten Profil von Nalbuphine. Jack Henningfield, Ph.D., Vizepräsident bei Pinney Associates, hob den langjährigen nicht-kontrollierten Status von Nalbuphine in den USA hervor und dessen Potenzial, gesundheitliche Bedürfnisse ohne die mit Opioiden verbundenen Risiken für die öffentliche Sicherheit zu adressieren.
Die Ergebnisse werden in die 8-Faktoren-Analyse des Missbrauchspotenzials von Nalbuphine einfließen, die Teil eines zukünftigen Zulassungsantrags (NDA) für die behördliche Prüfung sein wird.
Trevi Therapeutics entwickelt Haduvio zur Behandlung des ungedeckten medizinischen Bedarfs von Patienten mit chronischem Husten in Verbindung mit IPF und RCC, Erkrankungen, von denen Millionen Menschen in den USA betroffen sind. Das Unternehmen wird heute um 17:00 Uhr ET eine Telefonkonferenz und einen Webcast abhalten, um diese vorläufigen Ergebnisse zu diskutieren.
Dieser Artikel basiert auf einer Pressemitteilung von Trevi Therapeutics, Inc. Mit Analystenkurszielen zwischen 6 und 21 US-Dollar, die deutlich über dem aktuellen Handelskurs von 2,78 US-Dollar liegen, können Investoren detaillierte Einblicke im vollständigen Pro Research Report auf InvestingPro erhalten, der eine umfassende Analyse der finanziellen Gesundheit, Wachstumsaussichten und Marktposition des Unternehmens bietet.
In anderen aktuellen Nachrichten meldete Trevi Therapeutics für das dritte Quartal 2024 einen Nettoverlust von 13,2 Millionen US-Dollar, ein Anstieg gegenüber 7,7 Millionen US-Dollar im Vorjahr. Die Forschungs- und Entwicklungskosten des Unternehmens waren aufgrund laufender klinischer Studien für Haduvio erhöht. Die Barmittel und Äquivalente von Trevi belaufen sich auf 65,5 Millionen US-Dollar, die voraussichtlich bis in die zweite Hälfte des Jahres 2026 reichen werden.
Trevi führt derzeit mehrere klinische Studien durch, darunter die CORAL Phase-2b-Studie für chronischen Husten in Verbindung mit IPF und die RIVER-Studie für RCC. Ergebnisse dieser Studien werden bis zur ersten Hälfte des Jahres 2025 erwartet. Zusätzlich werden die Ergebnisse der Studie zum Missbrauchspotenzial beim Menschen für injizierbares Nalbuphine im Dezember 2024 erwartet.
Trotz eines erhöhten Nettoverlusts und eines Rückgangs der Barmittel und Äquivalente von 83 Millionen US-Dollar Ende 2023 auf 65,5 Millionen US-Dollar macht Trevi stetige Fortschritte in seinen klinischen Studien. Das Unternehmen ist optimistisch in Bezug auf bedeutende Datenauswertungen in naher Zukunft und verfügt über ausreichend Mittel, um den Betrieb bis weit ins Jahr 2026 zu unterstützen. Dies sind einige der jüngsten Entwicklungen bei Trevi Therapeutics.
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