Cytos Biotechnology AG: Das Journal of Allergy and Clinical Immunology veröffentlicht Ergebnisse einer klinischen Phase 2a Studie mit Cytos Biotechnology's CYT003 zur Behandlung von allergischem Asthma.
EquityStory AG-News: Cytos Biotechnology AG / Schlagwort(e): Studie
Cytos Biotechnology AG: Das Journal of Allergy and Clinical Immunology
veröffentlicht Ergebnisse einer klinischen Phase 2a Studie mit Cytos
Biotechnology's CYT003 zur Behandlung von allergischem Asthma.
13.03.2013 / 07:00
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Das Journal of Allergy and Clinical Immunology veröffentlicht Ergebnisse
einer klinischen Phase 2a Studie mit Cytos Biotechnology's CYT003 zur
Behandlung von allergischem Asthma
Schlieren (Zürich), Schweiz, 13. März 2013 - Cytos Biotechnology Ltd
(SIX:CYTN) gab heute die Veröffentlichung der Ergebnisse einer klinischen
Phase-2a-Studie zu CYT003-QbG10 (CYT003) bekannt. Dabei handelt es sich um
einen neuartigen Immunmodulator, der sich in der klinischen Entwicklung
befindet und möglicherweise eine neue Therapieoption bei allergischem
Asthma eröffnet. Die Daten werden in der März-Ausgabe des Journal of
Allergy and Clinical Immunology (JACI) in einem Artikel mit dem Titel 'The
novel TLR-9 agonist QbG10 shows clinical efficacy in persistent allergic
asthma' von Dr. med. Kai-Michael Beeh et al. veröffentlicht (J Allergy Clin
Immunol. März 2013;131(3):866-74).
Der Artikel wurde von den Herausgebern des JACI in die Rubrik 'The Editors'
Choice' aufgenommen und wird unter der Überschrift 'Get the balance right -
therapeutic immune modulation in patients with allergic asthma' kommentiert
(J Allergy Clin Immunol. März 2013;131(3):683).
Bei der veröffentlichten Studie handelt es sich um eine randomisierte,
doppelt verblindete, placebokontrollierte Studie bei Patienten mit
persistierendem allergischem Asthma, die eine Langzeitbehandlung mit
inhalativen Corticosteroiden (ICS) benötigen. Die Studie wurde an fünf
Zentren in Deutschland mit insgesamt 63 Patienten durchgeführt. CYT003
wurde in 7 subkutanen Injektionen wöchentlich bis zweiwöchentlich
verabreicht. Die Wirksamkeit wurde über eine Dauer von 12 Wochen bewertet.
Die Therapie mit ICS wurde in zwei Stufen zunächst von 100 % auf 50 %
verringert und dann ganz abgesetzt. Die klinischen Endpunkte umfassten die
mittels validiertem Fragebogen (ACQ) ermittelte Asthmakontrolle, die
objektiv mittels Spirometrie gemessene Lungenfunktion (FEV1), die
Asthmasymptome tagsüber und in der Nacht und die Anwendung von
Bedarfsmedikamenten (Reliever). Ferner wurden die Entzündungsmarker
(ausgeatmetes Stickstoffmonoxid und Eosinophile im peripheren Blut)
beurteilt. Die Studie erfüllte alle klinischen Endpunkte. Die
Asthmakontrolle der mit CYT003 behandelten Patienten verbesserte sich trotz
schrittweiser Absetzung der ICS. Bei Patienten, die Placebo erhielten,
führte die schrittweise Absetzung der ICS wie erwartet zu einer
Verschlechterung der Erkrankung mit einem statistisch signifikanten und
klinisch relevanten Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen. Die
Behandlung mit CYT003 war sicher und wurde allgemein gut vertragen.
Informationen über CYT003
Der führende Produktkandidat CYT003 von Cytos ist ein neuartiger
Immunmodulator, der sich in der klinischen Entwicklung befindet und
potenziell eine neue Therapieoption bei allergischem Asthma eröffnet.
CYT003 wird zurzeit in einer weltweiten, randomisierten und
placebokontrollierten klinischen Phase-2b-Studie als Zusatztherapie bei 360
Patienten, die an mässigem bis schwerem, mit den derzeitigen
Standard-Kontrollmedikamenten nicht ausreichend kontrollierbarem
allergischem Asthma leiden, untersucht. Die Studie wurde im vierten Quartal
2012 eingeleitet, im ersten Halbjahr 2014 werden die Topline-Ergebnisse
erwartet.
