Helix BioPharma Corp. gibt Ergebnisse des 1. Quartals 2012 bekannt
Helix BioPharma Corp. / Schlagwort(e): Miscellaneous
15.01.2012 11:14
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AURORA, ON -- (Marketwire) -- 01/15/12 -- Helix BioPharma Corp.
(TSX: HBP) (NYSE Amex: HBP) (FRANKFURT: HBP), ein
Biopharmaunternehmen, das Arzneimittelkandidaten für die Vorbeugung
und Behandlung von Krebs entwickelt, gab heute die Ergebnisse des
Quartalsabschlusses zum 31. Oktober 2011 bekannt.
Highlights:
DOS47/L-DOS47:
-- Wie bereits berichtet, erhielt Helix im Laufe des zum 31. Juli 2011
abgeschlossenen Geschäftsjahrs die Zulassung für die
Durchführung zweier klinischer Studien mit seinem Kandidaten
für Lungenkrebs, L-DOS47: eine europäische Phase-I/II-Studie
und eine US-Phase-I-Studie. Beide Studien sollen die Sicherheit,
Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von L-DOS47
untersuchen. Für beide Studien laufen logistische Vorbereitungen.
Mit der Patientenauswahl wird voraussichtlich zu Beginn des
Kalenderjahres 2012 begonnen.
Topisches Interferon Alpha-2b:
-- Nach Quartalsende wurde die 'klinische Aussetzung' des neuen Antrags
der Gesellschaft auf Versuche mit dem seinem Prüfpräparat
('IND') für sein topisches Interferon Alpha-2b, Phase II/III,
für Versuche zur Wirksamkeit bei geringen zervikalen
Läsionen von der US-Behörde für Nahrungsmittel und
Medikamente (FDA) aufgehoben, nachdem Helix im Laufe des Quartals die
komplette Beantwortung im Aussetzungsverfahren vorgelegt hatte. Wie
bereits in der Pressemitteilung vom 11. November 2011 bekanntgegeben
wurde, hat Helix jetzt die FDA-Genehmigung für die
Durchführung der geplanten klinischen Studie. Wie bereits
berichtet, benötigt die Gesellschaft noch zusätzliche Mittel
sowie Unterstützung durch strategische Partner, bevor die Studie
beginnen kann.
-- Am 22. Dezember 2011 hatte die Gesellschaft die Abgabe eines Antrags
auf klinische Studien für seine geplante europäische
Phase-III-Wirksamkeitsstudien für topisches Interferon Alpha-2b
an Patienten mit geringen zervikalen Läsionen bekanntgegeben.
Jahreshauptversammlung / Sonderausschuss
-- Die Jahreshauptversammlung (JHV) von Helix ist auf den 30. Januar 2012
terminiert. Wie am 16. November 2011 bekanntgegeben wurde, hat der
Helix-Verwaltungsrat nach Abschluss des Quartals einen Sonderausschuss
mit den externen Mitgliedern Jack Kay und Tom Hodfson (der
'Sonderausschuss') eingerichtet, der den Verwaltungsrat im
Zusammenhang mit der JHV beraten soll und Themen bearbeiten soll, die
von bestimmten Aktionären, die an Privatplatzierungen der
Gesellschaft in Europa beteiligt sind, aufgeworfen worden waren. Wie
am 6. Dezember 2011 bekanntgegeben, hat der Sonderausschuss Ernst
& Young LLP bestellt, die den Sonderausschuss bei der Untersuchung
des Verhaltens bestimmter Aktionäre und mit ihnen verbundenen
Parteien zu unterstützen, das dem Sonderausschuss zur Kenntnis
gelangt ist. Dabei geht es um von der Gesellschaft nicht autorisierte
Erklärungen und Zusicherungen zur Anlagerendite der Aktien der
Gesellschaft, die möglicherweise gegenüber europäischen
Aktionären, die Anteile in Privatplatzierungen gekauft hatten,
die in Europa erfolgt sind, abgegeben wurden. Außerdem hat der
Rechtsberater des Sonderausschusses einen Antrag beim Gerichtshof in
Ontario (Ontario Superior Court of Justice) - Kammer für
Handelssachen (Commercial List) - begonnen, in dem Anweisungen des
Gerichts im Zusammenhang mit der JHV gefordert werden.
-- Am 6. Januar 2012 hatte die Gesellschaft eine Wachstumsstrategie und
einen Vorschlag für eine Kandidatenliste des neuen
Verwaltungsrates für die Jahreshauptversammlung am 30. Januar
2012 bekanntgegeben. Die Liste enthält die folgenden Personen:
Dr. Donald H. Segal, Jack Kay, W. Thomas Hodgson, Ewa Don-Siemion,
Prof. Wojciech Kwiatek und Dr. Wayne Schnarr.
Sonstiges:
-- Am 9. Januar 2012 hatte die Gesellschaft die Bestellung von Jack Kay
zum Vorsitzenden des Verwaltungsrates und von Prof. Kazimierz
Roszkowski-Sliz als 'European Medical Director' bekanntgegeben.
BETRIEBSERGEBNISSE
Für die am 31. Oktober 2011 abgeschlossene Dreimonatsperiode im
Vergleich zur entsprechenden Vorjahresperiode
Mit der am 31. Oktober 2011 abgeschossenen Periode berichtet Helix
seine Abschlussergebnisse in Übereinstimmung mit der kanadischen
Fassung der Internationalen Standards für die Finanzberichterstattung
(IFRS) für börsennotierte Unternehmen. Bisher hatte Helix seine
Abschlüsse gemäß in Kanada allgemein anerkannten Grundsätzen der
Rechnungslegung (GAAP) berichtet. Die Abschlussergebnisse für die
entsprechende Periode 2011 wurden neu aufgestellt, um die
IFRS-Übernahme darzustellen.
Periodenverlust
Während des ersten
Quartals des Geschäftsjahres 2012 verzeichnete die Gesellschaft einen
Verlust in Höhe von 3.244.000 $ bzw. 0,05 $ je Stammaktie. Im
Vergleich zum ersten Quartal des Geschäftsjahres 2011 ist dies ein
Rückgang des Verlusts um 357.000 $. Im ersten Quartal des
Geschäftsjahrs 2011 hatte die Gesellschaft einen Verlust in Höhe von
3.601.000 $ bzw. 0,06 $ je Stammaktie ausgewiesen.
Umsatz
Im ersten
Quartal des Geschäftsjahres 2012 beliefen sich die Umsatzerlöse
insgesamt auf 1.122.000 $ (2011 - 1.205.000 $), ein Rückgang um
83.000 $ oder 6,9% im Vergleich zum ersten Quartal des
Geschäftsjahres 2011.
Die Erlöse aus Produkten summierten sich im ersten Quartal des
Geschäftsjahres 2012 auf 1.122.000 $. Im Vergleich zum ersten
Geschäftsquartal 2011 erhöhten sich die Produkterlöse um 17.000 $
bzw. 1,5%. Höhere Produkterlöse wurden mit Orthovisc(R) und
Monovisc(TM) erzielt, während die Produkterlöse mit Klean-Prep(R),
Normacol(R) und Imunovir(R) zurückgingen. Die Veränderungen in den
Produkterlösen waren eher durch Absatzrückgänge als durch
Preisveränderungen begründet.
