Pressemitteilung 4SC: Neue Daten zum Wirkprinzip untermauern klinische Weiterentwicklung von Vidofludimus in chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
DGAP-News: 4SC AG / Schlagwort(e): Sonstiges
Pressemitteilung 4SC: Neue Daten zum Wirkprinzip untermauern klinische
Weiterentwicklung von Vidofludimus in chronisch-entzündlichen
Darmerkrankungen
17.02.2012 / 12:20
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Pressemitteilung
Neue Daten zum Wirkprinzip untermauern klinische Weiterentwicklung von
4SC's Wirkstoff Vidofludimus in chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
- Zwei Posterpräsentationen auf ECCO-IBD-Konferenz in Barcelona am 17.
Februar
- Im präklinischen IBD-Modell verbessert Vidofludimus mit seinem
einzigartigen dualen entzündungshemmenden Wirkmechanismus Zustand bei
Darmentzündungen
- Daten bestärken 4SC in aktueller Vorbereitung von klinischer
Phase-IIb-Studie in IBD
Planegg-Martinsried, 17. Februar 2012 -
Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime
Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare Medikamente gegen
Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt, präsentiert heute
neue präklinische Daten zu Vidofludimus, seinem Leitwirkstoff im Bereich
Autoimmunerkrankungen. Diese bestätigen das einzigartige duale
entzündungshemmende Wirkprinzip von Vidofludimus: Der Wirkstoff hemmt zum
einen die Vermehrung von Immunzellen und löst deren programmierten Zelltod
(Apoptose) aus. Zum anderen blockiert der Wirkstoff gezielt die Bildung der
beiden entzündungsfördernden Zytokine (Botenstoffe) Interleukin 17A
(IL-17A) und IL-17F. Die Daten werden am 17. Februar 2012 im Rahmen zweier
Posterpräsentationen auf der 7. ECCO-IBD-Konferenz der European Crohn's and
Colitis Organisation in Barcelona vorgestellt (Poster-Download ab 12.20
Uhr, MEZ unter:
www.4sc.de/de/produktpipeline/publikationen-poster/vidofludimus). Die
vorgestellten Daten bestärken das Unternehmen weiter in seinem Bestreben,
nun eine klinische Phase-IIb-Studie mit Vidofludimus in
chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) durchzuführen, welche die
4SC AG derzeit in Gesprächen mit Zulassungsbehörden und potenziellen
Partnern vorbereitet. Vidofludimus, ein oral verabreichter Inhibitor von
IL-17 und DHODH, hat in präklinischen und klinischen Studien eine stark
entzündungshemmende Aktivität sowie ein gutes Sicherheitsprofil gezeigt und
in einer bereits abgeschlossenen Phase-IIa-Studie in IBD den primären
Wirksamkeitsendpunkt erreicht.
Die Daten aus der ersten ECCO-IBD-Präsentation mit dem Titel 'Vidofludimus
inhibits IL-17 and improves hapten-induced colitis in young rats by a
unique dual mode of action' zeigen, dass Vidofludimus in einem induzierten
Colitis-Tiermodell den Zustand der Darmentzündung deutlich verbessert. Die
Daten weisen zudem darauf hin, dass der entzündungshemmende Effekt von
Vidofludimus in diesem Colitis-Modell durch den doppelten Wirkmechanismus
der Substanz hervorgerufen wird, die gleichzeitig die Verbreitung von
T-Zellen hemmt und entzündungsfördernde Botenstoffe wie IL-17 unterdrückt.
