AUSTIN, Texas - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), ein Biotechnologieunternehmen, das an Behandlungen für Alzheimer forscht, hat seinen Finanzbericht für das dritte Quartal veröffentlicht und Neuigkeiten zu seinen klinischen Phase-3-Studien bekannt gegeben. Das Unternehmen rechnet damit, bis Ende 2024 erste Daten aus seiner RETHINK-ALZ-Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfpräparats Simufilam zu veröffentlichen.
Die RETHINK-ALZ-Studie, die mit etwa 800 Patienten abgeschlossen wurde, und die REFOCUS-ALZ-Studie mit rund 1.100 eingeschriebenen Patienten laufen derzeit. Beide Studien untersuchen Simufilam bei Personen mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Erkrankung, wobei die primären Endpunkte auf kognitiven und funktionellen Skalen basieren. Das Data and Safety Monitoring Board (DSMB) hat die Fortsetzung beider Studien ohne Änderungen empfohlen.
Insgesamt wurden etwa 1.900 Patienten in den beiden Studien randomisiert, mit einer Abbruchrate von 21% für RETHINK-ALZ und 25% für REFOCUS-ALZ. Das Unternehmen berichtete, dass der letzte Patientenbesuch für RETHINK-ALZ vor einigen Wochen stattfand, wobei etwa 635 Patienten die Studie abgeschlossen haben. Über 550 Patienten haben die REFOCUS-ALZ-Studie beendet.
Cassava Sciences merkte zudem an, dass ein erheblicher Teil der Teilnehmer, die die Phase-3-Studien abgeschlossen haben, in die offene Verlängerungsstudie eingetreten ist. Diese soll den weiteren Zugang zu Simufilam ermöglichen und zusätzliche Langzeitdaten liefern.
Finanziell meldete Cassava einen Nettoverlust von 27,9 Millionen US-Dollar oder 0,58 US-Dollar pro Aktie für das am 30.09.2024 endende dritte Quartal. Im Vergleichszeitraum 2023 betrug der Nettoverlust 25,7 Millionen US-Dollar oder 0,61 US-Dollar pro Aktie. Die Barmittel und Barmitteläquivalente des Unternehmens beliefen sich auf 149,0 Millionen US-Dollar, was voraussichtlich ausreicht, um den Betrieb bis 2026 zu finanzieren. Die Forschungs- und Entwicklungskosten sanken im Vergleich zum Vorjahr, hauptsächlich aufgrund des Abschlusses der Patientenrekrutierung im Phase-3-Studienprogramm.
Cassava Sciences plant, eine Vergleichszahlung von 40 Millionen US-Dollar an die SEC zu leisten, die bereits auf einem Treuhandkonto hinterlegt wurde. Das Unternehmen schätzt seinen Barmittelbestand zum Jahresende auf 117 bis 127 Millionen US-Dollar.
Diese Informationen basieren auf der Pressemitteilung von Cassava Sciences, ohne dass Ansprüche bezüglich der Wirksamkeit oder des Potenzials des Prüfpräparats bestätigt werden.
In anderen aktuellen Nachrichten verzeichnete Cassava Sciences bedeutende Entwicklungen. Das Unternehmen meldete im ersten Quartal einen Nettogewinn von 25 Millionen US-Dollar, eine bemerkenswerte Wende gegenüber dem Nettoverlust von 24,3 Millionen US-Dollar im Vorjahreszeitraum. Cassava Sciences stimmte kürzlich auch einer Vergleichszahlung von 40 Millionen US-Dollar mit der U.S. Securities and Exchange Commission (SEC) zu, die Vorwürfe irreführender Aussagen zu den Ergebnissen der Alzheimer-Medikamentenstudie betraf.
Darüber hinaus erhielten die Alzheimer-Medikamentenstudien des Unternehmens eine dritte Empfehlung vom DSMB, die die Fortsetzung der laufenden Phase-3-Studien ohne Änderungen erlaubt. Das Unternehmen vollzog auch Führungswechsel mit der Ernennung von Richard Barry zum CEO und Claude Nicaise, M.D. zum Vorstandsvorsitzenden. Das Unternehmen trauert um den Verlust des langjährigen Vorstandsmitglieds Sanford "Sandy" Robertson, dessen Beiträge weithin anerkannt wurden.
Cassava Sciences verlängerte seine Alzheimer-Medikamentenstudie, Simufilam, um weitere 36 Monate, um mehr Langzeitdaten zu sammeln. Inmitten dieser Entwicklungen sah sich das Unternehmen rechtlichen Herausforderungen gegenüber, als ein ehemaliger Berater wegen angeblich falscher Angaben in Förderanträgen angeklagt wurde. Die Ansichten der Analysten zum Unternehmen variierten, wobei H.C. Wainwright eine Neutral-Bewertung beibehielt und das Kursziel für Cassava Sciences auf 131,00 US-Dollar revidierte, während Jones Trading die Aktie des Unternehmens aufgrund laufender rechtlicher Untersuchungen von Kaufen auf Halten herabstufte.
InvestingPro Erkenntnisse
Während Cassava Sciences (NASDAQ:SAVA) durch seine kritischen Phase-3-klinischen Studien für Simufilam navigiert, beobachten Investoren genau die finanzielle Gesundheit und Marktleistung des Unternehmens. Laut InvestingPro-Daten beträgt die Marktkapitalisierung von SAVA 1,27 Milliarden US-Dollar, was die aktuelle Bewertung des Potenzials des Unternehmens im Bereich der Alzheimer-Behandlung durch den Markt widerspiegelt.
Trotz des gemeldeten Nettoverlusts heben InvestingPro-Tipps hervor, dass Cassava Sciences mehr Bargeld als Schulden in seiner Bilanz hält, was mit der gemeldeten Bargeldposition von 149,0 Millionen US-Dollar übereinstimmt. Diese starke Liquidität ist entscheidend für die Finanzierung laufender klinischer Studien und des Betriebs bis 2026, wie im Artikel erwähnt.
Die Finanzstrategie des Unternehmens erscheint umsichtig, wobei InvestingPro-Daten zeigen, dass liquide Mittel
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