Die Lizenzgebühren und Nutzungsentgelte beliefen sich im ersten
Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 0 $. Im Vergleich zum ersten
Geschäftsquartal 2011 gingen die Lizenzgebühren und Nutzungsentgelte
um 100.000 $ zurück. Am 1. Dezember 2010 hatte die Gesellschaft
vereinbart, bestimmte internationale Rechte an Klean-Prep(R) an
Helsinn abzutreten. Als Folge daraus erhält Helix ab diesem
Zeitpunkt keine Lizenzgebühren mehr im Zusammenhang mit
Klean-Prep(R). Die Gesellschaft hat derzeit keinen laufenden Vertrag,
aus dem ihr Lizenzgebühren oder Nutzungsentgelte
zufließen.
Umsatzkosten
Die Umsatzkosten beliefen sich im ersten
Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 456.000 $ (2011: 414.000 $).
Als Prozentsatz auf die Umsatzerlöse bezogen, beliefen sich die
Umsatzkosten im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 und 2011 auf
40,6% bzw. 37,5% Die höhere Umsatzkostenquote im ersten Quartal des
Geschäftsjahres 2012 war in erster Linie durch Anschaffungskosten für
Material, zusammen mit einem schwächeren kanadischen Dollar und einem
höheren Preisnachlass beim Großauftrag eines Kunden.
Forschung und Entwicklung
Im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012
beliefen sich die Kosten für Forschung und Entwicklung auf 2.111.000
$ (2011: 2.846.000 $), ein Rückgang um 735.000 $.
Die Kosten für Forschung und Entwicklung für topisches Interferon
Alpha-2b beliefen sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf
902.000 $ (2011: 1,285,000 $), ein Rückgang um 383,000 $. Der
Rückgang des Aufwands für Forschung und Entwicklung hängt damit
zusammen, dass beide früheren klinischen Programme der Gesellschaft
zum topischen Interferon Alpha-2b abgeschlossen wurden. Die
Gesellschaft hat ihre Anstrengungen auf die Lösung der durch die FDA
angeordneten klinischen Aussetzung und ihren Antrag konzentriert,
eine US-Phase-II/III-IND-Studie bei geringen Zervikalläsionen
durchzuführen. Nach dem 31. Oktober 2011 wurde die klinische
Aussetzung des IND-Antrags der Gesellschaft für ihren
Wirksamkeitsversuch bei geringen Zervikalläsionen für topisches
Interferon Alpha-2b, Phase II/III, durch die FDA wieder aufgehoben.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten für L-DOS47 beliefen sich im
ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 1.209.000 $ (2011:
1.561.000 $) und gingen somit um 352.000 $ zurück. Im Geschäftsjahr
2012 beziehen sich die Forschungs- und Entwicklungskosten für L-DOS47
auf den Aufwand im Zusammenhang mit der Vorbereitung der Aufnahme der
klinischen Phase-I-Studie und eine polnische klinische
Phase-I/II-Studie.
Betrieb, Allgemeines und Verwaltung
Der Aufwand für Betrieb,
Allgemeines und Verwaltung belief sich im ersten Quartal des
Geschäftsjahres 2012 auf 1.520.000 $ (2011: 1.330.000 $) und lag
damit um 190.000 $ höher als im Vergleichszeitraum. Der Anstieg beim
Aufwand für Betrieb, Allgemeines und Verwaltung ist das Ergebnis
gestiegener Vergütungen für Rechtsberatung und Prüfung im ersten
Quartal des Geschäftsjahres 2012. Die höheren Rechtsberatungskosten
stehen im Zusammenhang mit Themen, die zur für den 30. Januar 2012
terminierten JHV der Gesellschaft führten. Es wird erwartet, dass der
Aufwand für Betrieb, Allgemeines und Verwaltung im zweiten Quartal
des Geschäftsjahres 2012 wegen Rechtsberatungshonoraren und anderen
Verwaltungsaufwendungen im Zusammenhang mit der JHV und dem
Sonderausschuss steigen wird.
Vertrieb und Marketing
Der Aufwand für Vertrieb und Marketing belief
sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 298.000 $ (2011:
298.000 $).
Zinserträge
Die Zinserträge summierten sich im ersten
Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 44.000 $ (2011: 50.000
$).
Währungskursgewinne/-verluste
Im ersten Quartal des
Geschäftsjahres 2012 ergaben sich Währungskursverluste in Höhe von
25.000 $ (2011: Gewinn von 35.000 $). Währungskursgewinne und
-verluste entstehen hauptsächlich aus der Umrechnung des
Auslandsbetriebes der Gesellschaft in Irland. Das Nettovermögen in
Irland besteht hauptsächlich aus in Euro denominierten
Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten.
Steuern auf den Ertrag
Die Ertragssteuern beliefen sich im ersten
Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 0 $ (2011: 3.000 $). Die
Ertragssteuern stammen aus dem Betrieb der Gesellschaft in
Irland.
CASHFLOW
Betriebstätigkeit
In der Betriebstätigkeit
eingesetzte Zahlungsmittel beliefen sich im ersten Quartal des
Geschäftsjahres 2012 auf 1.391.000 $ (2011: 3.083.000 $). Darin
enthalten ist ein Nettoverlust von 3.244.000 $ (2011: Nettoverlust
von 3.601.000 $) in den jeweiligen Geschäftsquartalen.
Wesentliche Anpassungen im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012
waren auf Aktien bezogene Vergütungen in Höhe von 386.000 $ (2011:
732.000 $), Abschreibungen auf Grundstücke, Anlagen und Ausrüstung in
Höhe von 174.000 $ (2011: 107.000 $), latente Mieterträge in Höhe von
7.000 (2011: 6.000), Währungskursverluste in Höhe von 25.000 $ (2011:
35.000 Gewinn) und Veränderungen im operativen unbaren
Nettoumlaufvermögen in Höhe von 1.236.000 $ (2011: 280.000 $
negativ).
Finanzierungstätigkeit
Die Finanzierungstätigkeiten
beliefen sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 43.000
(2011: 9.457.000 $). Die Finanzierungstätigkeit im ersten Quartal des
Geschäftsjahres 2012 spiegelt die Ausübung von Aktienoptionen wider,
während der Vergleichszeitraum von den Nettoerlösen aus einer
Privatplatzierung geprägt ist.
Investitionstätigkeit
Der
Zahlungsmitteleinsatz bei Investitionstätigkeiten belief sich im
ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 17.000 $ (2011: 9.000 $).
FINANZLAGE
Seit Beginn hat die Gesellschaft ihren Betrieb aus dem öffentlichen
und privaten Verkauf von Beteiligungstiteln, Erlösen aus der Ausübung
von Optionsscheinen und Aktienoptionen und, in einem geringeren
Umfang, aus Zinserträgen auf Mittel, die für Investitionen
bereitgehalten wurden, öffentliche Zuwendungen, Steuergutschriften
auf Investitionen und Einnahmen aus Vertriebs-, Lizenz- und
Auftragsleistungen finanziert. Da die Gesellschaft keine
Nettoerträge aus ihrer Betriebstätigkeit hat, hängt die langfristige
Liquidität der Gesellschaft von ihrer Fähigkeit ab, Zugang zu den
Kapitalmärkten zu erlangen, was wiederum im Wesentlichen von dem
Erfolg der Gesellschaft bei ihren laufenden Forschungs- und
Entwicklungsprogrammen sowie von den wirtschaftlichen
Rahmenbedingungen im Zusammenhang mit der Lage auf den Kapitalmärkten
im Allgemeinen abhängt.
