ALPHARETTA, Georgia - Clearside Biomedical, Inc. (NASDAQ:CLSD), ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Fokus auf Augentherapien, gab eine neue kommerzielle Partnerschaft durch seinen Kooperationspartner für den asiatisch-pazifischen Raum, Arctic Vision, bekannt. Die Vereinbarung mit Santen Pharmaceutical Co., Ltd. gewährt Santen die Rechte zur Vermarktung von ARVN001, in den USA als XIPERE® bekannt, zur Behandlung von uveitischem Makulaödem (UME) in China, ausgenommen Taiwan, Hongkong und Macau.
XIPERE® ist eine suprachoroidale Kortikosteroid-Injektion, die von Clearside entwickelt und in den Vereinigten Staaten von Bausch + Lomb vermarktet wird. Die Partnerschaft mit dem global agierenden Unternehmen Santen bedeutet laut Clearside's CEO George Lasezkay eine weitere Bestätigung für Clearside's suprachoroidale Verabreichungsplattform. Er betonte die Übernahme der Plattform in kommerzielle Produkte und klinische Programme durch verschiedene Unternehmen.
Arctic Vision meldete Fortschritte mit ARVN001 im asiatisch-pazifischen Raum, einschließlich einer erfolgreichen Phase-3-Studie in China und laufenden behördlichen Überprüfungen in Australien und Singapur. Das Unternehmen entwickelt das Medikament auch für andere Netzhauterkrankungen wie diabetisches Makulaödem.
Uveitis, eine entzündliche Augenerkrankung, betrifft etwa 350.000 Patienten in den USA und über eine Million weltweit, wobei etwa ein Drittel UME entwickelt. UME ist eine Hauptursache für Sehbeeinträchtigungen bei Uveitis-Patienten.
Clearside's proprietäre suprachoroidale Raum (SCS®) Injektionsplattform und SCS Microinjector® ermöglichen eine gezielte Medikamentenabgabe im hinteren Augenbereich, was potenziell die Wirksamkeit verbessert und Nebenwirkungen auf gesunde Zellen minimiert. XIPERE®, von der US-FDA zugelassen, ist derzeit in den USA erhältlich.
Die Nachricht kommt mit der Erwartung der Zulassung und anschließenden Vermarktung von ARVN001 in China, was einen bedeutenden Schritt bei der Behandlung von UME im asiatisch-pazifischen Markt darstellen würde. Die Aussage basiert auf einer Pressemitteilung von Clearside Biomedical, Inc.
In anderen aktuellen Nachrichten hat Clearside Biomedical bedeutende Fortschritte mit seinem Hauptmedikamentenkandidaten CLS-AX erzielt, der nun in Phase-3-klinische Studien für feuchte altersbedingte Makuladegeneration (feuchte AMD) eintritt. Dies folgt auf vielversprechende Ergebnisse der Phase-2b-ODYSSEY-Studie, die eine potenzielle Reduzierung der Behandlungshäufigkeit um 84% zeigte. Das Unternehmen beendete das erste Quartal 2024 mit einem Nettoverlust von 11,8 Millionen US-Dollar und Betriebskosten von 8 Millionen US-Dollar, niedriger als die geschätzten 10 Millionen US-Dollar, behält aber mit 35 Millionen US-Dollar in bar finanzielle Stabilität. Analysten von H.C. Wainwright, Jones Trading und Chardan Capital Markets behalten einen positiven Ausblick auf Clearside Biomedical mit Kurszielen zwischen 5 und 6 US-Dollar. Clearside Biomedical hat auch die Ernennung von Tony Gibney zum Vorsitzenden des Verwaltungsrats und Glenn C. Yiu, M.D., Ph.D., in seinen wissenschaftlichen Beirat bekannt gegeben, was die jüngsten Entwicklungen in der Unternehmensführung hervorhebt.
InvestingPro Insights
Die jüngste Partnerschaftsankündigung von Clearside Biomedical mit Santen Pharmaceutical für die Vermarktung von ARVN001 in China steht im Einklang mit dem strategischen Fokus des Unternehmens auf die Erweiterung seiner Marktreichweite. Investoren sollten jedoch einige wichtige Finanzkennzahlen und Erkenntnisse von InvestingPro bei der Bewertung dieser Entwicklung berücksichtigen.
Laut InvestingPro-Daten hat Clearside Biomedical eine Marktkapitalisierung von 83,04 Millionen US-Dollar, was seine aktuelle Marktbewertung widerspiegelt. Der Umsatz des Unternehmens für die letzten zwölf Monate bis zum zweiten Quartal 2024 beträgt 7,52 Millionen US-Dollar, mit einem bemerkenswerten Umsatzwachstum von 365,02% im gleichen Zeitraum. Dieses signifikante Wachstum könnte auf die zunehmende Akzeptanz von XIPERE® und das Potenzial seiner suprachoroidalen Verabreichungsplattform zurückzuführen sein.
Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass Clearside derzeit nicht profitabel ist, wie das negative Kurs-Gewinn-Verhältnis von -2,41 für die letzten zwölf Monate bis zum zweiten Quartal 2024 zeigt. Dies stimmt mit einem InvestingPro-Tipp überein, der besagt, dass Analysten nicht erwarten, dass das Unternehmen in diesem Jahr profitabel sein wird. Die operative Gewinnmarge des Unternehmens von -342,48% für denselben Zeitraum unterstreicht weiter die Herausforderungen bei der Erreichung der Profitabilität.
Positiv zu vermerken ist, dass ein InvestingPro-Tipp hervorhebt, dass Clearside's liquide Mittel seine kurzfristigen Verpflichtungen übersteigen, was auf eine relativ stabile kurzfristige Finanzlage hindeutet. Dies könnte Investoren etwas Sicherheit geben, während das Unternehmen weiterhin Wachstumschancen wie die jüngste Partnerschaft mit Santen verfolgt.
Investoren, die eine umfassendere Analyse suchen, können auf zusätzliche Erkenntnisse durch InvestingPro zugreifen, das 9 weitere Tipps für Clearside Biomedical bietet.
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