Eine bereits abgeschlossene Studie der Phase 2a von Cytos zeigte, dass
CYT003 Asthmakontrolle und Lungenfunktion trotz Absetzen der
Standardtherapie mit inhalativen Corticosteroiden aufrechterhält. Sein
günstiges Sicherheitsprofil wird ausserdem durch eine Datenbank mit über
450 Patienten, die in früheren Studien mit CYT003 behandelt wurden,
untermauert.
CYT003 weist einen neuen Wirkmechanismus auf, durch den die Immunantwort
des Körpers gegen Allergene, einer der wichtigsten Risikofaktoren für
Asthma, selektiv unterdrückt wird.
Informationen über allergisches Asthma
Asthma ist mit weltweit schätzungsweise 300 Millionen Betroffenen eine der
häufigsten chronischen Erkrankungen. Die Prävalenz steigt insbesondere bei
Kindern an, mit voraussichtlich 400 Millionen Patienten bis 2025.
Allergisches Asthma ist die häufigste Asthmaform; 75 % bis 85 % der
Patienten weisen positive Testergebnisse für Allergien auf.
Asthma ist eine chronische, entzündliche Erkrankung der Atemwege. Chronisch
entzündete Atemwege sind hyperreagibel; unterschiedliche Risikofaktoren
lösen eine Verengung der Atemwege und eine Einschränkung des Luftstroms aus
(durch Bronchokonstriktion, Schleim und Entzündungsverstärkung). Häufige
Auslöser sind Allergene (z. B. Hausstaubmilben, Tierhaare, Pollen und
Schimmelpilze), Rauch, chemische Dämpfe, (virale) Atemwegsinfektionen,
körperliche Belastung, starke Emotionen, reizende Chemikalien und bestimmte
Medikamente (wie Aspirin und Betablocker). Zu den Symptomen zählen
wiederkehrende Episoden mit Giemen, Atemnot, Engegefühl in der Brust und
Husten, insbesondere nachts oder am frühen Morgen.
###
Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:
Cytos Biotechnology AG
Harry Welten
Chief Financial Officer
Tel: +41 44 733 46 46
E-Mail: harry.welten@cytos.com
US Investor enquiries
Susan A. Noonan
Tel: +1 (212) 966 3650
E-Mail: susan@sanoonan.com
Über Cytos Biotechnology AG
Cytos Biotechnology AG ist ein börsenkotiertes Schweizer
Biotechnologie-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung Ihres führenden
Produktekandidaten, CYT003, in allergischem Asthma fokussiert.
CYT003 hat eine klinische Phase 2 Studie erfolgreich in Patienten
abgeschlossen, welche unter persistierendem allergischem Asthma leiden und
inhalierbare Standardkortikosteroide erhielten. Diese Studie belegte, dass
die Lungen- und Asthmakontrolle erhalten blieb, obwohl die Kortikosteroide
schrittweise abgesetzt wurden. CYT003 hat bis heute in über 450 Patienten
gezeigt, dass es sicher ist.
Cytos wurde 1995 als Spin-off der Eidgenössischen Technischen Hochschule
(ETH) Zürich gegründet und hat ihren Sitz in Schlieren (Zürich). Cytos
Biotechnology AG ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange AG gemäss
Main Standard unter dem Symbol CYTN kotiert.
www.cytos.com
Diese Medienmitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen, z.B. Angaben unter Verwendung der Worte wie «vorgesehen»,
«sollen», «werden», oder Formulierungen ähnlicher Art. Solche in die
Zukunft gerichteten Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken,
Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die
Performance des Unternehmens wesentlich von denjenigen abweichen, die in
diesen Aussagen ausdrücklich oder implizit angenommen werden. Das
Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten
Aussagen zu aktualisieren oder an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen
anzupassen. Es kann keine Gewähr dafür übernommen werden, dass weitere
Wirkstoffe in die klinische Prüfung eintreten werden, dass die Resultate
solcher klinischer Studien Aussagen über zukünftige Resultate zulassen,
dass Wirkstoffe Gegenstand von Gesuchen um behördliche Zulassung sein
werden oder sie die Vertriebsbewilligung der U.S. Food and Drug
Administration oder anderer zuständiger Behörden erhalten werden, oder dass
Wirkstoffe erfolgreich vermarktet werden können. Vor dem Hintergrund dieser
Ungewissheiten sollte sich der Leser nicht auf derartige in die Zukunft
gerichtete Aussagen verlassen.