Zum 31. Oktober 2011 hatte die Gesellschaft Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente von insgesamt 17.654.000 $ (31. Juli 2011:
19.044.000 $). Die Gesamtzahl der im Umlauf befindlichen Stammaktien
belief sich zum 31. Oktober 2011 auf 67.208.105 Stück (31. Juli 2011:
67.164.934 Stück).
Die Gesellschaft verfügt derzeit nicht über ausreichende
Zahlungsmittelrücklagen, um ihre geplante klinische L-DOS47-Studie
vollständig zu finanzieren, die sich nach Schätzung der Gesellschaft
ungefähr über drei Jahre erstrecken wird. Ebenso fehlen Mittel für
den Start der klinischen Studien zu topischem Interferon Alpha-2b
(unter der Annahme, dass die Aufsichtgenehmigungen und die
Unterstützung durch strategische Partner erteilt werden). Die
Gesellschaft verfügt über ausreichende Zahlungsmittelrücklagen, um
absehbare Zahlungsmittelerfordernisse für das Nettoumlaufvermögen und
Kapitalkosten über die nächsten zwölf Monate hinaus zu bedienen,
sofern es keine wesentlichen negativen unvorhergesehenen
Veränderungen bei den geplanten Ausgaben und Einnahmen gibt. Die
Ausgabenplanung der Gesellschaft für die nächsten zwölf Monate
enthält nicht Abfindungszahlungen von bis zu 2.600.000 $, die sich
aus einer Veränderung im Verwaltungsrat der Gesellschaft ergeben
könnten, wenn diese Veränderung Kontrollwechselklauseln in bestimmten
Anstellungsverträgen auslöst. Die Gesellschaft kann sich eventuell
auf der JHV mit einer angefochtenen Wahl ihres Verwaltungsrates
konfrontiert sehen, die zu einem solchen Kontrollwechsel führen kann.
Die Gesellschaft wird weiter zusätzliche Finanzierung suchen, um
ihren Geschäftsplan umzusetzen und, soweit es ihr gelingt, die
Risiken aus diesem Betrieb zu minimieren.
In der Vergangenheit war die Eigenfinanzierung für Helix die
Hauptfinanzierungsquelle. Die Märkte für Eigenfinanzierung für
Unternehmen wie Helix stellen eine Herausforderung dar und der
anhaltende globale Wirtschaftsabschwung und die Kreditkrise
verstärken diese Herausforderungen weiter. Das weiter oben unter
'Wichtigste Ergebnisse - Jahreshauptversammlung / Sonderausschuss'
angegebene Thema JHV / Sonderausschuss wird wahrscheinlich
kurzfristig ebenfalls eine negative Auswirkung auf die Finanzierung
über Beteiligungskapital haben. In den letzten Jahren konnte die
Gesellschaft Mittel für die Eigenfinanzierung aufbringen, aber es
kann keine Zusicherung geben, dass zusätzliche Mittel im Wege der
Beteiligungsfinanzierung weiterhin zur Verfügung stehen werden. Wenn
eine zusätzliche Eigenfinanzierung aufgebracht werden könnte, würde
sie zur Verwässerung der bestehenden Aktionäre führen, die wesentlich
sein könnte. Die Gesellschaft kann sich auch um zusätzliche Mittel aus
anderen Quellen bemühen, wie z.B. die Lizenzierung von Technologien,
Kooperation bei gemeinsamen Entwicklungen und andere strategischen
Allianzen, die, wenn sie zur Verfügung gestellt würden, die Rechte
der Gesellschaft an den Projekten oder Produkten schmälern würden. Es
kann jedoch keine Zusicherung geben, dass alternative
Finanzierungsquellen verfügbar werden. Für den Fall, dass die
Gesellschaft nicht in der Lage ist, rechtzeitig zusätzliche
Finanzierungen zu erhalten, könnte dies dazu führen, dass die
Gesellschaft eines oder mehrere ihrer geplanten Forschungs-,
Entwicklung- und Marketingprogramme zurückfährt, aufschiebt oder
storniert, wovon auch laufende klinische Studien betroffen sein
könnten, und dass sie die damit zusammenhängenden Gemeinressourcen
reduziert. In jedem Fall könnte dies zu einer Wertminderung des
derzeitigen und künftigen Geschäftswertes führen. Die Gesellschaft
hat keine Gewissheit darüber, ob und wann sie in die Gewinnzone
kommen wird oder ob sie in der Lage sein wird, ihre Erlöse zu erhöhen
oder zusätzliches Investitionskapital aufbringen wird oder ob ein
Kontrollwechsel im Verwaltungsrat die Auszahlung von Abfindungen in
Höhe von etwa 2.600.000 $ auslösen wird. Jeder dieser Aspekte könnte
erhebliche Zweifel an der Fähigkeit der Gesellschaft begründen, als
laufender Betrieb fortzubestehen.
Nachfolgend werden Zusammenfassungen der ungeprüften konsolidierten
Zwischenbilanz zum 31. Oktober 2011 und 31. Oktober 2010, der
ungeprüften konsolidierten Zwischen-Gewinn- und Verlustrechnung für
den am 31. Oktober 2011 und 31. Oktober 2010 abgeschlossenen
Dreimonatszeitraum und der ungeprüften konsolidierten
Mittelflussrechnungen für den am 31. Oktober 2011 und 31. Oktober
2010 wiedergegeben:
-----------------------------------------------------------------------
-----
Konsolidierte Netto-Verlustrechnung und Gesamtverlustrechnung
Für den am 31. Oktober abgeschlossenen Dreimonatszeitraum
(Tausend $, außer bei den Angaben je Aktie)
2011 2010
-------------- -------------
Umsatzerlös:
Produkt-Umsatzerlöse 1.122 1.105
Lizenz- und Nutzungsentgelte - 100
-------------- -------------
1.122 1.205
Aufwand:
Umsatzkosten 456 414
Forschung und Entwicklung 2.111 2.846
Betrieb, Allgemeines und
Verwaltung 1.520 1.330
Vertrieb und Marketing 298 298
Währungskursverlust
(Gewinn) 25 (35)
-------------- -------------
4.410 4.853
Verlust vor den nachfolgenden Positionen (3.288) (3.648)
Finanzerträge 44 50
Ertragssteueraufwand - (3)
-------------- -------------
Nettoverlust und Summe Gesamtverlust (3.244) (3.601)
----------------------------------------------
Verlust je Aktie:
Vor Verwässerung (0,05) (0,06)
Verwässert (0,05) (0,06)
----------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------
Konsolidierte Kapitalflussrechnung (Tausend $)
Für den am 31. Oktober abgeschlossenen Dreimonatszeitraum
2011 2010
--------- ---------
Zahlungsmittel aus (verwendet für):
Quartalsverlust (3.244) (3.601)
Nicht liquiditätswirksame Positionen:
Abschreibungen auf Immobilien, Anlagen und Ausrüstungen 174 107
Latente Mietgutschriften (7) (6)
Aktienbasierte Vergütung 386 732
Aktienbasierte Gegenleistung 39 -
Wechselkursverlust (Gewinn) 25 (35)
--------- ---------
(2.627) (2.803)
Veränderung des unbaren Umlaufvermögens 1.236 (280)
--------- ---------
Betriebstätigkeit (1.391) (3.083)
Finanztätigkeit 43 9.457
Investitionstätigkeit (17) (9)
Ergebnis der Wechselkursveränderungen auf Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalenten (25) 35
--------- ---------
Sonstige Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente:
Zunahme/(Abnahme) (1.390) 6.400
Am Anfang der Periode 19.044 13.125
--------- ---------
Am Ende der Periode 17.654 19.525
----------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------
Konsolidierte Bilanz
(Tausend $) zum:
