Mainz Biomed (NASDAQ:MYNZ) expandiert durch Partnerschaft mit Bioclinica nach Rumänien
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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V. / Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed expandiert durch Partnerschaft mit Bioclinica nach Rumänien
20.06.2023 / 09:01 CET/CEST
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Mainz Biomed expandiert durch Partnerschaft mit Bioclinica nach Rumänien
ColoAlert® adressiert in dieser Region einen Markt von 6 Millionen
Patienten, denen der Test über 15 Labore zur Verfügung steht.
BERKELEY, US - MAINZ, Deutschland - 20. Juni 2023 - Mainz Biomed NV
(NASDAQ:MYNZ) ("Mainz Biomed" oder "das Unternehmen"), ein
molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die
Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute die Aufnahme von Bioclinica
in sein wachsendes Netzwerk von Laborpartnern bekanntgegeben. Bioclinica
wird die Kommerzialisierungsaktivitäten zu ColoAlert, dem Hauptprodukt von
Mainz Biomed, stark unterstützen. ColoAlert ist ein hochwirksamer und
einfach anzuwendender Test zur Früherkennung von Darmkrebs für den
Heimgebrauch. Die strategische Zusammenarbeit ist für Mainz Biomed ein
weiterer wichtiger Meilenstein, um die Diagnose und Prävention von
lebensbedrohlichen Krankheiten, insbesondere Darmkrebs, zu revolutionieren,
denn dabei handelt es sich nach wie vor um die zweithäufigste krebsbedingte
Todesursache in Europa.
"Wir freuen uns, Bioclinica als Partner für ColoAlert begrüßen zu dürfen",
sagte Darin Leigh, Chief Commercial Officer von Mainz Biomed. "Bei der
Umsetzung unserer Vertriebsstrategie streben wir auch weiterhin die
Zusammenarbeit mit Laboren an, die unser unermüdliches Engagement dafür
teilen, mit Hilfe modernster diagnostischer Tests die Chancen auf
erfolgreiche Behandlung schwerer Krankheiten wie Darmkrebs zu erhöhen oder
zur Prävention beizutragen. Die Früherkennung ist entscheidend für die
Überlebensrate von Patienten. Unsere Partnerschaft mit Bioclinica in
Rumänien ist ein weiterer wichtiger Schritt, um das zu erreichen."
Das einzigartige Geschäftsmodell von ColoAlert unterscheidet sich von den
bisherigen Angeboten der Branche. Statt die Tests über ein zentrales
Einzellabor abzuwickeln, arbeitet Mainz Biomed mit externen Laborketten
zusammen, die die ColoAlert-Testkits analysieren und prozessieren. Dieser
Ansatz ermöglicht es dem Unternehmen, die Expertise und die Ressourcen
etablierter Anbieter wie Bioclinica zu nutzen, um den Test in Europa und
ausgewählten internationalen Märkten einer breiten Patientenpopulation zur
Verfügung zu stellen. Laut Bevölkerungsstatistik der Vereinten Nationen
(Abteilung für wirtschaftliche und soziale Angelegenheiten), könnten in
Rumänien, einem Land mit den europaweit höchsten Darmkrebsinzidenzen, über 6
Millionen Menschen im Alter zwischen 50 und 74 Jahren von ColoAlert
profitieren.
Mainz Biomed bietet Bioclinica ColoAlert im Rahmen von
Partnerschaftsverträgen zu den Standardbedingungen des Unternehmens an.
Bioclinica ist ein führender Anbieter von Gesundheitsprodukten in Rumänien
und verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der medizinischen
Diagnostik. Über die 15 angeschlossenen Labore und 146 Abholstationen bietet
Bioclinica der rumänischen Bevölkerung modernste Diagnoseverfahren an. In
den kommenden Wochen wird Mainz Biomed gemeinsam mit Bioclinica die
Co-Marketing-Aktivitäten initiieren, um einen erfolgreichen Marktstart zu
gewährleisten.
Über ColoAlert®
ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches
Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und
Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und
weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung
als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der
PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere
Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose ( Gies et al., 2018). Das
Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender
unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements
sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu
erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie "ReconAAsense"
untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die
kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb
über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen
Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen.
Über Darmkrebs
Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World
Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die
US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines
Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA
einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den
USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der
US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs
untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein
Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar.
Über Mainz Biomed N.V.
Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen
für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist
ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender
Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem
Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels
Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in
Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für
die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von
Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung
von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für
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