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Fresenius Medical Care wird in USA von Arzneimittelbehörde FDA verwarnt

Veröffentlicht am 14.03.2013, 09:25
BAD HOMBURG (dpa-AFX) - Der Dialysespezialist Fresenius Medical Care (FMC) ist in den USA von der dortigen Arzneimittelbehörde FDA verwarnt worden. Der sogenannte 'Warning Letter' beziehe sich auf ein Verfahren zur Sterilisation von Dialysefiltern durch Elektronenstrahlen im US-Werk Ogden, das von der FDA 2000 zugelassen wurde, teilte FMC am Donnerstag mit. Die FDA habe nun nach nochmaliger Prüfung Abweichungen von den vorgegebenen Standards für die Herstellung von medizinischen Produkten festgestellt, hieß es weiter. FMC habe volles Vertrauen in die Qualität der in Ogden produzierten Produkte und arbeite mit der FDA zusammen. Rice Powell, Vorstandschef des Dax-Konzerns, erwartet keine Auswirkungen auf den Konzernausblick zu Umsatz und Ergebnis für das laufende Geschäftsjahr./ep/fbr

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