31. Okt. 31. Juli 1. Aug.
2011 2011 2010
---------- ---------- ----------
Umlaufvermögen:
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente 17.654 19.044 13.125
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen 955 1.906 1.365
Vorräte 425 528 780
Rechnungsabgrenzungsposten 141 202 398
---------- ---------- ----------
19.175 21.680 15.668
Anlagevermögen 2.534 2.691 2.446
---------- ---------- ----------
Summe Aktiva 21.709 24.371 18.114
========== ========== ==========
Kurzfristige Verbindlichkeiten:
Schulden aus Lieferungen und Leistungen 1.299 1.085 1.392
Fällige Verbindlichkeiten 709 804 821
Ertragssteuerrückstellung 298 296 43
Latente Mietgutschriften 25 25 25
---------- ---------- ----------
2.331 2.210 2.281
Langfristige Verbindlichkeiten 41 48 72
---------- ---------- ----------
Summe Verbindlichkeiten 2.372 2.258 2.353
Eigenkapital 19.337 22.113 15.761
---------- ---------- ----------
Summe Verbindlichkeiten und Eigenkapital 21.709 24.371 18.114
========== ========== ==========
----------------------------------------------------------------------------
Der ungeprüfte konsolidierte, zusammengefasste Zwischenabschluss mit
Lagebericht und -analyse wird heute bei den kanadischen
Wertpapieraufsichtsstellen und bei der US Securities and Exchange
Commission eingereicht und wird unter den folgenden Webadressen
verfügbar sein: www.sedar.com bzw. bei www.sec.gov sowie auf der
Website der Gesellschaft unter www.helixbiopharma.com. Aktionäre
erhalten auf Anforderung kostenlos ein Druckexemplar des ungeprüften
konsolidierten Zwischenabschlusses.
Über Helix BioPharma Corp.
Helix BioPharma Corp. ist ein
Biopharma-Unternehmen, das sich auf Krebstherapien konzentriert. Das
Unternehmen entwickelt innovative Produkte zur Vorbeugung und
Behandlung von Krebserkrankungen auf der Grundlage eigener
patentierter Technologien. Die Initiativen im Bereich
Produktentwicklung bei Helix betreffen auch das neue Prüfpräparat
L-DOS47 und das topische Interferon Alpha- 2b. Helix ist zum Handel an
der TSX, NYSE Amex und FSE unter dem Symbol 'HBP' zugelassen.
Zukunftsgerichtete Aussagen und Risiken und Ungewissheiten
Diese
Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen und
Informationen (zusammen als 'zukunftsgerichtete Aussagen' bezeichnet)
im Sinne geltenden Wertpapierrechts zur Entwicklung von Produkten
durch Helix für die Vorbeugung und Behandlung von Krebserkrankungen
auf der Basis seiner eigenen Technologien, zur Angemessenheit der
Zahlungsmittelrücklagen und zum erwarteten Cashflow aus
Betriebstätigkeit, zum zusätzlichen Finanzierungsbedarf, zur Planung
der Gesellschaft für die Aufnahme klinischer Studien für L-DOS47, zur
bevorstehenden JHV der Gesellschaft, zum Sonderausschuss und dessen
Untersuchung und gerichtlichem Antrag und zu anderen Informationen in
künftigen Perioden. In die Zukunft gerichtete Aussagen, insbesondere
Finanzausblicke, sollen Informationen über die derzeitigen Pläne und
Erwartungen des Managements zu künftigen Transaktionen, insbesondere
zum künftigen Finanzierungsbedarf, bieten und sind eventuell für
andere Zwecke nicht zweckdienlich. Obgleich Helix der Überzeugung
ist, dass die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen
Erwartungen begründet sind, beinhalten diese Aussagen Risiken und
Unabwägbarkeiten, weshalb diese mit der erforderlichen Vorsicht zu
bewerten sind. Bei der Vornahme von in die Zukunft gerichteten
Aussagen werden bestimmte wesentliche Faktoren oder Annahmen
verwendet, insbesondere der Erhalt einer erforderlichen zusätzlichen
Finanzierung, die Unterstützung durch strategische Partner und
Genehmigungen durch Aufsichtstellen, Herstellung nach bewährter
Fertigungspraxis und andere Aktivitäten, die rechtzeitige
Verfügbarkeit von Leistungen und die Erfüllung von Verträgen durch
Dritte sowie künftige Erlöse, Kosten und Aufwendungen. Die
tatsächlichen von Helix erzielten Ergebnisse können wesentlich von
denen in diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen infolge von
zahlreichen Risiken und Ungewissheiten, wie z.B. dem Bedarf
zusätzlichen Kapitals bei Helix, das eventuell nicht verfügbar sein
kann, der Ungewissheit darüber, ob die im Entwicklungsstadium
befindlichen Produkte der Gesellschaft, einschließlich L-DOS47 und
topisches Interferon Alpha-2b, erfolgreich entwickelt und vermarktet
werden, dem Risiko, dass die von der Gesellschaft erwarteten Termine
für das Erreichen bestimmter Ziele nicht eingehalten werden können,
der Ungewissheit darüber, ob die klinischen Studien wie geplant oder
überhaupt stattfinden, und dem Risiko, dass die Ergebnisse klinischer
Studien negativ sein können, Risiken zu Versicherungen und zu
Urheberrechten, Forschungs- und Entwicklungsrisiken, dem Bedarf
weiterer aufsichtsrechtlicher Genehmigungen, die eventuell nicht
erteilt werden können, die Abhängigkeit der Gesellschaft von
Leistungen externer Zulieferer, Ausbau- und Fertigungsrisiken,
Risiken aus Partnerschaften und strategischen Allianzen, den
Auswirkungen des Wettbewerbs, dem Risiko technologischer
Überalterung, der Ungewissheit über die Größe und das Bestehen eines
Marktes für die Helix-Produkte, Ungewissheit darüber, ob die
Gesellschaft in der Lage sein wird, einen geeigneten pharmazeutischen
oder strategischen Partner für die Arzneimittelkandidaten zu finden,
die nicht gesichert sind, Veränderungen im Verwaltungsrat, in der
Geschäftsstrategie oder Planung, Ungewissheit über das Ergebnis der
Themen der JHV oder des Sonderausschusses, Ermittlung oder
gerichtliche Anträge, dem Risiko, dass die Gesellschaft eventuell
Abfindungen bis zur Höhe von 2,6 Mio. $ zu zahlen hat in Folge eines
Kontrollwechsels im Verwaltungsrat und den unter Position 3.D -
'Risikofaktoren' im jüngsten Form-20-F-Jahresbericht dargestellten
oder in sonstigen bei der kanadischen Wertpapieraufsicht unter
www.sedar.com oder bei der SEC unter www.sec.gov eingereichten
öffentlichen Erklärungen der Gesellschaft benannten Risiken. In die
Zukunft gerichtete Aussagen und Informationen basieren auf der
Meinung, den Annahmen und den Erwartungen des Managements von Helix
zu dem Zeitpunkt, in dem sie getroffen werden. Helix übernimmt keine
Verpflichtung, in die Zukunft gerichtete Aussagen oder Informationen
zu aktualisieren, wenn diese Meinungen, Annahmen oder Erwartungen
oder andere Umstände sich ändern. Davon ausgenommen sind die
gesetzlichen Verpflichtungen.
News Source: Marketwire
15.01.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Helix BioPharma Corp.