Ende der Medienmitteilung
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13.03.2013 Veröffentlichung einer Pressemitteilung, übermittelt durch
EQS CORPORATE COMMUNICATIONS.
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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Herausgeber verantwortlich.
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Cytos Biotechnology AG
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8952 Schlieren
Schweiz
Telefon: +41 44 733 4747
Fax: +41 44 733 4740
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203712 13.03.2013
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Cytos Biotechnology AG: Das Journal of Allergy and Clinical Immunology
veröffentlicht Ergebnisse einer klinischen Phase 2a Studie mit Cytos
Biotechnology's CYT003 zur Behandlung von allergischem Asthma.
13.03.2013 / 07:00
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Das Journal of Allergy and Clinical Immunology veröffentlicht Ergebnisse
einer klinischen Phase 2a Studie mit Cytos Biotechnology's CYT003 zur
Behandlung von allergischem Asthma
Schlieren (Zürich), Schweiz, 13. März 2013 - Cytos Biotechnology Ltd
(SIX:CYTN) gab heute die Veröffentlichung der Ergebnisse einer klinischen
Phase-2a-Studie zu CYT003-QbG10 (CYT003) bekannt. Dabei handelt es sich um
einen neuartigen Immunmodulator, der sich in der klinischen Entwicklung
befindet und möglicherweise eine neue Therapieoption bei allergischem
Asthma eröffnet. Die Daten werden in der März-Ausgabe des Journal of
Allergy and Clinical Immunology (JACI) in einem Artikel mit dem Titel 'The
novel TLR-9 agonist QbG10 shows clinical efficacy in persistent allergic
asthma' von Dr. med. Kai-Michael Beeh et al. veröffentlicht (J Allergy Clin
Immunol. März 2013;131(3):866-74).
Der Artikel wurde von den Herausgebern des JACI in die Rubrik 'The Editors'
Choice' aufgenommen und wird unter der Überschrift 'Get the balance right -
therapeutic immune modulation in patients with allergic asthma' kommentiert
(J Allergy Clin Immunol. März 2013;131(3):683).
Bei der veröffentlichten Studie handelt es sich um eine randomisierte,
doppelt verblindete, placebokontrollierte Studie bei Patienten mit
persistierendem allergischem Asthma, die eine Langzeitbehandlung mit
inhalativen Corticosteroiden (ICS) benötigen. Die Studie wurde an fünf
Zentren in Deutschland mit insgesamt 63 Patienten durchgeführt. CYT003
wurde in 7 subkutanen Injektionen wöchentlich bis zweiwöchentlich
verabreicht. Die Wirksamkeit wurde über eine Dauer von 12 Wochen bewertet.
Die Therapie mit ICS wurde in zwei Stufen zunächst von 100 % auf 50 %
verringert und dann ganz abgesetzt. Die klinischen Endpunkte umfassten die
mittels validiertem Fragebogen (ACQ) ermittelte Asthmakontrolle, die
objektiv mittels Spirometrie gemessene Lungenfunktion (FEV1), die
Asthmasymptome tagsüber und in der Nacht und die Anwendung von
Bedarfsmedikamenten (Reliever). Ferner wurden die Entzündungsmarker
(ausgeatmetes Stickstoffmonoxid und Eosinophile im peripheren Blut)
beurteilt. Die Studie erfüllte alle klinischen Endpunkte. Die
Asthmakontrolle der mit CYT003 behandelten Patienten verbesserte sich trotz
schrittweiser Absetzung der ICS. Bei Patienten, die Placebo erhielten,
führte die schrittweise Absetzung der ICS wie erwartet zu einer
Verschlechterung der Erkrankung mit einem statistisch signifikanten und
klinisch relevanten Unterschied zwischen den Behandlungsgruppen. Die
Behandlung mit CYT003 war sicher und wurde allgemein gut vertragen.
Informationen über CYT003
Der führende Produktkandidat CYT003 von Cytos ist ein neuartiger
Immunmodulator, der sich in der klinischen Entwicklung befindet und
potenziell eine neue Therapieoption bei allergischem Asthma eröffnet.
CYT003 wird zurzeit in einer weltweiten, randomisierten und
placebokontrollierten klinischen Phase-2b-Studie als Zusatztherapie bei 360
Patienten, die an mässigem bis schwerem, mit den derzeitigen
Standard-Kontrollmedikamenten nicht ausreichend kontrollierbarem
allergischem Asthma leiden, untersucht. Die Studie wurde im vierten Quartal
2012 eingeleitet, im ersten Halbjahr 2014 werden die Topline-Ergebnisse
erwartet.