Die Daten der zweiten Präsentation 'Vidofludimus induces p53-mediated
apoptosis in activated T-cells and inhibits IL-17A and IL-17F expression
decoupled from lymphocyte proliferation' zeigen, dass Vidofludimus die
Produktion von IL-17A und IL-17F erheblich hemmt und in aktivierten
T-Zellen den Zelltod (Apoptose) auslöst. Die Aktivierung von T-Zellen und
die Produktion von IL-17A und IL-17F stehen in engem Zusammenhang mit
Autoimmunerkrankungen und chronischen Entzündungen wie IBD. Diese
Ergebnisse bestätigen somit nicht nur den dualen Wirkmechanismus von
Vidofludimus, sondern auch die wissenschaftlich-klinische Begründung für
die weitere Entwicklung des Wirkstoffs als neuartige Therapie von
Autoimmunerkrankungen.
Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, sagte: 'Diese neuen
präklinischen Daten in IBD-Modellen unterstreichen einmal mehr das breite
Potenzial von Vidofludimus als Therapie von Autoimmunerkrankungen. Sie
bestätigen insbesondere die starke entzündungshemmende Aktivität, die
Vidofludimus bereits zuvor in unserer Phase-IIa-ENTRANCE-Studie bei
Patienten mit Colitis Ulcerosa und Morbus Crohn gezeigt hat. Die Ergebnisse
bestärken uns abermals in unserem Bestreben, nun eine klinische
Phase-IIb-Studie in diesen chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
durchzuführen, die wir derzeit in Gesprächen mit Zulassungsbehörden und
potenziellen Partnern vorbereiten.'
Ende der Mitteilung
Präsentations-Details:
Poster Nr.: P012, Abstract Nr.: A-276
Titel: 'Vidofludimus inhibits IL-17 and improves hapten-induced colitis in
young rats by a unique dual mode of action'
Poster Session (Datum und Uhrzeit): Freitag, 17. Februar 2012, 12.20-13.15
Uhr (MEZ)
Autoren: Leo R. Fitzpatrick1, Jeffrey S. Small1, R. Doblhofer2, Stefan W.
Henning2, Aldo Ammendola2,
1)Penn State College of Medicine, Hershey PA, USA; 2)4SC AG,
Planegg-Martinsried
Poster Nr.: P013, Abstract Nr.: A-278
Titel: 'Vidofludimus induces p53-mediated apoptosis in activated T cells
and inhibits IL-17A and IL-17F expression decoupled from lymphocyte
proliferation'
Poster Session (Datum und Uhrzeit): Freitag, 17. Februar 2012, 12.20-13.15
Uhr (MEZ)
Autoren: Svetlana Hamm1, Stefan W. Henning1, Bernd Hentsch1, Daniel Vitt1,
Manfred Groeppel1, Aldo Ammendola1,
1)4SC AG, Planegg-Martinsried
Über Vidofludimus
Vidofludimus ist ein neuer, oral verfügbarer, niedermolekularer Wirkstoff
zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie zum Beispiel
chronisch-entzündliche Darmerkrankungen. Die therapeutische Wirksamkeit von
Vidofludimus basiert auf einem dualen Prinzip: Vidofludimus unterdrückt die
Bildung von pro-inflammatorischen Zytokinen einschließlich Interleukin-17
(IL-17A und IL-17F) und INF-Gamma, deren Aktivität mit zahlreichen
Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht wird. Vidofludimus inhibiert
zudem die Dihydroorotat-Dehydrogenase (DHODH), ein Schlüsselenzym der
Pyrimidin-Biosynthese, und führt so zur Hemmung des Zellwachstums
aktivierter T- und B-Zellen, welche in die Pathologie (d.h.
Krankheitsentstehung und -verlauf) von Autoimmunerkrankungen involviert
sind. Vidofludimus hat eine Phase-IIa-Studie in chronisch-entzündlichen
Darmerkrankungen erfolgreich abgeschlossen; darin wurden ein Ansprechen bei
88.5% der Patienten sowie der primäre Endpunkt erreicht. Zudem wurde eine
Phase-IIb-Studie in Rheumatoider Arthritis (RA) abgeschlossen, in der der
Wirkstoff substantielle entzündungshemmende Aktivität zeigte. Ferner konnte
in präklinischen Modellen das breite therapeutische Potenzial von
Vidofludiumus bei zahlreichen Autoimmunerkrankungen wie z.B. Lupus,
Psoriasis, Multiple Sklerose oder Transplantat-Abstoßung untermauert
werden.