Kanada
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WKN:
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
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Helix BioPharma Corp. / Schlagwort(e): Miscellaneous
15.01.2012 11:14
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AURORA, ON -- (Marketwire) -- 01/15/12 -- Helix BioPharma Corp.
(TSX: HBP) (NYSE Amex: HBP) (FRANKFURT: HBP), ein
Biopharmaunternehmen, das Arzneimittelkandidaten für die Vorbeugung
und Behandlung von Krebs entwickelt, gab heute die Ergebnisse des
Quartalsabschlusses zum 31. Oktober 2011 bekannt.
Highlights:
DOS47/L-DOS47:
-- Wie bereits berichtet, erhielt Helix im Laufe des zum 31. Juli 2011
abgeschlossenen Geschäftsjahrs die Zulassung für die
Durchführung zweier klinischer Studien mit seinem Kandidaten
für Lungenkrebs, L-DOS47: eine europäische Phase-I/II-Studie
und eine US-Phase-I-Studie. Beide Studien sollen die Sicherheit,
Verträglichkeit und vorläufige Wirksamkeit von L-DOS47
untersuchen. Für beide Studien laufen logistische Vorbereitungen.
Mit der Patientenauswahl wird voraussichtlich zu Beginn des
Kalenderjahres 2012 begonnen.
Topisches Interferon Alpha-2b:
-- Nach Quartalsende wurde die 'klinische Aussetzung' des neuen Antrags
der Gesellschaft auf Versuche mit dem seinem Prüfpräparat
('IND') für sein topisches Interferon Alpha-2b, Phase II/III,
für Versuche zur Wirksamkeit bei geringen zervikalen
Läsionen von der US-Behörde für Nahrungsmittel und
Medikamente (FDA) aufgehoben, nachdem Helix im Laufe des Quartals die
komplette Beantwortung im Aussetzungsverfahren vorgelegt hatte. Wie
bereits in der Pressemitteilung vom 11. November 2011 bekanntgegeben
wurde, hat Helix jetzt die FDA-Genehmigung für die
Durchführung der geplanten klinischen Studie. Wie bereits
berichtet, benötigt die Gesellschaft noch zusätzliche Mittel
sowie Unterstützung durch strategische Partner, bevor die Studie
beginnen kann.
-- Am 22. Dezember 2011 hatte die Gesellschaft die Abgabe eines Antrags
auf klinische Studien für seine geplante europäische
Phase-III-Wirksamkeitsstudien für topisches Interferon Alpha-2b
an Patienten mit geringen zervikalen Läsionen bekanntgegeben.
Jahreshauptversammlung / Sonderausschuss
-- Die Jahreshauptversammlung (JHV) von Helix ist auf den 30. Januar 2012
terminiert. Wie am 16. November 2011 bekanntgegeben wurde, hat der
Helix-Verwaltungsrat nach Abschluss des Quartals einen Sonderausschuss
mit den externen Mitgliedern Jack Kay und Tom Hodfson (der
'Sonderausschuss') eingerichtet, der den Verwaltungsrat im
Zusammenhang mit der JHV beraten soll und Themen bearbeiten soll, die
von bestimmten Aktionären, die an Privatplatzierungen der
Gesellschaft in Europa beteiligt sind, aufgeworfen worden waren. Wie
am 6. Dezember 2011 bekanntgegeben, hat der Sonderausschuss Ernst
& Young LLP bestellt, die den Sonderausschuss bei der Untersuchung
des Verhaltens bestimmter Aktionäre und mit ihnen verbundenen
Parteien zu unterstützen, das dem Sonderausschuss zur Kenntnis
gelangt ist. Dabei geht es um von der Gesellschaft nicht autorisierte
Erklärungen und Zusicherungen zur Anlagerendite der Aktien der
Gesellschaft, die möglicherweise gegenüber europäischen
Aktionären, die Anteile in Privatplatzierungen gekauft hatten,
die in Europa erfolgt sind, abgegeben wurden. Außerdem hat der
Rechtsberater des Sonderausschusses einen Antrag beim Gerichtshof in
Ontario (Ontario Superior Court of Justice) - Kammer für
Handelssachen (Commercial List) - begonnen, in dem Anweisungen des
Gerichts im Zusammenhang mit der JHV gefordert werden.
-- Am 6. Januar 2012 hatte die Gesellschaft eine Wachstumsstrategie und
einen Vorschlag für eine Kandidatenliste des neuen
Verwaltungsrates für die Jahreshauptversammlung am 30. Januar
2012 bekanntgegeben. Die Liste enthält die folgenden Personen:
Dr. Donald H. Segal, Jack Kay, W. Thomas Hodgson, Ewa Don-Siemion,
Prof. Wojciech Kwiatek und Dr. Wayne Schnarr.
Sonstiges:
-- Am 9. Januar 2012 hatte die Gesellschaft die Bestellung von Jack Kay
zum Vorsitzenden des Verwaltungsrates und von Prof. Kazimierz
Roszkowski-Sliz als 'European Medical Director' bekanntgegeben.
BETRIEBSERGEBNISSE
Für die am 31. Oktober 2011 abgeschlossene Dreimonatsperiode im
Vergleich zur entsprechenden Vorjahresperiode
Mit der am 31. Oktober 2011 abgeschossenen Periode berichtet Helix
seine Abschlussergebnisse in Übereinstimmung mit der kanadischen
Fassung der Internationalen Standards für die Finanzberichterstattung
(IFRS) für börsennotierte Unternehmen. Bisher hatte Helix seine
Abschlüsse gemäß in Kanada allgemein anerkannten Grundsätzen der
Rechnungslegung (GAAP) berichtet. Die Abschlussergebnisse für die
entsprechende Periode 2011 wurden neu aufgestellt, um die
IFRS-Übernahme darzustellen.
Periodenverlust
Während des ersten
Quartals des Geschäftsjahres 2012 verzeichnete die Gesellschaft einen
Verlust in Höhe von 3.244.000 $ bzw. 0,05 $ je Stammaktie. Im
Vergleich zum ersten Quartal des Geschäftsjahres 2011 ist dies ein
Rückgang des Verlusts um 357.000 $. Im ersten Quartal des
Geschäftsjahrs 2011 hatte die Gesellschaft einen Verlust in Höhe von
3.601.000 $ bzw. 0,06 $ je Stammaktie ausgewiesen.
Umsatz
Im ersten
Quartal des Geschäftsjahres 2012 beliefen sich die Umsatzerlöse
insgesamt auf 1.122.000 $ (2011 - 1.205.000 $), ein Rückgang um
83.000 $ oder 6,9% im Vergleich zum ersten Quartal des
Geschäftsjahres 2011.
Die Erlöse aus Produkten summierten sich im ersten Quartal des
Geschäftsjahres 2012 auf 1.122.000 $. Im Vergleich zum ersten
Geschäftsquartal 2011 erhöhten sich die Produkterlöse um 17.000 $
bzw. 1,5%. Höhere Produkterlöse wurden mit Orthovisc(R) und
Monovisc(TM) erzielt, während die Produkterlöse mit Klean-Prep(R),
Normacol(R) und Imunovir(R) zurückgingen. Die Veränderungen in den
Produkterlösen waren eher durch Absatzrückgänge als durch
Preisveränderungen begründet.