Eine bereits abgeschlossene Studie der Phase 2a von Cytos zeigte, dass
CYT003 Asthmakontrolle und Lungenfunktion trotz Absetzen der
Standardtherapie mit inhalativen Corticosteroiden aufrechterhält. Sein
günstiges Sicherheitsprofil wird ausserdem durch eine Datenbank mit über
450 Patienten, die in früheren Studien mit CYT003 behandelt wurden,
untermauert.
CYT003 weist einen neuen Wirkmechanismus auf, durch den die Immunantwort
des Körpers gegen Allergene, einer der wichtigsten Risikofaktoren für
Asthma, selektiv unterdrückt wird.
Informationen über allergisches Asthma
Asthma ist mit weltweit schätzungsweise 300 Millionen Betroffenen eine der
häufigsten chronischen Erkrankungen. Die Prävalenz steigt insbesondere bei
Kindern an, mit voraussichtlich 400 Millionen Patienten bis 2025.
Allergisches Asthma ist die häufigste Asthmaform; 75 % bis 85 % der
Patienten weisen positive Testergebnisse für Allergien auf.
Asthma ist eine chronische, entzündliche Erkrankung der Atemwege. Chronisch
entzündete Atemwege sind hyperreagibel; unterschiedliche Risikofaktoren
lösen eine Verengung der Atemwege und eine Einschränkung des Luftstroms aus
(durch Bronchokonstriktion, Schleim und Entzündungsverstärkung). Häufige
Auslöser sind Allergene (z. B. Hausstaubmilben, Tierhaare, Pollen und
Schimmelpilze), Rauch, chemische Dämpfe, (virale) Atemwegsinfektionen,
körperliche Belastung, starke Emotionen, reizende Chemikalien und bestimmte
Medikamente (wie Aspirin und Betablocker). Zu den Symptomen zählen
wiederkehrende Episoden mit Giemen, Atemnot, Engegefühl in der Brust und
Husten, insbesondere nachts oder am frühen Morgen.
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CYT003 hat eine klinische Phase 2 Studie erfolgreich in Patienten
abgeschlossen, welche unter persistierendem allergischem Asthma leiden und
inhalierbare Standardkortikosteroide erhielten. Diese Studie belegte, dass
die Lungen- und Asthmakontrolle erhalten blieb, obwohl die Kortikosteroide
schrittweise abgesetzt wurden. CYT003 hat bis heute in über 450 Patienten
gezeigt, dass es sicher ist.
Cytos wurde 1995 als Spin-off der Eidgenössischen Technischen Hochschule
(ETH) Zürich gegründet und hat ihren Sitz in Schlieren (Zürich). Cytos
Biotechnology AG ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange AG gemäss
Main Standard unter dem Symbol CYTN kotiert.
www.cytos.com
Diese Medienmitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete
Aussagen, z.B. Angaben unter Verwendung der Worte wie «vorgesehen»,
«sollen», «werden», oder Formulierungen ähnlicher Art. Solche in die
Zukunft gerichteten Aussagen unterliegen bekannten und unbekannten Risiken,
Ungewissheiten und anderen Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage, die Entwicklung oder die
Performance des Unternehmens wesentlich von denjenigen abweichen, die in
diesen Aussagen ausdrücklich oder implizit angenommen werden. Das
Unternehmen übernimmt keinerlei Verpflichtung, solche zukunftsgerichteten
Aussagen zu aktualisieren oder an zukünftige Ereignisse oder Entwicklungen
anzupassen. Es kann keine Gewähr dafür übernommen werden, dass weitere
Wirkstoffe in die klinische Prüfung eintreten werden, dass die Resultate
solcher klinischer Studien Aussagen über zukünftige Resultate zulassen,
dass Wirkstoffe Gegenstand von Gesuchen um behördliche Zulassung sein
werden oder sie die Vertriebsbewilligung der U.S. Food and Drug
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Wirkstoffe erfolgreich vermarktet werden können. Vor dem Hintergrund dieser
Ungewissheiten sollte sich der Leser nicht auf derartige in die Zukunft
gerichtete Aussagen verlassen.
Ende der Medienmitteilung
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Sprache: Deutsch
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Fax: +41 44 733 4740
E-Mail: info@cytos.com
Internet: www.cytos.com
ISIN: CH0011025217, CH0029060735
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