Über die 4SC AG
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) erforscht und entwickelt gezielt wirkende,
niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit hohem
medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und Krebsindikationen.
Damit sollen den betroffenen Patienten innovative Therapien mit
verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu bestehenden
Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten werden. Die
ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende Produkte in
verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch Partnerschaften mit
führenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC AG auf zukünftiges
Wachstum und Wertsteigerung. Die 4SC AG wurde 1997 gegründet. Das
Unternehmen beschäftigt zurzeit 94 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005
am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.
Rechtlicher Hinweis
Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf
unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen,
zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene
Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben
unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und
außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können
dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen
abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.
Weitere Informationen finden Sie unter www.4sc.de oder wenden Sie sich an:
4SC AG
Jochen Orlowski, Investor Relations & Public Relations
jochen.orlowski(at)4sc.com, Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 66
Bettina v. Klitzing-Stückle, Corporate Communications
bettina.von.klitzing(at)4sc.com, Tel.: +49 (0) 89 70 07 63 0
MC Services
Raimund Gabriel
raimund.gabriel(at)mc-services.eu , Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 30
Mareike Mohr
mareike.mohr(at)mc-services.eu, Tel.: +49 (0) 89 21 02 28 40
Ende der Corporate News
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17.02.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: 4SC AG
Am Klopferspitz 19a
82152 Martinsried
Deutschland
Telefon: +49 (0)89 7007 63-0
Fax: +49 (0)89 7007 63-29
E-Mail: public@4sc.com
Internet: www.4sc.de
ISIN: DE0005753818
WKN: 575381
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, München, Stuttgart
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157070 17.02.2012
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Pressemitteilung 4SC: Neue Daten zum Wirkprinzip untermauern klinische
Weiterentwicklung von Vidofludimus in chronisch-entzündlichen
Darmerkrankungen
17.02.2012 / 12:20
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Pressemitteilung
Neue Daten zum Wirkprinzip untermauern klinische Weiterentwicklung von
4SC's Wirkstoff Vidofludimus in chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
- Zwei Posterpräsentationen auf ECCO-IBD-Konferenz in Barcelona am 17.
Februar
- Im präklinischen IBD-Modell verbessert Vidofludimus mit seinem
einzigartigen dualen entzündungshemmenden Wirkmechanismus Zustand bei
Darmentzündungen
- Daten bestärken 4SC in aktueller Vorbereitung von klinischer
Phase-IIb-Studie in IBD
Planegg-Martinsried, 17. Februar 2012 -
Das Biotechnologie-Unternehmen 4SC AG (Frankfurt, Prime
Standard: VSC), das zielgerichtete, niedermolekulare Medikamente gegen
Autoimmunerkrankungen und Krebs erforscht und entwickelt, präsentiert heute
neue präklinische Daten zu Vidofludimus, seinem Leitwirkstoff im Bereich
Autoimmunerkrankungen. Diese bestätigen das einzigartige duale
entzündungshemmende Wirkprinzip von Vidofludimus: Der Wirkstoff hemmt zum
einen die Vermehrung von Immunzellen und löst deren programmierten Zelltod
(Apoptose) aus. Zum anderen blockiert der Wirkstoff gezielt die Bildung der
beiden entzündungsfördernden Zytokine (Botenstoffe) Interleukin 17A
(IL-17A) und IL-17F. Die Daten werden am 17. Februar 2012 im Rahmen zweier
Posterpräsentationen auf der 7. ECCO-IBD-Konferenz der European Crohn's and
Colitis Organisation in Barcelona vorgestellt (Poster-Download ab 12.20
Uhr, MEZ unter:
www.4sc.de/de/produktpipeline/publikationen-poster/vidofludimus). Die
vorgestellten Daten bestärken das Unternehmen weiter in seinem Bestreben,
nun eine klinische Phase-IIb-Studie mit Vidofludimus in
chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) durchzuführen, welche die
4SC AG derzeit in Gesprächen mit Zulassungsbehörden und potenziellen
Partnern vorbereitet. Vidofludimus, ein oral verabreichter Inhibitor von
IL-17 und DHODH, hat in präklinischen und klinischen Studien eine stark
entzündungshemmende Aktivität sowie ein gutes Sicherheitsprofil gezeigt und
in einer bereits abgeschlossenen Phase-IIa-Studie in IBD den primären
Wirksamkeitsendpunkt erreicht.