Die Lizenzgebühren und Nutzungsentgelte beliefen sich im ersten
Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 0 $. Im Vergleich zum ersten
Geschäftsquartal 2011 gingen die Lizenzgebühren und Nutzungsentgelte
um 100.000 $ zurück. Am 1. Dezember 2010 hatte die Gesellschaft
vereinbart, bestimmte internationale Rechte an Klean-Prep(R) an
Helsinn abzutreten. Als Folge daraus erhält Helix ab diesem
Zeitpunkt keine Lizenzgebühren mehr im Zusammenhang mit
Klean-Prep(R). Die Gesellschaft hat derzeit keinen laufenden Vertrag,
aus dem ihr Lizenzgebühren oder Nutzungsentgelte
zufließen.
Umsatzkosten
Die Umsatzkosten beliefen sich im ersten
Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 456.000 $ (2011: 414.000 $).
Als Prozentsatz auf die Umsatzerlöse bezogen, beliefen sich die
Umsatzkosten im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 und 2011 auf
40,6% bzw. 37,5% Die höhere Umsatzkostenquote im ersten Quartal des
Geschäftsjahres 2012 war in erster Linie durch Anschaffungskosten für
Material, zusammen mit einem schwächeren kanadischen Dollar und einem
höheren Preisnachlass beim Großauftrag eines Kunden.
Forschung und Entwicklung
Im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012
beliefen sich die Kosten für Forschung und Entwicklung auf 2.111.000
$ (2011: 2.846.000 $), ein Rückgang um 735.000 $.
Die Kosten für Forschung und Entwicklung für topisches Interferon
Alpha-2b beliefen sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf
902.000 $ (2011: 1,285,000 $), ein Rückgang um 383,000 $. Der
Rückgang des Aufwands für Forschung und Entwicklung hängt damit
zusammen, dass beide früheren klinischen Programme der Gesellschaft
zum topischen Interferon Alpha-2b abgeschlossen wurden. Die
Gesellschaft hat ihre Anstrengungen auf die Lösung der durch die FDA
angeordneten klinischen Aussetzung und ihren Antrag konzentriert,
eine US-Phase-II/III-IND-Studie bei geringen Zervikalläsionen
durchzuführen. Nach dem 31. Oktober 2011 wurde die klinische
Aussetzung des IND-Antrags der Gesellschaft für ihren
Wirksamkeitsversuch bei geringen Zervikalläsionen für topisches
Interferon Alpha-2b, Phase II/III, durch die FDA wieder aufgehoben.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten für L-DOS47 beliefen sich im
ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 1.209.000 $ (2011:
1.561.000 $) und gingen somit um 352.000 $ zurück. Im Geschäftsjahr
2012 beziehen sich die Forschungs- und Entwicklungskosten für L-DOS47
auf den Aufwand im Zusammenhang mit der Vorbereitung der Aufnahme der
klinischen Phase-I-Studie und eine polnische klinische
Phase-I/II-Studie.
Betrieb, Allgemeines und Verwaltung
Der Aufwand für Betrieb,
Allgemeines und Verwaltung belief sich im ersten Quartal des
Geschäftsjahres 2012 auf 1.520.000 $ (2011: 1.330.000 $) und lag
damit um 190.000 $ höher als im Vergleichszeitraum. Der Anstieg beim
Aufwand für Betrieb, Allgemeines und Verwaltung ist das Ergebnis
gestiegener Vergütungen für Rechtsberatung und Prüfung im ersten
Quartal des Geschäftsjahres 2012. Die höheren Rechtsberatungskosten
stehen im Zusammenhang mit Themen, die zur für den 30. Januar 2012
terminierten JHV der Gesellschaft führten. Es wird erwartet, dass der
Aufwand für Betrieb, Allgemeines und Verwaltung im zweiten Quartal
des Geschäftsjahres 2012 wegen Rechtsberatungshonoraren und anderen
Verwaltungsaufwendungen im Zusammenhang mit der JHV und dem
Sonderausschuss steigen wird.
Vertrieb und Marketing
Der Aufwand für Vertrieb und Marketing belief
sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 298.000 $ (2011:
298.000 $).
Zinserträge
Die Zinserträge summierten sich im ersten
Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 44.000 $ (2011: 50.000
$).
Währungskursgewinne/-verluste
Im ersten Quartal des
Geschäftsjahres 2012 ergaben sich Währungskursverluste in Höhe von
25.000 $ (2011: Gewinn von 35.000 $). Währungskursgewinne und
-verluste entstehen hauptsächlich aus der Umrechnung des
Auslandsbetriebes der Gesellschaft in Irland. Das Nettovermögen in
Irland besteht hauptsächlich aus in Euro denominierten
Zahlungsmitteln und Zahlungsmitteläquivalenten.
Steuern auf den Ertrag
Die Ertragssteuern beliefen sich im ersten
Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 0 $ (2011: 3.000 $). Die
Ertragssteuern stammen aus dem Betrieb der Gesellschaft in
Irland.
CASHFLOW
Betriebstätigkeit
In der Betriebstätigkeit
eingesetzte Zahlungsmittel beliefen sich im ersten Quartal des
Geschäftsjahres 2012 auf 1.391.000 $ (2011: 3.083.000 $). Darin
enthalten ist ein Nettoverlust von 3.244.000 $ (2011: Nettoverlust
von 3.601.000 $) in den jeweiligen Geschäftsquartalen.
Wesentliche Anpassungen im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012
waren auf Aktien bezogene Vergütungen in Höhe von 386.000 $ (2011:
732.000 $), Abschreibungen auf Grundstücke, Anlagen und Ausrüstung in
Höhe von 174.000 $ (2011: 107.000 $), latente Mieterträge in Höhe von
7.000 (2011: 6.000), Währungskursverluste in Höhe von 25.000 $ (2011:
35.000 Gewinn) und Veränderungen im operativen unbaren
Nettoumlaufvermögen in Höhe von 1.236.000 $ (2011: 280.000 $
negativ).
Finanzierungstätigkeit
Die Finanzierungstätigkeiten
beliefen sich im ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 43.000
(2011: 9.457.000 $). Die Finanzierungstätigkeit im ersten Quartal des
Geschäftsjahres 2012 spiegelt die Ausübung von Aktienoptionen wider,
während der Vergleichszeitraum von den Nettoerlösen aus einer
Privatplatzierung geprägt ist.
Investitionstätigkeit
Der
Zahlungsmitteleinsatz bei Investitionstätigkeiten belief sich im
ersten Quartal des Geschäftsjahres 2012 auf 17.000 $ (2011: 9.000 $).
FINANZLAGE
Seit Beginn hat die Gesellschaft ihren Betrieb aus dem öffentlichen
und privaten Verkauf von Beteiligungstiteln, Erlösen aus der Ausübung
von Optionsscheinen und Aktienoptionen und, in einem geringeren
Umfang, aus Zinserträgen auf Mittel, die für Investitionen
bereitgehalten wurden, öffentliche Zuwendungen, Steuergutschriften
auf Investitionen und Einnahmen aus Vertriebs-, Lizenz- und
Auftragsleistungen finanziert. Da die Gesellschaft keine
Nettoerträge aus ihrer Betriebstätigkeit hat, hängt die langfristige
Liquidität der Gesellschaft von ihrer Fähigkeit ab, Zugang zu den
Kapitalmärkten zu erlangen, was wiederum im Wesentlichen von dem
Erfolg der Gesellschaft bei ihren laufenden Forschungs- und
Entwicklungsprogrammen sowie von den wirtschaftlichen
Rahmenbedingungen im Zusammenhang mit der Lage auf den Kapitalmärkten
im Allgemeinen abhängt.
