BASEL (dpa-AFX) - Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat dem Pharmakonzern Novartis für dessen Herz-Mittel Serelaxin einen bevorzugten Status verliehen. Das Mittel (RLX030) habe den Status eines Therapiedurchbruchs (Breakthrough Therapy Designation) erhalten, teilte der Konzern am Freitag mit. Dieser Status soll die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten beschleunigen, die für die Behandlung von schwerwiegenden Erkrankungen vorgesehen sind. Solche Medikamente zielen auf noch ungelöste medizinische Probleme.
Serelaxin soll zur Therapie akuter Herzinsuffizienz (AHF) eingesetzt werden. Der Entscheid der FDA wurde durch Daten einer abschließenden klinischen Studie (Phase III) gestützt. Ergebnisse dieser Erhebung zeigten bei Patienten nach der Einnahme eine 37 Prozent niedrigere Mortalität sechs Monate nach einem Herzanfall verglichen mit einer herkömmlichen Therapie.
Jedes Jahr gibt es laut Novartis 3,5 Millionen Fälle von AHF in den USA und der EU, wegen der Alterung der Gesellschaft mit steigender Tendenz. Das Mittel werde derzeit von der FDA und der europäischen Gesundheitsbehörde (EMA) für die Therapie von AHF geprüft, hieß es./jha/men/enl
Serelaxin soll zur Therapie akuter Herzinsuffizienz (AHF) eingesetzt werden. Der Entscheid der FDA wurde durch Daten einer abschließenden klinischen Studie (Phase III) gestützt. Ergebnisse dieser Erhebung zeigten bei Patienten nach der Einnahme eine 37 Prozent niedrigere Mortalität sechs Monate nach einem Herzanfall verglichen mit einer herkömmlichen Therapie.
Jedes Jahr gibt es laut Novartis 3,5 Millionen Fälle von AHF in den USA und der EU, wegen der Alterung der Gesellschaft mit steigender Tendenz. Das Mittel werde derzeit von der FDA und der europäischen Gesundheitsbehörde (EMA) für die Therapie von AHF geprüft, hieß es./jha/men/enl