Die Daten aus der ersten ECCO-IBD-Präsentation mit dem Titel 'Vidofludimus
inhibits IL-17 and improves hapten-induced colitis in young rats by a
unique dual mode of action' zeigen, dass Vidofludimus in einem induzierten
Colitis-Tiermodell den Zustand der Darmentzündung deutlich verbessert. Die
Daten weisen zudem darauf hin, dass der entzündungshemmende Effekt von
Vidofludimus in diesem Colitis-Modell durch den doppelten Wirkmechanismus
der Substanz hervorgerufen wird, die gleichzeitig die Verbreitung von
T-Zellen hemmt und entzündungsfördernde Botenstoffe wie IL-17 unterdrückt.
Die Daten der zweiten Präsentation 'Vidofludimus induces p53-mediated
apoptosis in activated T-cells and inhibits IL-17A and IL-17F expression
decoupled from lymphocyte proliferation' zeigen, dass Vidofludimus die
Produktion von IL-17A und IL-17F erheblich hemmt und in aktivierten
T-Zellen den Zelltod (Apoptose) auslöst. Die Aktivierung von T-Zellen und
die Produktion von IL-17A und IL-17F stehen in engem Zusammenhang mit
Autoimmunerkrankungen und chronischen Entzündungen wie IBD. Diese
Ergebnisse bestätigen somit nicht nur den dualen Wirkmechanismus von
Vidofludimus, sondern auch die wissenschaftlich-klinische Begründung für
die weitere Entwicklung des Wirkstoffs als neuartige Therapie von
Autoimmunerkrankungen.
Dr. Ulrich Dauer, Vorstandsvorsitzender der 4SC AG, sagte: 'Diese neuen
präklinischen Daten in IBD-Modellen unterstreichen einmal mehr das breite
Potenzial von Vidofludimus als Therapie von Autoimmunerkrankungen. Sie
bestätigen insbesondere die starke entzündungshemmende Aktivität, die
Vidofludimus bereits zuvor in unserer Phase-IIa-ENTRANCE-Studie bei
Patienten mit Colitis Ulcerosa und Morbus Crohn gezeigt hat. Die Ergebnisse
bestärken uns abermals in unserem Bestreben, nun eine klinische
Phase-IIb-Studie in diesen chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen
durchzuführen, die wir derzeit in Gesprächen mit Zulassungsbehörden und
potenziellen Partnern vorbereiten.'
Ende der Mitteilung
Präsentations-Details:
Poster Nr.: P012, Abstract Nr.: A-276
Titel: 'Vidofludimus inhibits IL-17 and improves hapten-induced colitis in
young rats by a unique dual mode of action'
Poster Session (Datum und Uhrzeit): Freitag, 17. Februar 2012, 12.20-13.15
Uhr (MEZ)
Autoren: Leo R. Fitzpatrick1, Jeffrey S. Small1, R. Doblhofer2, Stefan W.