Zum 31. Oktober 2011 hatte die Gesellschaft Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente von insgesamt 17.654.000 $ (31. Juli 2011:
19.044.000 $). Die Gesamtzahl der im Umlauf befindlichen Stammaktien
belief sich zum 31. Oktober 2011 auf 67.208.105 Stück (31. Juli 2011:
67.164.934 Stück).
Die Gesellschaft verfügt derzeit nicht über ausreichende
Zahlungsmittelrücklagen, um ihre geplante klinische L-DOS47-Studie
vollständig zu finanzieren, die sich nach Schätzung der Gesellschaft
ungefähr über drei Jahre erstrecken wird. Ebenso fehlen Mittel für
den Start der klinischen Studien zu topischem Interferon Alpha-2b
(unter der Annahme, dass die Aufsichtgenehmigungen und die
Unterstützung durch strategische Partner erteilt werden). Die
Gesellschaft verfügt über ausreichende Zahlungsmittelrücklagen, um
absehbare Zahlungsmittelerfordernisse für das Nettoumlaufvermögen und
Kapitalkosten über die nächsten zwölf Monate hinaus zu bedienen,
sofern es keine wesentlichen negativen unvorhergesehenen
Veränderungen bei den geplanten Ausgaben und Einnahmen gibt. Die
Ausgabenplanung der Gesellschaft für die nächsten zwölf Monate
enthält nicht Abfindungszahlungen von bis zu 2.600.000 $, die sich
aus einer Veränderung im Verwaltungsrat der Gesellschaft ergeben
könnten, wenn diese Veränderung Kontrollwechselklauseln in bestimmten
Anstellungsverträgen auslöst. Die Gesellschaft kann sich eventuell
auf der JHV mit einer angefochtenen Wahl ihres Verwaltungsrates
konfrontiert sehen, die zu einem solchen Kontrollwechsel führen kann.
Die Gesellschaft wird weiter zusätzliche Finanzierung suchen, um
ihren Geschäftsplan umzusetzen und, soweit es ihr gelingt, die
Risiken aus diesem Betrieb zu minimieren.
In der Vergangenheit war die Eigenfinanzierung für Helix die
Hauptfinanzierungsquelle. Die Märkte für Eigenfinanzierung für
Unternehmen wie Helix stellen eine Herausforderung dar und der
anhaltende globale Wirtschaftsabschwung und die Kreditkrise
verstärken diese Herausforderungen weiter. Das weiter oben unter
'Wichtigste Ergebnisse - Jahreshauptversammlung / Sonderausschuss'
angegebene Thema JHV / Sonderausschuss wird wahrscheinlich
kurzfristig ebenfalls eine negative Auswirkung auf die Finanzierung
über Beteiligungskapital haben. In den letzten Jahren konnte die
Gesellschaft Mittel für die Eigenfinanzierung aufbringen, aber es
kann keine Zusicherung geben, dass zusätzliche Mittel im Wege der
Beteiligungsfinanzierung weiterhin zur Verfügung stehen werden. Wenn
eine zusätzliche Eigenfinanzierung aufgebracht werden könnte, würde
sie zur Verwässerung der bestehenden Aktionäre führen, die wesentlich
sein könnte. Die Gesellschaft kann sich auch um zusätzliche Mittel aus
anderen Quellen bemühen, wie z.B. die Lizenzierung von Technologien,
Kooperation bei gemeinsamen Entwicklungen und andere strategischen
Allianzen, die, wenn sie zur Verfügung gestellt würden, die Rechte
der Gesellschaft an den Projekten oder Produkten schmälern würden. Es
kann jedoch keine Zusicherung geben, dass alternative
Finanzierungsquellen verfügbar werden. Für den Fall, dass die
Gesellschaft nicht in der Lage ist, rechtzeitig zusätzliche
Finanzierungen zu erhalten, könnte dies dazu führen, dass die
Gesellschaft eines oder mehrere ihrer geplanten Forschungs-,
Entwicklung- und Marketingprogramme zurückfährt, aufschiebt oder
storniert, wovon auch laufende klinische Studien betroffen sein
könnten, und dass sie die damit zusammenhängenden Gemeinressourcen
reduziert. In jedem Fall könnte dies zu einer Wertminderung des
derzeitigen und künftigen Geschäftswertes führen. Die Gesellschaft
hat keine Gewissheit darüber, ob und wann sie in die Gewinnzone
kommen wird oder ob sie in der Lage sein wird, ihre Erlöse zu erhöhen
oder zusätzliches Investitionskapital aufbringen wird oder ob ein
Kontrollwechsel im Verwaltungsrat die Auszahlung von Abfindungen in
Höhe von etwa 2.600.000 $ auslösen wird. Jeder dieser Aspekte könnte
erhebliche Zweifel an der Fähigkeit der Gesellschaft begründen, als
laufender Betrieb fortzubestehen.
Nachfolgend werden Zusammenfassungen der ungeprüften konsolidierten
Zwischenbilanz zum 31. Oktober 2011 und 31. Oktober 2010, der
ungeprüften konsolidierten Zwischen-Gewinn- und Verlustrechnung für
den am 31. Oktober 2011 und 31. Oktober 2010 abgeschlossenen
Dreimonatszeitraum und der ungeprüften konsolidierten
Mittelflussrechnungen für den am 31. Oktober 2011 und 31. Oktober
2010 wiedergegeben:
-----------------------------------------------------------------------
-----
Konsolidierte Netto-Verlustrechnung und Gesamtverlustrechnung
Für den am 31. Oktober abgeschlossenen Dreimonatszeitraum
(Tausend $, außer bei den Angaben je Aktie)
2011 2010
-------------- -------------
Umsatzerlös:
Produkt-Umsatzerlöse 1.122 1.105
Lizenz- und Nutzungsentgelte - 100
-------------- -------------
1.122 1.205
Aufwand:
Umsatzkosten 456 414
Forschung und Entwicklung 2.111 2.846
Betrieb, Allgemeines und
Verwaltung 1.520 1.330
Vertrieb und Marketing 298 298
Währungskursverlust
(Gewinn) 25 (35)
-------------- -------------
4.410 4.853
Verlust vor den nachfolgenden Positionen (3.288) (3.648)
Finanzerträge 44 50
Ertragssteueraufwand - (3)
-------------- -------------
Nettoverlust und Summe Gesamtverlust (3.244) (3.601)
----------------------------------------------
Verlust je Aktie:
Vor Verwässerung (0,05) (0,06)
Verwässert (0,05) (0,06)
----------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------
Konsolidierte Kapitalflussrechnung (Tausend $)
Für den am 31. Oktober abgeschlossenen Dreimonatszeitraum
2011 2010
--------- ---------
Zahlungsmittel aus (verwendet für):
Quartalsverlust (3.244) (3.601)
Nicht liquiditätswirksame Positionen:
Abschreibungen auf Immobilien, Anlagen und Ausrüstungen 174 107
Latente Mietgutschriften (7) (6)
Aktienbasierte Vergütung 386 732
Aktienbasierte Gegenleistung 39 -
Wechselkursverlust (Gewinn) 25 (35)
--------- ---------
(2.627) (2.803)
Veränderung des unbaren Umlaufvermögens 1.236 (280)
--------- ---------
Betriebstätigkeit (1.391) (3.083)
Finanztätigkeit 43 9.457
Investitionstätigkeit (17) (9)
Ergebnis der Wechselkursveränderungen auf Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalenten (25) 35
--------- ---------
Sonstige Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente:
Zunahme/(Abnahme) (1.390) 6.400
Am Anfang der Periode 19.044 13.125
--------- ---------
Am Ende der Periode 17.654 19.525
----------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------
Konsolidierte Bilanz
(Tausend $) zum:
31. Okt. 31. Juli 1. Aug.
2011 2011 2010
---------- ---------- ----------
Umlaufvermögen:
Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente 17.654 19.044 13.125
Forderungen aus Lieferungen und Leistungen 955 1.906 1.365
Vorräte 425 528 780
Rechnungsabgrenzungsposten 141 202 398
---------- ---------- ----------
19.175 21.680 15.668
Anlagevermögen 2.534 2.691 2.446
---------- ---------- ----------
Summe Aktiva 21.709 24.371 18.114
========== ========== ==========
Kurzfristige Verbindlichkeiten:
Schulden aus Lieferungen und Leistungen 1.299 1.085 1.392
Fällige Verbindlichkeiten 709 804 821
Ertragssteuerrückstellung 298 296 43
Latente Mietgutschriften 25 25 25
---------- ---------- ----------
2.331 2.210 2.281
Langfristige Verbindlichkeiten 41 48 72
---------- ---------- ----------
Summe Verbindlichkeiten 2.372 2.258 2.353
Eigenkapital 19.337 22.113 15.761
---------- ---------- ----------
Summe Verbindlichkeiten und Eigenkapital 21.709 24.371 18.114
========== ========== ==========
----------------------------------------------------------------------------
Der ungeprüfte konsolidierte, zusammengefasste Zwischenabschluss mit
Lagebericht und -analyse wird heute bei den kanadischen
Wertpapieraufsichtsstellen und bei der US Securities and Exchange
Commission eingereicht und wird unter den folgenden Webadressen
verfügbar sein: www.sedar.com bzw. bei www.sec.gov sowie auf der
Website der Gesellschaft unter www.helixbiopharma.com. Aktionäre
erhalten auf Anforderung kostenlos ein Druckexemplar des ungeprüften
konsolidierten Zwischenabschlusses.
Über Helix BioPharma Corp.
Helix BioPharma Corp. ist ein
Biopharma-Unternehmen, das sich auf Krebstherapien konzentriert. Das
Unternehmen entwickelt innovative Produkte zur Vorbeugung und
Behandlung von Krebserkrankungen auf der Grundlage eigener
patentierter Technologien. Die Initiativen im Bereich
Produktentwicklung bei Helix betreffen auch das neue Prüfpräparat
L-DOS47 und das topische Interferon Alpha- 2b. Helix ist zum Handel an
der TSX, NYSE Amex und FSE unter dem Symbol 'HBP' zugelassen.
Zukunftsgerichtete Aussagen und Risiken und Ungewissheiten
Diese
Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen und
Informationen (zusammen als 'zukunftsgerichtete Aussagen' bezeichnet)
im Sinne geltenden Wertpapierrechts zur Entwicklung von Produkten
durch Helix für die Vorbeugung und Behandlung von Krebserkrankungen
auf der Basis seiner eigenen Technologien, zur Angemessenheit der
Zahlungsmittelrücklagen und zum erwarteten Cashflow aus
Betriebstätigkeit, zum zusätzlichen Finanzierungsbedarf, zur Planung
der Gesellschaft für die Aufnahme klinischer Studien für L-DOS47, zur
bevorstehenden JHV der Gesellschaft, zum Sonderausschuss und dessen
Untersuchung und gerichtlichem Antrag und zu anderen Informationen in
künftigen Perioden. In die Zukunft gerichtete Aussagen, insbesondere
Finanzausblicke, sollen Informationen über die derzeitigen Pläne und
Erwartungen des Managements zu künftigen Transaktionen, insbesondere
zum künftigen Finanzierungsbedarf, bieten und sind eventuell für
andere Zwecke nicht zweckdienlich. Obgleich Helix der Überzeugung
ist, dass die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen
Erwartungen begründet sind, beinhalten diese Aussagen Risiken und
Unabwägbarkeiten, weshalb diese mit der erforderlichen Vorsicht zu
bewerten sind. Bei der Vornahme von in die Zukunft gerichteten
Aussagen werden bestimmte wesentliche Faktoren oder Annahmen
verwendet, insbesondere der Erhalt einer erforderlichen zusätzlichen
Finanzierung, die Unterstützung durch strategische Partner und
Genehmigungen durch Aufsichtstellen, Herstellung nach bewährter
Fertigungspraxis und andere Aktivitäten, die rechtzeitige
Verfügbarkeit von Leistungen und die Erfüllung von Verträgen durch
Dritte sowie künftige Erlöse, Kosten und Aufwendungen. Die
tatsächlichen von Helix erzielten Ergebnisse können wesentlich von
denen in diesen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen infolge von
zahlreichen Risiken und Ungewissheiten, wie z.B. dem Bedarf
zusätzlichen Kapitals bei Helix, das eventuell nicht verfügbar sein
kann, der Ungewissheit darüber, ob die im Entwicklungsstadium
befindlichen Produkte der Gesellschaft, einschließlich L-DOS47 und
topisches Interferon Alpha-2b, erfolgreich entwickelt und vermarktet
werden, dem Risiko, dass die von der Gesellschaft erwarteten Termine
für das Erreichen bestimmter Ziele nicht eingehalten werden können,
der Ungewissheit darüber, ob die klinischen Studien wie geplant oder
überhaupt stattfinden, und dem Risiko, dass die Ergebnisse klinischer
Studien negativ sein können, Risiken zu Versicherungen und zu
Urheberrechten, Forschungs- und Entwicklungsrisiken, dem Bedarf
weiterer aufsichtsrechtlicher Genehmigungen, die eventuell nicht
erteilt werden können, die Abhängigkeit der Gesellschaft von
Leistungen externer Zulieferer, Ausbau- und Fertigungsrisiken,
Risiken aus Partnerschaften und strategischen Allianzen, den
Auswirkungen des Wettbewerbs, dem Risiko technologischer
Überalterung, der Ungewissheit über die Größe und das Bestehen eines
Marktes für die Helix-Produkte, Ungewissheit darüber, ob die
Gesellschaft in der Lage sein wird, einen geeigneten pharmazeutischen
oder strategischen Partner für die Arzneimittelkandidaten zu finden,
die nicht gesichert sind, Veränderungen im Verwaltungsrat, in der
Geschäftsstrategie oder Planung, Ungewissheit über das Ergebnis der
Themen der JHV oder des Sonderausschusses, Ermittlung oder
gerichtliche Anträge, dem Risiko, dass die Gesellschaft eventuell
Abfindungen bis zur Höhe von 2,6 Mio. $ zu zahlen hat in Folge eines
Kontrollwechsels im Verwaltungsrat und den unter Position 3.D -
'Risikofaktoren' im jüngsten Form-20-F-Jahresbericht dargestellten
oder in sonstigen bei der kanadischen Wertpapieraufsicht unter
www.sedar.com oder bei der SEC unter www.sec.gov eingereichten
öffentlichen Erklärungen der Gesellschaft benannten Risiken. In die
Zukunft gerichtete Aussagen und Informationen basieren auf der
Meinung, den Annahmen und den Erwartungen des Managements von Helix
zu dem Zeitpunkt, in dem sie getroffen werden. Helix übernimmt keine
Verpflichtung, in die Zukunft gerichtete Aussagen oder Informationen
zu aktualisieren, wenn diese Meinungen, Annahmen oder Erwartungen
oder andere Umstände sich ändern. Davon ausgenommen sind die
gesetzlichen Verpflichtungen.
News Source: Marketwire
15.01.2012 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
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Sprache: Deutsch
Unternehmen: Helix BioPharma Corp.
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