Henning2, Aldo Ammendola2,
1)Penn State College of Medicine, Hershey PA, USA; 2)4SC AG,
Planegg-Martinsried
Poster Nr.: P013, Abstract Nr.: A-278
Titel: 'Vidofludimus induces p53-mediated apoptosis in activated T cells
and inhibits IL-17A and IL-17F expression decoupled from lymphocyte
proliferation'
Poster Session (Datum und Uhrzeit): Freitag, 17. Februar 2012, 12.20-13.15
Uhr (MEZ)
Autoren: Svetlana Hamm1, Stefan W. Henning1, Bernd Hentsch1, Daniel Vitt1,
Manfred Groeppel1, Aldo Ammendola1,
1)4SC AG, Planegg-Martinsried
Über Vidofludimus
Vidofludimus ist ein neuer, oral verfügbarer, niedermolekularer Wirkstoff
zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie zum Beispiel
chronisch-entzündliche Darmerkrankungen. Die therapeutische Wirksamkeit von
Vidofludimus basiert auf einem dualen Prinzip: Vidofludimus unterdrückt die
Bildung von pro-inflammatorischen Zytokinen einschließlich Interleukin-17
(IL-17A und IL-17F) und INF-Gamma, deren Aktivität mit zahlreichen
Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht wird. Vidofludimus inhibiert
zudem die Dihydroorotat-Dehydrogenase (DHODH), ein Schlüsselenzym der
Pyrimidin-Biosynthese, und führt so zur Hemmung des Zellwachstums
aktivierter T- und B-Zellen, welche in die Pathologie (d.h.
Krankheitsentstehung und -verlauf) von Autoimmunerkrankungen involviert
sind. Vidofludimus hat eine Phase-IIa-Studie in chronisch-entzündlichen
Darmerkrankungen erfolgreich abgeschlossen; darin wurden ein Ansprechen bei
88.5% der Patienten sowie der primäre Endpunkt erreicht. Zudem wurde eine
Phase-IIb-Studie in Rheumatoider Arthritis (RA) abgeschlossen, in der der
Wirkstoff substantielle entzündungshemmende Aktivität zeigte. Ferner konnte
in präklinischen Modellen das breite therapeutische Potenzial von
Vidofludiumus bei zahlreichen Autoimmunerkrankungen wie z.B. Lupus,
Psoriasis, Multiple Sklerose oder Transplantat-Abstoßung untermauert
werden.
Über die 4SC AG
Die 4SC AG (ISIN DE0005753818) erforscht und entwickelt gezielt wirkende,
niedermolekulare Medikamente zur Behandlung von Erkrankungen mit hohem
medizinischen Bedarf in verschiedenen Autoimmun- und Krebsindikationen.
Damit sollen den betroffenen Patienten innovative Therapien mit
verbesserter Verträglichkeit und Wirksamkeit im Vergleich zu bestehenden
Behandlungsmethoden für eine höhere Lebensqualität geboten werden. Die
ausgewogene Pipeline des Unternehmens umfasst vielversprechende Produkte in
verschiedenen Phasen der klinischen Entwicklung. Durch Partnerschaften mit
führenden Unternehmen der Pharmaindustrie setzt die 4SC AG auf zukünftiges
Wachstum und Wertsteigerung. Die 4SC AG wurde 1997 gegründet. Das
Unternehmen beschäftigt zurzeit 94 Mitarbeiter und ist seit Dezember 2005
am Prime Standard der Börse Frankfurt gelistet.
Rechtlicher Hinweis
Dieses Dokument kann Prognosen, Schätzungen und Annahmen im Hinblick auf
unternehmerische Pläne und Zielsetzungen, Produkte oder Dienstleistungen,
zukünftige Ergebnisse oder diesen zugrunde liegende oder darauf bezogene
Annahmen enthalten. Jede dieser in die Zukunft gerichteten Angaben
unterliegt Risiken und Ungewissheiten, die nicht vorhersehbar sind und
außerhalb des Kontrollbereichs der 4SC AG liegen. Viele Faktoren können
dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von denen
abweichen, die in diesen zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind.
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Fax: +49 (0)89 7007 63-29
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